我院20102013年降糖药品应用的分析

刘 红，任 涛，王世英

(中国人民解放军第254医院，天津 300142)



刘 红，任 涛，王世英

(中国人民解放军第254医院，天津 300142)

目的：分析本院降糖药品使用情况，为临床合理用药提供参考。方法：对本院2010 — 2013年降糖药品品种、销售数量、销售金额、用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)等进行回顾性整理与统计。结果：本院降糖药品的销售金额趋于稳定，胰岛素类的销售比例占降糖药的50%左右，瑞格列奈、阿卡波糖、二甲双胍与格列美脲是本院使用的主要口服降糖药。结论：胰岛素制剂在本院的应用比较广泛,符合胰岛素早期和强化治疗趋势，口服降糖药的使用趋于平稳，本院降糖药品应用基本合理。

降糖药品，用药频度，限定日费用，药物利用评价

糖尿病是由于胰岛素分泌缺陷和(或)胰岛素作用障碍所致的以高血糖为特征的代谢性疾病。国内最新调查显示，我国20岁以上人口糖尿病总体患病率达9.7%[1]。虽然目前尚未找到根治糖尿病的药物或方法，但对糖尿病及其并发症的合理防治可以延长患者的生命、提高生活质量和减少医疗费。为更好地了解糖尿病治疗现状并为其治疗提供依据，现将本院2010—2013年降糖药物的使用情况进行分析和总结，为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源 利用本院计算机药库管理系统，收集2010—2013年本院全部降糖药品原始数据，其中包括药品名称、剂型、规格、零售价格、使用数量及销售金额等，用Excel对有关数据进行处理并排序。

1.2 方法 采用世界卫生组织推荐的限定日剂量(DDD)分析方法，以《中华人民共和国药典》(2010年版)、《新编药物学》(第17版)[2]推荐的成人平均日剂量并参考临床常规用药剂量而定。用药频度(DDDs)可反映药物的使用结果和动态变化，其数值越大，反映此类药的使用频率越高。DDDs=某药的年销售量/该药的DDD值。某药的DDC反映患者应用该药的平均日费用，DDC越大，表示患者经济负担越重[3]。DDC=某药的年销售总金额/该药的DDDs。通过年内某药销售总金额排序及其DDDs排序的比值，可确定药品的性价比。该比值是反映药品销售金额与用药频次是否同步的指标，比值越接近1，表明同步越好，反之则差。排序比=金额排序/DDDs排序。

2 结果

2.1 各年度在药品销售总金额中降糖药所占比重的情况 本院2010—2013年各年度降糖药销售金额占药品销售总金额的7.72%～10.52%，2011年降糖药用量增长较快，到第二年又有所回落，见表1。

2.2 各年度销售金额前10位的降糖药药品占当年降糖药销售总金额比例情况 各年度降糖药销售金额排序前10位的合计金额占当年度降糖药销售总金额的比例均在80%以上，这说明排序前10位的药品基本能够满足治疗糖尿病的大部分需求，药品使用的集中度较高，见表2。

2.3 各年度各类降糖药销售金额及构成比的情况 各年度胰岛素的销售金额都占降糖药总销售金额的50%左右，说明胰岛素制剂在本院的应用比较广泛，这可能与多种胰岛素的治疗方案以及胰岛素和口服降糖药联合应用能使糖尿病的治疗个体化有关[4]。目前在美国有12%的2型糖尿病患者使用胰岛素，且有14%的患者采用胰岛素和口服药物联合用药[5]。各类降糖药销售金额及构成比情况见表3。

表1 20102013年降糖药

表2 20102013年降糖药销售金额前

表3 20102013年各类降糖药销售金额及构成比

2.4 各年度降糖药销售金额排序前10位药品的日费用情况 每年降糖药销售金额排序前10位的药品略有变化，4年中有6种药品始终排名前10位，其中限定日费用在10元以上的只有2种，即甘精胰岛素和瑞格列奈片，其余4种都在7.50元以下，即门冬胰岛素30注射液(笔芯)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液、二甲双胍片和阿卡波糖片。而且日费用低的品种逐年有增加的趋势，见表4。这说明医院在控制费用方面是比较成功的。

2.5 各年度降糖药销售金额排序前10位药品的排序比情况 连续3年销售金额排名第一的均是门冬胰岛素30注射液，占本院降糖药16%以上份额，且其销售金额和DDDs同步性很好；除了甘精胰岛素和瑞格列奈之外，阿卡波糖、二甲双胍与格列美脲都是很受欢迎的口服降糖药，一直占主导地位，见表4。

由同步性结果来看，本院大部分降糖药的同步性较好,其比值小于1的仅为少数。说明本院降糖药的使用频率与药品价格有一定关系,且二者线性关系良好。

表4 20102013年降糖药

>注：“-”表示未进入该年前10位

表5 20102013年降糖药销售金额前10位药品的排序比变化

其中：①门冬胰岛素30注射液(笔芯)，②瑞格列奈片，③精蛋白生物合成人胰岛素(预混30R)，④二甲双胍片，⑤阿卡波糖片，⑥甘精胰岛素，⑦精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液，⑧门冬胰岛素30注射液(特充)，⑨格列喹酮片，⑩马来酸罗格列酮钠片，格列美脲片，门冬胰岛素注射液，依帕司他片，伏格列波糖片

3 讨论

3.1 胰岛素注射剂的使用分析 胰岛素及其类似物是通过促进骨骼肌和脂肪等周围组织摄取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的产生而降低血糖的。门冬胰岛素30注射液含30%可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素，比双时相(预混)人胰岛素起效更快，且不易导致注射部位脂肪萎缩，尤其是笔芯使用方便简单，剂量准确，受到临床的肯定。甘精胰岛素是人胰岛素类似物，注入皮下组织后，产生可预见的，有长效作用的，平稳、无峰值的血药浓度-时间特性。临床药理学的研究表明，静脉注射等剂量的甘精胰岛素和人胰岛素，其效价相同。甘精胰岛素给药后作用可持续24 h，血中的药物浓度无峰值，能平稳降糖，很少引起低血糖，但限定日费用较高。目前倡导对于初诊的2型糖尿病患者，在饮食控制与运动治疗失败后，尽早短期使用胰岛素进行强化治疗，可以尽可能保护胰岛β细胞功能，使之得以部分恢复，从而达到延长β细胞功能和血糖控制的目的[6]。

3.2 口服降糖药的使用分析 二甲双胍为双胍类口服降血糖药，双胍类药物能降低糖尿病患者的血糖，但对血糖正常者无明显降低作用，不易引起低血糖，且不增加患者体重。目前，二甲双胍已被中国2型糖尿病防治指南、美国糖尿病学会(ADA)、欧洲糖尿病研究学会(EASD)等国际权威指南推荐为与生活方式干预并用的一线治疗药物。

瑞格列奈为新型的短效口服促胰岛素分泌降糖药。其可在患者体内模拟生理性胰岛素分泌，有效控制餐后血糖，具有吸收快、起效快、作用时间短、不增加患者体重、安全性高的特点。瑞格列奈具有广阔的市场前景，据文献报道，其用药频率增速在常用口服降糖药中居首位，但其价格偏高。

阿卡波糖为α-葡萄糖苷酶抑制剂，α-葡萄糖苷酶抑制剂单独使用不引起低血糖,也不影响体重，可用于1型和2型糖尿病患者。阿卡波糖可单用,也可与其他口服药或胰岛素合用,其本身不被肠道吸收，可延缓碳水化合物的吸收，但不抑制蛋白质和脂肪的吸收，一般不引起营养吸收障碍，几乎没有对肝肾的副作用和蓄积作用。

格列美脲片为第2代磺酰脲类降糖药(SU)。SU类降糖药是临床应用较早也较广泛的口服降糖药，其有第1代和第2代之分。本院使用的格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮和格列美脲均为第2代SU类药物。SU类药物特别适用于消瘦的2型糖尿病患者，尤其是胰岛β细胞功能较差者。其作用除增强靶组织对胰岛素的敏感性外，还兼有改善血黏度和微循环、低血糖危险性小和体重增加不明显等特点，临床一直在广泛使用[7]。

3.3 其他药品的使用分析 由统计数据还可以看出，虽然这2年胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂与二肽基肽酶-4(DDP-4)抑制剂的用量有所上升，但在糖尿病的治疗应用中所占比例还是很少。GLP-1受体激动剂与DDP-4抑制剂为FDA批准的新型抗糖尿病药，除了医生治疗理念和用药习惯尚未完全转变的因素外，另外一个重要原因是这类药物在国内应用时间尚短，并且费用相对于二甲双胍等更加昂贵。GLP-1除了促进胰岛素的合成及分泌，还能抑制胰高血糖素分泌，刺激β细胞增殖及新生，抑制β细胞凋亡，减少摄食，延缓胃排空，并对心肌细胞等具有潜在的保护作用。其主要不良反应为胃肠道反应。DDP-4抑制剂主要通过抑制DDP-4，继而阻断GLP-1的降解，进而增加GLP-1水平，增加胰岛素分泌，降低胰高血糖素分泌，具有呈葡萄糖浓度依赖性的β和α细胞“双调节”作用，也可在有效降低高血糖的同时减少低血糖的发生，而且还减少血糖波动，平稳有效地控制血糖[8]。DPP-4抑制剂虽然能刺激胰岛素的分泌，但并不引起低血糖。

综上所述，本院降糖药的应用基本合理。随着各种研究的不断深入和临床试验的不断完善，越来越多的降糖药将进入医药市场。未来糖尿病的管理不能只着眼于降血糖，而应该是血糖控制、保护胰岛细胞、减少低血糖三管齐下，医师在个体化治疗和联合用药的同时，还需要注意药物的长期安全性及不良反应。

1 葛均波，徐永健，等.内科学[M].第8版.北京：人民卫生出版社，2013：733

2 陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学[M].第17版.北京：人民卫生出版社,2011：650-663

3 何晓英，杨亚苏，吴兰兰，等.本院2002-2006年降糖药利用分析[J].中国药房，2007,18(32)：2495

4 马全明，王亚峰.本院2005-2007年降糖药利用分析[J].中国医院药学杂志，2008,28(24)：2137-2138

5 Centers for Disease Control and Prevention 2011 National diabetes fact sheet, 2011 . http://www .cdc.gov/diabetes/pubs/pdf/ndfs_2011.pdf. Last accessed July 12,2011

6 Khutsoane D，Sharma SK,Almustafa M,etal.Biphasic insulin aspart 30 treatment improves glycaemic conteol in patients with type 2 diabetes in a clinical practice setting:experience from the PRESENT study[J].Diabetes Obes Metab,2008,10(3):212

7 贺娟，徐贵丽，果家林，等.2008-2010年本院抗糖尿病药应用分析[J].中国医院用药评价与分析,2012,12(5):399

8 Palalau AI,Tahrani AA,Piya MK,etal.DPP-4 inhibitors in clinical practice [J].Postgrad Med, 2009,121(6):70-100

2015-04-27

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