外来骨科器械管理中的安全问题及对策

易笑一，李焕萍，蔡婉嫦

（佛山市第一人民医院消毒供应中心，广东528000）

外来骨科器械管理中的安全问题及对策

易笑一，李焕萍，蔡婉嫦

（佛山市第一人民医院消毒供应中心，广东528000）

外来骨科器械在当前骨科医疗中应用广泛，在临床骨科治疗中发挥着不可替代的作用。但是，医院在管理这些外来骨科器械中存在一定的安全问题，对临床治疗效果有一定的影响。为确保外来骨科器械的安全、有效应用，必须不断强化安全管理。该文主要对当前医院外来骨科器械管理中常见的安全问题进行系统分析，并提出相应的解决对策，促进骨科医疗服务质量的提升。

设备和供应； 医院管理； 安全

所谓外来骨科器械，就是生产厂商或经销商向医院骨外科手术室提供的临时性手术器械，主要有人工关节、骨折固定器械等[1-3]。但是，因置入性器械的价格较为昂贵，大多数医院尤其是中小型医院一般是采取租赁形式。伴随现代骨科医疗技术的进步和发展，外来器械的类型日益增加，功能不断丰富，给管理和患者的治疗安全带来极大的挑战[4]。因此，加强对医院骨科外来器械的安全管理研究，具有重要的现实意义。

1 外来骨科器械管理中安全问题分析

1.1 清洗灭菌管理不规范 骨科器械在送入医院器械供应中心后，由于生产厂家提供的各类骨科器械大部分极为贵重，而有类型多，器件较小的特点[5]。再进行机器清洗过程中易丢失，因而基本上由供应中心工作人员采取手工清洗，以至于清洗和灭菌质量无法得到保证。同时，生产厂家提供的各类器械包布的质量不符规范和要求，且包装布外观基本相同，难以分类存储和发放。另外，一些生产厂家工作人员会把灭菌后的无菌包送往其他医院，一些厂家遇到紧急状况时会从其他医院调用所需器械，因此无法保证存放环境的无菌性，而这些问题会给手术患者的安全带来一定隐患。

1.2 灭菌后保管和发放管理不严 基于生产厂家提供的器械种类、型号多种多样，各种无菌包的数量超过100个，加大了医院消毒供应中心工作人员包装和灭菌分装的难度。同时，在清洗灭菌后通常不易分类，无法在最短时间内迅速有效地识别不同生产厂家提供的器械且无法及时输送骨科手术室所需要的无菌包，运行效率较低，甚至发生丢包或传包错误的情况，进而导致手术患者不得不延迟手术时间，或临时改用其他生产厂家的器械。

1.3 器械确认不严谨 一些生产厂家的技术员会自行把其他医院的灭菌手术包送至骨科手术室，不利于患者安全使用。另外，内植物实际应用型号通常在术中是主治医生根据患者的实际需要选用，但手术室巡回护士通常只是依靠责任心在较短时间内从诸多型号内植物中进行逐一核对所需要的一种或多种器械能否合格，工作量大且有难度。

1.4 器械供应时间难保证 由于骨科手术量相对较大，骨科主治医生可依据实际临床需要，从多个手术室中选择设施良好、环境较好的一个开展手术，而这就表明骨科器械的存放点通常是不固定的[6]。另外，生产厂家提供的器械类型和数量是有限的，基本上所有器械生产厂家或供销商都会将同类的器械先后向2家以上医院提供使用，这就无法保证临床所需骨科器械的及时供应。此外，临床医生的工作习惯或标准有一定的差异，同时急症手术所需器械存在一定随机性，这在一定程度上也导致外来器械的供应无法及时到位，一旦出现这种情况必然对临床手术顺利性带来巨大影响。

1.5 外来器械管理意识不强 当前，一些器械生产商的技术人员专业素质不强、无菌管理意识不强，以及器械巡回护士的执业规范和标准操作等认识不到位，未能重视外来骨科器械的安全管理，特别是对各类型外来器械的验收工作重视度不够，以至于手术室在该项管理工作中存在一定的不足，不利于外来骨科器械的安全、可靠使用。

2 强化外来骨科器械安全管理的对策

2.1 细化和规范清洗灭菌管理环节 有调查结果显示，大多数医院在应用租赁骨科器械之前通常是未经系统清洗而直接实施灭菌操作的，而彻底、全面的清洗是确保手术器械有效消毒及灭菌的一个关键，若清洗不到位，则直接造成灭菌失败。根据当前医院外来骨科器械的清洗和消毒现状，结合临床治疗需要，应积极做好这几点。

2.1.1 将外来器械纳入医院常规手术器械管理体系 医院消毒供应中心应严格依照临床手术通知单验收生产厂家提供的所需器械。除了临床手术所需的常规器械外，手术通知单如未准确标明器械供应负责人则不予签收。对于大件骨科器械可采取自动清洗机予以清洗和消毒。而对于针对生产厂家提供的型号多、器件小的器械，由于人工清洗易丢失，且临床术中应用较少，可采用手工和超声波清洗相结合方法进行有效清洗消毒。同时，应强化术中器械管理，对已用的小件器械应妥善存放于指定包装袋内，未使用器械则可进行手工清洗。良好的手工清洗同样可以提高外来骨科器械清洗和消毒质量，达到良好的预防和减少骨科手术患者的风险[7]。如此，不但省时省力，还能避免器械的丢失。

2.1.2 确保器械清洗灭菌的可靠性 将各类器械彻底清洗后在装包的同时，应在包内放置消毒供应中心工作人员签名的灭菌记录卡，如缺少此卡的无菌包，那么手术室护士可不予手术使用，以确保器械的可靠灭菌。

2.1.3 加强器械包的流通管理 一些无菌包通常需要提供给其他医院使用或由于长期未使用而需当前医院的消毒供应中心调走，为有效防止外来器械各医院间的流通上出现问题，医院骨科手术室只能签收本院消毒供应中心送至的手术器械包，严禁接受其他医院或厂家提供的器械；生产厂家供应人员如果要把无菌包取走，必须经医院消毒供应中心骨科器械管理人员将无菌标签、封口胶带等撕毁后方取走。

2.2 强化目视管理，解决识别问题 所谓目视管理，就是“看见管理”，即通过外在形象、色彩等直观的视觉感知信息来开展现场工作，采取最为简单、最为快捷的方法来传递和接收信息，以此提升工作效率的管理活动[8-9]。具体操作是：首先，医院器械管理中心应根据生产厂家的备案信息，技术提供厂家名单，而医院消毒供应中心替不同供应厂家订制满足要求的印有相应厂家编号器械包布，每个生产厂家预备2～3套包布以供清洗后使用，再灭菌过程中只需依照有无标识号就可以准确识别是否属于外来器械。主要由骨科护理部门设计不同形状和颜色的包布标记卡，主要包括生产厂家的名称、手术室序号、内植物种类、无菌包编号、患者信息及使用状况等内容，这些内容由生产厂家和供应中心负责人一并填写。比如：“备用包”在灭菌后，由医院消毒供应中心无菌器械室妥善管理，需要时送至所需科室；“手术包“，则应按照手术室的名称直接送至手术室；“急症包”则送至骨外科手术室或急诊室。运送、分类及存储时，消毒供应中心管理人员仅仅需要依照无菌包的外标颜色可迅速识别供应厂家，然后依照包布编号准确找到所需器械。实施上述措施，大大方便了骨科手术室、医院供应中心及供应厂家各自工作的需要，大幅提升了工作效率，确保外来器械临床使用的安全性。

2.3 创建外来骨科器械管理系统 应根据医院临床实际需求，经临床专家一同分析和论证，创建体内植入物安全管理系统，完善管理功能。骨科器械护士在取用内植入物之前，应把患者的临床基本资料、所需要的器械品牌及规格、型号等信息准确录入到系统中，系统再确认后，将会自动打印出体内植入物登记单，这样才可登记使用，并计入费用，严禁取用规定外器械；在术前，临床主治医生必须向患者及家属详细说明内置入物相关信息，双方应及时签订手术知情同意书；在手术完成后，手术医生应在手术记录单上准确记录植入物情况，同时械护士应妥善贴上器械合格证，再一并签名，确保患者器械使用的安全。

2.4 合理调配保证供应及时性 医院应建立完善外来骨科器械管理机制，定期组织科室护理部门、手术室、消毒供应中心及生产厂家技术代表参与的讨论会，秉承“方便应用，及时供应”原则，及时有效地解决器械管理中出现的新问题。通常情况下，骨科手术所需的外来器械应提前1 d送到手术室。另外，应根据医院手术室的数量、分布情况、所在位置及具体职能等科学合理地调配外来器械，确保供应的及时性。对于临床不常用但属于备用器械，应由医院消毒供应中心妥善保管。另外，科室值班人员可在不同手术室间妥善调用，必要情况下送至消毒供应中心进行加急处理，严禁采取快速法灭菌[10-11]。

2.5 增强手术室护士及相关技术员无菌管理意识 首先，应不断强化骨科手术室护士的培训，控制供应厂家跟台技术人员数量。其次，必须让供应厂家的技术员开展跟台指导，可通过手术监控系统实施室外指导[12]。最后，对跟台厂家技术人员实行准入制度。凡参与医院骨科手术室的跟台手术技术人员，必须具备正规医学院校学习的合格人员，同时要持有器械生产企业的注册证及保证书，并取得所在企业上岗证。由医院器械管理部门负责提供生产厂家及其跟台技术人员的名单及相关信息，医院相关部门应不断加强器械护理人员的基础理论和临床操作技术培训，理论部分主要是手术基础常识、规章制度及临床感染控制等知识，临床操作技术主要包括洗手、无菌包管理等；另外，在培训后应进行相应考核，考核合格才可上岗。

总之，外来器械在现代各类医院中均有使用，通常是重复和循环使用，提高了医疗资源的使用效率。骨科外来器械类型较多、使用较广，更需要重视其管理。外来骨科器械通常是由医院消毒供应中心进行器械清洗、灭菌、包装、配送等管理，实现了外来器械管理的科学化和规范化，确保了外来器械的灭菌质量，有效预防和减少医院内感染发生，确保手术的顺利和成功，提高了骨外科手术效率性，提升手术治疗效果。

[1]孙秀芳．外来器械管理中存在的难点问题及管理对策[J]．护士进修杂志，2012，27（15）：1363-1364.

[2]王风勤．外来骨科医疗器械接管中存在的问题与对策[J]．护理实践与研究，2012，9（20）：97-98.

[3]邱镜石，逄颖．手术室外来手术器械在管理中存在的问题及对策[J]．中国实用医药，2014，11（2）：256.

[4]钟向萍，岑彩虹，李蝶蓉．手术室骨科外来器械的存在问题及管理对策[J]．中国医药指南．2014，12（23）：389-390.

[5]张秀果，丁俊琴，井永敏，等．骨科外来器械管理中的安全问题及应对[J]．护士进修杂志．2012，27（4）：310-312.

[6]李海燕．骨科外来器械管理中存在的问题及对策[J]．全科护理，2014，12（12）：1133.

[7]季士委，王冠杰，彭迈，等.医疗设备科学化管理方法研究[J].现代仪器与医疗，2014，20（6）：75-76.

[8]徒福娣.外来骨科器械在消毒供应中心的管理体会[J].中外医学研究，2010，8（22）：118.

[9]黄立峰，毛雅琴，楼亚艳.外来骨科器械的管理实践[J].中华护理杂志，2010，45（2）：152-153.

[10]秦媳秀，肖雪林，蒋莉玲，等.骨科器械包使用移动式指示监测与术后感染率的调查[J].中华现代护理杂志，2010，16（23）：2826-2827.

[11]陈琼芳，麦惠雪，钟玉婵，等.外来骨科医疗器械清洗灭菌全程质量管理的实施[J].护理研究，2012，26（1A）：76-78.

[12]孙雪芬，陈洪武，韩素琴，等.多部门联动提高外来骨科器械的规范化管理[J].医院管理论坛，2012，29（12）：14-16.

10.3969/j.issn.1009-5519.2015.21.068

B

1009-5519（2015）21-3362-03

2015-08-04）

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易笑一（1971-），女，广东梅州人，主管护师，主要从事临床护理工作；E-mail：1025654908@qq.com。

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