三苯氧胺联合散结镇痛胶囊治疗乳头凹陷浆细胞乳腺炎破口的效果及对机体免疫指标的影响

马俊旭，赵海军，李静亚，杨文明，杨会义，李小龙

(1.河北省怀安县医院普通外科，河北 怀安 076150；2.河北省石家庄市第四医院乳腺外科，河北 石家庄 050011；3.河北省康保县中医院普通外科，河北 康保 075000)



·论 著·

三苯氧胺联合散结镇痛胶囊治疗乳头凹陷浆细胞乳腺炎破口的效果及对机体免疫指标的影响

马俊旭1，赵海军2，李静亚2，杨文明3，杨会义2，李小龙2

(1.河北省怀安县医院普通外科，河北 怀安 076150；2.河北省石家庄市第四医院乳腺外科，河北 石家庄 050011；3.河北省康保县中医院普通外科，河北 康保 075000)

目的观察三苯氧胺联合散结镇痛胶囊治疗乳头凹陷导致的浆细胞乳腺炎的效果及对机体免疫指标的改善情况，探讨乳头凹陷导致的浆细胞乳腺炎溃破期的合理用药组合。方法选择乳头凹陷导致浆细胞乳腺炎溃破期的患者136例，分为研究组67例和对照组69例，研究组采用三苯氧胺联合散结镇痛胶囊治疗，对照组采用泼尼松治疗，比较2组治疗效果，监测免疫指标IgA、IgG、IgM、C3 、C4的变化。结果治疗后2组乳房疼痛评分和破口周围皮肤评分均低于治疗前，且研究组低于对照组(P<0.01)，研究组乳房破口周围皮肤评分低于对照组(P<0.01)；2组破口渗液量均呈下降趋势，组间差异无统计学意义(P>0.05)，时点间、组间·时点间交互作用差异有统计学意义(P<0.01)；治疗后2组IgA、IgG、IgM、C3、C4较治疗前显著降低，研究组低于对照组(P<0.01)。结论三苯氧胺联合散结镇痛胶囊治疗乳头凹陷浆细胞乳腺炎溃破期能缩短病程，提高机体免疫功能，有重要临床推广价值。

乳腺炎；三苯氧胺；散结镇痛胶囊doi:10.3969/j.issn.1007-3205.2015.11.024

浆细胞乳腺炎主要是由于乳头内陷或乳腺导管畸形等，导致乳腺导管排出分泌物不通畅，分泌物积存太久，堆积越来越多，在机体抵抗力下降时，发生了急性炎症反应，形成局部乳房肿块[1]。乳头凹陷造成的浆细胞乳腺炎，经历红肿期到溃破期[2]，经常流脓，反复渗出，经久不愈，给患者造成痛苦[3]。由于该病与免疫机制有关，可能刺激了机体的免疫系统，尽管临床上以手术治疗为主，但手术后仍然容易复发，成为疑难性乳腺疾病[4]。很多临床医师采用糖皮质激素治疗，虽然有效果但不是很理想[5]。三苯氧胺可以抑制浆细胞乳腺炎的炎性增殖活性，控制肿块增大、破溃[6]；散结镇痛胶囊可祛腐生肌、益气和营[7]。本研究应用三苯氧胺联合散结镇痛胶囊治疗治疗浆细胞乳腺炎破溃期，取得了良好的效果，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2010年4月—2013年10月在河北省石家庄市第四医院住院治疗的乳头凹陷浆细胞乳腺炎破溃期患者136例，按治疗方案随机分为：研究组67例，年龄16～42岁，平均(29.38±12.06)岁，病程1～9年，平均(3.47±2.16)年；对照组69例，年龄16～43岁，平均(29.63±12.25)岁，病程1～8年，平均(3.59±2.34)年。2组年龄、病程、职业、经济状况、学历等差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 入选和排除标准 入选标准：①具有乳头凹陷病史；临床表现符合浆细胞乳腺炎；②辅助检查支持浆细胞乳腺炎诊断；③发病过程中乳房肿块红肿破溃进入破溃期；④经过搔刮活检病理证实为浆细胞乳腺炎。所选病例均自愿非手术治疗3周。排除标准：①治疗过程中对头孢类抗生素过敏的患者；②有精神疾病的患者。

1.3 治疗方案 对照组给予头孢美唑(哈药集团制药总厂生产，国药准字H20070136)2.0g加入生理盐水250mL中静脉滴注，1次/12h，治疗1周；微波治疗TDP治疗器(重庆华伦医疗器械有限公司，YZB/渝0048-2008)，2次/d，治疗3周；泼尼松(广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂，国药准字H44021480)40mg口服，2次/d，用药3个月。研究组在对照组头孢美唑和微波治疗的基础上给予三苯氧胺(扬子江药业集团有限公司生产，国药准字H2021472)10mg口服，2次/d，用药3个月，月经期不停药；散结镇痛胶囊(江苏康缘药业生产，批准文号Z121010)1.2g口服，3次/d，饭后半小时服用，月经期不停药，治疗3周。

1.4 观察指标 治疗前和治疗3周时观察如下指标。

1.4.1 乳房疼痛评分 0分：无疼痛；2分：疼痛轻但可忍；4分：疼痛明显，但不影响睡眠；6分：疼痛剧烈，影响休息。

1.4.2 破口周围皮肤评分 0分：皮色正常；2分：皮色正常但局部微热；4分：皮色红且局部灼热；6分：皮肤有破溃。

1.4.3 愈合时间 破口闭合停止渗液后3个月内没有复发，将破口闭合时间视为愈合时间。

1.4.4 渗液量 治疗前，治疗1、2、3周时记录渗液量。将6层纱布敷料剪成1cm×1cm的小块，每浸透一块纱布记录为1mL渗液，未完全浸透的部分也记录为1mL。

1.4.5 免疫指标 选择免疫球蛋白IgG、IgM、IgA，补体C3、C4反映机体免疫功能的情况。应用患者入院当天空腹用VACUTEINER真空采血管(普通管，美国BD公司)抽取静脉血液样品，置于加有促凝剂的采血管中，测定前置冰箱冰冻保存，测定方法为速率散射比浊法。应用美国Beckman公司生产的Array360system全自动特定蛋白分析仪及同公司配套进口试剂。

2 结 果

2.1 2组乳房疼痛评分、破口周围皮肤评分、乳房破口愈合时间及破口渗液量比较 治疗前2组乳房疼痛评分和破口周围皮肤评分差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后2组乳房疼痛评分和破口周围皮肤评分均低于治疗前，且研究组低于对照组更明显，差异有统计学意义(P<0.01)；治疗后研究组乳房破口愈合时间明显少于对照组(P<0.01)。治疗后2组破口渗液量均呈下降趋势，组间差异无统计学意义(P>0.05)，时点间、组间·时点间交互作用差异有统计学意义(P<0.01)。见表1，2。

组别例数乳房疼痛评分(分)治疗前治疗后破口周围皮肤评分(分)治疗前治疗后乳房破口愈合时间(d)研究组675.56±1.202.01±0.03*5.49±1.883.04±0.52*23.08±4.47对照组695.74±1.354.55±1.06*5.51±1.794.58±1.12*35.21±11.30t0.82119.6040.06410.2348.186P0.4130.0000.9490.0000.000

*P<0.05与治疗前比较(配对t检验)

组别 例数破口渗液量治疗0周治疗1周治疗2周治疗3周研究组 6742.15±10.5221.30±5.4710.26±3.222.31±0.02对照组 6941.63±10.0631.55±5.6120.66±4.5810.55±1.62组间 F=1.103 P=0.688时点间 F=4.639 P=0.000组间·时点间F=6.390 P=0.000

2.2 2组免疫指标比较 治疗前2组IgA、IgG、IgM、C3、C4差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后2组IgA、IgG、IgM、C3、C4较治疗前显著降低，且研究组低于对照组更明显，差异有统计学意义(P<0.01)。见表3。

组别例数IgA治疗前治疗后IgG治疗前治疗后IgM治疗前治疗后研究组671.76±0.321.24±0.18*11.07±2.418.77±1.62*1.88±0.470.87±0.09*对照组691.69±0.331.44±0.28*11.16±2.3910.01±1.12*1.79±0.501.49±0.21*t 0.4194.9390.2183.8661.08122.261P 0.6760.0000.8270.0000.2820.000

表3 (续)

*P<0.05与治疗前比较(配对t检验)

2.3 不良反应 研究组患者口服三苯氧胺后，均发生不同程度月经周期异常，不影响治疗，有1例患者口服后第1天发生轻微恶心、头晕，第2天正常。对照组未见不良反应。

3 讨 论

浆细胞乳腺炎的发病机制多数是由于乳头凹陷，乳腺导管排出分泌物不畅，导致导管内类脂质分泌物及其分解产物长期积聚，这些分泌物及分解产物又刺激乳腺导管上皮细胞分泌溢液，逐渐引起导管扩张、管壁和导管周围发生了化学性炎症反应，当机体抵抗力下降时，就会发生剧烈炎症反应，形成局部肿块[8]。浆细胞乳腺炎发病初期的肿块，不仅有肿胀的乳腺组织，还有管腔内向组织间隙渗出的炎性液体，由于这些液体的刺激造成了大量白细胞、淋巴细胞，尤其是浆细胞的浸润，随着病情的发展，乳腺导管上皮增生，炎性液体反复渗出，形成恶性循环[9]，肿块红肿破溃，迁延难愈，如果能找到合理的药物组合治疗，减弱病变组织的增殖活性，抑制炎性反应，就可以使破溃渗出减少，甚至痊愈。

浆细胞性乳腺炎一旦发展至溃破期，往往病情缠绵难愈，而病程与患者抵抗力有关，提高机体的免疫功能，是改善预后的关键。破口周围疼痛程度、肿胀程度及皮肤颜色的变化，反映了病情进展或好转的情况。乳腺组织属于内分泌系统作用的靶器官，具有与子宫内膜一样的生理效应，任何影响女性内分泌系统药物，都会影响乳腺组织。三苯氧胺是用于治疗乳腺增生和预防乳腺癌复发的内分泌治疗药物，是目前已经证实的能预防乳腺增生癌变的有效药物，其临床意义在于可以减弱乳腺组织的增殖活性[10]。我们通过临床资料分析，发现三苯氧胺可以改善破口局部疼痛程度、肿胀程度及皮肤颜色的变化，使病情进入休眠状态[11]。因此，改善机体免疫功能和使病灶进入休眠期，可以得出一个优化治疗方案，缩短疗程，提高疗效，不仅彻底根治，而且几乎没有损伤，不易复发，为患者提高生活质量找到可靠的办法。

散结镇痛胶囊的主要成分为龙血竭、三七、浙贝母、薏苡仁。龙血竭具有活血散瘀、定痛止血、敛疮生肌的作用；三七具有活血化瘀、消肿定痛的疗效，有“金不换”、“南方神草”之美誉；浙贝母可以清热化痰止咳、解毒散结消痈；薏苡仁以利水渗湿、健脾止泻、除痹排脓、解毒散结擅长[12]。由于中医认为乳头凹陷导致的浆细胞乳腺炎属于阴证疮疡范畴，患者一般先天禀赋不足，病程较长，气虚无力运化水湿，痰湿内生，后天阴虚火旺，灼津为痰，痰毒蕴结于乳络而发为病，因正气虚弱无力与邪相争，故初期局部表现不明显，阴虚内热，邪毒扩散，而致脓毒旁窜，迁延难愈，基本病机为气阴两虚，痰毒蕴结。散结镇痛胶囊通补兼施，通络不伤正气、补虚不碍通络，全方共奏补血通络、理气散结软坚之功效。通过改善患者的局部血液循环，促进瘀血吸收，松解结缔组织，改善局部粘连，调整阴阳平衡，祛邪兼顾本，化瘀不伤正，从而达到缩小病灶的作用。尤其该方组合的益气化瘀之功效，在祛瘀止痛同时又保护人体正气，并在血瘀清除同时，使患者抵抗疾病的功能提高。软坚散结，化瘀定痛，用于痰瘀互结，兼气滞所致的非肿块、肿胀适合，对浆细胞乳腺炎溃破期病变疮口脓毒淋漓、疮口久不收敛者，可有效达到祛腐生肌、益气和营的目的。

三苯氧胺联合散结镇痛胶囊，敛疮生肌的功能更加可靠，保护正气、提高抵抗力的效果得到加强。本研究结果显示，研究组治疗后乳房疼痛评分、破口周围皮肤评分、渗液量、破口愈合时间均低于或少于对照组，IgA、IgG、IgM、C3 、C4水平也均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。表明三苯氧胺联合散结镇痛胶囊治疗乳头凹陷浆细胞乳腺炎溃破期患者能缩短其病程，提高其机体免疫功能，有重要的临床推广价值。

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(本文编辑：赵丽洁)

2015-08-17；

2015-09-21

马俊旭(1966-)，男，河北怀安人，河北省怀安县医院主治医师，医学学士，从事普通外科疾病诊治研究。

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1007-3205(2015)11-1326-04