舒尼替尼治疗转移性肾癌的疗效及安全性评价

饶胜

(赤壁市蒲纺医院肿瘤科，湖北赤壁437300)

舒尼替尼治疗转移性肾癌的疗效及安全性评价

饶胜

(赤壁市蒲纺医院肿瘤科，湖北赤壁437300)

目的探讨舒尼替尼治疗转移性肾癌的有效性及安全性，并总结相关临床使用经验。方法选取我院2010年1月至2014年3月治疗的肾癌患者28例，对患者给予舒尼替尼治疗，连续用药1个月后停药2周，以6周作为一个循环。结果治疗一段时间后对患者身体状况进行观察，同时对本次治疗进行相应评价，本次治疗治愈患者1例，部分缓解6例，稳定20例，1例处于病情进展状态。治疗期间观察到患者出现了一些不良反应症状，例如高血压、口腔溃疡、腹泻、血红蛋白减少等。结论舒尼替尼对于转移性肾癌治疗效果优良，可以显著提高疾病控制率，其所产生的不良反应患者尚可接受，对临床治疗十分有利。

舒尼替尼;转移性肾癌;有效性及安全性;观察与评价

肾癌全称为肾细胞癌，是一种肾实质泌尿小管上皮细胞恶性肿瘤，包括起源于泌尿小管不同部位的各种肾细胞癌症亚型。肾癌在成人肾脏恶性肿瘤中所占的比重较大，可达70%～80%，经不完全统计表明，男性患病的概率明显高于女性，虽然目前临床上尚未明确肾癌的发病机制，但可以肯定的是，遗传、肥胖、高血压、吸烟等都与其发病有重要联系［1，2］。肾癌在临床上常规表现有血尿、腰痛，还可能出现高血压、体重减轻、贫血、发热及肝功能异常等临床表现。出现肿瘤转移的患者还会有骨痛、咳嗽、咯血等表现。传统手术治疗仍然是该疾病治疗的首选方案，但经治疗后仍有不少患者出现转移及扩散情况［3］。因此，探索出新的、有效治疗转移性肾癌的药物非常重要。本文旨在讨论与评价舒尼替尼对转移性肾癌治疗的有效性及安全性，为临床治疗提供新的选择方案。现将资料整理报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料2010年1月至2014年3月，来我院进行治疗的转移性肾癌患者共有28例，其中男18例，女10例;年龄32～78岁，平均年龄为58. 6±2.6岁;根据初步诊断结果，发生肺部转移的有9例，对侧肾脏转移的12例，肝转移4例，骨转移3例。本组患者中不包含有中枢神经系统病变患者、对于入院治疗前1年内出现过严重心脑血管疾病患者、既往参与治疗的时间短于半年的患者、同时接受其他靶向治疗的患者，本组全部患者体力良好，对于治疗的配合性也比较高。

1.2 方法全部患者接受舒尼替尼给药治疗。本次所用的苹果酸舒尼替尼胶囊由Pfizer Italia S. r.l.(意大利)生产，批准文号为H20100777，每日推荐使用量为50mg，口服给药，连续用药4周后停药两周，服药时与食物同时服用或单独服用均可。连续治疗1个月后对患者进行相关安全性评价，同时检查患者的相关生命指标，通常包括心电图、血常规及肝功能检测，严密观测患者的临床表现，若只出现轻微非血液毒性反应时可以维持原药量，若影响较为严重，要及时调整用药量或暂停服药。

1.3 观察指标对本次治疗效果的评价主要可以分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、疾病稳定(SD)、疾病进展(PD)。CR与PR所占的总比例为客观反应率(ORR)，CR、PR以及的总比例反映疾病控制率(CBR)。同时观察记录患者在进行治疗期间所出现的相关不良反应。CR:肿瘤完全消失超过1个月;PR:肿瘤最大直径及最大垂直直径的乘积缩小达到50%，其他病变无增大，保持1个月;SD:病变两径乘积缩小不超过50%，增大不超过25%，保持1个月;PD:病变两径乘积增大超过25%。

2 结果

2.1 疗效评价根据所记录的数据可以看出，本次治疗后患者病症CR 1例，PR 6例，SP 20例，PD 1例。本次治疗的客观反映率为25.0%(7/28)，疾病控制率为96.4%(27/28)。

2.2 不良反应患者治疗过程中均表现出了程度不一的毒性反应，但未发现患者因不良反应而退出治疗的情况。所出现的不良反应主要有高血压、口腔溃疡、腹泻、浮肿、皮肤反应及呕吐等，其中出现手足皮肤反应的患者所占比重最多，共有16例(57.1%)，出现血液毒性反应的患者共有6例，其中血小板减少与血红蛋白减少各3例。

3 讨论

作为泌尿系统的一种常见恶性疾病，肾癌的发病率仅低于膀胱癌，其中乳头状癌、透明细胞癌及嫌色细胞癌是肾癌中最常见的病理分类。肾癌转移是该疾病中一种较为可怕的病情发展状况，临床统计结果显示30%的肾癌患者出现了肿瘤转移的情况，肾癌转移的患者存活率普遍较低，5年内总共为5%～10%，目前对于该疾病的治疗主要以内科方法为主，并结合外科治疗。近年来，越来越多的学者对分子靶向治疗的研究引起了极大兴趣，肾癌分子靶向治疗对延长患者的生存时间，提高其生存治疗起到重要作用［4］。

舒尼替尼是一种口服用药，其可以起到多靶点络氨酸激酶抑制的作用，该药物选择性治疗的效果非常好，可以有效阻断特定靶点，减少癌细胞的增生。通过本组观察可以看出，舒尼替尼对于转移性肾癌的治疗效果非常好，使用该药物治疗后可以明显缩小肿瘤体积，延缓肿瘤发展的速度，具有较高的ORR及CBR，使用舒尼替尼治疗所产生的不良反应与化疗相比大大减轻，且患者耐受良好，未出现严重的不良症状［5］。

综上所述，舒尼替尼对于转移性肾癌的治疗具有较高的有效性和安全性，在临床治疗中的使用价值较大。

［1］Siegel R，Ward E，Brawley 0，et al.Cancer statistics，2011: the impact of eliminating socioeconomic and racial disparities on premature cancer deaths［J］.CA Cancer J Clin，2011，61(4):212

［2］Procopio G，Verzoni E，lacovelli R，et al.Is there a role for targeted therapies in the collecting ducts of Bellini carcinoma?Efficacy data from a retrospective analysis of 7 cases［J］.Clin Exp Nephrol，2012，16(3):464

［3］秦叔逵，金杰，王金万.舒尼替尼一线治疗中国转移性肾细胞癌患者的单臂、开放、多中心、IV期临床研究中期分析［C］.北京:2010，CSCO年会论文集，KI017

［4］施国海，姚旭东，张世林，等.舒尼替尼治疗转移性非透明细胞肾癌的疗效观察［J］.中华泌尿外科杂志，2011，32(10):711

［5］吴翔，于楠，高宝，等.舒尼替尼致转移性肾细胞癌患者甲状腺功能异常的临床分析［J］.中华临床医师杂志(电子版)，2011，05(3):659

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2095－4646(2015)01－0030－02

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