益气聪明汤合用灯盏生脉胶囊治疗偏头痛的临床观察

李　颖　章　璐　宋含平

广东省珠海市人民医院/暨南大学附属珠海医院　519000

益气聪明汤合用灯盏生脉胶囊治疗偏头痛的临床观察

李颖章璐宋含平

广东省珠海市人民医院/暨南大学附属珠海医院519000

偏头痛是神经内科的一种常见疾病，主要表现为单侧或双侧的额部、颞部或半侧头部的搏动性疼痛，常伴有恶心、呕吐、怕光等症状，多长期反复发作，给生活工作带来困扰。笔者运用益气聪明汤合用灯盏生脉胶囊治疗气虚血淤型偏头痛40例,取得相对满意效果,现报道如下。

1临床资料

1.1一般资料2009-2012年, 本院就诊的气虚血淤型偏头痛患者40例,随机分为治疗组与对照组,治疗组25例,男8例,女17例,年龄35～65岁,其中合并高血压8例,糖尿病4例,高脂血症6例;对照组15例,男5例,女10例,年龄37～70岁,其中合并高血压9例,糖尿病6例,高脂血症8例;两组患者性别、年龄、临床表现、病情比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2临床诊断标准(1)根据1988年国际头痛协会(International Headache Society, IHS)制订的偏头痛诊断标准。(2)参照《中药新药临床研究指导原则》[1]，中医辨证为气虚血淤型的患者。即头痛隐隐，刺痛时作，痛有定处，遇劳加重，神疲乏力，头昏目眩，面色苍白，舌淡或淡暗，苔薄白，脉沉或细涩。视觉模拟评分法(Visual analogue scale，VAS)，40例患者疼痛程度均≥3分,疼痛持续时间计分≥3分。

1.3纳入标准(1)符合偏头痛临床诊断标准并为发作期者。(2)符合中医诊断标准且辨证为气虚血淤型。(3)病程在 6 个月以上。

1.4排除标准(1)排除其他原因引起的头痛，如颅内肿瘤、感染、脑血管病、高血压及五官疾病、脑外伤综合征等引起的头痛。并未服用可导致头痛的药物。(2)合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病、精神病患者。(3)妊娠及哺乳期妇女。(4)特殊类型的偏头痛，如眼肌麻痹型偏头痛、家族性偏瘫型偏头痛、基底型偏头痛等。

2方法

2.1治疗方法治疗组25例患者给予益气聪明汤(黄芪﹑人参各15g；葛根、蔓荆子各9g；白芍﹑黄柏各6g,如有热烦乱，春月渐加，夏倍之；如脾虚去之；热减少用；升麻、炙甘草各5g,我院中药饮片)每日1剂,水煎分2次服用;灯盏生脉胶囊(国药准字Z20026439，每粒装0.18g，云南生物谷灯盏花药业有限公司)，2粒(0.36g)/次，3次/d口服。对照组15例给予西比灵胶囊(盐酸氟桂利嗪胶囊，国药准字H10930003，西安杨森制药有限公司，规格：5mg/粒)10mg， 1次/晚口服，治疗期间停服镇静止痛药。连续服用4周，用药前、后观察头痛、临床症状的缓解情况，评估其有效性。

2.2观测指标头痛程度、发作次数、疼痛持续时间及伴随症状等。评定方法：计分法重点观察头痛发作次数、程度、持续时间、伴随症状。发作次数:以月计算，每月发作5次以上为6分，3～4次为4分，2次以下为2分;头痛程度:发作时只能卧床为6分， 发作时影响工作为4分，发作不影响工作为2分;头痛持续时间:持续2d以上为6分， 持续12h～2d为4分，<12h为2分;伴随症状:伴有恶心、呕吐、畏光、畏声等3项以上为3分，2项为2分，1项为1分。

2.4疗效判定标准疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》和采用尼莫地平法:临床症状改善率 = (治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。临床治愈:疗效结束无发作性头痛症状;显效:治疗后积分减少50%以上;有效:治疗后积分减少 21%～50%;无效:治疗后积分减少 21%以下[2]。

3结果

经检验治疗组治疗前、后对比t=14．68，差异显著(P<0.01)，对照组t=11.02，差异显著(P<0.05)。两组间疗效有显著差异(P<0.01)。见表1。治疗后治疗组疗效优于对照组，μ=2.76 >2.58,两组疗效有极显著差异，R治=0.402 5

表1　两组治疗前、后头痛积分比较±s)

表2　两组治疗后疗效比较〔n(%)〕

4讨论

偏头痛大多数患者均呈周期性发作，在我国常见于20～45岁起病，女性多见。目前偏头痛的发病原因尚不明确，但大量临床结果显示，与家族遗传、内分泌、饮食、情绪等有一定关系。中医学认为偏头痛属于“头风”、“头痛”、“厥头痛”等范畴，多因肝阴素虚、肝阳上亢或郁怒焦虑、气郁化火所致，不通则痛，久之不外“虚、淤”两点。鉴于本病特点结合女性生理特点“经、孕、产、乳”气血多耗伤，日久必体虚；现代生活工作节奏快、压力大、多熬夜、久视电脑等必伤血耗气；又或禀赋不足，体质虚弱正如王清任认为“元气即虚，必不能达于血管，血管无气，必停留而淤”，即气虚不能运行血液而致血淤，气血不能上行头目，脑髓失养，不通则痛，不荣则痛。血淤为标，气虚为本，结合临床以此立法。

《医方集解》：五脏皆禀气于脾胃，以达于九窍；烦劳伤中，使冲和之气不能上升，故目昏而耳聋也。益气聪明汤此足太阴、阳明、少阴、厥阴药也。十二经清阳之气，皆上于头面而走空窍，因饮食劳役，脾胃受伤，心火太盛，则百脉沸腾，邪害空窍矣。参、芪，甘温以补脾胃；甘草甘缓以和脾胃；葛根、升麻、蔓荆轻扬升发，能入阳明，鼓舞胃气，上行头目。中气既足，清阳上升，则九窍通利；白芍敛阴和血，黄柏补肾生水。故又用二者平肝滋肾也。灯盏生脉胶囊是以灯盏细辛为主药，辅以人参、麦冬、五味子，经提纯、精制、微粉化处理而制成的纯中药制剂，具有益气养阴，活血化淤，止痛通络之功效。此方含有二咖啡酸酯和灯盏花乙素、芹菜素、高黄芹菜素等酮类化合物以及人参皂苷、五味子素等成分。现代药理学研究[3]证实，本品可改善微循环，增强心脑对缺血、缺氧的耐受性，缩小梗死面积；有效调节血脂，降低血黏度，改善血液流变性；抑制血小板促进纤溶活性，预防血栓形成；并可清除氧自由基，对抗脂质板聚集、过氧化和缺血再灌注损伤。人参能调节中枢神经系统兴奋过程和抑制过程的平衡。对脑血流量和脑能量代谢亦有明显的影响，能提高脑摄氧能力。人参总皂甙、人参根总皂甙对脑缺血/再灌注损伤均有保护作用。对整体动物冠状动脉、脑血管、眼底血管有扩张作用，对血压有双向调节作用。人参提取物，能显著地提高动物耐缺氧的能力，使耗氧速度减慢。加之两药合用标本兼顾,清阳得升，气血调和，扶正兼可祛邪止痛通络,故疗效较佳。西医多用氟桂利嗪等其为选择性钙离子拮抗剂，可抑制血管中平滑肌细胞钙超载引起的血管痉挛收缩， 抑制致痛物质的释放，是治疗血管性头痛的常用药物。

本研究证明益气聪明汤合用灯盏生脉胶囊是治疗气虚血淤型偏头痛的有效药物,比单纯应用西药治疗有一定的优势，值得临床推广使用，但偏头痛病因相对复杂还有待于进一步深入研究，同时本研究因各方面条件的限制，病例样本有限，如能够进一步追踪、随访病情复发及稳定性，则更有利于评估、对比药物治疗情况。同时有待于加大样本量进一步研究。

参考文献

[1]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则〔M〕.北京：中华人民共和国卫生部，1993:234-278．

[2]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则〔M〕．北京:中国医药科技出版社,2002:105-109．

[3]陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学〔M〕.第15版.北京:人民卫生出版社，2004:363.

(编辑落落)

摘要目的：观察益气聪明汤合用灯盏生脉胶囊治疗气虚血淤型偏头痛临床疗效。方法：将40例患者随机分为治疗组25例和对照组15例,对照组给予西比灵口服，治疗组用益气聪明汤合用灯盏生脉胶囊口服,两组疗程均为1个月,治疗前、后分别观测头痛发作次数、持续时间并做疗效评定。结果：治疗组疗效明显优于对照组，症状有显著改善。结论：益气聪明汤合用灯盏生脉胶囊能明显改善气虚血淤型偏头痛症状，是治疗的有效药物。

关键词益气聪明汤灯盏生脉胶囊气虚血淤偏头痛

Yi Qi Cong Ming Soup and Deng Zhan Sheng Mai Capsule Treatment of Migraine Clinical Observation

LI Ying,ZHANG Lu,SONG Hanping.ThePeople’sHospitalofZhuhaiCity,GuangdongProvince519000

ABSTRACTObjective:To observe the Yi Qi Cong Ming soup and Deng Zhan Sheng Mai capsule treatment of qi deficiency and blood stasis type of migraine clinical curative effect.Methods:40 patients were randomly divided into treatment group 25 cases and control group in 15 cases, control group given oral treatment of Sibelium,the treatment group based the Yi Qi Cong Ming soup and Deng Zhan Sheng Mai capsule oral treatment used two groups of treatment is 1 month, before and after treatment were observed headache frequency,duration and curative effect evaluation.Results:The curative effect of treatment group was obviously better than the control group, the symptoms have improved significantly.Conclusion:Yi Qi Cong Ming soup and Deng Zhan Sheng Mai capsule can obviously improve the symptoms of migraine qi deficiency blood stasis syndrome, is an effective drug for treatment.

KEY WORDSYi Qi Cong Ming soup， Deng Zhan Sheng Mai capsule, Qi deficiency and blood stasis, Migraine

收稿日期2014-11-03

中图分类号：R747.2

文献标识码：A

文章编号：1001-7585(2015)04-0423-02