糖化血红蛋白对前驱糖尿病诊断和监测的临床意义

李晓艳,邱晓沛,张 洪,刘 星,罗 阳△(.成都军区机关医院内分泌科 600；.第三军医大学第一附属医院输血科,重庆 400038)



糖化血红蛋白对前驱糖尿病诊断和监测的临床意义

李晓艳1,邱晓沛2,张 洪2,刘 星2,罗 阳2△(1.成都军区机关医院内分泌科 610011；2.第三军医大学第一附属医院输血科,重庆 400038)

目的 探讨糖化血红蛋白检测在前驱糖尿病诊断和监测的临床意义。方法 对434例成都军区机关医院内分泌科门诊就诊者进行空腹血糖、餐后2 h血糖和糖化血红蛋白测定，并对其结果进行统计学分析。结果 前驱糖尿病组118例，空腹血糖(6.48±0.52)mmol/L，餐后2 h血糖(9.55±1.38)mmol/L，糖化血红蛋白(5.83±0.22)%；糖尿病组145例，空腹血糖(13.81±2.12)mmol/L，餐后2 h血糖(19.33±3.79)mmol/L，糖化血红蛋白(10.12±0.45)%；均高于健康对照组(171例)的空腹血糖(5.31±0.78)mmol/L，餐后2 h血糖(6.05±1.12)mmol/L，糖化血红蛋白(4.72±0.51)%，差异均有统计学意义(P<0.05)。糖化血红蛋白与空腹血糖和餐后2 h血糖均呈正相关(P<0.05)。糖化血红蛋白诊断糖尿病的敏感度和特异性为100.0%，诊断前驱糖尿病的敏感度为97.5%，特异性为100.0%。结论 糖化血红蛋白能够有效区分前驱糖尿病和糖尿病，对于糖尿病的治疗监控具有重要意义。

前驱糖尿病； 空腹血糖； 糖化血红蛋白； 诊断

前驱糖尿病(pre-DM)是介于糖尿病和正常血糖之间的一种状态，被认为是糖尿病的必经阶段，是糖尿病的预警信号[1-2]。根据最新流行病学数据分析，pre-DM发病人数占总人口数的15.5%，约为1.48亿人。目前，临床上仍然使用空腹血糖检测和餐后2 h血糖检测作为糖尿病及pre-DM诊断的初筛方法，并且常把二者的测定值作为控制血糖的标准。但空腹血糖和餐后2 h血糖仅能反映某一具体时间的血糖水平，易受进食和糖代谢等相关因素的影响[3]。2009年美国糖尿病协会、欧洲糖尿病协会和国际糖尿病病联合会(IDF)共同提出，糖化血红蛋白(HbA1C)可作为DM或pre-DM最新筛选、诊断、血糖控制、疗效考核的有效检测指标[4-6]。虽然有学者认为将HbA1C用以诊断DM具有较高的敏感性和特异性，可以替代空腹血糖，但也有部分学者认为其敏感度较低，不适合于pre-DM的诊断[7-10]。本文对成都军区机关医院就诊的DM患者及pre-DM患者HbA1C和空腹血糖检测结果进行对比分析，观察HbA1C水平与DM或pre-DM患者之间的联系，为HbA1C用于pre-DM诊断提供临床依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料 搜集在成都军区机关医院内分泌科就诊者434例，其中男232例，女202例,年龄38～78岁。以上人群除血糖指标有差异以外，其余肝肾功能、血脂、心肌酶谱及凝血功能等指标均正常。

1.2 仪器与试剂 HbA1C检测采用高效液相色谱法(HLC-723 G7型糖化血红蛋白检测仪，Tosoh公司产品)，试剂使用原装配套试剂。空腹血糖和餐后2 h血糖检测采用己糖激酶法(7600全自动生化分析仪，日立公司产品)，试剂由瑞士Roche公司提供。以上检测操作严格按说明书执行。

1.3 方法 早晨抽取空腹静脉血2份各5 mL分装于乙二胺四乙酸二钾抗凝管和促凝管中，分别检测HbA1C及空腹血糖；餐后2 h抽取静脉血每份5 mL装于促凝管中检测餐后2 h血糖。糖化血红蛋白与平均血糖水平可通过国际通用标准公式换算得到[11]：平均血糖(mg/dL)=28.7×糖化血红蛋白(%)-46；平均血糖(mmol/L)=1.59×糖化血红蛋白(%)-2.59。

2 结 果

2.1 健康对照组、pre-DM组和DM组空腹血糖、餐后2 h血糖和HbA1C测定结果 见表1。健康对照组、pre-DM组和DM组分别存在9例、2例和5例标本未纳入统计范畴(6例遗失，10例抽血前已进食)。HbA1C正常范围4.3%～6.1%(高效液相色谱法参考区间)。pre-DM组、DM组空腹血糖、餐后2 h血糖和HbA1C检测结果分别与健康对照组比较，差异均有统计学意义(P<0.05)。

表1 3组空腹血糖、餐后2 h血糖和HbA1C测定结果

注：与健康对照组比较，*P<0.05。

2.2 DM组HbA1C检测结果与WHO标准法血糖检测结果比较 见表2。同时对145例DM组患者空腹血糖、餐后2 h血糖及HbA1C进行比较,其中WHO标准法判定出145例阳性标本，0 例阴性标本；HbA1C法同样判定出145份阳性标本，0例阴性标本。用HbA1C来判断患者是否患有DM，其敏感度和特异性均达到了100.0%。WHO糖尿病专家委员会提出的诊断标准(1999年)：糖尿病症状加任意时间血浆葡萄糖大于或等于11.1 mmol/L，或空腹血糖大于或等于7.0 mmol/L，或餐后2 h血糖大于或等于11.1 mmol/L。需重复一次确认，诊断才能成立。

表2 DM组HbA1C法与金标准法判定结果比较

2.3 pre-DM患者HbA1C检测结果与加拿大标准法血糖检测结果比较 见表3。同时对118例pre-DM患者空腹血糖、餐后2 h血糖及HbA1C进行比较，其中加拿大标准法判定出118例阳性标本，0 例阴性标本；用HbA1C法判定出115份阳性标本，3例阴性标本。用HbA1C来判断患者是否患有pre-DM，其敏感度为97.5%，特异性为100.0%，假阳性率为0.0%，假阴性率为2.5%。加拿大糖尿病协会提出的前驱糖尿病诊断标准(2008年):空腹血糖水平6.1～6.9 mmol/L或表现为口服75克葡萄糖耐量试验(OGTT)中糖耐量受损。需重复一次确认，诊断才能成立。

表3 pre-DM组HbA1C法与加拿大标准法标准法判定结果比较

3 讨 论

HbA1C是IDF提出的诊断DM的最重要指标之一。表1结果显示，pre-DM组空腹血糖升高时HbA1C升高占99.2%，且随访得知，HbA1C升高118例体检者已确诊为pre-DM，其中有13例在第2次复查时诊断为DM，因此，HbA1C能有效筛查出人群中的pre-DM患者。空腹血糖升高只能反映抽检当时的血糖水平，所以当体检者受情绪或其他生理因素影响时，就不能很好反映体内真实的糖代谢情况。在pre-DM组118例样本中，29例空腹血糖升高，HbA1C在正常范围内，采用第3方评价的OGTT，排除其中28例pre-DM患者，说明单独采用空腹血糖或餐后2 h血糖诊断pre-DM或DM就有可能导致误诊，因此以空腹血糖或餐后2 h血糖作为筛查指标显然不甚理想。同时本研究还做了阳性预测值和阴性预测值的判断，从表2不难看出，相比WHO推荐的金标准法，用HbA1C来判断患者是否患有DM，其敏感度和特异性均达到了100.0%,由此说明用HbA1C来诊断DM是可行的。表3结果显示，相比加拿大标准法，用HbA1C来判断患者是否患有pre-DM，其敏感度为97.5%，特异性为100.0%，假阳性率为0.0%，假阴性率为2.5%。计数资料采用χ2检验比较，P=0.50，因此认为，HbA1C法诊断DM或pre-DM与标准方法检测结果之间差异无统计学意义(P>0.05)。与OGTT相比，HbAlC水平反映了检测前2～3个月的平均血糖水平，与抽血时间、患者是否空腹、是否使用胰岛素等因素无关，可作为人群中糖尿病普查和糖尿病患者较长时间的血糖控制水平的良好指标。此外，HbA1C还存在检测方便，重复性好等优势。

综上所述，本文率先针对pre-DM患者进行了HbA1C检测，研究结果可以看出,HbA1C是一项说服力较强、数据较客观、稳定性较好的生化指标。同时，HbA1C与空腹血糖的联合检测更能准确诊断DM和pre-DM，研究结论与国外前期研究结果一致。但在临床检测时，HbA1C仍然存在一些弊端。首先，影响红细胞的疾病，如慢性疟疾、贫血等都会影响HbA1C的检查结果，缺铁性贫血患者在补铁治疗后HbA1C会明显下降，所以检查HbA1C需要诊断并纠正上述疾病后进行。此外，如果患者有典型的“三多一少”糖尿病症状，血糖水平迅速升高，如1型糖尿病或暴发性1型糖尿病，HbA1C就没有足够的时间来升高，这时测得的HbA1C值也不能准确反映疾病的进展与严重程度。在许多医疗条件落后的地学，2013，24(10)：1555-1556.

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Clinical significance of glycosylated hemoglobin on diagnosis and monitoring of prediabetes

LIXiao-yan1,QIUXiao-pei2,ZHANGHong2,LIUXing2,LUOYang2△

(1.DepartmentofEndocrinology,InstitutionHospitalofChengduMilitaryRegion,Chengdu,Sichuan610011,China;2.DepartmentofBloodTransfusion,SouthwestHospital,ThirdMilitaryMedicalUniversity,Chongqing400038,China)

Objective To discuss the clinical significance of glycated hemoglobin in diagnosis and monitoring of pre-diabetes mellitus(DM).Methods The fasting blood glucose,2 h postprandial blood glucose and glycosylated hemoglobin in 434 outpatients in the endocrinological clinic of the Institution Hospital of Chengdu Military Region were detected and the results were statistical analyzed.Results In the pre-DM group(118 cases),the fasting blood glucose was(6.48±0.52)mmol/L,2 h postprandial blood glucose was(9.55±1.38)mmol/L and glycosylated hemoglobin was(5.83±0.22)%;in the diabetes group(145 cases),the fasting blood glucose was(13.81±2.12)mmol/L,2 h postprandial blood glucose was(19.33±3.79)mmol/L and glycosylated hemoglobin was(10.12±0.45)%;in the control group(171 cases),the fasting blood glucose was(5.31±0.78)mmol/L,2 h postprandial blood glucose was (6.05±1.12) mmol/L and glycosylated hemoglobin was(4.72±0.51)%,the differences were statistically significance(P<0.05).Glycosylated hemoglobin level was positively correlated with fast glucose and 2 h postprandial blood glucose (P<0.05).The sensitivity and specificity of glycated hemoglobin for diagnosing DM were 100.0% and its sensitivity and specificity for diagnosing pre-DM were 97.5% and 100% respectively.Conclusion Glycated hemoglobin can effectively differentiate diabetes from pre-DM,which has an important significance in the treatment and monitoring of DM.

pre-DM; fasting blood glucose; glycosylated hemoglobin; diagnosis

李晓艳，女，硕士，主治医师，主要从事糖尿病的诊治。

△通讯作者，E-mail:luoyang@tmmu.edu.cn。

10.3969/j.issn.1672-9455.2015.09.021

A

1672-9455(2015)09-1233-02

2014-10-11

2015-01-15)