圣手镇痛活络酊治疗膝关节骨性关节炎疗效观察

作者单位:650032 昆明，成都军区昆明总医院全军骨科研究所

圣手镇痛活络酊治疗膝关节骨性关节炎疗效观察

作者单位:650032 昆明，成都军区昆明总医院全军骨科研究所

李霞，徐永清

[摘要]目的观察圣手镇痛活络酊治疗膝关节骨性关节炎(OA)的疗效。方法将160例膝关节OA关节肌肉疼痛的患者随机分为观察组和对照组，观察组80例，用圣手镇痛活络酊外敷治疗，20 d为1个疗程；对照组80例用扶他林乳胶剂外用治疗，7 d为1个疗程。对比观察两组临床疗效及不良反应。结果患者均获随访，时间6~12个月。与治疗前比较，治疗5 w后，两组Lequesne评分均明显下降(P<0.05)；治疗后5 w及停药后1、3个月，观察组Lequesne评分优于对照组(P<0.05)；比较两组近期和远期临床总有效率，观察组明显高于对照组(P<0.01)；观察组的不良反应发生率也明显低于对照组(P<0.01)。结论圣手镇痛活络酊外用治疗膝关节OA是一种安全有效的方法，缓解持续时间长，不良反应发生率较低，值得临床推广使用。

[关键词]圣手镇痛活络酊；膝关节；骨性关节炎；疼痛

随着我国进入老龄化社会，骨性关节炎(osteoarthritis，OA)作为一种慢性关节疾病，其发病率越来越高，是影响中老年生活质量的主要疾病之一。OA的病理特征是关节局灶性的软骨退行性变、软骨下骨硬化以及伴有边缘骨赘形成，是关节外科学界普遍关注的热点和难点。有研究表明[1]，圣手镇痛活络酊治疗颈肩腰腿痛安全有效，2013年1月～2014年1月，我科门诊治疗160例膝关节OA患者，分别采用圣手镇痛活络酊和非甾体类消炎镇痛药治疗，对比观察两种药物的疗效，旨在探讨圣手镇痛活络酊治疗膝关节OA的临床疗效及安全性，报道如下。

1资料与方法

1.1病例纳入标准(1)符合Altman等[2]的膝关节OA临床和X线片诊断标准；(2)近1个月未接受其他治疗方案；(3)无明显心、肝、肾疾病，无结缔组织、内分泌及肿瘤性疾病；(4)患者自愿加入本试验，并签署知情同意书。排除儿童及孕妇。本试验得到医院伦理委员会批准。

1.2病例资料本组160例中，男55例，女105例，年龄47~83(66.5±4.1)岁。以患者门诊就诊时间顺序编号，采用随机数字表法分为两组：(1)圣手镇痛活络酊组(观察组)80例，男20例，女60例，年龄50~81(64.34±4.2)岁；左侧20例，右侧22例，双侧38例。病程0.5~7(4.1±1.4)年；膝关节X线分级[3]：Ⅱ级62例，Ⅲ级18例。(2)非甾体类消炎镇痛药组(对照组)80例，男35例，女45例，年龄47~83(63.7±5.7)岁；左侧25例，右侧15例，双侧40例；病程0.5~8(4.0±1.4)年；膝关节X线分级：Ⅱ级70例，Ⅲ级10例。两组性别、年龄、病程及分级等一般临床资料比较差异均无统计学意义(P>0.05)。

1.3药物及成分圣手镇痛活络酊由上海景峰制药股份有限公司生产(国药准字Z20040069)，药物组成包括生草乌、生半夏、生川乌、樟脑、栀子、大黄、木瓜、生天南星、羌活、独活、路路通、花椒、苏木、蒲黄、香樟木、赤芍、红花。

1.4治疗方法观察组患者外用圣手镇痛活络酊，先将药液喷于附带的垫片上，每次按喷3~5下，使药物均匀分布；再用手将垫片按压(或绷带固定)在痛处或相关穴位，每次10~15 min，3次/d，20 d为1个疗程。对照组患者予以扶他林乳胶剂(北京诺华制药有限公司生产，国药准字H20020176)治疗，将扶他林乳胶涂于患处，3次/d，7 d为1个疗程。两组均治疗1个疗程。

1.5疗效评价标准 参照Lequesne[3]描述的膝关节OA症状、体征及功能活动指标进行评分，然后根据各项观察指标计算病情改善程度来评价临床疗效。改善程度=(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分×100%。分别在治疗前、治疗后1、5w和停药后1、3、6个月对患膝进行评分(双侧膝部OA患者观察重侧)，改善程度≥90%为治愈，70%~89%为显效，31%~69%为有效，≤30%为无效。有效率=(治愈+显效+有效)/总例数×100%。

2结果

2.1两组治疗前后Lequesne评分比较 与治疗前比较，两组治疗5 w后及停药后1、3个月，Lequesne评分均明显降低(P<0.05)，且观察组的Lequesne评分显著低于对照组(P<0.05)；两组组内比较，停药后1、3个月与治疗后5 w比较，Lequesne评分无显著变化(P>0.05)，表明药物疗效持久。见表1。

2.2两组临床疗效比较 两组停药后1 w近期临床疗效比较，观察组总有效率明显高于对照组(χ2=8.77，P<0.01)。随访6个月后，观察组远期总有效率也明显高于对照组(χ2=11.54，P<0.01)。见表2。

2.3安全性评估观察组治疗期间出现膝关节红肿热痛1例，膝关节周围局部皮肤瘙痒1例；对照组治疗期间出现皮肤红肿2例，膝关节周围局部皮肤瘙痒5例，皮疹2例。观察组的不良反应发生率明显低于对照组(χ2=5.27，P<0.01)。两组不良反应均予以对症处理后缓解。治疗及随访期间复查血常规、尿常规及生化指标均未见异常。

表1　两组治疗前后Lequesne评分比较(n=80，分)

注：与本组治疗前比较，①P<0.05；与同时间对照组比较，②P<0.05

表2　停药后两组临床疗效比较(例)

3讨论

3.1膝关节OA治疗现状目前膝关节OA的发病机制尚不完全清楚，一般认为与衰老、创伤、劳损、肥胖、遗传以及自身免疫等因素有关。治疗方法主要有：全身及局部药物对症治疗、局部注射应用软骨保护剂、局部理疗及手术治疗等。药物治疗是治疗OA最常用的手段，包括硫酸软骨素、硫酸氨基葡萄糖、透明质酸以及非甾体抗炎止痛药等，主要目的是止痛和保护关节软骨。非甾体抗炎止痛药物通过抑制环氧化酶阻断花生四烯酸的代谢来抑制前列腺素合成，从而发挥抗炎、止痛作用。虽然临床止痛效果好，但口服药物胃肠道等副作用大，而局部外用可引起皮肤红肿、瘙痒及皮疹，而且对软骨基质的合成还有抑制作用，使用受限。本研究中对照组的不良反应发生率较观察组高，也证实此点。手术治疗包括膝关节镜下清理术、截骨术、膝关节表面置换术等，适用于中晚期OA患者。但由于创伤较大，有一定的术后并发症，且费用高，大多数患者难以接受。另外，物理治疗是OA的辅助治疗手段，包括水疗、热疗和局部按摩等，常能缓解慢性炎症期的疼痛和肌肉痉挛，便于膝关节活动锻炼。

3.2圣手镇痛活络酊的特点 圣手镇痛活络酊配方中有草乌、川乌，经现代药理研究表明，其有效成分为乌头碱，有消炎、镇痛作用[4]，还可以通过兴奋血管神经而改善局部血液循环、增加局部组织代谢而消除患处的肿胀，从而获得缓解慢性炎症的功效；羌活具有解热、镇痛、抗炎、抗过敏作用[5]；独活具有止痛的作用，与草乌、川乌合用，对各种软组织损伤引起的疼痛有较强的镇痛作用；樟脑也有麻醉止痛作用，樟脑的酒精溶液是一种常用的透皮吸收剂，可有效增加表皮通透性，促进其他药物组分向病灶深层渗透；红花、大黄、蒲黄等药物可以改善局部血液循环，加速炎性因子代谢，有利于局部软组织的修复，从而缓解软组织损伤。

本研究结果显示，观察组采用圣手镇痛活络酊外用治疗，患者临床Lequesne评分较治疗前明显改善(P<0.05)，也显著低于对照组，而且临床治疗的近期和远期有效率也显著高于对照组(P<0.05)，且缓解持续时间长，不良反应发生率较低，表明本方法安全有效，值得临床推广使用。

【参考文献】

[1]杨生安.圣手镇痛活络配治疗颈肩腰腿痛疗效观察[J].人民军医，2012,55(12)：1216-1217.

[2]Altman R，Asch E，Bloch D，et al.Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis:classification of osteoarthritis of the knee[J].Arthritis Rheum，1986，29(8)：1039-1049.

[3]Lequesne M.Indices of severity and disease activity for osteoarthritis[J].Semin Arthritis Rheum，1991，20(Suppl 2)：48-54.

[4]张荣，方庆.川乌加压炮制对乌头类生物碱含量的影响研究[J].中医药学刊，2003，21(1)：156-158.

[5]李云霞，高春华，沙明.中药羌活化学成分及药理作用研究进展[J].辽宁中医学院学报，2004，8(11)：2006-2007.

Observation on curative effect of "Skilled Hands" Zhentong Huoluo tincture on knee osteoarthritis

Li Xia, Xu YongqingOrthopedics Research Institute of PLA, Kunming General Hospital of Chengdu Military Command, Kunming, Yunnan, 650032, China

[Abstract]ObjectiveTo observe the curative effect of "Skilled Hands" Zhentong Huoluo tincture on knee osteoarthritis. Methods Total 160 patients with muscle pain in knee joint were randomly divided into observation group and control group (n=80, respectively). In the observation group, "Skilled Hands" Zhentong Huoluo tincture was applied externally for a treatment course of 20 days, while in the control group, Votalin emulgel was applied externally for a treatment course of seven days. The clinical curative effect and adverse reaction were compared and observed between the two groups. ResultsAll patients were followed up for 6-12 months. Compared with the condition before the treatment, after five weeks of treatment, Lequesne scores in both groups significantly decreased (P<0.05); After five weeks of treatment and one month and three months since the medicine application was stopped, Lequesne scores in the observation group were superior to those in the control group (P<0.05); in comparison of the short-term and long-term overall efficacy between the two groups, the observation group was significantly higher than the control group (P<0.01); The incidence of adverse reaction in observation group was also significantly lower than that in the control group (P<0.01). Conclusion "Skilled Hands" Zhentong Huoluo tincture is a safe and effective agent for the treatment of knee OA; it has a long duration, has a low incidence rate of adverse reaction, so it is worthy of clinical use.

[Key words]"Skilled Hands" Zhentong Huoluo tincture; knee joint; osteoarthritis; pain

(收稿日期:2014-12-05)

文章编号1004-0188(2015)04-0407-03

doi:10.3969/j.issn.1004-0188.2015.04.022

中图分类号R 684.3

文献标识码A

通讯作者:徐永清，E-mail：xuyongqingkm@163.net