盐酸胺碘酮注射液与临床常用输液的配伍分析

丁明明 蒋纪红 李敏 郑芝欣

盐酸胺碘酮注射液与临床常用输液的配伍分析

丁明明 蒋纪红 李敏 郑芝欣

【摘要】目的 分析盐酸胺碘酮注射液与临床常用输液配伍稳定性。方法 取盐酸胺碘酮注射液，分别加入0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液和10%果糖注射液中，置于室温下不避光或避光24 h，后使用HPLC法测定不同时间点配伍后溶液药物含量，观察性状、外观，测定pH值。结果 24 h内配伍溶液性状外观无改变，含量及pH值比较稳定。结论 盐酸胺碘酮注射液配伍0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液和10%果糖注射液后，稳定性良好。

【关键词】配伍；稳定性

盐酸胺碘酮注射液为抗心律失常类药，临床应用比较广泛，药理作用独特，说明书注明用药时应将本品与5%葡萄糖注射液配伍使用，但葡萄糖输液并非适用于所有患者[1]。一般来说，糖尿病患者不宜选择葡萄糖，以免血糖波动[2]。现选取盐酸胺碘酮注射液，分别加入0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液和10%果糖注射液中，分析配伍稳定性，具体报道如下。

1　资料和方法

1.1 试药及仪器

试药选择甲醇、盐酸胺碘酮对照品、0.9%氯化钠注射液、甲醇、5%葡萄糖注射液、盐酸胺碘酮注射液、10%果糖注射液、去离子重蒸馏水。仪器选择电子天平秤、酸度计。

1.2 方法

1.2.1 配制标准储备液 用天平秤称取盐酸胺碘酮对照品10 mg，置于容量瓶（20 ml）内，加入甲醇，溶解后进行稀释，直至刻度线，充分摇匀，将其置于冰箱内保存备用，冰箱温度设定为5℃，避光放置。

1.2.2 配制样品 取盐酸胺碘酮注射液6支，分别加入0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液和10%果糖注射液内，输液用量为300 ml，充分混匀，室温下不避光或避光放置。1.2.3 考察性状外观 24 h内，观察配伍溶液的性状及外观，确定配伍溶液未出现沉淀，无浑浊，性状外观无变化，颜色无改变。使用HPLC法测定不同时间点配伍后溶液药物含量，于配伍后0 h、配伍1 h、配伍8 h、配伍16 h、配伍24 h取样，使用pH计测定配伍溶液pH值及药物含量，吸取配伍溶液0.5 ml，置于容量瓶（10 ml）内，加入原输液，给予稀释、测定，设定配伍后0 h含量100.0%，分别计算其他时间点含量[3]。

2　结果

2.1 避光条件下不同时间点配伍溶液含量、pH值变化

0.9%葡萄糖注射液：0 h含量100.0%，pH 4.56。1 h含量101.6%，pH 4.55。8 h含量99.9%，pH 4.41。16 h含量98.7%，pH 4.36。24 h含量98.7%，pH 4.41。10%果糖注射液：0 h含量100.0%，pH 3.43。1 h含量102.7%，pH 3.36。8 h含量100.8%，pH 3.33。16 h含量100.8%，pH 3.29。24 h含量99.9%，pH 3.28。5%葡萄糖注射液：0 h含量100.0%，pH 3.75。1 h含量102.3%，pH 3.62。8 h含量100.3%，pH 3.63。16 h含量99.2%，pH 3.56。24 h含量99.7%，pH 3.56。

2.2 不避光条件下不同时间点配伍溶液含量、pH值变化

0.9%葡萄糖注射液:0 h含量100.0%，pH 4.56。1 h含量100.2%，pH 4.51。8 h含量98.8%，pH 4.36。16 h含量98.2%，pH 4.41。24 h含量97.8%，pH 4.35。10%果糖注射液：0 h含量100.0%，pH 3.45。1 h含量99.7%，pH 3.44。8 h含量98.3%，pH 3.31。16 h含量97.8%，pH 3.31。24 h含量97.1%，pH 3.27。5%葡萄糖注射液：0 h含量100.0%，pH 3.73。1 h含量101.1%，pH 3.61。8 h含量100.7%，pH 3.61。16 h含量101.4%，pH 3.64。24 h含量99.3%，pH 3.67。

3　讨论

盐酸胺碘酮注射液有效成分是盐酸胺碘酮，呈微黄色，成分结构复杂，C 18反相色谱柱严重拖尾，若合理应用三乙胺，则其峰形可出现改变[4]。在以往报道中[5-6]，盐酸胺碘酮注射液与临床常用的三种输液配伍分析，配伍时间短，仅6 h，且使用紫外分光光度法测定配伍溶液本品含量，灵敏度及准确性较差，不及HPLC法。本研究中，24 h内不避光或避光，取盐酸胺碘酮注射液配伍0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液和10%果糖注射液，配伍溶液未出现沉淀，无浑浊，性状外观无变化，颜色无改变，且溶液含量及pH值在配伍后0 h、1 h、8 h、16 h、24 h较稳定，无明显变化，说明盐酸胺碘酮注射液配伍常用输液较稳定。本研究所使用药物浓度2.5 g/l，以往研究药物浓度8.0 g/l，配伍0.9%氯化钠注射液6 h后，pH值由4.23下降到2.63，含量由102.6%下降到83.5%，与本结果差异较大，考虑影响因素为药物浓度。

综上分析，盐酸胺碘酮注射液配伍0.9%氯化钠注射液等常用输液，稳定性高，对指导临床有效、安全用药有一定价值。

参考文献

[1] 丁岚，陈涛，余其凤. 盐酸胺碘酮注射液与3种临床常用输液的配伍稳定性分析[J]. 海峡药学，2014，26（12）：23-24.

[2] 张琳，徐颖颖. 盐酸胺碘酮注射液与果糖、转化糖注射液的配伍稳定性考察[J]. 浙江中西医结合杂志，2015，25（3）：306，308.

[3] 陈江飞，苗彩云，胡毅坚，等. 盐酸胺碘酮注射液与3种临床常用输液的配伍稳定性[J]. 中国临床药学杂志，2009，18（3）：166-169.

[4] 梁卉，胡乔乔，谭爱萍. 盐酸胺碘酮注射液与4种临床常用输液的配伍稳定性考察[J]. 实用药物与临床，2011，14（3）：231-233.

[5] 王思平，徐少英. 盐酸胺碘酮注射液与4种输液的配伍稳定性考察[J]. 中国药师，2006（12）：1130-1131.

[6] 于芝颖，李玉珍. 舒血宁注射液与临床常用输液的配伍稳定性[J].中国药学杂志，2012，47（6）：467-470.

作者单位：473000河南省南阳市中心医院

Analysis the Compatibility of Amiodarone Hydrochloride Injection and Commonly Solution in Clinical

DING Mingming JIANG Jihong LI Min ZHENG Zhixin Nanyang Central Hospital in He’nan Province, Nanyang 473000, China

[Abstract]Objective To analysis the compatibility stability of amiodarone hydrochloride injection and clinical commonly used transfusion. Methods Took amiodarone hydrochloride injection were added into 0.9% sodium chloride injection,5% glucose injection and fructose injection, placed at room temperature for avoiding light or dark 24 hours, after used HPLC determination of compatibility at different time points after drug solution content observed appearance, and pH value is measured. Results There was no change in the appearance, content and pH value of the solution in 24 hours. Conclusion The stability of 0.9% sodium chloride injection, 5% glucose injection and 10% fructose injection is good.

[Key words]Compatibility, Stability

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2015.23.098

【文章编号】1674-9308（2015）23-0135-02

【文献标识码】B

【中图分类号】R914.1