血液分析仪检测结果审核程序的探讨

程瑞斌

(咸宁市中心医院检验科，湖北 咸宁 437100)

报告前审核是临床实验室分析后质量控制的一个重要环节，可让检验工作者审查检验结果与患者的诊断、临床表现是否一致，在保证结果准确有效地应用于临床方面起着非常重要的作用。根据ISO15189:2003“医学实验室-质量能力的具体要求”，需要对分析后的检验报告单建立完整有效的审核制度［1］。血液分析仪具有快速、准确和精密度高等特点，极大地提高了血液检验结果的质量。鉴于标本、仪器、试剂及检验者不规范的操作等因素都可干扰仪器的检测而影响结果的准确性，因而，建立报告前审核程序显得尤其重要。在实际工作中，往往有一些错误报告发出，究其原因，与部分检验人员不懂审核方法或责任心不强有关，为杜绝这些可以避免的失误，切实提高检验质量，本文对血液分析仪检测结果审核报告的方法作如下综述。

1 检验报告单审核报告制度建立

1.1 建立报告单可否发出制度 检测标本前首先对血液分析仪检测系统进行评估，检查仪器的工作状态是否正常，如仪器的日常保养与维护是否到位，仪器空白计数是否在规定的范围内等;室内质控是否在控制状态。只有仪器工作状态正常，室内质控在控制状态才能对检测结果可靠性进行正确评估。也就是说，只有室内质控“在控”时，才能对检测结果是否可靠作出判断、才能决定报告单能否发出［2］。因此，建立室内质控在控制度是报告单正确发出的前提。

1.2 血液分析仪复检规则的制定与实施 就检测的效率及结果的准确性而言，血液分析仪较传统的手工方法有很大的优势。但是仪器毕竟有其自身的机械局限性，疾病的一些病理变化也常常对仪器分析的准确性造成一些干扰，导致报告的一些实验结果出现偏差。因此，临床上对血细胞分析仪所报告的血液分析结果只能作为初筛依据，当发现可疑或异常结果仍需人工进一步进行显微镜复检确认［3］，只有这样才能保证结果的准确性。因此，临床实验室建立和实施仪器初检与人工复检相结合的规则制度，既能有效地提高工作效率，又可保证分析仪检测结果的准确性。

1.3 危急值的质量管理及报告制度“危急值”是指某些检验结果出现异常时(过高或过低)，可能危及患者生命的检验数值。根据《医疗机构临床实验室管理办法》［4］，在检验科建立和实施适合本医院的危急值报告及质量管理制度，在日常工作中将发现的“危急值”在第一时间内及时准确地报告给临床，有利于医生及时有效地建立治疗措施，进一步提高患者医疗质量和医疗安全。

1.4 审核者的资质与审核制度的实施与监督审核者一般为具有一定工作经验的专业主管及以上资质人员。要求审核者有较高的专业素养，对仪器的工作原理、使用性能了解要透彻，同时又要具备一定的临床诊断知识基础。审核者应有高度的责任心，科主任或科室的质量管理员应定期进行抽查，以监督审核制度的落实情况。

2 检测结果审核报告流程

在确认血细胞分析仪的工作状态正常，室内质控在控制状态，排除试剂、检测环境因素的干扰之后，才能对检测结果进行审核分析。

2.1 未触及复查规则的结果审核 核对标本信息无误，仪器无异常报警，报告单上所有内容填写完整，即可签发报告。

2.2 触及复查规则的结果审核

2.2.1 异常结果 异常结果主要指:①检测值异常高或异常低;②仪器报告各参数间出现矛盾;③检测结果出现警示符号;④直方图或散点图出现与诊断明显不相符的情况。

2.2.2 异常结果审核程序 审核者先要观察标本外观，根据仪器报警提示、直方图或散点图变化、血液学异常及技术性影响等对报告结果进行初步判断，结合本院的复检规则，决定采取何种复检措施，如果复检结果与仪器报告结果相符，可按仪器测定结果发出报告，不符应按复检结果修改仪器报告结果后方可签字发出。

3 常用的复检措施

3.1 重新检测 检查标本质量，重新检测，排除结果异常是否由操作人员不规范或噪音等干扰因素引起。

3.2 人工计数 实际细胞数过高或过低，超出仪器检测范围，导致仪器不出结果或结果不准确，手工计数可弥补这方面的不足。

3.3 涂片染色镜检及人工分类 镜下观察细胞形态，对白细胞和血小板数量进行人工计数，与仪器计数结果是否相符;观察血小板的分布情况，如有无聚集，辨别血小板减少的性质，排除因血小板聚集引起的假性血小板减少错误报告发出。如发现有核红细胞，白细胞计数时应减去有核红细胞数;如发现幼稚细胞，需要在报告单中注明。镜检对血液分析至关重要，可发现某些结果不准确的原因，也可为临床诊断提供重要信息，条件允许应尽可能提高镜检率。

3.4 重采标本复查 样本如出现溶血、稀释或抗凝不佳等情况，需要及时联系临床，对样本抽取情况进行核实，必要时通知临床重新采血复查。

4 小 结

审核报告制度建立与审核程序的严格执行是确保检测结果准确的重要保障。因此要求检验人员平时要加强相关知识学习，努力提升业务水平，提高工作责任心，出现异常结果要严格按规程复核。

血液分析仪购置后，需对其技术指标和性能进行评估，鉴定是否达到仪器的出厂要求。仪器需要日常保养和定期进行维护，以保持最佳的工作状态。

血液分析仪是一种比较仪器，投入使用前必须核准，使用后每6 个月至少核准一次，以保证测定结果的准确性。仪器每日检测标本前应做室内质控，只有室内质控“在控”才能检测标本。

收取标本时应核对标本的“唯一性”标志，检查标本质量;测定前充分混匀标本;仪器运行中应观察仪器的运行状态，及时进行有效的排堵和维护。

出现危急值时，在确认仪器状态正常的情况下，应立即复查，并询问医生该结果是否与病情相符，尽快发出报告，及时将结果电话通知临床，如需要，马上重新采集标本进行复查。

血细胞形态学是诊断血液系统疾病的重要手段之一。血细胞分析仪细胞分类原理与涂片显微镜分类有本质不同，用于白细胞分类只能当作一种过筛手段。当仪器报警提示标本有原始细胞、幼稚细胞或异形细胞时，需要进一步涂片染色镜检观察细胞形态，避免造成血液病漏诊。

假性血小板减少的一个主要原因是血小板聚集，显微镜观察是确认血小板聚集唯一的方法。因此，对血细胞分析仪报告血小板减少的病例，应进一步通过显微镜观察血涂片予以确认，排除血小板聚集引起的假性血小板减少，为临床医生提供准确的报告结果，避免给患者造成不必要恐慌和误诊。

准确的检验结果应从血液分析仪质量保证、仪器校准和性能评价入手，从分析前、中、后各环节进行把关，报告前审核是减少差错、保证结果准确性的重要措施。检验工作者高度负责，认真履行单位的审核程序，既是自己的职责所在，也是对病人负责的具体表现，应予严格执行。

［1］中华人民共和国国家标准，医学实验室-质量和能力的专用要顾问求.GB/T15189 -2004.

［2］中华人民共和国卫生部医政司.全国临床检验操作规程［M］.第3 版.南京:东南大学出版社，2006:114

［3］彭黎明，邱广斌，赵威，等.全自动血细胞计数和白细胞分类计数的复检规则［J］.中华检验医学杂志，2007，30(4):377

［4］秦晓光.必须正确认识和应用“危急值”报告制度［J］.江西医学检验，2007，25(2):97