细菌溶解物和肺炎疫苗在老年人肺部感染预防中的应用效果分析

张运卫　侯振世　赵志娟　马洪山

[摘要] 目的 探讨细菌溶解物和肺炎疫苗在预防老年人肺部感染中的作用。 方法 选取2013年10月15日～2014年10月15日四个干休所患者，随机分为3组，细菌溶解物组给予细菌溶解物舌下滴入，肺炎疫苗组给予23价肺炎球菌多糖疫苗单次肌内注射，对照组未给予干预措施。比较3组的肺部感染发病率及住院天数。 结果 细菌溶解物组肺部感染发病率高于肺炎疫苗组，住院天数少于肺炎疫苗组，但两组间差异无统计学意义（P>0.05）；两组肺部感染发病率明显低于对照组，住院天数明显短于对照组，差异有统计学意义（P<0.01）。 结论 细菌溶解物和肺炎疫苗均在预防肺部感染方面有明显疗效。

[关键词] 细菌溶解物；肺炎疫苗；呼吸道感染

[中图分类号] R975 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2015）01（b）-0101-03

Application effect analysis of bacterial extracts and pneumonic vaccine for the prevention of respiratory infections

ZHANG Yun-wei HOU Zhen-shi ZHAO Zhi-juan MA Hong-shan

Clinic of Beijing Tayuan Community，Beijing 100191，China

[Abstract] Objective To explore the efficiency of bacterial extracts and pneumonic vaccine in prevention of respiratory infections. Methods Patients in four retired cadres from October 15，2013 to October 15，2014 were divided into three groups，bacterial extracts group with 218 cases were given with bacterial extracts，pneumonia vaccine group with 96 cases were given with 23-valent Pneumococcal polysaccharide vaccine，control group with 72 cases were not given any intervention.The incidence of respiratory infection and hospital days of the three groups was compared. Results The incidence of respiratory infection in bacterial extracts group was higher than that of pneumonia vaccine group，hospital days was shorter than that of pneumonia vaccine group，but the difference was not significant（P>0.05）；The incidence of respiratory infection in the bacterial extracts group and pneumonia vaccine group was lower than that of control group，hospital days was shorter than that of control group，the difference was significant （P<0.01）. Conclusion Bacterial extracts and pneumonic vaccine are potentially effective approaches in preventing respiratory infections.

[Key words] Bacterial extracts；Pneumonic vaccine；Respiratory infections

老年人肺部感染是由多种病原体引起的老年人肺实质炎症，因老年人全身抵抗力降低，支气管表面上的黏液纤毛活动降低，支气管黏膜和腺体逐渐萎缩，抗体分泌减少，容易发生肺部感染，反复发生的肺部感染又与慢性阻塞性肺疾病互为诱因，成为老年人常见病、多发病，造成较重的经济和社会负担。细菌溶解物是一种免疫增强剂，能刺激机体免疫系统，通过体液免疫和（或）细胞免疫保护机制的提高来实现增强免疫功能的作用。近年来，以口服细菌溶解物来预防肺部感染和改善相应症状，在国外已有多年临床应用[1]，其应用人群为2岁以上儿童及成人[2]，当然，也有研究认为，细菌溶解物在预防肺部感染方面没有获益[3]。国内在基础和临床应用效果方面的研究，证实细菌溶解物在预防反复呼吸道感染方面有明显疗效，但多用于儿童[4]，尚缺少细菌溶解物在老年人群中应用效果的对比观察，为探讨其在老年人群中预防肺部感染方面的作用，本文采用队列研究，观察细菌溶解物和肺炎疫苗在老年人肺部感染中的预防效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年10月15日～2014年10月15日四个干休所患者，随机分为3组，细菌溶解物组：A干休全体离休老干部共218名，年龄79～97岁，均为男性；肺炎疫苗组：B干休所全体离休老干部共96名，年龄81～99岁，均为男性；对照组：C、D两个干休所全体离休老干部共72名，年龄80～95岁，均为男性。四个干休所无地域、保健水平及年龄差异。排除标准：对细菌溶解物及肺炎疫苗成分过敏者及有禁忌者；干休所老干部中因女性相对例数较少，为排除性别差异，未纳入本次统计范围。

1.2 方法

细菌溶解物组：细菌溶解物（意大利贝斯迪大药厂，批号：S20090088）2013年10月中旬开始给予舌下滴入，具体用法为早餐前和临睡前在舌下滴入15滴，4周为1个疗程，3个月后重复1个疗程。肺炎疫苗组：23价肺炎球菌多糖疫苗（优博23，赛诺菲巴斯德，批号：S20060020），2013年10月15日给予单次肌内注射0.5 ml。对照组为平行观察，未给予干预措施。

1.3 质量控制

查对四个干休所保健病历及上级医院住院记录、出院介绍信。统计2013年10月～2014年10月肺部感染发病率及住院天数。

1.4 统计学方法

采用SPSS 17.0统计学软件处理数据，计数资料采用χ2检验，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

细菌溶解物组肺部感染发病率高于肺炎疫苗组，住院天数少于肺炎疫苗组，但两组间差异无统计学意义（P>0.05）；两组肺部感染发病率明显低于对照组，住院天数明显短于对照组，差异有统计学意义（P<0.01）（表1）。

表1 3组肺部感染发病率及住院天数的比较

与对照组比较，*P<0.01

3 讨论

老年人因为身体各主要脏器功能储备减弱，身体抵抗力下降，尤其是心肺功能下降，更容易引起细菌、病毒性肺部感染，老年人这些特点使肺部感染和慢性阻塞性肺疾病互为因果，有人认为临床相关的呼吸道感染表现最多的为两种形式：慢性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病的急性发作和反复发作的呼吸道感染[5]。在临床工作中可以发现，频繁发作的肺部感染不仅导致高死亡率，还加速全身状况恶化和肺功能下降进程，诱发慢性阻塞性肺疾病急性发作[6]。接种肺炎疫苗被认为是有效的特异性预防措施，23价肺炎球菌多糖疫苗由23种血清型肺炎球菌多糖抗原组成，能诱导机体产生体液免疫。对于这23种最常见血清型引起的肺炎球菌感染性疾病产生保护，其免疫覆盖率占引起肺炎球菌感染血清型的90%。国内外的多项研究均表明，接种23价肺炎球菌多糖疫苗可以降低人群的住院率和死亡率，对老年人呼吸道感染有较好的预防效果[7-8]。近年来，多项研究显示细菌溶解物在预防肺部感染方面有明显作用，一项意大利的研究观察对比了57例在过去1年内至少有过一次急性发作的年龄>75岁的由肺部感染诱发的老年慢性阻塞性肺疾病患者，应用细菌溶解物1年后统计显示，这些患者慢性阻塞性肺疾病的急性发作次数、每次发作的持续时间和严重程度得到明显改善，抗生素的应用量减少，与去年同期的治疗花费相比明显降低[9]。2012年一项Meta分析认为，细菌溶解物能明显达到预防肺部感染的作用[10]，但该研究与Braido等[5]一样认为，若要临床上常规推广应用细菌溶解物治疗肺部感染患者，仍需要多中心大样本临床试验。

本研究选取的四个干休所老干部年龄在79～99岁，平均86.7岁，肺部感染占需送医住院比例高达17.8%，为减少肺部感染发生率，缩短相应的住院时间，自2013年10开始，给予细菌溶解物预防性治疗措施，同时与其他注射肺炎疫苗和无干预措施对照分析，以对比3组在肺部感染发生率和住院天数方面的差异。细菌溶解物每毫升悬浮液含抗原提取物：肺炎链球菌3型63.2抗原单位、酿脓性链球菌A组126.2抗原单位、卡他不兰汉姆菌39.9抗原单位、金黄色葡萄球菌79.6抗原单位、流感嗜血杆菌b型50.2抗原单位、肺炎克雷白杆菌39.8抗原单位。国内外有临床试验证实，舌下滴入细菌溶解物后，患者呼吸道感染次数减少，程度减轻。国内也有相关研究证实，服用细菌溶解物4周后，血清和唾液中IgA、IgG显著高于安慰剂组[2，11]。本文通过1年的对比观察，细菌溶解物和肺炎疫苗均在预防肺部感染方面效果明显，细菌溶解物在降低肺部感染发病率及减少住院天数方面的效果优于肺炎疫苗，同时具有舌下滴服、不需注射、使用方便的优点。

因为有关细菌溶解物的基础方面的研究已相对较多，故本文未监测血清抗体及其变化。另一方面，由于肺炎疫苗组和对照组均是为了达到对比目的而回顾性统计肺部感染发病率和住院天数，从一定意义上讲，本文属于回顾性队列研究。

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（收稿日期：2014-11-25 本文编辑：郭静娟）