鼠疫研究相关专利申请态势分析

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鼠疫是一种发病急、病程短、传染性强、病死率高、严重危害人类健康的烈性传染病，《中华人民共和国传染病防治法》将鼠疫定为甲类传染病[1]。鼠疫的病原体是鼠疫耶尔森菌(简称“鼠疫菌”)，主要在啮齿类动物中引起原发性感染，经鼠蚤传播给人类[2]，可能引起腺鼠疫、肺鼠疫和败血型鼠疫，其中肺鼠疫病死率极高[3]。鼠疫曾有3次世界大流行，我国曾经也面临着鼠疫的严重威胁。早在春秋战国时期《黄帝内经》中就有相关的记载，这也是医学史上最早的记录之一。据不完全统计，1644-1949年全国20个省(自治区)549个县(市、旗)流行鼠疫179年次，共发生人间鼠疫病例2 598 794人，死亡2 399 400人[4-5]。

鼠疫给人类带来的巨大灾难激发科学工作者对鼠疫的病因、治疗和预防进行了大量的探索研究，鼠疫专利的申请数量也与日俱增。本文拟通过对鼠疫相关专利的统计分析，揭示了该领域专利技术的整体发展态势和相关领域专利的重要申请机构、重点受理国家及技术研发热点，为相关机构开展鼠疫研究、制定鼠疫防治决策提供参考。

1 数据来源和方法

以汤森路透TI(Thomson Innova tion)平台数据为数据源，利用关键词plague、pestis、“black death”等检索鼠疫相关研究专利，排除不相关数据后，最终得到鼠疫研究相关专利3 325件。数据截止至2014年12月。

Thomson Innovation是全球领先的专利技术情报信息综合平台，整合了包括全球最为权威的、深加工的高附加值的Derwent World Patent Index(世界专利引文索引)和Web of Science(科技引文索引)等信息，同时还配备有强大的检索系统，具有分析和可视化功能，能够帮助情报人员提高检索效率，有利于用户在知识产权和业务战略方面更快更准确地做出决策[6-7]。

2 鼠疫研究专利申请及技术分析

2.1 专利申请数量

鼠疫研究的第一件专利出现于1944年，其后每隔数年才有1件专利。1981-1995年每年均有专利申请，呈缓慢增长趋势。20世纪90年代中后期开始，鼠疫专利数量大幅增加，从1998年的15件增加到2009年的287件，约增长了18倍，表明鼠疫研究受到广泛关注，研究规模在不断加大。2010年开始，专利数量又持续减少，表明研究的高峰期已经过去，最近20年的专利数量变化趋势见图1。

图1 近20年专利申请数量年度变化趋势

2.2 主要专利受理国家/组织

受理鼠疫研究相关专利的国家/地区/组织共有37个，其中排名前10位的依次是美国、世界知识产权组织、欧洲专利局、澳大利亚、中国、日本、加拿大、韩国、墨西哥、俄罗斯，前10位的总受理量约占该领域专利申请总量的88%(表1)。其中，第一位是美国，受理了844件(占25.38%)；其次是世界知识产权组织，受理了545件；排第三的是欧洲专利局，受理了423件；中国排在第五位，受理了251件。

主要专利受理国家/组织与其鼠疫疫情有密切联系。据美国疾病预防控制中心声明，2001-2012年，美国每年报告的鼠疫病例数在1-17之间[8]。欧洲早在中世纪时期就曾被鼠疫夺走四分之一的人口，澳大利亚和中国也都是鼠疫疫情的高发地区，尤其是澳大利亚的南部和中国的吉林、云南、贵州、广西等省份[9]。

表1 受理鼠疫研究相关专利的前10位国家/地区/组织

2.3 主要专利申请机构

2.3.1 专利申请量排名前10的机构

表2列出了专利申请量排名前10的机构，美国的Mpex Pharmaceuticals生物制药公司遥遥领先，有116件，是第一梯队；德国的Jomaa Pharmaka股份有限公司、英国的NovaBiotics生物科技公司和国防政府部门紧随其后组成第二梯队，专利数量在58-74件之间；其余6家机构组成第三梯队，专利数量在30-40件之间。

从排名前10机构的所属国家来看，美国的机构最多，有5个，占50%；其次是英国，有3个；其余2个是德国的机构。

表2 专利申请量最多的前10家机构

2.3.2 主要专利申请机构的专利申请保护策略

从表3可以看出，主要专利申请机构提交优先权保护最多的国家/组织分别为美国、世界知识产权组织和欧洲专利局。同时，各企业也注重在本国的优先权保护。例如，德国的Jomaa Pharmaka股份有限公司和Zentaris公司在德国申请的优先权保护很多，英国政府部门和NovaBiotics生物科技公司在英国申请的优先权最多。

表3 主要专利申请机构提交申请量最多的前5个国家/组织

2.4 专利的技术布局与技术热点

2.4.1 专利的技术方向

表4显示，从专利IPC分类号排名来看，鼠疫研究相关专利热点的技术方向是“抗感染药，即抗生素、抗菌剂、化疗剂”(A61P-0031)、“含有机有效成分的医药配制品”(A61K-0031)及“含有抗原或抗体的医药配制品”(A61K-0039)。其中，在“抗感染药，即抗生素、抗菌剂、化疗剂”(362件)中，以抗细菌药(A61P-0031/04)的专利申请量最多(有308件)，例如专利US20080286236A1(抑制鼠疫耶尔森菌的生长包括接触鼠疫菌与独立的结合重组噬菌体和受体器的R型脓菌素)。

2.4.2 不同时期主要技术方向的变化

将1944-2014年分成4个时间段：1944-1986年、1987-1996年、1997-2006年、2007-2014年，分析每个时间段最热门的5个IPC分类号，观察随时间变化鼠疫研究相关专利申请的技术方向变化。表5显示，鼠疫研究专利从开始的关注“医用、牙科用或梳妆用的配制品”(A61K)和“微生物或酶；其组合物”(C12N)逐渐也聚焦于“化合物或药物制剂的特定治疗活性”(A61P)。“抗感染药，即抗生素、抗菌剂、化疗剂”(A61P-0031)、“含有机有效成分的医药配制品”(A61K-0031)、“含有抗原或抗体的医药配制品”(A61K-0039)一直是比较热门的技术方向。

表4 鼠疫相关专利申请的前10个技术方向

表5 不同时期鼠疫相关专利申请量最多的5个技术方向

2.4.3 专利的技术研发热点

ThemeScape专利地图是一种数据分析工具，主要用途是对类似记录进行分组。若内容相似的记录在专利地图上形成“高峰”，表示这些记录的内容相似。山峰的高度代表记录的密度，山峰越高表示记录越多。鼠疫相关专利地图形成的“高峰”见图2。

图2鼠疫相关专利研发热点

1996年之前鼠疫相关专利数量不多，只集中在“抗原”、“株细菌”、“免疫”、“样本”等关键词上；1997-2006年专利数量迅速增多，几乎每个关键词点都出现大量专利；2007年后专利数量保持增长趋势，增长数量最多的关键词点是“肺部感染”、“细菌感染”、“治疗”、“抑制剂”、“疫苗”、“抗原”等。

3 结论

20世纪80年代以来，鼠疫在全球重新进入一个活跃期，世界卫生组织在2000年又将其列为需重点防控的传染病[10]。

从国际整体专利申请情况来看，2003-2010年是鼠疫专利申请发展最迅猛的时期，2010年之后专利数量逐年减少，表明研究高峰期已经过去。美国、世界知识产权组织、欧洲专利局、澳大利亚、中国、日本是受理鼠疫相关研究专利最多的国家/地区，这与当地的鼠疫疫情有着密切联系。在排名前10的专利申请机构中，美国的机构数量占一半，其余属于英国和德国，多数机构为生物制药公司，说明鼠疫研究专利更偏向实际应用，英国政府部门也有2件鼠疫研究专利的申请。大部分机构都很注重在美国、世界知识产权组织和欧洲专利局的专利优先权保护，同时也注重在本国的优先权保护。

鼠疫研究专利最热点的技术方向是抗细菌药、含有机有效成分的医药配制品和含有抗原或抗体的医药配制品，说明专利申请的重心在于鼠疫防治，这和主要申请机构多为企业是吻合的。

目前鼠疫研究专利技术研发热点的关键词是“肺部感染”、“细菌感染”、“治疗”、“抑制剂”、“疫苗”、“抗原”等。

4 结语

本文基于TI数据平台对鼠疫研究专利的总体情况进行了分析，受数据库平台和检索水平限制、研究还存在很多不足，下一步要结合各类数据挖掘和分析软件的特点，取长补短，对鼠疫研究专利申请进行更深入的研究。