阿莫西林克拉维酸钾治疗婴幼儿急性上呼吸道感染的疗效及安全性评价

于 芳

(湖北省十堰市十堰经济开发区社区卫生服务中心，湖北 十堰 420013)

阿莫西林克拉维酸钾治疗婴幼儿急性上呼吸道感染的疗效及安全性评价

于 芳

(湖北省十堰市十堰经济开发区社区卫生服务中心，湖北 十堰 420013)

目的 探讨婴幼儿急性上呼吸道感染治疗中阿莫西林克拉维酸钾的临床效果与不良反应。方法 急性上呼吸道感染患儿106例随机平均分为2组，分别采取阿莫西林与阿莫西林克拉维酸钾治疗，对比2组临床疗效与安全性。结果 观察组治疗显效率与总有效率显著高于对照组(P<0.05)，各项临床症状缓解时间相比对照组明显缩短(P<0.05)，2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P<0.05)。结论 阿莫西林克拉维酸钾能够有效改善婴幼儿急性上呼吸道感染的治疗效果，加速症状缓解的过程，安全性较好，适合临床推广。

阿莫西林克拉维酸钾；阿莫西林；婴幼儿；急性上呼吸道感染

急性上呼吸道感染是婴幼儿常见的呼吸系统疾病，感染部位包括鼻、咽、喉部，炎症病原体主要为病毒与细菌，发病后可能引发急性咽炎、急性鼻咽炎、急性扁桃体炎等疾病[1]。急性上呼吸道感染的主要临床症状为头痛、发热、流鼻涕、打喷嚏、四肢酸痛、咽痛等。婴幼儿发病率较高，病毒感染所占比例达90%以上，约10%为细菌感染[2]。2011年1月—2013年12月笔者采用阿莫西林克拉维酸钾治疗婴幼儿上呼吸道感染53例，疗效较好,现报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 选取我中心儿科门诊收治的急性上呼吸道感染患儿106例，均符合《诸福棠实用儿科学》[3]第7版诊断标准，在入院时的主要临床症状均为发热与咽喉疼痛等，经查体发现咽部充血，扁桃体存在充血或伴肿大。排除存在过敏体质或对β-内酰胺类抗生素过敏的患儿，主要脏器存在严重器质性病变和肝、肾功能性障碍的患儿。将患儿随机分为2组：观察组53例，男29例，女24例；年龄(1.9±0.6)岁(6个月～4岁)，其中<6个月14例，6个月～1岁28例，>1～4岁11例。对照组53例，男30例，女23例；年龄(1.8±0.9)岁(6个月～5岁)，其中<6个月16例，6个月～1岁27例，>1～4岁10例。2组性别、年龄比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法 2组均进行对症治疗，嘱家长鼓励患儿多饮水，对发热患儿(体温超过38.5 ℃)进行口服退热剂或物理降温方式治疗。对照组给予阿莫西林颗粒(湖南中和制药有限公司，国药准字H43021774)口服30 mg/(kg·d)，每日3次。观察组给予阿莫西林克拉维酸钾片(华北制药股份有限公司，国药准字H10920034，每片含阿莫西林125 mg、克拉维酸钾62.5 mg)口服，剂量为3个月～1岁每次半片，>1～5岁每次1片，每天3次。2组均以7～10 d为1个疗程。

1.3疗效判定标准 统计2组临床症状缓解时间以及药物不良反应的发生情况。临床疗效标准制定根据《诸福棠实用儿科学》第7版中的相关标准制定[3]。显效：持续给药3 d内体温恢复正常，治疗6 d内临床症状基本消失。有效：持续给药7 d内体温恢复正常，临床症状基本消退或明显减轻。无效：持续治疗7 d后临床症状与体征无明显改善或加重，严重感染患儿持续治疗3 d病情恶化改用其他药物。以显效率与有效率之和为总有效率。

2 结 果

2.1临床疗效比较 观察组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组治疗1个疗程后临床疗效比较 例(%)

2.2临床症状缓解时间 观察组咽喉肿痛、发热、扁桃体充血缓解时间比对照组显著缩短(P均<0.05)。见表2。

2.3不良反应 观察组发生轻微腹泻1例，恶心1例，转氨酶升高2例，均在停药后缓解，无严重不良反应发生，不良反应发生率为8%(4/53)；对照组发生轻微恶心1例，转氨酶升高2例，停药后缓解，不良反应发生率为6%(3/53)。2组不良反应发生率相比差异无统计学意义(2=1.057，P>0.05)。

表2 2组临床症状缓解时间比较

3 讨 论

急性上呼吸道感染简称“上感”，俗称“感冒”，是小儿最常见的疾病，其发病率占儿科疾病的首位，主要侵犯鼻、鼻窦、鼻咽部和咽部。以病毒感染多见，约占原发感染的90%，肺炎支原体亦可引起感染。临床起病急，有发热、流涕、鼻塞、咽痛、咳嗽、打喷嚏等症状。婴幼儿症状较重，起病后因高热易发生惊厥，易向邻近组织扩散，可并发鼻窦炎、中耳炎、淋巴结炎、口腔炎及结膜炎等，经对症治疗多可治愈，部分患儿可因并发症迁延不愈[4]。婴幼儿每人每年可发病数次，一年四季均可发生。

急性呼吸道感染是婴幼儿感染性疾病中发病率最高的，超过80%的病原菌为病毒，同时较多伴有发热，高热可能达到39 ℃以上，持续高热患儿可能引发高热性惊厥，所以在临床诊疗中应给予足够的重视[5]。而在临床治疗中抗菌药物已经成为应用最广泛的药物，但其对病毒性感染或者非感染性疾病没有明显的效果，而抗菌药物的滥用容易导致再次感染和其他不良反应的发生。当前临床治疗中较为常见的抗菌药物是阿昔洛韦、利巴韦林等，这些药物的代谢过程对肝肾功能的影响较大，还可能存在骨髓抑制等毒副作用，在婴幼儿疾病治疗中无法长期应用。同时有很多家长对患儿发热症状没有正确的认知，不了解发热对儿童机体发育有一定的益处，一味要求医生为患儿进行降温治疗，而如果应用泼尼松或地塞米松等激素进行降温治疗虽然能够取得较为迅速的效果，但可能会导致严重不良反应的发生[6]。

阿莫西林克拉维酸钾是阿莫西林与克拉维酸钾的复方制剂，是典型的时间依赖型抗菌药物，具有相对较窄的突变选择窗，同时药物有效的作用时间也较长，适合儿科临床较长时间应用。克拉维酸与阿莫西林可用于一般产酶耐药菌引起的各种感染。但对高度耐药的肠杆菌属引起的感染、铜绿假单胞菌感染与耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌感染无效。用于敏感菌所致的呼吸道、皮肤及软组织、尿道等部位感染。同时阿莫西林克拉维酸钾对溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、流感嗜血杆菌有明显的治疗效果，抗菌活性与头孢克洛、头孢呋辛等药物相近[7]。阿莫西林是半合成的青霉素，能够有效抑制繁殖期的细菌活性，能够抑制细菌的细胞壁黏多肽合成酶的活性，从而起到抗菌的临床效果。青霉素类的抗菌药物应用中，细菌耐药性的产生是因为细菌内部的β内酰胺酶对抗菌药物存在水解灭活的作用，而克拉维酸钾的结构中具有β内酰胺结构，能够有效控制β内酰胺酶的活动性。因此，阿莫西林克拉维酸钾中的克拉维酸钾能够有效控制β内酰胺酶的作用，减少阿莫西林被β内酰胺酶的水解程度，增强阿莫西林对细菌的抑制作用，降低耐药性的发生，有效改善患儿的临床症状，提高治疗有效性。本研究结果显示,观察组症状、体征缓解时间明显短于对照组，总有效率高于对照组。

阿莫西林克拉维酸钾的不良反应主要为变态反应与胃肠道反应。偶尔会发生黏膜感染，尤其是口腔。偶见肝功能异常，罕见血常规暂时性改变、兴奋、头晕、头痛、焦虑、失眠、精神错乱以及非敏感性细菌的增殖造成的二重感染。有临床研究报道，阿莫西林在临床应用中对血液系统与泌尿生殖系统存在的危害明显高于阿莫西林克拉维酸钾，而在中枢神经系统与循环系统中阿莫西林克拉维酸钾的危害性较高[8]。本研究中，肝功能的影响与消化系统的临床症状是阿莫西林克拉维酸钾的主要不良反应，与其他临床研究的不良反应统计结果不一致，可能由于样本数量较少，统计广泛性不高所致，还可能与婴幼儿治疗中药物应用时间较短相关。

综上所述，阿莫西林克拉维酸钾对婴幼儿急性上呼吸道感染具有较为明显的临床疗效，治疗有效率明显高于阿莫西林，临床症状缓解时间也明显短于阿莫西林，在安全性方面没有明显的高危风险，是临床治疗中较为适合的药物，应当在婴幼儿呼吸道感染治疗中推广应用。

[1] 高世贵. 更昔洛韦注射液治疗婴幼儿上呼吸道感染临床疗效观察[J]. 中国医药导报,2008,5(16):164-165

[2] 申红. 利巴韦林不同给药途径治疗婴幼儿上呼吸道感染的临床观察[J]. 儿科药学杂志,2006,12(2):28-29

[3] 胡亚美,江载芳. 诸福棠实用儿科学[M]. 7版. 北京:人民卫生出版社,2002:635；1199；1172

[4] 徐红革,满兴山. 婴幼儿上呼吸道感染体温变化时心肌酶谱检测的临床意义及我院心肌酶正常值的确定分析[J]. 中国保健营养,2012(z1):41

[5] 郭骏. 阿莫西林克拉维酸钾治疗婴幼儿急性上呼吸道感染的药效评价[J]. 实用临床医药杂志,2013,17(19):107-108

[6] 方宝霞，陈富超. 头孢克肟与阿莫西林克拉维酸钾治疗儿童细菌感染的Meta分析[J]. 现代中西医结合杂志,2011,20(26):3258-3259

[7] 韩明亮. 阿莫西林克拉维酸钾片联合热毒宁治疗小儿急性支气管炎70例疗效观察[J]. 中医药学报,2011,39(5):112-113

[8] 贾维刚,曲颖,李星，等. 阿莫西林克拉维酸钾片治疗急性咽扁桃体炎的疗效和安全性[J]. 实用临床医药杂志,2012,16(23):117-118

10.3969/j.issn.1008-8849.2015.05.029

R56

B

1008-8849(2015)05-0528-02

2014-03-01