基于JCI标准的医疗设备管理计划的制订与实施

张和华，吴　旋，向　华，任庆恵，陈维平，徐　力，尹　军

基于JCI标准的医疗设备管理计划的制订与实施

张和华，吴旋，向华，任庆恵，陈维平，徐力，尹军

概括了医疗设备的科学管理对保证临床服务的安全和品质起着至关重要的作用，分析了制订医院医疗设备的管理计划对于提高医疗设备管理水平具有重要意义。解读了JCI标准及其内涵，并对基于JCI标准的医疗设备管理计划的内容、方法和保障措施进行了论述。最后结合某院实践经验，介绍了医疗设备管理计划的制订理念、内容以及实施情况，并指出了医疗设备管理工作的改进方向。

JCI标准；医疗设备；管理计划；制订；实施

0　引言

随着科学技术水平的提高以及医疗卫生事业改革的不断深入，医疗设备对临床工作的保障和支撑的作用越发明显。医疗设备的合理使用和有效管理对保证临床服务的安全和品质也起着至关重要的作用。目前，医疗设备管理主要包括计划申请、论证、购置、安装、验收、培训、应用、维修、报废等全过程[1-2]。医疗设备的门类极其丰富，分型越来越细，功能的针对性也日趋专业，更新换代周期明显缩短，大大地挑战医院设备管理部门的管理能力[3]。因此，依靠高水平管理队伍的科学管理可以更好地发挥医疗设备的作用和效益。在目前医疗设备全程管理过程中，医疗设备的管理计划性较差，严重制约了医院管理水平的提升。现有管理计划的内容一般仅包括设备采购计划、质控和预防性维护计划等，涵盖范围不全且相对分散，缺乏系统性和针对性。因此，伴随着医院规模的扩大以及设备数量和种类的不断增多，如何制订科学合理的管理计划对于保证医疗设备正常运行以及充分发挥作用具有重要的作用。

1　JCI标准解读

1.1要求

在JCI标准“设施管理与安全”章节中明确规定，医疗机构制订和实施书面计划，针对患者、家属、来访者和员工可能蒙受的风险阐明相关的管理过程[4]，其中包括“医疗设备——设备的选择、维护和使用应能降低风险”等要求。

1.2内涵

按照JCI标准，医疗设备管理理念应该是保证医疗设备安全、有效地为患者服务；增强工作人员对医疗设备的信任感和延长设备使用寿命；通过预防性维护以防止医疗设备对工作人员和患者的伤害。戴明循环又称PDCA循环，是纳入JCI标准的一个重要管理方法，贯穿于整个标准之中。P是指计划（plan），该方法中强调了计划的重要作用。

医疗设备管理部门具有管理和技术服务双重职能，以管理为主，技术服务为辅。科学的医疗设备管理是医院取得良好社会效益和经济效益的重要保障[5]，管理制度化是做好设备管理工作的重要保证。因此，通过戴明循环的应用，医院在梳理医疗设备管理中存在的问题基础上，制订和修订了系列医疗设备管理制度、规范和流程，并于每年初制订全年医疗设备管理计划，对于提高管理水平具有重要作用。

2　管理计划的制订

在引入JCI标准之前，对于医疗设备的计划主要集中在设备的采购计划、计量检定计划和预防性维护计划等方面，各个计划内容简单、相对分散、缺乏系统性和连贯性。同时，没有对计划的实施情况进行跟踪和反馈，持续改进的能力差。按照JCI标准要求，制订计划时应全面考虑医疗设备的全生命周期，制订科学、综合、系统的管理计划，并应对管理计划的实施进行跟踪和总结，针对存在的问题提出改进措施，不断提升管理水平。下面对基于JCI标准的医疗设备管理计划的内容、方法和保障措施进行介绍。

2.1内容

管理计划适合于院内的所有医疗设备，具体内容包括医疗设备购置前的评价、咨询和推荐，医疗设备的选购，医疗设备的安装、调试、验收等相关工作，日常应急维修和定期维护，缺陷医疗器械的召回，医疗设备的报废审核，库房管理及中心供气系统管理、层流病房管理等各个方面，还包括各个过程中对相关数据的收集和统计分析。

2.2方法

管理计划制订分为常规计划和非常规计划两大部分。常规计划主要是针对医疗设备管理的周期性进行制订，比如医疗设备的年度购置计划、计量、质控和预防性维护等内容。非常规计划主要是依据医疗设备风险评估年度报告而采取的措施，比如在管理过程中发现某类设备故障率升高需要开展检修，部分设备使用率不高需要采取措施提高使用率以及针对设备管理中的薄弱环节增加的管理手段等内容。同时，在管理中发现的安全隐患要及时纳入整改计划。

2.3措施

为确保工作计划得以顺利实施，我院结合自身特点制订出系列保障措施。首先，完善了医疗设备各级管理人员的岗位职责和规章制度，含工作指标、奖惩制度等，对于重要岗位制订工作流程、应急预案等。其次，定期召集各种层次的学习和培训，增强各部门之间的沟通，同时提高理论和实际操作能力。第三，定期检查工作完成情况并通报存在的问题，不断提出持续改进意见。

3　管理计划的实施与效果

我院医学工程科作为医学装备归口管理部门，主要负责全院医学装备采购供应、医疗设备使用期管理、辐射安全防护等。同时，科室还负责管理的公用设施有中心供气系统、层流净化系统、水疗机房、医用呼叫系统、酸化水系统、气动物流传输系统等共计12个值班点。

3.1计划的制订与实施

3.1.1购置计划

医疗设备的购置计划首先应由临床科室提出申请，由医学工程科采购人员和维修工程师共同组织开展论证。采购人员负责采购程序规范以及商务条款，维修工程师负责技术参数把关，最后报医院设备委员会、现场快速检测（point-of-care testing，POCT）管理委员会等讨论通过后形成计划。同时，医疗设备购置前需要由维修人员对设备的安全性能、技术参数、各种功能、售后服务和维修培训情况进行综合评估，尽可能保障设备的质量和安全。

3.1.2使用期管理计划

（1）设备日常管理方面。医学工程科通过系列管理措施最大程度提高设备完好率和使用率，充分发挥医疗设备的效益，最大程度降低医疗风险。主要包括组织后勤保障人员每月对全院医疗设备进行一次巡查工作；医学工程科军队医学计量三级站和专业质控人员对医疗设备进行周期性的计量、质控检测；建立具体维修制度来应对预防性医疗设备维修和日常应急维修；建立医疗器械召回制度，制订缺陷医疗器械召回应急预案，以确保能及时追踪、回收缺陷医疗设备；制订医疗设备报废制度，对报废医疗设备进行评估、报审及报废处理等[6]。同时，针对目前人员技术水平不足等问题，完善了各级各类培训制度，提高了计划的执行力度。

（2）医疗设备的绩效监测方面。通过定期巡查和调研进行设备安全和性能检测评估，及时掌握临床一线设备情况和临床需求，以保障采购设备供应及时率和维修及时率，全面保障医疗设备管理工作的实施和完成，提高工作效率[7]。

3.2持续改进

3.2.1管理理念不断更新

随着人们对医疗质量要求的日益提高以及医疗改革不断深化，我们必须不断提高思想认识和更新管理理念，避免片面追求经济效益而造成医疗设备配置不当和不合理使用。同时，避免盲目追求新设备新手段而造成设备闲置浪费，盲目增加收费项目而增加患者负担，或者是医疗器械的不合理导致违背医疗改革的导向和理念[8]。在医疗设备管理工作中，医学工程部门应该不断学习各级各类文件，领悟精神实质并用于管理理念的更新，持续做好医疗设备的合理配置和高效使用，以更好地服务于临床工作。

3.2.2管理手段不断更新

医疗设备管理部门应该全面理解医疗设备管理的任务、内容和管理方向，利用信息化、物联网等先进管理手段，结合自身医院实际情况制订出适宜的管理方法。建立科学的医学技术评估体系对医疗设备进行科学、有效的信息收集和分析，以充分优化利用资源，不断提高管理能力和水平。

3.3实施效果

近年来，我院按照JCI标准和军队医院等级评审标准制订了医疗设备管理计划以及持续改进计划：对于设备使用状况差、人员缺乏培训各个医院普遍存在的问题已基本解决，固定资产账物的清理已完成，计量、质控设备的检测得到有效保证。同时，根据设备的风险系数，对高风险设备实施了定期预防性维护。但是医疗设备的管理水平离JCI标准和军队医院等级评审标准的要求还有距离，需要长时间按照PDCA的管理方法，持续改进各项工作。

以我院维修管理工作为例，我院2013年设备维修次数为1 050次，较2012年有明显减少。通过进一步分析发现，使用寿命超过5 a的设备共计维修571次，占54.4%；使用寿命在2～5 a的设备共计维修332次，占31.6%；使用寿命小于2 a的设备共计维修147次，占14%。因此，在2014年管理计划中加强了对寿命超过5 a的设备预防性维护。同时，在维修统计中还发现，由于使用不当（特别是超负荷使用）导致设备故障比例高达67%。在2014年设备管理计划中加强了对操作人员的培训和仪器设备日常使用管理。

由此可见，医疗设备计划的制订是一项重要的管理方法，可以对医疗设备各环节进行全面、系统的管理，同时通过数据的收集和分析，还可以制订出相应的整改计划，进而对提高医疗设备的管理水平具有积极的促进作用。

4　结语

尽管目前医疗设备管理工作取得了明显的成效，但是探讨建立一套完美的体系和模式需要不断的实践和摸索，需要一个长期的持续改进的过程。质量与安全管理只有起点没有终点，我们将始终把JCI服务理念以及军队医院评审标准作为日常工作指南，全面深入地贯彻落实下去，不断持续改进，真正做到规章标准化、行为规范化、服务精细化、管理常态化、机制长效化[9]。总之，逐步建立健全自我完善、持续改进机制才是保障管理水平不断提升的核心和关键。

[1]崔骊，崔亮，黄韬，等.建立质量控制管理体系保障医疗设备安全[J].中国医学装备，2011，8（9）：60-61.

[2]戴捷，冯璐琼，苏磊，等.医疗设备质量控制和标准化管理模式[J].中国医学装备，2011，8（1）：32-34.

[3]汤黎明，刘铁兵.医院医学工程科技术管理规范专题四——医院医疗设备管理技术规范探讨[J].医疗卫生装备，2009，30（5）：93-95.

[4]Joint Commission Resources.Joint Commission International Accreditation Standards for Hospitals（4th ed）[S].

[5]朱庆生.我国医学装备技术的进步与发展[J].中国医学装备，2008，5（11）：1-7.

[6]中华人民共和国卫生部.三级医院评审标准（2011）[S].

[7]李涛，雷茂岭，钱惠华.急救设备的日常管理[J].医疗装备，2009，22（4）：46.

[8] 裘定心，何贤国.论新形势下医学装备管理应有新的理念[J].中国医学装备，2008，5（8）：31-33.

[9]张雷，钱建国.以三级综合医院等级评审为契机提高医疗装备管理水平[J].中国医疗器械杂志，2012，36（6）：453-455.

（收稿：2014-11-10修回：2015-04-16）
（栏目责任编校：李惠萍）

Formulation and implementation of medical equipment management plan based on JCI standards

ZHANG He-hua,WU Xuan,XIANG Hua,REN Qing-hui,CHEN Wei-ping,XU Li,YIN Jun
（Department of Medical Engineering,Institute of Surgery Research,Daping Hospital, the Third Military Medical University,Chongqing 400042,China）

The vital role of scientific management of medical equipment which played to ensure safety and quality in the clinical services was summarized,and the great significance of hospital medical equipment management plan was analyzed to improve the medical equipment management.JCI standards and their contents were described,and the methods and support of medical equipment management plan based on JCI standards were discussed.The tendency of medical equipment management was pointed out.[Chinese Medical Equipment Journal，2015，36（10）：141-143]

JCI standards;medical equipment;management plan;formulation;implementation

[中国图书资料分类号]R318；R197.324A

1003-8868（2015）10-0141-03

10.7687/J.ISSN1003-8868.2015.10.141

张和华（1982—），男，博士，工程师，主要从事医院医学装备管理及生物医学信号检测处理等方面的研究工作，E-mail：zhanghehua@vip. 163.com。

400042重庆，第三军医大学大坪医院野战外科研究所医学工程科（张和华，吴旋，向华，任庆惠，陈维平，徐力，尹军）

尹军，E-mail：gaiety@126.com