聂 军 姜燕娟 师玉红 赵新艳 孟 毓
新乡市中心血站2010年~2013年血液检测报废原因分析
聂 军 姜燕娟 师玉红 赵新艳 孟 毓
目的 通过对我站2010年~2013年四年间血液的采集、血液报废的分析,总结血液检测报废原因,杜绝经血液传播疾病的发生。方法 统计本站2010年~2013年各年度血液采集情况,计算血液检测报废率。结果 2010年~2013年,新乡市中心血站全年全血采集量分别是40556人份、46125人份、49994人份和51936人份。经血液检测报废率分别是1.03%、1.15%、1.23%、1.16%。结论 加强献血前的初筛,提高血液检测水平是降低血液检测报废的关键。
血液检测;报废率;初筛
血液受各种因素影响,在采集、制备、检测过程中都有不同程度的报废发生,根据《血站管理办法》、血站质量管理规范血站实验室质量管理规范的要求,对无偿献血者所献血液进行严格的血液传染病指标检测,是杜绝经血液传播疾病的发生,保证血液质量的根本。笔者对我站2010年~2013年血液经检测报废的情况进行了统计分析,现报告如下。
1.1 资料来源 唐山启奥科技现代血站管理信息系统SHINOW9.0中血液报废明细。
1.2 标本来源 来自2010年~2013年街头无偿献血者,体检合格。
1.3 试剂 所有试剂均通过中国药品生物制品检定所批批检合格,且在有效期内使用。
1.4 仪器 TECEN RSP 150TECEN EVO200全自动加样系统,FAME24/20全自动酶免分析系统。
1.5 方法 HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP均采用ELISA法。每个检测项目用2种不同厂家的试剂同时进行检测,所有试验严格按照试剂盒说明书,通过SHINOW9.0.进行自动判读。判定规则:HBsAg、HIV抗原抗体、抗-TP结果以S/CO值大于或等于70%*Cutoff值为有反应性,反之为无反应性;抗-HCV以OD值大于或等于60%*Cutoff值为有反应性,反之为无反应性。双试剂检测均为有反应性判为阳性,单试剂有反应性或在灰区内的用相同试剂进行三孔复检,三孔复检结果一孔及以上为有反应性或在灰区内就判定为有反应性,双孔复检结果为无反应性判定为合格。ALT采用速率法,≥40U时判定为不合格。
2010 年~2013年,新乡市中心血站全年全血采集量分别是40556人份、46125人份、49994人份和51936人份。经血液检测报废率分别是1.03%、1.15%、1.23%、1.16%。结论 加强献血前的初筛,提高血液检测水平是降低血液检测报废的关键。
2009 年血液检测总不合格率2.37%,明显高于后来四年。其原因在于2009年我站尚未ALT的快速检测。血液检测5项指标不合格率由高到低依次为:ALT>抗-HCV>HBsAg>抗-TP>抗-HIV。ALT不合格是血液报废的首要原因,也是每年报废率最高的项目,控制ALT的血液报废是降低血液报废率的关键,ALT是肝功能异常的非特异性指标,影响因素很多,乳糜血液标本对检测ALT也有不同程度的影响,造成ALT的检测不合格[4]。2013年,我站加强了献血前初筛,初筛项目包括血型、血红蛋白、ALT、HBsAg、TP等,随着初筛项目的增多,血液报废率也有所控制,本站是采血前进行初筛,采血标本再用两种不同厂家的试剂进行初、复检,本站目前选用的HIV和HB-sAg试剂均使用一种进口试剂和一种国产试剂,由于所用ELISA试剂灵敏度高,易受包被抗原或抗体以及酶催化活性的影响,可能出现假阳性的情况,加之国内外试剂的差异,检测试剂本身存在的批间差异,试剂盒的稳定性、保存和运输过程中温度等条件均有可导致试剂盒内有效成分效价改变。此外,试验操作中的由于仪器设备原因,洗板不充分,加样过程中的拖带现象等都是造成血液假阳性的原因[2]。
作者单位:453000河南省新乡市中心血站(质控科)
我站自2010年开始使用半自动生化仪进行ALT快速检测,其检测过程需要对标本进行离心,这一步骤有效的减少了乳糜血的采集,降低了报废率[3,4]。加强固定献血者队伍建设,加大献血宣传及献血前健康征询力度,选择特异性相对较高的试剂,规范从血液采集留样到检测的各个环节的操作规程,有效的降低假阳性率,提高准确率[5]。综上所述,发展固定无偿献血者,加强献血前的征询,进行ALT粗筛可有效控制不合格血液的采集,降低血液检测不合格率,保障血液安全。
[1]季茂剩.成都市136531名无偿献血者血液标本检测结果分析[J].临床输血与检验,2013,15(3):265-266
[2]杨坤,黄新宝.2005~2013年贵港市无偿献血者血液检测不合格结果分析[J].中国输血杂志,2014,27(6):636-637
[3]孔福珠,胡翠薇,吴金仙.成分制备过程中血液报废原因分析[J].临床输血与检验,2011,(01):72-73.
[4]卢晓卉,齐玉萍.无偿献血者血液报废原因及对策[J].实用医学杂志,2008,(12):2167-2168
[5]潘杰,刘曼曼,赵妮娜.采血量不足的影响因素及对策[J].中国输血杂志,2009,(09):753-754.
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