醛固酮受体拮抗剂对轻-中度心衰患者有效性及安全性的Meta分析

陈运华

（湖南省长沙仁和医院，湖南长沙410004）

✿论著／心力衰竭✿

醛固酮受体拮抗剂对轻-中度心衰患者有效性及安全性的Meta分析

陈运华

（湖南省长沙仁和医院，湖南长沙410004）

目的 评估醛固酮受体拮抗剂对轻-中度心衰患者有效性及安全性。方法 通过检索中国知网数据库、万方数据库、维普中文数据库、中国期刊全文数据库、中国生物医学数据库中关于醛固酮受体拮抗剂对轻-中度心衰患者临床疗效的文献资料，采用RevMan5.3统计软件对已经收集的文献资料进行Meta分析。结果 截止2015年7月，上述数据库中共计入选50篇文献报道，经RevMan5.3统计软件Meta分析后发现，轻-中度心衰患者通过采用醛固酮受体拮抗剂治疗，心衰再次入住医院率（OR=0.65，95%CI：0.55～0.78，P＜0.05）、左室收缩末容积指数（SWD=-12.25mL/m2，95%CI：-20.90～-3.50，P＜0.05）、左室舒张末容积指数（SWD=-18.95mL/m2，95%CI：-17.70～-0.15，P＜0.05）、左室质量指数（SWD=10.90g/m2，95%CI：-15.50～-6.50，P＜0.05）、左室射血分数增加（SWD=4.75%，95% CI：2.45～6.70，P＜0.01）。而在安全性方面，用药之后的副作用或不良反应并未明显增加，男性乳房发育（OR：= 1.45，95%CI：0.75～2.85，P=0.35）、高钾血症（OR：=1.55，95%CI：0.88～2.35，P=0.24）。结论 醛固酮受体拮抗剂能够显著提高轻-中度心衰患者临床治疗效果，改善各项观察指标，并且副作用或不良反应风险并未明显增加，值得在临床治疗工作中推广使用。

醛固酮受体拮抗剂；心力衰竭；荟萃分析

Meta分析主要是对已经具有特定条件、同一课题所展开诸多研究成果进行综合分析的一种统计方法[1-2]。针对当前常见的轻-中度心衰患者采用醛固酮受体拮抗剂治疗的有效性以及安全性实施Meta分析，可以为临床提供更加系统、科学的依据，因而具有重要的研究价值。为此，本次研究就醛固酮受体拮抗剂对轻-中度心衰患者有效性及安全性的Meta分析展开了以下研究，现将结果报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次研究选取了50篇截止2015年7月为止与醛固酮受体拮抗剂对轻-中度心衰患者有效性及安全性有关的文献报道，均是从中国知网数据库、万方数据库、维普中文数据库、中国期刊全文数据库、中国生物医学数据库中检索得来。文献纳入标准：①所有文献均在2015年7月前在国内期刊杂志上公开发表过；②研究内容均与醛固酮受体拮抗剂对轻-中度心衰患者有效性及安全性有关；③研究语种均为中文；④结局指标包括：不良反应记录、心衰再次入住医院率、心脏重构指标，如：左心室射血指数（left ventricular ejection fraction，LVEF）、左心室舒张末期容积（left ventricular end-diastolic volume，LVEDV）、左心室收缩末期容积（left ventricular endsystolic volume，LVESV）、左心室体积指数（left ventricular mass index，LVMI）或者与之类似的指标。⑤所有轻-中度心衰患者均得到了≥6个月以上的随访。排除标准：①文献资料不全；②心力衰竭合并有急性心肌梗死者；③Ⅲ级以上的重度心力衰竭者；④肾功能不全或者自身伴有血钾指标升高者。

1.2 方 法

采用RevMan5.3统计软件对已经收集的文献资料进行Meta分析，同时采用Jadad量表对本次研究质量做出评价，≤2分为低质量，≥3分为高质量[3]。

1.3 统计学方法

本次研究所有数据均采用RevMan5.3统计软件进行分析，计数资料采用危险比（risk radio，RR）表示，计量资料采用均数±标准差（weighted mean difference，WMD） 合并，计算 95%置信区间（Confidence interval，CI），异质性检验采用I2统计量检验，P＜0.05表示差异具有统计学意义[4-5]。

2 结果

截止2015年7月，上述数据库中共计入选10篇文献报道，经RevMan5.3统计软件Meta分析后发现，轻-中度心衰患者通过采用醛固酮受体拮抗剂治疗，心衰再次入住医院率（OR=0.65，95%CI：0.55～0.78，P＜0.05）、左室收缩末容积指数（SWD=-12.25mL/m2，95%CI：-20.90～-3.50，P＜0.05）、左室舒张末容积指数（SWD=-18.95mL/m2，95%CI：-17.70～-0.15，P＜0.05）、左室质量指数（SWD=10.90g/m2，95% CI：-15.50～-6.50，P＜0.05）、左室射血分数增加（SWD=4.75%，95%CI：2.45～6.70，P＜0.01）。而在安全性方面，用药之后的副作用或不良反应并未明显增加，男性乳房发育（OR：=1.45，95%CI：0.75～2.85，P= 0.35）、高钾血症（OR：=1.55，95%CI：0.88～2.35，P= 0.24）。

3 讨论

醛固酮受体拮抗剂是当前临床常用药物之一，具有降低充血性心力衰竭患者死亡率、提高其生存质量及预后的重要作用。但是，截至目前医学界关于醛固酮受体拮抗剂在轻-中度心衰患者血管保护的作用机制研究中尚未取得突破性进展。特别是该药物在病理上能够损害患者纤维蛋白溶解系统，导致血钾水平升高，产生不同程度的副作用或不良反应。因而在临床中关于其安全性及有效性仍然存在着一定程度的质疑。

本次研究所做的Meta分析结果显示，醛固酮受体拮抗剂应用在轻-中度心衰患者临床治疗中可以显著提高患者的左心室射血指数、左心室舒张末期容积、左心室收缩末期容积、左心室体积指数，并且降低其再次入住医院率，揭示其临床应用效果较为理想。同时，在不良反应方面，男性乳房发育（OR：= 1.45，95%CI：0.75～2.85，P=0.35）、高钾血症（OR：= 1.55，95%CI：0.88～2.35，P=0.24）并没有出现大幅提升，因而证明醛固酮受体拮抗剂具有较好的用药安全性。然而，本次研究同样存在着一定的不足，即：随访过程中发现存在着患者死亡情形，但是文中并未就心力衰竭患者死亡率进行荟萃分析，仍然有待于其他专家学者进一步开展研究与分析工作。

综上所述，醛固酮受体拮抗剂能够显著提高轻-中度心衰患者临床治疗效果，改善各项观察指标，并且副作用或不良反应风险并未明显增加，值得在临床治疗工作中推广使用。

［1］ 安宜沛，邹旭，姚耿圳，等.麝香保心丸辅助治疗慢性心力衰竭疗效的Meta分析[J].中医杂志，2015，17（08）:662-666.

［2］ 廖佳芬，孔彬，王磊，等.重组人脑利钠肽对中国人群急性心衰患者疗效和安全性的Meta分析 [J].武汉大学学报 (医学版)，2015，21（03）:477-482.

［3］ 赵瑛，华小黎，伍三兰，等.坎地沙坦治疗原发性高血压和慢性心力衰竭的Meta分析 [J].中国医院药学杂志，2015，15（08）: 725-730.

［4］ 张家美，尚亚东，吴晓蓉，等.心脉隆注射液治疗慢性心力衰竭临床疗效的 Meta分析 [J].中国全科医学，2014，10（12）: 1388-1393.

［5］ 来欣，王晞，段慧楠.新活素治疗心力衰竭的有效性与安全性的Meta分析[J].中国医药导报，2014，25（26）:13-16.

陈运华，1963年生，副主任医师，主要研究方向是冠心病、高血压。