外来手术器械在消毒供应中心的管理

郭 蕾，赵黎明，韩 露

(解放军201医院 消毒供应中心，辽宁辽阳111000)

外来手术器械在消毒供应中心的管理

郭 蕾，赵黎明，韩 露

(解放军201医院 消毒供应中心，辽宁辽阳111000)

外来器械［1］主要是指单位 (厂家)带到医院手术室临时使用的器械，如人工关节及安装工具系列，脊柱内固定器械及安装工具系列等。由于这类器械针对性强、价格昂贵，一般医院不作为常规配备，多采用临时借用。由于该类手术的重要性和高风险性，所以对外来器械的管理非常必要。2012年消毒供应中心规范了对植入型手术器械的管理，报告如下。

1 落实规范制度

消毒供应中心依据卫生部颁布的《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》和《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准》，制定了外来手术器械清洗消毒制度、外来器械灭菌监测制度、外来器械放行召回制度和交接登记制度等，做到外来器械回收、清洗、打包、灭菌、发放的规范化、流程化、标准化。

2 规范工作流程

(1)接收。手术室护士将填写的器械清点回执单及相应器械与消毒供应中心护士共同清点、核对、签名;核对信息包括:手术患者姓名、住院号;植入物种类、规格和数量，器械名称和数量。

(2)清洗消毒。裸露的植入物必须装入专用清洗容器内，全自动清洗消毒器清洗过程的物理参数及运转均由计算机跟踪系统进行实时记录，包括清洗剂配比浓度、湿热消毒温度、时间、烘干温度和时间等要素，确保清洗消毒质量。

(3)包装。器械清洗消毒后，专职护士按器械清点单整理器械，严格按要求控制器械包的大小、重量，在器械包内放置化学指示卡，包外黏贴化学指示胶带，增加消毒灭菌可信度和使用灭菌物品的安全性。

(4)灭菌。国家对植入型手术器械的管理要求是严格的，必须经过高温高压灭菌合格，灭菌过程中的物理参数变化，包括时间、压力和温度等均由计算机跟踪系统进行实时记录，并同步进行生物监测合格后方可发放使用。

(5)发放。在确认灭菌合格、无潮湿、无污染、无松散、有效期正确后，消毒供应中心护士将植入型手术器械包放于无菌物品运送车内送至手术室。

3 落实质量监管

(1)灭菌监测监管。为保证灭菌质量，高压蒸汽灭菌锅的监测共分3类，包括物理监测、化学监测和生物监测。每天第一锅做B D试验，当物理测试通过后方可使用灭菌锅。每个灭菌包外均贴有高压灭菌标准化学指示胶带，包内的中心部位必须放有标准化学指示卡，以证实预真空压力蒸汽灭菌锅消毒和包裹内部是否达到了灭菌条件。植入物的灭菌监测，最新颁布的卫生行业标准中明确要求，应随锅进行生物监测，且结果为阴性后才可发放，供临床使用。

(2)质量追溯监管。进行植入型手术器械质量追溯管理，是对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，实现可追踪。追溯管理的建立与运用使植入型手术器械的管理更加完善，责任更加明确，在追溯时限内有据可查。所有植入型器械包均采用双人核对和手工记录相结合的方式，对每件植入型器械的清洗、消毒、灭菌、监测及应用信息都有准确记载，为患者和院方提供最完善的信息资料，随时可以跟踪、查询。

［1］曲文香，杨风，杨杰书．规范外来器械质量管理［J］．青岛医药卫生，2010，(05)．

R197．323

B

1002-2376(2015)05-0071-01

2015-02-11