我国医疗不良事件报告系统的应用现状与思考

李嘉，夏成凤，周山

我国医疗不良事件报告系统的应用现状与思考

李嘉，夏成凤，周山

医疗；不良事件；报告系统；现状；思考

目前国内医疗安全问题频发，医患纠纷持续升温，如何改善医疗质量，保障患者安全，一直是医务工作者及管理者探讨的热点。医疗不良事件报告系统的建立，能够及早发现安全隐患，有效预防和处理安全问题。近年来，我国医疗不良事件报告系统发展迅速，但仍有许多不足。本文就我国医疗不良事件报告系统的应用现状作一概述，并就应用过程中存在的问题提出改进建议，希望能够为医疗机构和卫生行政部门深入应用并充分发挥该系统的作用提供参考意见。

1 医疗不良事件及其报告系统

1.1 医疗不良事件定义关于医疗不良事件的定义，目前尚没有统一的说法。美国医学研究所（IOM）对不良事件的定义是指：由于医疗差错导致对患者造成的伤害，最终造成延长住院时间、患者残疾甚至死亡的事件，分为可预防和不可预防的不良事件。可预防不良事件包括医务人员人为因素和检修不及时导致的器械事故造成的患者伤害事件，不可预防事件包括医务人员正确操作和设备正常运转出现的不可避免的患者伤害事件[1]。在我国，对于医疗不良事件的说法也不尽相同，哈维超等[2]把医疗不良事件定义为：患者就诊过程中，所有可能出现的增加患者经济负担、增加患者身体和心理伤害、可能引发医疗纠纷，并对医院正常运行造成影响的事件。中国医院协会根据危害等级将医疗不良事件分为“警告事件”、“不良事件”、“未造成后果事件”和“隐患事件”四级[3]。

1.2 医疗不良事件报告系统的分类目前对于医疗不良事件报告系统的分类方法有多种，根据事件上报主体可以划分为全国性上报系统和医院内部上报系统，按照上报性质来划分有强制上报系统和自愿上报系统两类。强制型上报系统通常是针对重大医疗事故的信息收集，一般由卫生行政部门负责统计；自愿型上报系统通常作为强制上报的补充，负责收集危害较轻的不良事件和安全隐患，多数由医院或医疗协会自发筹建。

2 我国医疗不良事件报告系统的应用现状

相比英、美、澳、加等开展医疗不良事件收集系统较早的国家，我国的医疗不良事件报告系统起步晚、发展快，整体上仍处在探索和初期应用阶段。

2.1 我国医疗不良事件上报系统的分类目前我国的医疗不良事件上报系统可以分为国家层面和医院层面两部分。

2.1.1 国家层面2004年原国家卫生部在网上开通医疗过失行为和医疗事故上报系统，要求各地卫生部门统一使用该系统上报本辖区内的重大医疗过失行为和医疗事故的有关信息[4]，从类别来划分，该系统属于我国的强制性上报系统，但相关信息目前还没有对外公布以供分享和学习。

作为对强制上报系统的补充，2007年中国医院协会受原国家卫生部委托建立了患者安全自愿上报系统，该系统对上报者的隐私进行保密，并且采取不惩罚的原则，鼓励全国医疗机构和人员积极上报自身或了解的医疗不良事件[3]。另外，部分省份和地区建立了区域内的不良事件上报系统，2009年浙江省建立起护理类不良事件上报系统，用于收集省内护理类不良事件，该系统实现了最大限度地收集、分析、交流、共享安全信息，促进了浙江省护理安全管理的持续改进[5]。

2.1.2 医院层面相对于全国和区域型的报告系统，医院内部的不良事件上报系统发展更为丰富和健全。2007年北京协和医院建立全院不良事件和患者安全隐患报告、分析和反馈系统，该系统对重大安全事件实行强制上报，安全隐患事件自愿上报，医院鼓励医务人员报告并给予一定奖励，是一种结合了志愿报告和强制报告的综合类报告系统[6]；2011年上海交通大学附属医院建立不良事件报告系统，该系统通过对上报事件进行分析，找出规律性问题，包括易发生的事件类型和易发生的时间段等信息，从而采取针对性的改进措施，避免类似事件再次发生[7]；2011年广东省妇幼保健院建立医疗事件网络上报系统，采用根因分析方法对上报事件进行原因分析[8]。相比于全国性上报系统，医院上报系统的实用性和可操作性更强。

2.2 报告系统在应用中存在的问题目前我国无论是区域性还是医院内部都初步建立了不良事件的上报和分析系统，对于及时发现安全隐患，采取干预措施，改善患者安全起到了积极效果，但同时仍有很多问题亟待解决，主要体现在不良事件的上报率和实际发生率存在很大差距，许多隐患问题仍没有解决。Gong[9]研究发现，每年被隐瞒的不良事件比例高达50%～96%；2006年中国医院协会对北京16家医院进行调查，其中有5家医院全年上报不良事件数为零，这显然与实际不符，说明许多隐患仍待发现[10]。归纳起来，目前我国不良事件报告系统存在的问题有几点：（1）惩罚性机制打压上报积极性。哈佛大学Buerhaus等[11]研究发现，担心上报会使自己受到惩罚依然是影响上报积极性的主要障碍因素。国内张野等[12]对三省12家医院调查后发现，阻碍医务人员上报的因素前3位分别是担心扣奖金、担心职务晋升和担心名誉受损，这说明担心受到惩罚会打压人们上报的积极性，许多事件因此被瞒报。（2）认知不足阻碍医务人员上报。医疗不良事件具有复杂性和多样性，许多医务人员对不良事件的定义不清楚，无法辨别哪些属于应该上报的事件。国外研究发现，许多患者安全事件被及时制止进一步恶化，这让医务人员认为没有上报的必要性[13]。另外，对上报程序不了解也会阻碍不良事件的上报，北京市复兴医院的问卷调查显示，70.4%的受访者认为对上报程序的不了解是阻碍自身上报积极性的重要因素[14]。（3）上报程序繁琐。国内许多不良事件的上报流程要层层审批，或者填写内容过于繁杂，医务人员没有时间和精力完成上报工作。上海交通大学附属医院的匿名调查研究发现，42.56%的医务人员认为系统操作繁琐，希望取消逐层审批的制度[15]。（4）反馈不足降低上报热情。不良事件上报系统不应停留在事件收集阶段，还应该对不良事件进行原因分析，并把改进建议反馈给上报者，这样才能真正起到改善医疗安全的目的。罗丹等[16]对上海市2所医院的医生问卷调查结果发现：缺乏及时反馈会严重降低上报人员继续上报的积极性。

3 报告系统未来发展的改进建议

3.1 建立非惩罚性、匿名上报系统WHO指出构建安全医疗环境的前提是建立非惩罚性不良事件报告系统，担心受到惩罚是很多人瞒报、漏报的首要因素，因此，建立非惩罚性上报系统，保护隐私很重要。许多医院建立不良事件上报的奖励机制并取得了显著效果。

3.2 加强不良事件认知教育美国医学研究所提出，从不良事件的概念、类别和自身的责任意识等方面强化医务人员对医疗不良事件的认知和干预能力。医院可以组织不良事件相关培训，加强医务人员对不良事件和患者安全的认知水平；另外要加强对不良事件上报系统的宣传力度，让人们了解应该如何上报。

3.3 简化系统，建立便捷的上报流程医务人员每天的工作强度极高，如果不良事件的上报程序过于繁琐，必然会使许多人打消上报的念头。可以增加报告途径，建立手写报告单、网络汇报、电话汇报等多种方式供选择，并且要简化填写内容。

3.4 及时反馈，并保持后续跟踪上报者的目的是能够得到及时的反馈信息，从而指导他们对事件做出处理和预防。如果反馈不及时，上报人员会认为管理层对此并不重视，这会阻断上报系统的良性运转。同时管理者要进行后续的指导和监督，确保反馈意见能够转化为改善患者安全的实际效果，真正起到预防不良事件的作用。

我国医疗不良事件上报系统具有起步晚、发展快的特点，国家卫生部门和多家医疗机构都建立了相应的报告系统，但仍然有许多不良事件处于隐患状态。这需要相关卫生保健管理者、医务人员乃至全社会的共同努力，一方面借鉴国外相对成熟的发展经验，另一方面结合我国的实际特点，探索更加完善的不良事件报告系统，真正达到预防不良事件，改善患者安全的目的。

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1004-0188（2015）08-0910-02

10.3969/j.issn.1004-0188.2015.08.040

2015-04-17）

100048北京，海军总医院医务部