医学实验室信息化建设探讨

李月玲，毕晓郁

（1.首都医科大学校医院，北京100069；2.首都医科大学燕京医学院，北京101300）

医学实验室信息化建设探讨

李月玲1，毕晓郁2

（1.首都医科大学校医院，北京100069；2.首都医科大学燕京医学院，北京101300）

随着检验水平和手段的日新月异，各种自动化分析仪器在检验医学领域大量应用，临床检验工作日趋自动化、信息化、规范化和网络化。实验室信息化建设是以实验室科学的管理模式为基础，借助现代通信技术、网络技术、计算机技术，对实验室各种信息进行高效管理，从整体上提高实验室综合效能的过程。实验室通过建立实验室信息系统、质量管理系统和样本管理系统对实验室重要信息进行管理利用，最大限度降低了临床与实验室差错的发生，提升了实验室的智能化管理，更有效地规范和管理了人员、设备、试剂耗材和样本流程等信息资源，极大地提高了临床检验和实验室管理的工作效率和水平。

医学；实验室；信息系统；全面质量管理

近年来，随着计算机的快速发展、自动化仪器的广泛应用以及检验人员自身素质的不断提高，医学检验专业有了飞速的发展，医学实验室如何进一步提高工作效率和加强实验室管理，成为提高医学检验水平的重要问题。本实验室通过建立实验室信息系统、质量管理系统和样本管理系统来对实验室重要信息进行管理利用，探讨上述3种系统的功能、工作流程、使用体会和遇到的问题。

1 实验室信息系统（LIS）

LIS是把实验室各种检验仪器设备通过计算机连接而成的专业化局域网络，可以完成实验室各种信息采集、存储、处理、数据交换和统计分析的高效管理，实现样本信息采集、样本接收、计费、检测以及结果发布等过程的网络化管理和监控，是目前检验实验室普遍应用的软件系统。实验室信息系统降低了劳动成本和差错发生率[1]，提高了工作效率。LIS通常要预留与医院信息系统（HIS）的接口，以便和医院的HIS连接，实现全医院联网模式。当医学实验室服务于多家不同医院时，通常采用的是全实验室局域网模式。LIS系统功能和工作流程如下。

1.1 样本信息录入、检验申请录入和编辑患者基本资料，根据医嘱选择检验项目，提交检验申请，打印唯一性标识[2]（条形码）并贴于样本采集管上，减少重复劳动并降低差错率。

1.2 检验计费提交检验申请后，计算机根据检验项目实现自动计费，方便检验前后收费，避免漏收、错收。

1.3 样本核收、拒收检验人员通过扫描条码号从系统中获取患者信息和检验项目等，系统自动记录接收者、接收时间等，拒收的不合格样本可在LIS中记录拒收原因。

1.4 样本分析自动化分析仪与LIS系统通过计算机相连，分析完毕后检验结果自动传输到LIS中，非自动化仪器需要手工录入结果，等待审核。

1.5 历史结果比对、报告审核审核报告时，相同条码号或姓名的患者LIS系统自动提供可供参考的历史结果，结果审核后检验者无法修改，系统会自动记录检验者和审核者姓名，并支持电子签名。

1.6 结果发布结果一经审核，检验报告会自动上传至互联网，医院在经授权的情况下，可以根据需要进行检验报告单的查询和打印。

1.7 室内、室间质量控制（质控）质控结果自动存储到LIS系统中质量控制模块[3]（质控的基本资料需要事先设定，如质控物资料、质控规则等），支持多种质控规则，并可根据需要绘制质控图，帮助判断质控结果是否失控，方便管理者实时监控质控结果，监督并指导失控分析处理。

1.8 结果查询和统计分析通过患者姓名或条码号进行结果查询；也可以根据需要，使用不同字段（时间、专业组、医生、审核者、送检单位、检验项目、收费金额等）的组合进行统计分析，如工作量统计、医生检验项目明细、送检单位某时间段的收费总额等，省时省力，方便快捷。

2 质量管理系统

质量管理系统是将实验室检测外的日常工作信息进行管理。包括人员、仪器、试剂、耗材、设备、文件、考勤、财务管理、项目管理等，把管理者和实验室工作人员从繁杂重复性的手工资料整理工作中解脱出来，实现了资源共享、成本控制、人员考核、办公无纸化管理，提高了工作积极性和效益[4]。

2.1 实验室质量管理

2.1.1 人员管理每个工作人员都有自己唯一的用户名，可在质量管理系统系统中录入人员的基本信息（姓名、性别、身份证号、年龄、学历、联系方式），科研课题、论文、奖惩情况等，便于管理者浏览、查询和更新。

2.1.2 试剂和耗材管理在字典中设置试剂或耗材的基本信息（名称、规格、价格、厂家等）后，各专业组根据需要定期制定订购计划，生成电子版的订购申请，经管理者网上审批同意后，由采购负责人统一进行采购，并更改为已定购状态，出入库管理人员详细记录出入库信息，专业组人员负责验收，验收合格后对已订购的物品进行评价。方便管理者浏览、查询和统计订购数量、订购金额、采购时间，出入库信息与评价，对比工作量和试剂的订购数量，及时发现问题，避免订购浪费。

2.1.3 仪器管理登记仪器基本信息（名称、型号、生产厂家、启用日期、购置金额、授权使用人、划转等）和仪器的使用、维护保养、维修等信息，建立仪器档案，定期形成电子版的使用记录、维护保养记录和维修记录等，方便浏览查询各专业组的仪器设备配置情况，实时了解设备的使用状态和对重要仪器的全程化管理。

2.2 ISO15189质量管理体系的查询和学习将医学实验室ISO15189质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书）融入到系统中，方便工作人员随时查阅、浏览和比对，及时发现体系和工作中存在的具体问题，持续改进。

2.3 考勤管理工作人员通过自己的用户名和密码登记和查询个人考勤记录（外出登记、出差登记、请假申请、签到、签退等）；管理者通过班次安排合理排班和查询员工状态，定期汇总考勤记录，方便奖惩。

2.4 项目管理合作项目的基本情况：通过项目申请，记录项目的名称、项目内容、起止时间、联系人、负责人等信息；项目查询：项目状态查询（项目待接收、已接收、进行中、完毕、结账状态）；项目内容查询（明细、接收者、接收时间）。

2.5 信息栏管理

2.5.1 实验室概况概括介绍中心的整体情况、组织结构、主要仪器设备、人员、各分支专业实验室、开展的服务项目等。

2.5.2 样本采集要求与检验项目临床意义分类介绍各检验项目、该检验项目的样本采集要求、注意事项和临床意义。

2.5.3 中心文件发布中心内部的重要通知通告、规章制度等。

2.5.4 检验法规与行业动态检验行业的管理法规、规范、技术要求、认证和检查标准、行业发展的新技术、新方法、有价值的参考文献以及会议精神。

2.6 即时通讯在实验室局域网内部实现即时通讯、消息群发、通知发布、电子版文件传输，方便快捷沟通。

3 样品管理系统

样品管理系统是针对样本库建立的，把各种低温存储设备，通过计算机连接起来，从而对生物样本及其相关重要信息（组织样本、肿瘤细胞、DNA和血液等）进行高效管理，实现样本出入库、定位、筛查、温控存储设备等过程的网络化管理和监控[5]，是目前样本库管理普遍应用的软件系统。样品管理系统功能和工作流程如下。

3.1 样本入库将有价值的样本和样本信息录入系统（样本类型、样本量、管数、保存时间、实验室分析数据、临床诊断等信息），信息保存完毕，条码仪自动按设定好的条码规则打印唯一性耐低温条码，贴于样本管外。

3.2 样本定位冰箱先根据需要进行空间分割，可划分为冰箱内不同层、同层不同架子、同架子不同抽屉、同抽屉不同储存盒、同盒不同位置（按由大到小的顺序）。系统根据冰箱的空余位置给待定位的样本分配保存位置。用扫码枪扫描条码后按系统分配的位置放置样本。

3.3 样本使用痕迹和出库记录样本使用或出库时，扫描样本管外的条码，系统可自动记录样本使用或出库信息（时间、量、次数、操作者）

3.4 样本筛查样本库信息可以通过各种查询条件进行检索和统计，当需要符合某条件的样本时，输入查询条件，系统会筛查到当前库中符合条件的样本管数、样本量和具体位置，方便操作者管理。

3.5 温度监控所有用来存储样本的温控设备（超低温冰箱等）均与该系统连接，实时接收、记录和监控冰箱温度，根据设定的报警限，自动报警同时向管理者手机上发送短信报警通知，并实时绘制温度曲线。

4 实验室管理系统建立和使用的体会

4.1 规范了临床检验实验室的工作流程，集实验室人流、物流、信息流的管理为一体，实现了实验室人力资源管理、样本管理、日常事务管理、网络管理、检验数据管理、报表管理过程的自动化、智能化和办公无纸化。

4.2 新的管理模式有效地减少和避免了实验室最常见的样本信息重复录入、样本“张冠李戴”、结果有误等人为差错和医疗纠纷[6]，为科学研究保留了有价值的样本，为更好地进行人员和物品的管理提供了依据。

4.3 有效地提高了工作效率和医疗服务质量，通过利用互联网技术保证了检验结果快速、准确、及时回报。

5 医学实验室发展的趋势

5.1 在实验室信息化网络的支撑和主导控制下，实现临床实验室自动化检验流水线，又称全实验室自动化（TLA）。以往大部分的医学实验室较为关注检验中的质量控制和检验效率，随着实验室信息化自动化速度的加快，越来越多的实验室关注检验前和检验后的质量控制和工作效率。TLA是指为了实现临床实验室中的几个检测系统的整合，将不同的分析仪器与分析前和分析后的实验室分析系统通过自动化传输轨道串联起来，系统将自动进行样本识别、离心、去盖、测试、存放等流水操作[7]，极大地提高了工作效率和实验室管理水平、缩短了样本检测周期、提高了实验室的生物安全性、节约人力资源。

5.2 通过现有的条码化管理进行检验流程的节点控制。通过样本的唯一标识条形码来构建一个完善、规范、高效的实验室信息系统去监管样本流程[8]，通过关键节点控制，对实验室内样本流程有效监控，这对规范实验室管理、减少医疗投诉、提高医疗服务水平具有重要意义[9]。

6 实验室管理过程中需解决的问题

医学实验室信息管理系统已进入全面数据交换时代，现已基本实现了仪器设备与检验信息系统的无缝连接，目前需要制定一套医学实验室信息管理系统功能标准，尤其是定义系统模式、功能、数据结构、系统的基本功能及数据处理等方面的标准，将更有助于实现信息系统软件的研制与开发、不同软件间的有效对接，信息共享[10]，促进医学实验室信息管理工作更加有序，并提升整体管理水平。

[1]王东.实验室信息化系统的应用与维护体会[J].检验医学与临床，2012，9（16）：2093-2094.

[2]刘栋，施惠兰，刘瑾，等.实验室信息系统改造在门诊检验流程优化中的作用[J].检验医学，2012，27（12）：1084-1086.

[3]刘芳琳，钟金清，余晓薇.LIS在实验室室内质量控制上的应用[J].实验与检验医学，2013，31（2）：156.

[4]王曦晖，方玲，周琼仙.医学实验室标准化管理的思考与探索[J].检验医学与临床，2012，9（16）：2088-2089.

[5]孙荣国，贾晓蓉.对我国临床标本库建设的建议[J].卫生软科学，2012，26（9）：772-773.

[6]杨雪，王治国.检验医学中的差错[J].国际检验医学杂志，2013，34（10）：1341.

[7]刘玉兰，董振南，郭广宏，等.临床实验室检验自动化[J].标记免疫分析与临床，2012，19（1）：63-64.

[8]张景洪，王茂水，徐杰.全息条形码技术在实验室生化检验中的应用[J].中国医疗设备，2012，27（3）：100-101.

[9]李虹泽，项杰.实验室信息管理系统在专科医院检验科的应用和体会[J].检验医学与临床，2012，9（13）：1673-1674.

[10]陈平，何剑虎，杨大干.医院和委托实验室间的检验数据共享方案研究[J].临床检验杂志，2012，30（1）：66-67.

10.3969/j.issn.1009-5519.2015.05.063

:B

:1009-5519（2015）05-0789-03

2014-09-20）

李月玲（1979-），女，宁夏银川人，主管技师，主要从事临床检验工作；E-mail：13552949989@163.com。

毕晓郁（E-mail：13811650653@163.com）。