胡先华
(川北医学院,四川 南充637000)
关于高校实验室生物安全问题的探讨
胡先华
(川北医学院,四川 南充637000)
实验室生物安全是高校实验室建设与管理的一项重要内容,是建设和谐校园的必要条件。针对日益重要的实验室生物安全问题,建议从硬件设施建设、建立专门的管理机构、完善安全规章制度、加强安全教育、严格废弃物管理、加强自查能力等方面来加强实验室生物安全管理,确保高校的教学和科研顺利进行。
实验室;生物安全;生物风险评估;自查能力
高校实验室是进行人才培养、科学研究的重要场所。随着我国教育事业的快速发展和科研水平的不断提升,许多高校都建设了不同等级的涉及病原微生物的实验室来开展相关的教学和科研工作[1-2],但随着高校规模的扩大,实验室的频繁使用、人员配置和管理都产生了许多新问题,各种实验室安全隐患也日益突出,国内外生物安全事故屡见报端。如2005年牡丹江地区某高校动物实验室内发生大白鼠感染出血热事件,造成4名工作人员感染[3];2007年中山大学实验动物中心发生1例流行性出血热的实验室感染事故[4];2010年12月东北农业大学28名师生因动物实验感染布鲁氏菌等[5]。高校实验室生物安全问题已成为高校实验室生物安全建设与管理的一项重要内容。
生物安全(biosafety)是指防范和控制与生物有关的各种因素对国家、社会、经济、人们健康及生态环境所产生的危害或潜在危险,是国家安全的组成部分[6]。实验室生物安全(laboratory biosafety)的含义为当实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物及毒素时,通过实验室的设计建造、使用个体防护装置、严格遵从标准化的工作及操作规程等综合措施,确保实验室工作人员不被实验对象感染,确保周围环境不受其污染[7]。《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)将生物安全防护实验室所处理的微生物及其毒素的危害程度分为四级,一级防护水平最低,四级最高,以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示从事体外操作的实验室的生物安全防护水平。一般BSL-1、BSL-2多能满足高校的生物实验室需要。
(1)生物安全意识淡薄,日常管理不规范。有些实验室工作人员对生物安全不够重视,在实验过程中防护措施不足,如微生物实验时不使用生物安全柜进行接种操作,不使用专用培养箱而采用大房间开放式培养微生物等,教学过程中产生的废弃物不能有效地进行分类、灭菌等。各实验室根据科研教学任务的不同,保存了多种多样的病原微生物,学生实验课所需要的标本多是带教教师取自临床患者,而学生在实验课程中缺乏安全防护意识,夏天穿着短袖或拖鞋进行实验,女生不扎起长发,不戴防护口罩,将白大褂带出实验室,实验过程中将书本随意放置等,这些都存在安全隐患。
(2)组织机构缺失,缺乏专门的管理部门。大部分高校没有设立专门的实验室安全管理部门,而是根据科研、教学任务的不同分散在不同的系部分别进行管理[7]。由于缺乏专门管理生物安全的部门,没有系统的管理体系,没有完善的规章制度和文件加以约束,导致职责分工不明确,管理和运行不能无缝对接,许多隐藏的问题不能通过定期安全检查暴露出来,一旦出现安全问题,没有专门的管理部门解决,一级级上报不能明确责任反而耽误了时间。
(3)基础建设投入不足。目前各高校实验室条件参差不齐,加强实验室安全设施、基本安全装备的建设和投入,是实验室安全文化建设的硬件保障。高等学校应充分利用国家对高等学校建设提供的大量资源,加强实验室安全硬件设施建设[8]。由于缺乏技术规范,许多实验室只是根据课程或科研需要来建造、改造实验室,购置仪器设备,而对实验室的具体环境和建筑物本身的条件缺乏规划,如合理考虑通风、仪器设备安置、安全出口等。一般的高校实验室要具备BSL-1或BSL-2的要求,而《生物安全实验室建筑技术规范》对实验室的设计、结构、施工、监测、验收等方面的原则和方法都做了详尽的规定,强调实验室的建设应遵循物理隔离的建筑技术原则,在建筑结构和区域划分上必须加强生物安全的管理。
(4)缺少风险评估系统。大多数教学实验所用的标本由带教教师取自临床患者,用这些可能含有传染性或潜在传染性的实验标本进行实验之前,应对其危害进行风险评估,如乙肝病毒阳性、梅毒阳性的血液标本,或者含结核杆菌的痰液标本、含沙门氏菌的大便标本等,应在实验之前确定其危险等级,选择应在BSL-1或BSL-2中进行操作,并制订相应的操作规程、紧急事故处理办法,形成书面文件并严格执行。有研究数据显示,大多数的安全事故发生的根本原因是缺乏生物安全意识和疏于管理[9],因此做好实验前风险评估工作,可以提前预防可能产生的生物安全问题,从而以降低风险。
(5)安全教育不足。在某医科大学对学生实验室生物安全认知情况的调查分析中显示,仅有18.0%的学生知道生物安全的重要性,而知道生物安全紧急事件处理办法的仅占3.8%[10]。这足以说明高校实验室生物安全培训工作不到位,接受培训的多是带教教师和实验室工作人员,多数学生生物安全意识淡薄,专业知识和操作技术不熟练,缺乏对实验室生物安全问题的系统了解,在实验过程中容易因操作不当或疏于防范而造成事故。
(1)成立专门的生物安全管理机构。大部分高校没有设立专门的实验室安全管理部门,而是根据科研、教学任务的不同分散在不同的系部分别管理。为使高校实验室安全管理工作更加有效、有序,应在高校建立专门的管理部门,对全校各系部的实验室安全统一管理。要定期更新实验室生物安全培训手册,定期更新安全网络信息,制订紧急事件处理预案,定期组织专家对各实验室进行检查、评估,对评估结果统一通报,检查内容包括仪器设备的更新、运行、定期维修情况,实验室准入制度的具体实施情况,要对安全隐患做大规模排查,若发生安全事故,要协助各实验室工作人员做好事故原因的调查和处理工作。
(2)完善实验室生物安全管理制度。高校应积极建立实验室规章制度,制订并严格执行实验室生物安全管理章程,具体内容应包括《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》等法律法规,还要制订实验室安全管理文件,包括安全管理手册、程序文件、操作规程、实验记录、安全手册、紧急事件应急预案等[11],如高压灭菌锅的使用规程、菌种保存制度、仪器设备定期校准记录、外联记录等。通过这些制度,规定为什么做、怎么做、在哪里做、谁做、如何做等问题,使职责明确、工作流程清晰。规章制度要由专业人士编写,既要按照法律法规的要求,又要联系本实验室实际,内容要详尽,定期更新,各项记录要做到及时、详细,应能体现各项操作规程的过程及结果。
(3)加强实验室硬件设施建设。良好的环境、仪器设备的正常运行是避免实验室生物安全问题的前提条件,因此要加强实验室硬件设施的建设。首先应根据建筑物的结构、面积、房间数调整仪器设备的位置,做到通风良好、科学布局,应划分清洁区和污染区,其之间应有明显的物理隔断,有清晰的标识和警告,制订合理的工作流程,实验室台面应易清洁,实验室应有消毒防护设备,如高压灭菌锅、生物安全柜等。另外,应配置急救箱,实验室门口应配备洗眼装置等。应定期对实验室设备做维护,确保其在安全使用状态,可在实验室入口处明显位置张贴实验室平面图、实验室级别标识、个人身体防护要点等。
(4)加强实验人员的安全教育和管理。应对实验室所有人员进行生物安全知识培训,把实验室安全教育纳入日常管理工作[12]。实验人员应熟悉安全操作技能和防护装备的使用,如高压灭菌锅的使用、无菌术的操作要点等。还应组织实验人员学习《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《医疗废物管理条例》以及与本实验室相关的规章制度,定期组织考核,实验室所有工作人员必须经过生物安全相关培训,考核合格后持证上岗。严格要求学生遵循实验室规章制度,仔细阅读各项制度和操作规程,要求学生与实验无关的物品一律不得带入实验室,在教师,指导下进行实验,若有意外情况发生,应及时报告教师,不得隐瞒,要熟悉实验室情况,掌握紧急情况下的应急措施,防患于未然。
(5)严格标本和医疗废物的管理。实验所用标本必须假定为感染性标本,处理过程中应防止气溶胶的吸入或意外渗漏,使用后应加盖密封,最好在生物安全柜中进行操作。实验废弃物应严格分类,临床体液标本、细菌、使用过的培养基必须及时灭菌和高压处理,运出实验室按医疗垃圾处理,对需要保存的特殊标本和细菌分离株要进行标识和登记,妥善保管。
(6)加强实验室自查能力。只有将实验室安全管理纳入日常工作,做到制度化、标准化,才能使实验室的各项工作高效正常运转。实验室人员可在常规工作中实行责任落实制,做到“谁管理谁负责,谁使用谁负责”[13],各人分工明确。实验室应建立准入制度,如学生要进入实验室进行开放性实验或者研究生要进行科研实验等时,应先填写申请表、实验内容、实验时间、所需实验器材和试剂,然后进行安全培训,规范他们的实验行为。实验人员应定期进行自查,记录发现的问题、时间、责任人、处理情况等,领导也可不定期进行安全监督检查。
安全是永恒的主题,实验室生物安全管理需要实验室人员上下齐心,无论是管理者还是使用者都应自我约束,加强责任心,共同保障实验室安全,使高校实验室生物安全建设向标准化、制度化、实用化的方向发展。
[1]王杰,刘晓鸿.高校实验室安全管理工作探讨与对策研究[J].实验技术与管理,2010,27(3):247-248.
[2]张洁,朱昌平,马文哲.高校实验室生物安全管理工作的思考[J].实验室科学,2012(1):195-197.
[3]唐小云,张晓莉,宋宝辉,等.实验室感染肾综合征出血热4例报告[J].中华流行病学杂志,2005(7):497.
[4]朱昌平,余新炳.医学研究生实验室生物安全教育初探[J].实验室研究与探索,2009,28(6):304-306.
[5]王帝,翟璐.东北农业大学28名师生因动物实验感染严重传染病[N].中国青年报,2011-09-03.
[6]徐涛.实验室生物安全[M].北京:高等教育出版社,2010.
[7]温光浩,张微,陈敬德,等.高校实验室生物安全存在的问题及应对策略[J].实验技术与管理,2013,30(7):1-3.
[8]贾小娟,史鑫,董君枫,等.高校实验室安全文化建设实践探索与研究[J].实验技术与管理,2013,30(9):196-198.
[9]杨怡姝,沈思嗣,王小利,等.大学生物学实验室的生物安全问题探讨[J].实验技术与管理,2011,28(5):189-191.
[10]曹洁梅,罗荣兰,梁海韵,等.某医科大学学生对实验室生物安全认知情况的调查分析[J].中国自然医学杂志,2008,10(4):279-281.
[11]胡慧萍.医学实验室生物安全科学管理的探讨[J].检验医学与临床,2013,10(5):635.
[12]赵双庆,闻星火,李明.加强安全教育是保障高校实验室安全的关键[J].实验技术与管理,2007,24(9):8-11.
[13]吕岫华,刘伟,刘巧丽,等.病原生物学实验室生物安全[J].实验室研究与探索,2012,32(10):189-192.
G40-03
A
1671-1246(2015)18-0105-02