床旁血糖仪与生化比对方法的探索

陈 源，唐 云

（桂林市中医医院检验科，广西桂林 541002）

床旁血糖仪与生化比对方法的探索

陈 源，唐 云

（桂林市中医医院检验科，广西桂林 541002）

目的探讨血糖仪与生化分析仪检测血糖水平的适宜比对试验方法，以客观准确地评估床旁血糖仪的准确性。方法采集糖尿病患者静脉血，采用日立7600生化分析仪测定血清与血浆的血糖水平，采用强生血糖仪（稳定型）测定全血血糖水平，比较分析血清与血浆，以及血浆与全血标本所测血糖水平的差异。采用ABX60五分类血液分析仪测定红细胞比容（HCT），分析不同HCT对血糖仪所测全血血糖水平的影响。于采血后0、30、60 min分离血浆测定血糖水平，分析不同时间间隔对血糖测定的影响。结果血清与血浆所测血糖水平比较差异无统计学意义（P＞0.05）；全血血糖水平低于血浆血糖水平，差异有统计学意义（P＜0.05）。HCT为0.2～0.4时，血糖仪与生化分析仪所测血糖水平相差不超过10%；HCT以0.3为中心，HCT越小，正偏倚越大，HCT越大，负偏倚越大；HCT＜0.2或HCT＞0.4时经公式校正后相差小于11%。不同血糖水平单位时间内血糖下降绝对值相对稳定，平均每小时下降1.21 mmol/L，平均每分钟下降0.019 mmol/L。结论血糖比对试验中，血糖仪宜选取全血标本，生化分析仪宜选取血浆标本，并在30 min内完成比对试验。

床旁血糖仪； 比对试验； 红细胞比容

近年来，床旁血糖仪在临床的应用得到了快速的发展，其准确性也越来越受到重视。为此，国家质量监督检验检疫总局2006年颁布了《体外诊断检验系统自测用糖监测系统通用技术条件》［1］，其中对床旁血糖仪的准确度提出了规范性要求。各省也据此要求床旁血糖仪必须与生化血糖作比对，以保证其准确度。比对试验由于实际条件的限制，试验结果并不理想，甚至同一台血糖仪在不同医院得出不同结果。归纳起来有以下几个关键影响因素:（1）比对物，即采用血糖仪检测时对全血、血浆、血清标本的选取，采用生化仪检测时对血清或血浆标本的选取；（2）采用血糖仪检测时红细胞比容（HCT）对血糖测定水平的影响；（3）完成比对试验的时间可造成影响，血糖仪较多的医院不能在规定时间内完成试验，或者因特殊原因超出规定的比对时间。笔者从以上几个重要因素进行探索，旨在寻找更科学的比对试验方法。

1 材料与方法

1.1 标本来源 所有血液标本均采自桂林市中医医院糖尿病患者。

1.2 仪器与试剂 主要仪器有日立7600生化分析仪，中生北控生产的葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）；强生血糖仪（稳豪型）及配套试剂，且参加全国室间质评活动成绩合格；法国ABX公司生产的ABX60五分类血液分析仪。

1.3 方法

1.3.1 血清与血浆标本血糖检测 采用普通生化管（不带分离胶和促凝剂）和乙二胺四乙酸二钾（EDTA－K2）抗凝管（血浆）采集门诊患者静脉血标本20份，37℃水浴10 min，3 000 r/min离心5 min，取血清和血浆在日立7600生化分析仪上进行血糖测定2次。

1.3.2 血浆与全血标本血糖检测 采用EDTA－K2抗凝管同时采集同一天12例不同血糖浓度患者静脉血标本各2份，一份离心（3 000 r/min离心5 min）后取血浆在日立7600生化分析仪上测血糖2次，取平均值；另一份充分摇匀后采用血糖仪同时测定血糖2次，取平均值。

1.3.3 HCT对血糖测定的影响 采集患者血常规标本（EDTA－K2抗凝）17份（不同HCT水平），记为1～17号，HCT极低和极高水平采用相同血型血浆和红细胞不同配比获得，HCT由ABX60五分类血液分析仪测得，全血血糖测定采用强生血糖仪（2次取平均值），测定后立即以3 000 r/min离心5 min，分离血浆在日立7600生化分析仪上测定血糖水平2次，取平均值。

1.3.4 不同时间间隔对血糖测定的影响 采集不同血糖水平标本（EDTA－K2抗凝）5份，各3管，采用日立7600生化分析仪分别于采血后0（即刻）、30、60 min时3 000 r/min离心5 min，取血浆测定2次，取平均值。计算30、60 min时血糖水平下降的相对值及绝对值。

1.4 统计学处理 采用SPSS19.0统计学软件进行数据处理与统计分析，计量资料以表示，组间比较采用配对t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 血清与血浆血糖水平比较 20份血清的平均血糖水平为（7.22±4.01）mmol/L，20份血浆的平均血糖水平为（7.17±4.05）mmol/L，血清与血浆血糖水平比较差异无统计学意义（t＝1.561，P＝0.135）。

2.2 全血和血浆血糖水平比较 12份全血的平均血糖水平为（6.88±4.04）mmol/L。12份血浆的平均血糖水平为（10.40±5.57）mmol/L，全血与血浆血糖水平比较差异有统计学意义（t＝－5.814，P＝0.000）。

2.3 HCT对血糖仪测定血糖的影响 HCT在0.2～0.4之间，HCT对血糖无明显影响，血糖仪与生化分析仪所测血糖水平相差不超过10%；HCT以0.3为中心，HCT越小，正偏倚越大，HCT越大，负偏倚越大；HCT＜0.2和HCT＞0.4时可通过校正公式进行校正，经校正后与生化分析仪所测血糖水平有较好的一致性，相差小于11%。见表1。

2.4 不同时间间隔对血糖测定的影响 血糖下降率随着血糖浓度的增大而降低，不同血糖水平下降率相差很大；而30或60 min的血糖下降绝对值相比下降率较为稳定，平均30 min下降绝对值为0.54 mmol/L，60 min下降绝对值为1.21 mmol/L，二者平均每分钟下降绝对值均为0.019 mmol/L；低浓度水平60 min下降0.98 mmol/L，已超出GB/T 19634－2005标准的0.83 mmol/L，故比对试验最好控制在30 min内完成。见表2。

3 讨 论

本研究结果显示，血浆与血清标本的血糖水平比较差异无统计学意义（P＞0.05），与章万忠等［2］研究结果存在差异，这可能与所用的抗凝剂有关。而用血糖仪所测全血血糖水平与生化分析仪所测血浆血糖水平比较差异有统计学意义（P＜0.05），且血浆标本所测血糖水平明显偏高。在血糖仪与生化分析仪检测血糖的比对试验中，可用当日新鲜的EDTA－K2抗凝血标本进行，其中血糖仪用EDTA－K2抗凝全血，生化分析仪用EDTA－K2抗凝血浆，有较好的可比性。

对于抗凝静脉血，红细胞对糖的酶解作用是该类标本的最大问题［3］，宜将比对试验控制在30 min以内完成，或根据相隔的具体时间进行校正，以生化分析仪分离血浆上机开始为基准，以每分钟0.020 13 mmol/L的速度进行校正，可以让试验更准确。大量比对试验表明，HCT对血糖仪测定血糖水平具有影响。比对试验中对HCT进行选择，HCT为30%～60%［4］，或者HCT为35%～50%［5］。但本试验结果显示，即使HCT为48%，其对血糖的影响偏倚也高达30%，所以比对试验应充分考虑HCT对血糖的影响，校正公式S/［（1－HCT）×F］可以有效纠正HCT对血糖的影响。同时，在实际工作中，更应考虑HCT对血糖仪测定的影响［6］，特别是重症患者，其HCT常常偏高或偏低，这时用血糖仪测定血糖就会出现较大的偏差，极易造成误诊或漏诊，可利用校正公式对检测结果进行校正以纠正HCT造成的影响［7－10］。然而，由于数据有限，校正公式的有效性还需大量试验证明。

综上所述，在进行血糖仪与生化分析仪测定血糖水平的比对试验中，血糖仪采用全血标本，生化分析仪采用血浆标本，并在30 min内完成试验具有较好的可比性。

［1］中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局，中国国家标准化管理委员会.GB/T 19634－2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件［S］.2版.北京:中国标准出版社，2006.

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10.3969/j.issn.1673－4130.2015.10.064

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1673－4130（2015）10－1456－03

2015－02－20）