医院儿童用药不良反应报告分析

沈斌

（安徽省铜陵市第四人民医院，安徽 铜陵 244000）

医院儿童用药不良反应报告分析

沈斌

（安徽省铜陵市第四人民医院，安徽 铜陵 244000）

目的通过分析医院儿童用药不良反应（ADR）的发生特点，为临床合理用药提供参考和建议。方法采用回顾性调查分析方法，对医院2013年6月至12月在门诊注射室和儿科病房收治的102例12岁以下儿童ADR报表进行统计分析。结果儿童ADR以0～3岁发生最多（57.84%）；引发ADR的药品中，共涉及药物品种20种，头孢菌素类和大环内酯类药物占ADR报告总数的84.31%，其次是中成药针剂，占总数的12.75%；发生ADR头孢菌素类抗生素以头孢米诺、头孢西丁和头孢孟多酯钠为主；ADR累及皮肤及其附件损害最多；静脉滴注给药引起的ADR最多（94.12%）；在102例ADR的报告中，报告者以护士为主，上报78例（76.47%）；所有ADR经相应处理后均好转或恢复正常。结论临床应加强ADR监测与上报工作，促进临床合理用药。

儿童；抗生素；药品不良反应

药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能时出现的有害的和用药目的无关的反应。近年来，我国ADR事件频发，尤其是儿童因身体各器官发育尚不成熟，比成人更易发生。现对收集的102例12岁以下儿童用药不良反应报表进行统计分析，以掌握医院儿童ADR的发生规律及特点，为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

选取医院2013年6月至12月门诊注射室和儿科病房上报的102例12岁以下儿童发生的ADR报表。根据国家药品不良反应监测中心制订的 ADR判断标准评价，肯定40例，很可能52例，可能10例。按照患者年龄、性别、ADR涉及的药品种类及具体药品、ADR累及的系统和临床表现、给药途径等输入Excel表格进行系统分析。

2 结果

2.1 患者性别与年龄

在102例ADR中，患者男58例，女44例，男女比例为1.32∶1；其中年龄≤3岁的儿童有59例，构成比为57.84%。详见表1。

表1 患儿的性别、年龄分布情况

2.2 涉及药物种类

结果见表2。102例ADR共涉及20种药物，其中头孢菌素类及大环内酯类药占总数的84.31%，其次为中成药针剂；头孢菌素类以头孢米诺、头孢西丁和头孢孟多酯钠为主。

表2 ADR涉及的药物种类及构成比

2.3 累及器官或系统和临床表现

其中以皮疹、瘙痒等皮肤及其附件损害为主，其次为消化道、呼吸道等。详见表3。

表3 ADR累及器官或系统及临床表现

2.4 引发ADR的给药途径

给药途径以静脉滴注为主，有 96例（94.12%）；口服给药6例（5.88%）。

2.5 报告人职业分布

102例ADR报告中，报告者以护士为主，上报78例（76.47%），医师上报 22例（21.57%），其他如药师等上报 2例(1.96%)。

2.6 ADR的转归及预后

在102例ADR的报告中，绝大多数有较好的转归，痊愈65例（63.73%），好转35例（34.31%），两者比例占98.04%，未好转2例（1.96%）。无后遗症和死亡病例。

3 讨论

3.1 ADR相关因素

患者年龄与性别：男性多于女性，男∶女=1.32∶1，可能与近年来我省出生人口男女比例失调，男性比例偏高有关。102例ADR病例中3岁以下患儿有59例（57.84%），可能与该年龄段是疾病易发阶段且婴幼儿各组织器官尚未发育成熟，体内酶系统也不十分健全，对药物的吸收、分布、代谢和排泄产生直接影响有关，易发生ADR[1-2]。

涉及药物：由表2可知，引起ADR最多的为抗生素，这可能与我院患儿以呼吸系统疾病为主、抗生素应用较普遍有关。同时，头孢菌素类及大环内酯类药占报告总数最高，其次是中成药针剂。临床医师经验治疗呼吸道感染时一般首选头孢菌素类、大环内酯类和青霉素类，但监测显示在我院青霉素类耐药率较高，致使我院头孢菌素类抗生素使用频率较高，与文献[3]报道一致。上呼吸道感染大多由病毒引起，我院医师在经验治疗时选择中成药（如炎琥宁、喜炎平等）抗感染，中成药注射剂导致的ADR发生率也较高，与文献[4-5]报道一致。中药成分中含大量致敏成分，易作为过敏原引起过敏反应，且易与其他药物配伍产生不溶性微粒引起过敏。因此临床使用中成药注射剂时要格外小心，以防发生ADR。

累及器官或系统和临床表现：以皮肤及其附件损害最为多见，主要表现有瘙痒、荨麻疹、红疹和红斑等，与文献[6-7]一致。可能与皮肤表面的反应发生较其他系统的反应更直观且不易与其他疾病相混淆，同时和患儿自我表达能力有限有关。因此，医务工作者和患儿家长应密切观察患儿病情变化，及早发现和处理ADR。

给药途径：静脉滴注给药方式ADR最高，与文献[8-9]报道一致。这主要可能与注射剂直接进入血管，无肝脏首过效应，ADR较口服药剧烈，与静脉给药的配制、药物浓度、温度、稀释的pH、药物放置的时间、不溶性微粒以及与输液器密切相关[10]。因此，提倡在不影响药物疗效的前提下“能口服不肌肉注射，能肌肉注射不静脉滴注”的原则。

报告人职业分布：医师和护士是ADR收集上报的主力军，说明我院对ADR上报的宣传工作取得了一定的成效，提高了临床医护人员对ADR的认识和重视。但同时也发现我院部分医护人员在上报ADR时不能做到及时和完整，一些ADR超出了报告时限，还有一些报告重要信息记录不完整，这些都使报告失去价值。

转归及预后：绝大部分ADR都有较好的预后，说明及时发现、停药以及对症处理，ADR都能取得较好预后。

3.2 建议

儿科医师在应用药物时应充分考虑儿童特殊的生理特点，在选用药物及给药途径时权衡利弊，做到正确、合理、规范用药。需特别指出，目前头孢菌素类药物在儿科得到广泛运用，但其特殊不良反应的报道日趋增多[11]，因此医师要警惕。同时，医院要加强医师、临床药师和护理人员对ADR的认知宣传，及时发现和处理ADR，尤其要加强对于慢性、隐蔽或潜在损害的ADR监测力度，切实保障儿童安全、合理、有效用药。

[1]梁 雁，鲁云兰.儿童药物不良反应及相关因素[J].儿科药学杂志，2008，14(3)：9-11.

[2]王次霞，王海燕.儿童药物不良反应及相关因素[J].中国医药导报，2009，6(22)：186-187.

[3]范 明.头孢菌素致16岁以下青少年儿童不良反应文献分析[J].儿科科学杂志，2010，16(5)：38-40.

[4]杜建华，郭 涛.1200例药物不良反应报告分析[J].药物不良反应杂志，2004，6(6)：59-61.

[5]董秀丽.我院中药制剂不良反应的调查分析[J].临床误诊误治，2009，22(4)：52-53.

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[10]陈耀章.输液不良反应[J].中国药业，1996，5(10)：26-27.

[11]杨学玲.常用头孢菌素的特殊不良反应[J].中国药业，2005，14(2)：80-81.

Analysis of Children Drug Advense Reaction Caused in Our Hospital

Shen Bin
(The Fourth People′s Hospital of Tongling，Tongling,Anhui,China 244000)

Objective To analyze the characteristics of children drug adverse reaction in our hospital，in order to provide a reference for clinical treatment of children.Methods In the retrospective study，a total of 102 cases of ADRs in children who under 12 years old from June 2013 to december 2013 were analyzed.Results Most ADR occurred in young children from zero to three years old，accounting for 57.84%.Among 102 casesof ADR，a totalof 20 categorieswere involved，among which antibioticdrugstook thelead (84.31%),and next was Chinese medicine Injection(12.75%).The drug which caused most ADR was cefoxitin，cefamandole nafate and cefminox.Skin and its accessories damage accounted for the highest percentage of ADR of drugs.Most ADR occurred in intravenous，accounting for 94.12%.Among 102 cases of ADR，78 ADR cases were reported by nurse.All ADRs were improved or cured after treatment.Conclusions In order to ensure the safe，effective and rational administration of children in the clinic，the consciousness of the ADR should be strengthened，should use drug rationally and as much as possible to avoid or reduce ADR incidence.

children;antibiotic;adverse drug reaction

R954；R969.3；R985

A

1006-4931(2015)19-0049-02

2014-09-01；

2014-12-10)