正元芸生滴丸治疗糖尿病性黄斑水肿9 2例临床观察

关小康

吉林省人民医院眼科，吉林长春 130021

糖尿病在临床上属于一种常见的慢性疾病，会引发多种微血管并发症，其中以糖尿病视网膜病变(也即Diabetic retinopathy，以下简称为DR)最为常见，导致患者出现糖尿病性黄斑水肿 (也即diabetic macular edema，以下简称为DME)症状，进而患者的视力会逐渐下降，因此会对患者的正常生活和工作以及生存质量产生严重的不利影响。有资料显示，针对每年存在视力下降症状的DR患者，其发病原因为黄斑水肿的患者多达75000例[1]。在DME的治疗中，常用的治疗方法包括玻璃体手术、视网膜激光光凝、玻璃体腔内药物注射以及药物口服疗法等，但是上述疗法难以获得令人满意的治疗效果，并且会加重患者的经济负担。为探讨正元芸生滴丸治疗糖尿病性黄斑水肿的临床疗效。该院2013年4月—2014年4月间应用视网膜激光光凝疗法对DME患者进行治疗，并在此基础上加用正元芸生滴丸，获得了较为理想的治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取该院收治的92例（共计137眼）DME患者进行对照研究，所有患者均经光学相干断层扫描(也即OCT)和经眼底荧光血管造影(也即FFA)等检查得以确诊。依据治疗方法的不同将其列入观察组与对照组，对照组共计46例患者（共计67眼），其年龄为34～85岁，平均年龄为（54.2±3.3）岁；观察组共计46例患者（共计70眼），其年龄为 35～87 岁，平均年龄为（54.5±3.5）岁。

1.2 方法

1.2.1 临床检查 对患者的裸眼视力进行检查，同时需要明确其最佳矫正视力，并借助于非接触眼压仪对患者的眼压进行测量。应用美多丽滴眼液(批号H32022858)对患者进行散瞳后，需要在裂隙灯下对患者的眼底进行检查；对患者实施FFA检查以及OCT检查。

病例选入标准：①临床FFA检查以及OCT检查均已经确诊；②患者的最佳矫正视力均不超过0.6；③患者的空腹血糖均不超过8 mmol／L；④患者的眼压处于10 mmHg与21 mmHg之间。

1.2.2 诊断仪器 OCT 德国蔡司公司；FFA：德国海德堡公司；眼压计：日本尼德克。

1.2.3 方法 （1）常规治疗。①药物治疗：在坚持个体化原则的前提下，患者需要口服降糖药物，并使用胰岛素进行注射治疗。②手术治疗：所有患者均需要进行荧光眼底血管造影检查，如果患者不存在灌注区，则需要实施视网膜激光光凝术，同时需要实施黄斑区格栅样光凝治疗。（2）在上述常规治疗的基础上，观察组加用正元芸生滴丸，其药物成分主要是川芎、当归、赤芍、红花、桃仁、牛膝、生地黄以及桔梗等。3次/d口服，5粒/次。该研究中，1个疗程为 4周，患者需要连续治疗4个疗程。

1.2.4 治疗后随访 嘱咐患者治疗后的3个月内需要复诊；复诊时需要对患者的眼压值、最佳矫正视力、黄斑水肿情况、眼底出血情况、FFA检查以及OCT检查结果等进行记录。

1.3 疗效判定标准

治疗后对患者行FFA检查以及OCT检查，黄斑水肿消退为黄斑区荧光渗漏已经彻底消失；黄斑水肿部分消退为OCT测量的厚度的下降幅度≥10%或者黄斑区荧光渗漏显著改善；黄斑水肿无变化为OCT测量厚度的下降幅度＜10%甚至增高，或者患者的黄斑区荧光渗漏不存在任何明显改善。治疗有效率=（黄斑水肿消退例数+黄斑水肿部分消退例数）/总病例数×100%。

1.4 统计方法

该研究应用SPSS19.0统计学软件，计数资料以率（%）表示，组间比较进行χ2检验。

2 结果

治疗后，两组黄斑水肿的治疗有效率比较，观察组要显著高于对照组，差异有统计学意义(χ2=11.3236，P<0.05)。 见表 1。

表1 两组治疗有效率比较[n（%）]

3 讨论

在临床上，DR的发病率较高，有资料显示，在病程≥10年的糖尿病患者中，DR的发病率可高达50%左右，而在病程≥20年的糖尿病患者中，DR的发病率可为85%～93%[2]，严重时可导致患者失明[3]。糖尿病患者多伴有视力下降情况，其主要治病原因便是DME，其病理过程复杂，为多因素作用的结果。包括：①眼内环境的变化。一般而言，高血糖状态若得不到有效的纠正，便会致使视网膜出现程度各异的缺血缺氧症状，这也会影响眼内炎症因子的浓度。此外，如果血管内皮生长因子的浓度出现明显升高现象，患者便会出现明显的血管内皮失代偿表现；与此同时，色素上皮衍生因子的浓度如果出现明显下降的现象，其机体内的蛋白激酶C便会出现明显增加变化，这就会损坏患者的血视网膜屏障，影响其视力[4]，同时也会使黄斑区的视网膜液体不断地出现局部积聚情况；此外，机体内的细胞内葡萄糖浓度如果出现明显升高现象，便会增加自由基的含量，这就会激活蛋白激酶C[5]；高级糖基化终产物形成增加[6]，这与眼内炎症因子浓度变化直接相关[7]。②物理学因素。如果患者的玻璃体后未能完全脱离，便会牵拉黄斑区视网膜，从而会导致黄斑水肿[8]。在临床治疗糖尿病视网膜病变时，视网膜激光光凝的应用范围比较广泛。但是应用相关的疗法对弥漫性黄斑水肿患者进行治疗时，无论从解剖学角度还是从功能角度，结果都不尽如人意。Lee and Olk[9]报道了302例弥漫性黄斑水肿患者的临床资料，所有患者均行激光治疗，经治疗，视力明显提高的患者所占比例为15%，视力无明显变化的患者所占比例为61%，视力明显下降的患者所占比例为24%。此外，随访时间越长的话，便会出现：黄斑区中心凹视网膜色素上皮的萎缩；视网膜下纤维的增殖，都会导致视力的下降。此外，患者在经过视网膜激光光凝治疗后，其预后质量也会受到一系列相关因素的影响，常见的因素包括荧光渗漏、硬性渗出、格栅光凝面积、肾衰竭以及高脂血症等[10]。所以，如果DME患者存在着诸多危险因素，需要尽量避免使用激光光凝疗法。

该研究中，对照组行常规治疗，在对照组基础上，观察组加用口服正元芸生滴丸。治疗后，两组黄斑水肿的治疗有效率比较，观察组要显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。中医研究理论指出，糖尿病视网膜病的发病原因主要是消渴日久，再加上肾精亏耗，会导致虚熟内生，与此同时在煎熬津液的影响下，极容易津伤及气，从而导致气津两伤，因此患者会血黏成瘀，并会瘀阻目络，最终导致目睛失养[11-12]。该研究中，正元芸生滴丸属于一种中药制剂，方中的当归、川芎、桃仁、红花以及赤勺的药理作用主要是活血化瘀；桔梗的药理作用主要是开宜肺气，因此可以有效地载药上行，能够发挥开胸行气的治疗效果，可以有效地使气行、使血行；而牛膝则能够有效地去瘀血，因此可以有效地通血脉，能够显著地引瘀血下行；生地黄的药理作用主要是凉血清热；当归能够有效地养阴润燥，并兼具祛瘀之效，也对阴血无明显影响。上述药物合用，能够共奏行血祛瘀以及解气郁之效[13-15]。该研究组的早期研究结果证明：正元芸生滴丸对于单纯型糖尿病视网膜病变以及糖尿病性黄斑水肿均有确切疗效[16-17]。

综上，在糖尿病性黄斑水肿的治疗中，正元芸生滴丸安全有效，因此，值得在临床研究与治疗中加以推广和运用。

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