奥硝唑氯化钠注射液与三种药物配伍稳定性考察

李凤华，李凤义

奥硝唑(ornidazole，ONZ)是第三代硝基咪唑类广谱抗厌氧菌及抗原虫感染药，与甲硝唑和替硝唑相比，具有疗效高、作用持久、耐受性好、组织渗透性好、体内分布广等优点。临床上常与其它药物配伍治疗腹部感染、盆腔感染、口腔感染、外科感染、脑部感染及败血症、菌血症等严重厌氧菌感染。本文主要考察奥硝唑氯化钠注射液与氨茶碱注射液、盐酸左氧氟沙星注射液、硫酸阿米卡星注射液配伍的稳定性，现报告如下。

1 仪器与试药

1.1 仪器 752-C 型紫外可见分光光度计(上海第三分析仪器厂);PHS－2C 型酸度计(上海雷磁仪器厂);电光分析天平(常熟衡器厂)。

1.2 试药 奥硝唑氯化钠注射液(四川科伦药业有限公司，批号S14071101，规格:100 ml:奥硝唑0.25 g+氯化钠0.9 g);氨茶碱注射液(山西晋新双鹤药业有限责任公司，批号:201408231，规格:2 ml:0.25 g);盐酸左氧氟沙星注射液(扬子江药业集团有限公司，批号:14070731，规格2 ml:0.2 g);硫酸阿米卡星注射液(山东方明药业集团股份有限公司，批号:1408017，规格2 ml:0.2 g)。

2 方法与结果

2.1 测定波长的选择 取奥硝唑氯化钠注射液、氨茶碱注射液、盐酸左氧氟沙星注射液、硫酸阿米卡星注射液适量，分别用蒸馏水稀释成12.5 mg/L、10 mg/L、8 mg/L、10 mg/L 的溶液，以蒸馏水为空白，在200～400 nm 波长范围内进行扫描。结果奥硝唑在319 nm 波长处有最大吸收，与文献［1］报道基本一致，氨茶碱、硫酸阿米卡星在此波长处无吸收，盐酸左氧氟沙星在此波长处有较小吸收，故选择319 nm 为奥硝唑的测定波长，奥硝唑与盐酸左氧氟沙星的配伍液，可以盐酸左氧氟沙星液为空白，测定奥硝唑的吸收度。

2.2 模拟临床配制配伍液 精密吸取50.00 ml 奥硝唑氯化

钠注射液3 份于3 个100 ml 量瓶中，分别精密加入氨茶碱注射液1.00 ml、盐酸左氧氟沙星注射液1.00 ml、硫酸阿米卡星注射液1.00 ml，然后加入蒸馏水稀释至刻度，摇匀，于25℃放置，备用。

2.3 配伍液的外观变化 于配伍后0、2、4、6、8 h 观察上述配伍液的外观，结果8 h 内奥硝唑与氨茶碱、硫酸阿米卡星的配伍液均为无色澄明液体，奥硝唑与盐酸左氧氟沙星的配伍液为淡黄色澄明液体，三种配伍液8 h 内无颜色改变，无沉淀、气体产生。

2.4 配伍液pH 值测定 于配伍后0、2、4、6、8 h 取上述配伍液照中国药典2010年版二部附录VIH 的pH 值测定法［2］，测定各配伍液的pH 值，见表1。

表1 不同时间(h)各配伍液pH 值测定结果(25℃)

2.5 配伍液奥硝唑含量测定 分别于配伍后0、2、4、6、8 h 精密吸取上述配伍液1.00 ml 于100 ml 量瓶中，用蒸馏水稀释成约含奥硝唑12.5 mg/L，的溶液，照中国药典2010 版附录IVA 的紫外－可见分光光度法［3］，以319 nm 为检测波长，以1 cm 的石英吸收池取上述稀释液，以水为空白，测定奥硝唑与氨茶碱、硫酸阿米卡星配伍液中奥硝唑的的吸收度，以奥硝唑与盐酸左氧氟沙星配伍稀释液中同等含量的盐酸左氧氟沙星液为空白，测定其配伍液中奥硝唑的吸收度，然后按照文献［1］计算的奥硝唑E1%1cm均值为407，计算其奥硝唑的含量。以配伍初时奥硝唑的相对含量为100.00，计算各时间下配伍液中奥硝唑的相对含量。见表2。

表2 不同时间(h)各配伍液奥硝唑含量测定结果(25℃，%)

3 结论

本实验结果表明，奥硝唑氯化钠注射液与氨茶碱注射液、盐酸左氧氟沙星注射液、硫酸卡米卡星注射液配伍后8 h 内配伍液无颜色变化，无沉淀、气体产生，pH 值变化很小，奥硝唑含量均为配伍初时的95%以上，因此，奥硝唑氯化钠注射液与氨茶碱注射液、盐酸左氧氟沙星注射液、硫酸卡米卡星注射液在25℃时可配伍应用。

［1］陈 瑶.注射用加替沙星及左氧氟沙星与奥硝唑葡萄糖注射液配伍稳定性考察［J］.中国医院用药评价与分析，2009，9(6):453-454.

［2］国家药典委员会.中华人民共和国药典(二部)［S］.北京:中国医药科技出版社，2010:附录VIH:44.

［3］国家药典委员会.中华人民共和国药典(二部)［S］.北京:中国医药科技出版社，2010:附录IVA:23.