活血通窍止痛汤治疗偏头痛临床疗效探讨与评价*



活血通窍止痛汤治疗偏头痛临床疗效探讨与评价*

河北经贸大学医院冯霞刘玉静△张若曦△△冯玲△△△(石家庄 050061)

提要目的：比较中药活血通窍止痛汤和尼莫地平的临床疗效，探讨临床不同疗法不同疗效之相关因素。方法：(1)100例偏头痛患者按单双数随机分为两组，单数组为治疗组,给予自拟活血通窍止痛汤治疗，双数组为对照组给予尼莫地平治疗，并予疗效比较。(2)100例治疗前后均做5-羟色胺(5-HT)血清值检测，建立数据库。结果：(1)治疗组有效率为90%，对照组有效率为78%，组间比较(P<0.05)。(2) 治疗前治疗组和对照组5-HT血清均值比较P>0.05；治疗后5-HT血清均值比较P<0.05。结论: 活血通窍止痛汤对偏头痛的临床疗效明显优于尼莫地平, 差异具有显著性; 活血通窍止痛汤与尼莫地平均可提高肌体5-HT血清含量,达到治疗偏头痛的目的;活血通窍止痛汤优于尼莫地平,差异具有显著性。 两种疗法的疗效均与5-HT血清值数值的提高成正比。

关键词活血通窍止痛汤; 偏头痛; 尼莫地平; 5-羟色胺；疏肝理气；活血通络止痛

偏头痛为临床常见病,病因复杂,现代研究证实：[1]偏头痛的发病因素除与紧张、压力、遗传、血管舒缩功能障碍有关外，与5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素、多巴胺等神经递质的水平密切相关。笔者从2006年开始对偏头痛患者给予中药活血通窍止痛汤及尼莫地平常规治疗，进行疗效比较,并观察了5-HT血清值与上述两种疗法临床疗效的关系，现总结如下。

1资料与方法

1.1一般资料100例患者均来自2010年11月至2013年11月间在我院门诊就医的偏头痛患者，其中女性72例，男性28例，年龄17～41岁，平均年龄27.5±9.7岁。100例患者随机按单双数分为单数组和双数组,单数为治疗组,给与活血通窍止痛汤治疗；双数为对照组，给与尼莫地平治疗。治疗组50例，男性13例，女性37例；年龄17～41岁，平均(27.15±7.89)岁；病程1～6年之间，平均(3.19±0.94)年；其中无先兆偏头痛13例，先兆偏头痛11例，慢性偏头痛20例，腹型偏头痛6例。对照组50例，男性15例，女性35例；年龄17～39岁，平均(25.79±9.36)岁；病程1～5年之间，平均(3.41±1.07)年;其中无先兆偏头痛12例，先兆偏头痛12例，慢性偏头痛21例，腹型偏头痛5例。两组患者在头痛分类、性别、年龄、发病时间、病程长短、发作频率，5-HT血清检测值上差异均无显著性(P>0.05)，具有可比性。

*河北省科技厅科技支撑计划项目:No.14277728D

△河北省石家庄市第一医院(石家庄050011)

△△清华大学化学工程系(北京010000)

△△△华北制药新药研发中心(石家庄050011)

1.2诊断及排除标准(1)所有入选病例均符合2004年《国际头痛分类及诊断标准》(ICHD)[1]中原发性头痛-偏头痛分类诊断：ICHD-2无先兆偏头痛诊断标准、ICHD-2先兆偏头痛诊断标准、ICHD-2慢性偏头痛诊断标准、ICHD-2腹型偏头痛诊断标准。(2)中医诊断标准参照《中医病证诊断疗效标准》[2]中头痛的诊断标准。(3)排除继发性头痛、药物性头痛、睡眠性头痛、颅神经痛、中枢性或原发性面部痛、颅脑和颈部血管疾病引发的其他类头痛。

1.3治疗方法

1.3.1对照组： 给予西药常规治疗：尼莫地平 60 mg/次，3次/日，辅以复合维生素B10mg/次，3次/日，口服。

1.3.2治疗组: 给予中药自拟活血通窍止痛汤治疗，以舒肝解郁，养心安神，活血通络止痛为治疗法则，方药组成: 川芎25 g，红花、桃仁、地龙各15 g，僵蚕12 g，白芍30 g，甘草12 g，大枣5枚，浮小麦60 g，延胡索20 g，五灵脂、羌活各15 g，细辛3 g，葛根30 g。1日1剂，水煎服，每日3次分服。

1.3.3疗程两组均治疗40天为1个疗程。于疗程结束时,做疗效统计。

1.4观察方法

1.4.1观察指标:(1)观察两组患者头痛发作频率、发作间隔时间、症状间隔时间。(2)比较两组治疗疗效。(3)比较两组患者治疗前后5-HT检测值。(4)比较两组经不同治疗方法后体内5-HT提高值与疗效的关系。

1.4.2观察方法：(1)两组患者均于治疗前和治疗后填写头痛发作频率、发作间隔时间、相关症状调查表。(2)两组患者均于治疗前及治疗结束后7天内，于早晨8点前抽取肘静脉血8 mL,检测5-HT血清值，以先后为序,以数字1～100顺序编号，建立数据库。(3)5-HT胺血清含量检测：采用人5-HT酶联免疫分析试剂盒，用于测定人血清、血浆及相关液体样本中5-HT含量。检测范围：80 ng/L ～2 400 ng/L。实验原理:本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人5-HT水平。并通过标准曲线计算出人5-HT的浓度。本试剂盒是由厦门慧嘉生物科技有限公司提供，仅供研究使用。

1.5疗效标准：参考《国际头痛治疗疗效标准》[3]及《中医病证诊断疗效标准》[2]，采用控制疼痛发作时间间隔为评判依据：[4]经1个疗程治疗后，3个月以上未发作者为治愈；1个月以上未发作者为好转；一个月以内出现发作者为无效。

2结果

2.1两组临床疗效情况治疗1个疗程后，治疗组50例中治愈35例，有效10例，总有效率90%；对照组50例中治愈23 例，有效 16例，总有效率78%。治疗组疗效明显优于对照组，组间比较P<0.05，差异有显著性，详见表1。

表1　　两组临床疗效比较　 　例(%)

2.2两组治疗前后体内5 羟色胺(5-HT)含量检测值、升高数值与疗效情况治疗前,两组5-HT值比较P>0.05，差异无显著性，具可比性。治疗后，两组5-HT值与治疗前相比,均有提高(P<0.05)，治疗组与对照组分别提高了176.36 ng/L，81.18 ng/L,差异具有显著性; 治疗组提高数值及有效率优于对照组(P<0.05)，差异具有显著性，且提高值与有效率成正比关系。说明疗效与肌体内5-HT含量的提升密切相关。详见表2。

表2　　两组治疗前后5-HT检测值、升高数值与疗效比较

表2　　两组治疗前后5-HT检测值、升高数值与疗效比较

注：与治疗前相比,△P<0.05；与对照组相比, #P>0.05，*P<0.05

组别例数治疗前5-HT检测值治疗后5-HT检测值提高值总有效率治疗组50920.98±130.91#1097.34±184.78*△176.36*90%*对照组50916.40±121.24 997.58±110.93△81.1878% P值0.3440.0460.0040.047

3讨论

偏头痛病因复杂，复发率高, 临床治疗个体差异性很大，本病临床治疗报道很多，但关于高患群体的肌体特质，神经递质改变,报道不多。本病反复发作不仅影响患者的心态及精神，长期的反复发作可影响患者对社会的认知力，造成认知偏差，社会能力下降，成为社会问题群体。[5-6]近年来一些研究提示: 5-HT含量水平较低的人群更容易发生偏头痛，以及抑郁、冲动行为、酗酒、自杀、攻击及暴力行为。[7-8]

本课题对100例患者，按就诊次序的单双数随机分为两组，单数组(治疗组)选用中药自拟活血通窍止痛汤治疗，双数组(对照组)选用西药尼莫地平治疗；一是比较中药活血通窍止痛汤与临床常用西药尼莫地平的疗效；二是观察不同药物和方法对人体5-HT血清值的干预和含量影响。经1个疗程治疗，治疗组总有效率为90%，对照组总有效率为78%，两组有效例数比较P<0.05，差异具有显著性。说明中药活血通窍止痛汤的临床疗效优于尼莫地平。治疗组和对照组治疗前5-HT血清均值分别为: 920.98±130.91 ng/L， 916.40±121.24 ng/L,P>0.05;两组差异无显著性,具有可比性;治疗后, 两组5-HT血清均值出现了差异，治疗组均值高于对照组(P<0.05) 显示中药活血通窍止痛汤,不仅临床治疗总有效率优于尼莫地平,而且对于提高肌体内5-HT血清含量,也明显优于尼莫地平,差异具有显著性。这也许是中药治疗偏头痛临床疗效更好的原因之一。考虑与中药多味组成和较全面的治疗调节机制有关，中药治疗组方是全方位的，从君臣佐使多个方面发挥治疗作用,本课题所用自拟方剂活血通窍止痛汤,采用中药疏肝理气活血化瘀为主，通络涤痰养血熄风为辅，达到疏通经络，气血调和，通则不痛的目的。方用柔肝熄风、舒肝解郁、活血通络止痛为治疗大法，一是祛除经络中久瘀之血，二是涤荡经络中因瘀久而生之痰浊，只有瘀清痰去，经络通畅方能达到通则不痛的目的。故方中以川芎、红花、桃仁、地龙、僵蚕为君，活血祛瘀,涤痰通络;佐以白芍、甘草柔肝熄风止痛，延胡索理气止痛，五灵脂活血止痛；羌活、细辛祛风湿止痛，葛根、羌活相需为用，是治枕部偏侧头痛、止痛效果非常明显的经验对药；更以甘麦大枣加入，增强其养心安神,养血止痛之效果。临床已证实,很多因素如失眠、紧张、情绪刺激、疾病、精神压力大、内分泌紊乱等，都会导致偏头痛发作。中医中药多方位的调节治疗，就显示出了其优势所在。 本研究显示：经不同治疗方法治疗后,两组患者体内5-HT血清含量均值都较治疗前有提高,差异均有显著性(P<0.05),但治疗组治疗后的含量均值(1 097.34±184.78 ng/L)明显高于对照组(997.58±110.93 ng/L)，其差异具有显著性(P<0.05)。显示了中药治疗的介入，可更明显的提高患者体内5-HT含量，治疗有效率也更高。在治疗偏头痛过程中，尽管治疗方法多种多样，不管采用那种治疗方法,其疗效都与患者体内5-HT血清含量数值的提高成正比，患者个体5-HT血清含量值提高的越多，疗效越好。进一步证实:神经递质缺失和传递功能弱化与偏头痛的发病和治疗均有密切相关性，5-HT含量水平较低的人群更容易发生偏头痛。

中医中药通过柔肝熄风、舒肝解郁、活血通络止痛能更明显的提高患者体内5-HT含量水平，改善症状，达到治愈偏头痛的目的，这或许是中医中药治疗偏头痛有效率更高的相关因素之一。

参考文献

[1]彭瑞强.头痛的最新国际分类诊断标准和治疗新进展[S]. 重庆医学，2006, 35(12): 1 131-1 134

[2]国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994.78

[3]Hcadachc CIassification Committcc of thc Tntcmational Hcadachc Socicty. Thc Tntcrnational Classiflcation of Hcadachc Disor-dcrs[S].Ccphalalqia，2004,24:19-26

[4]于元生.中国偏头痛诊断治疗指南[J].中国疼痛医学杂志，2011,17(2)：65-86

[5]汪春运.五羟色胺能的临床效应[J].四川精神卫生，2008,21(4)：245-249

[6]李陕区.神经递质5-羟色胺研究现状[J].临床医学工程，2010,17(5)：145-146

[7]李月华.偏头痛的中西医诊断与治疗[M].北京:中国中医药出版社,1999.49-54

[8]李晓玲.五羟色胺影响的行为谱[J].国外医学精神病学分册，1999,26(3)：172-173

(2015-10-16收稿)

通讯作者：刘玉静，女，副主任护师。

中图分类号：R277.7

文献标识码：A

文章编号：1007-5615(2015)04-0016-03