李 俐,刘 慧
南京鼓楼医院药学部,南京 210008
医疗机构中药代煎质量管理探讨
李 俐,刘 慧
南京鼓楼医院药学部,南京 210008
分析中药代煎服务的优点和存在问题,探索规范化管理的方法,即建立和完善规章制度、严格执行各环节标准操作规程、加强煎药质量管理和规范化建设,以提高代煎服务的水平。
中药代煎;质量控制;规范化管理
近年来,随着人们对中医在各种慢性疾病治疗中的日益重视,中药汤剂的使用需求日趋增加。而传统的家庭煎药方式却无法适应人们快节奏的生活,且代煎汤剂质量优劣也难以定论。因此,中药代煎服务应运而生。自2010年起,南京地区一些三甲医院相继与医药公司合作,采用中药代煎方式,向患者提供专业、快捷、方便的服务,取得了良好的社会效益。但是,如何做好代煎中药的质量控制,保证患者临床用药安全、有效显得尤为重要。本文通过对中药代煎前后质量影响因素的分析,提出建立必要的质量控制体系,以完善中药代煎的质量管理。
1.1 采购渠道规范,保证饮片质量
一段时间,中药饮片市场存在品种混乱、产地不清、炮制不规范、以假充真、以次充好、经营流通混乱等问题;在以往的医院采购过程中,经常发现供货单位的资质证明不齐全、不完善[1]给中药饮片质量带来隐忧;综合性医院普遍缺乏中药专业人员,在饮片采购中往往验收把关不严,导致中药饮片质量参差不齐,直接影响中药汤剂的疗效。代煎服务方式的兴起,通过医药经营公司规范的管理、而后中药饮片的采购、验收以及加工炮制都是由专业人员按照规范的工艺操作,保障了中药饮片的质量。
1.2 配套设施完善,保证服务质量
由于综合性医院中医门诊量有限,医院对煎药室的硬件和人员的投入通常很难达到国家标准要求[2],而中药代煎的业务部门是煎药中心,是由第三方医药公司承办,拥有规范的工作场地、配套的软硬件设施,专业化的人力投入,不仅在服务质量上有所保证,而且根据本地区的服务需求,整合最有效的资源,满足日益增长的中药代煎需求。
1.3 患者免费获益,服务快捷方便
在代煎服务中,患者不需支付专门的代煎费用,只需在药房进行登记确认,即可在预定时间领取到代煎后的汤药。汤药使用真空包装,并以单剂量进行分装,方便患者携带和服用,不仅药效保证,且卫生学亦达标,提高了患者的满意度,取得了良好的社会效益。
随着中药代煎服务的逐步推广,业务量增长过快,代煎过程中饮片的储存、煎药操作流程的质量控制等方面,也逐渐凸显出许多不足,尚存在亟待解决的问题。
2.1 操作员工煎药技能不规范,缺乏专业的技术岗位培训
中药饮片各有特性,如何煎煮大有讲究,质量的好坏直接影响到临床治疗效果。在代煎服务中为节约人力成本,在实际工作中仅有部分骨干员工符合专业技术资质,大多数操作人员缺乏系统的专业技能培训,对各类中药饮片的特性掌握不熟练,处方调剂以及煎药规范水平相对较低。且为了提高工作效率,每位员工都须同时负责几台煎药机械,如果专业基础不扎实,很容易忙中出错,造成严重的后果。故员工岗位技能培训是首要工作。
2.2 完善操作规程和工作质量标准
煎药中心虽然拥有完善的硬件设施,但在具体的流程方面仍然不够完善,工作质量缺乏标准化。员工习惯以经验操作代替规范、严谨的SOP,特别是新员工更为明显。由于工作繁忙,煎药中心没有专职员工从事质控管理,其质控自查流于形式。
2.3 二级库养护管理不到位,缺乏持续的质量监管
由于代煎工作量大,对饮片的日常贮藏、养护往往忽视或疲于应付。库房内部卫生条件较差,饮片摆放杂乱,错斗、混斗情形时有发生。在二级库的维护管理中虽有明确的质量标准,但执行过程中缺乏持续的质量监管。
作为汤剂质量的第一责任单位医院药学部,应积极与煎药中心沟通,密切业务联系,逐步建立完善的质量管理控制体系,确保代煎汤剂的质量。
3.1 严格执行中药煎药管理规范
卫生部、国家中医药管理局近年来出台了《医疗机构中药煎药室管理规范》,它对医院煎药室的人员资质、设施设备和操作方法等做出了详细规定。这也是煎药中心必须遵循的法规,只有不折不扣的执行、方可保证汤剂的质量和代煎业务发展。
3.2 加强中药代煎服务的软件建设
3.2.1 提高员工专业水平,完善技能岗位培训 由医院选派专业的中药师全面负责代煎服务中的业务指导、质量监督管理。定期对代煎员工进行理论知识及岗位技能培训,通过考核合格后上岗,保证员工资质及专业技术水平。同时,注重增强员工以“患者为中心”的服务意识和职业道德教育。
3.2.2 制定严格的操作规程和规范的工作质量标准 完善代煎部门的质量管理,并将其纳入到医院药事管理的范畴。制定严格的工作制度、岗位职责和标准化操作规程,诸如处方的审核与调配、饮片的浸泡与煎煮、成品的分装、查漏、贴签以及清场和配送等各个环节[3](见表1)。通过对各项工作环节的标准化,完善饮片代煎的服务规范、尽可能地杜绝人为差错,保证代煎汤剂的质量。
3.2.3 建立代煎服务的质量保证体系 由选派的专业中药师每月定期对煎药工作质量进行检查指导,根据检查情况,及时发现问题及时纠正;药学部负责人每季度不定期地进行现场检查,按照《质控检查评分标准》予以评估打分,并纳入药事质控管理考核之中;随机开展面向患者和医务人员的、针对煎药质量的工作评价,不断改进煎药服务工作。
代煎中药是一项技术性、责任性很强的工作,严格煎药过程中每个环节的管理,对保证患者用药安全、有效,起着十分重要的作用。目前,越来越多的医院积极开展医院煎药外包工作,其趋势方兴未艾,这是发扬我国中医药优势的大益事,对此,要总结经验、扬长避短、重质保效,即通过建立完善的质量管理体系,从中药饮片采购、员工培训、饮片在库养护、煎药操作等各个环节,由专人、专业及完备的规章制度进行质量监管,形成全方位、多层次的、细化的质量控制体系,才能保证代煎中药的质量,提高患者和医务人员对汤剂质量的满意度,由此获得良好的经济效益和社会效益。
表1 中药饮片代煎各环节质控要点
[1]王 曼.中药房中药饮片管理现状及对策探讨[J].亚太传统医药,2010,6(3):2-3.
[2]卫生部国家中医药管理局.《医疗机构中药煎药室管理规范》[EB/OL].2009.
[3]解庆东,吴辉彬,秦 玲.加强医疗机构中药煎药室规范化管理的实践[J].中国药业,2012,21(6):80-1.
R95
A
1673-7806(2015)03-329-02
李俐,女,主管药师 E-mail:njgllily@163.com
2015-05-09
2015-06-10