浅析医疗设备科发展现状与未来

邱文海，姜立福

浅析医疗设备科发展现状与未来

邱文海，姜立福

介绍了目前医院医疗设备科功能定位、管理水平和人才建设情况，深入剖析了影响设备科发展的各种制约条件和不利因素。阐述了国家在建立健全医疗设备管理、技术人员资格认证、培训考核、职称晋升与聘任等制度的必要性，指出了随着各种条件的不断改善，医疗设备科一定会获得长足的发展和进步，并在医疗服务领域发挥重要作用。

医疗设备科；职能定位；发展现状；发展方向

0　引言

医疗设备科作为医院重要的工程技术部门，虽在医院发展规划中一度边缘化、地位普遍较低，但医疗设备的正常运转离不开医疗设备科的技术保障。医疗设备科管理的好坏与医院各部门人员的相互配合有着密切的关系，可以直接反映出医院的整体医疗水平。医疗设备科的发展定位、管理水平和人才队伍建设情况如何，直接影响医院服务能力以及医疗设备的质量控制与维护管理水平，医院医疗设备科如何进一步健全相应统一的管理机构，如何把设备管理纳入科学的轨道，这里给出了个人的观点，供同行参考。

1　职能与定位

1.1职能划分

一般医院基本上都设置了医疗设备科、医学工程科、器械科或维修科，尽管称谓不一，但职能类似。现行管理的内容主要有：编制采购计划、论证与评估、采购验收、预防性维护、质量控制与风险评估、调配调拨、效益评估、事故鉴定处理、仪器设备的使用监管与考核、协调各科室之间以及省市县级质量技术监督管理部门的关系等。医疗设备科职能发挥的好坏不但关系到医院能否健康有序地开展工作，而且会直接体现在运行效率和经济效益上。如设备的选型配置、质量要求方面要综合考虑医院规模适宜性、区域配置合理性、评价标准、维修成本等各种因素；技术保障方面需要工程技术人员提供技术支持，对使用人员进行操作技能方面的培训和指导。因此，医疗设备科的建设和学科发展不再是该学科自身的事情，它是关系到全院的一个重要专业技术部门。

1.2合理定位与角色转换

目前，国内医疗设备科的职能基本定位于采购、维修和供应。由于“重采购，轻维修”的现象普遍存在，致使设备科职能逐渐弱化，人才严重流失，既影响该学科的建设，又无法体现出技术保障方面的优势。医疗设备科的定位应从采购的角色回归到医疗设备的技术性保障和质量控制上来，即强化需求论证和选型评估，开展医疗器械质量控制和安全风险检测，提高信息化管理水平，加强不良事件的追溯分析，提高预防性维护能力，完善设备性能监测和计量检定机制等。近几年，一些医疗机构尝试在医院实行耗材采购与技术保障的分开管理，即医疗设备科负责全院的医疗设备的保障工作，从繁重的耗材采购工作中脱离出来。将招标采购工作划分到招标采购办公室，将材料的供应配送工作划分到物资配送中心，使得医疗设备科的职能定位更加清晰明确，可以更好地体现该学科的专业技术特点。

2　发展现状

2.1管理制度缺失与监管不到位

现在国家对医学工程技术人员的管理依然无法可依、无章可循，既没有完善的资格准入和培训考核制度，又没有统一的职称晋升系列，从而导致医疗单位对设备科及工程技术人员的管理十分混乱。由于缺乏政策上的支持，制约了医疗设备科的发展和技术人员服务保障水平的提高。国家主管部门应将在用医疗设备管理法制化和制度化，从仪器购置开始到更新换代和报废，监督监管每一个中间环节，规范使用与管理，提高设备利用率，减少资源浪费，以防止国有资产的流失。日本以及西方发达国家已建立健全的医疗设备法制管理体系和医学工程技术人员的资格认证制度，可以予以借鉴。

3　预期未来及发展方向

3.1健全各项制度，提高学科地位

国家主管部门应逐步建立健全医疗设备管理的相关法律法规和医学工程技术人员的资格认证体系，使工程技术人员的资格认证和职称晋升做到有法可依、有章可循。国家有关部门可借鉴日本及欧美发达国家现行成熟的发展模式，建立临床工程师制度：制定科学合理的人员编制要求，并明确职能定位和职责范围；不断完善资格准入、技能培训、业务能力考核、晋升聘任等相关制度。医院应不断加强学科建设，工作重心向临床转移，围绕医疗设备的质量控制和安全风险管理开展工作，转变工作思路，梳理工作流程，并制定合理有效的预防性维护措施，加强设备质量性能检测和风险评估，体现该学科的专业技术特点，逐步提高学科地位。

3.2加强人才培养，提高自身素质

医院各级领导要重视工程技术人员人才的引进和培养，建立人才梯队，明确岗位职责，强化培训教育与技能考核，以提高医学工程部门技术人员的整体水平[3－4]。建议医院出台各种措施鼓励和支持技术人员参加各类培训，加强与同行之间的沟通和交流，多渠道获取医疗设备发展的新理念、新技术和未来发展趋势等前沿信息。随着医疗设备的日新月异，医学工程技术人员应加强理论学习，积极拓展知识面，不断充实自己，以提高业务能力和技术水平；提高发现问题、分析问题和解决问题的能力，以优质高效的服务保障医疗设备的正常运转，提高医院的经济效益和社会效益。

3.3加强条件建设，提高管理水平

医疗设备科的条件建设一直落后于医疗设备的发展，缺乏质量检测设备，信息化程度低，严重制约了医疗设备科技术保障职能的发挥。基于新的管理模式和职能定位，医院应加大对医疗设备科条件建设的投入力度，以满足高水平的医疗设备管理的需要。建立设备信息化管理平台，收集、分析和利用好各类信息和数据，不仅提高医院的资产管理水平，而且还为医院的发展规划和决策提供翔实、客观的理论依据。购置信号发生器、在线测试仪等必备的维修工具和检测仪器，不断改善维修条件，提高工程技术人员对设备维修保养和预防性维护能力。医院可根据自身条件选择性地引进质量控制检测设备，使保障条件现代化；同时还应逐步开展医疗设备性能检测和计量检定校准，完善使用安全风险评估机制，为在用设备的安全运行提供基础性技术保障。

4　结语

医疗设备科是一个以专业的技术职能来保障

（▶▶▶▶）（◀◀◀◀）医疗、教学和科研任务完成的医技科室，它涉及范围广、工作繁琐、责任重大，是医院医疗设备和医用耗材的直接管理部门，和医院的经济效益有着直接的关联。医学工程技术人员只有多了解、多沟通，站在技术的前沿，才能与临床有更好的协调，才能真正使医院各项工作健康有序地开展。随着国家医疗设备相关法规规章制度的不断健全、技术标准的建立与完善，相信医疗设备科在医疗服务领域一定会发挥更为重要的作用。

[1]袁力，冯圣平，刘林祥.生物医学工程技术人才现状分析与专业教育[J].医疗卫生装备，2005，26（10）:66-68.

[2]张红梅.医院临床医学工程科的建设与管理[J].医疗卫生装备，2013，34（10）:128-129.

[3]汤黎明，申倩，张宇翔.医院临床医学人才知识构成探讨[J].医疗卫生装备，2014，35（11）:141-142，145.

[4]吴凯，吴效明.数字化医疗的发展与医学工程人才培养[J].医疗设备信息，2007，22（8）:59-61.

（收稿：2014-07-27修回：2014-12-19）

（栏目责任编校:李影）

Present situation and future of medical equipment department

QIU Wen-hai，JIANG Li-fu
(Department of Medical Equipment,Central Hospital of Shandong Energy Zibo Mining Group Co.,Ltd.,Zibo 255120,Shandong Province,China)

The present situation of medical equipment department was introduced from the aspects of function, management and personnel.The influencing factors were explored for medical equipment department.Some suggestions were put forward including the national progress in medical equipment management,technician qualification certification, training and examination,title promotion and etc.Medical equipment department may stride forward with the development of all conditions.[Chinese Medical Equipment Journal，2015，36（5）：148-149，153]

medical equipment department;function orientation;development;future direction of development

[中国图书资料分类号]R318；R197.324A

1003-8868（2015）05-0148-03

10.7687/J.ISSN1003-8868.2015.05.148

邱文海（1979—），男，工程师，主要从事医疗设备质量控制与维修保养方面的研究工作，E-mail:qiuwenhai1980@126.com。

255120山东淄博，淄博矿业集团有限责任公司中心医院医疗设备科（邱文海，姜立福）

2.2人员配置不合理，业务水平参差不齐

据不完全统计[1]，全国范围内三甲医院医学工程技术人员编配占人力资源的比例不足1%～3%，二甲医院的比例更低，与欧美发达国家15%～20%的比例相比差距较明显。究其原因，与医院长期不够重视，自身基础管理薄弱有关。而且对于人员的配置要求，国家无相关的法律规章可循。在最新三级医院评审标准关于医学装备管理部门建设条款中仅仅提到的是医学工程技术人员的合理配置，无具体的细则和要求。近几年医院无论从规模还是设备配置均发展迅速，但医院引进的人才还仅限于医护人员，工程技术人员增长缓慢，有些地方甚至呈现萎缩状态。除此之外，医疗设备科由于功能定位不明确导致组成人员教育背景混乱，专业知识结构和技术水平差别很大。普遍存在学历低、素质低、技术水平低等现象，使医疗设备科技术保障的职能难以发挥。由于工程技术人员在医院长期得不到足够的重视、晋升职称困难、待遇较低等原因，人才流失非常严重。

2.3维修困难重重

随着现代医疗设备技术的快速发展和制造工艺的不断提高，集成电路得到了广泛应用，使设备故障点的查找难度进一步加大，这对医学工程技术人员的业务能力和技术水平提出了更高的要求。许多厂商为追求利益最大化，拒绝提供相关技术资料和配件来源，并通过各种形式和途径对医疗设备实行维修垄断，如加设密码、软件升级等，从而导致配件兼容性差，严重制约了维修工作的顺利开展[2]。厂商对医疗设备的维修方式仅限于对整个系统或零部件的整体更换，难以深入到电子元器件当中。这不但加重了医院的运行成本，而且还造成了资源的浪费。针对此现状，有些医院积极拓展思路，尝试将医疗器械的维修和保养完全托管给第三方专业维修公司，借其技术优势，以延长机器使用寿命和缩短维修周期，但从经济效益角度分析此举成功与否有待检验。