假冒伪劣常用药品的外观鉴别分析

王美菊

假冒伪劣常用药品的外观鉴别分析

王美菊

药品相比其他商品是一种较为特殊的产品，药品进入市场时需严格保证其质量及对人体用药后的安全性。药品抽检为药品监督管理中一项必不可少的工作程序，药品抽检的准确度可直接影响药品监督管理工作。因此，药品抽检人员需掌握简便、无需仪器分析的鉴别方法，通过药品的外观对其进行鉴别是极为重要的，从而加强基层药品管理员鉴别假冒伪劣药品的能力及经营商、药品质检人员的查假技巧，以提高伪劣药品检出率。

假冒伪劣；常用药品；外观；鉴别

目前我国市场上常用药品种类众多，很多药品的外观包装大致相同，人们很难通过药品外观以鉴别药品质量的好坏，因此导致市场上常出现假冒伪劣药品，对人们健康造成影响。本文主要从药品外观包装与药品自身外观性状两方面进行探究，介绍了鉴别假冒伪劣药品的方法。

1 药品外观包装

1.1 纸箱差异和印刷差异

假冒伪劣药品在进行外包装时所采用的纸质材料其质地较软，胶水粘合处易出现裂缝，且纸质外表粗糙，颜色多呈暗淡无光泽，包装外的防伪标识图案上字迹杂乱，有效时间及批号等字样未标注清楚，字体多为正品粗大，带重叠字迹，排序不规整，例如，环丙沙星、息斯敏与多潘立酮等伪劣药品居多[1]。此外，药品英文名称拼写错误也是鉴别药品真假的手段，例如，伪劣药品消渴丸（广州中药一厂生产）。假冒伪劣药品的包装粗糙，药盒四周不平整，药盒边缘带锯齿状边条，手感较差，烫金面凹凸不平，且在高温下可发生变形，并出现掉色现象；同时伪劣药品在印刷色泽方面与正品存在差异，由于丝网的密度与网纹型号的不同，造成伪劣药品印刷清晰度较差[2]。一些正规制药厂，其药品包装常选择固定厂家进行印刷，设备配置高，同批出产的药品包装印刷色调大致相同，而伪劣药品则难以达到色调同步的效果，因此与正品药品标识的色调存在差异。

1.2 材质与工艺粗糙

正规制药厂商在制作包装盒时，会将纸盒边缘裁剪平整，而假冒伪劣药品厂商易忽视该细节，纸盒的边缘及压线均不规整，且纸盒舌扣无法对应。正规制药厂商在制作包装盒时均有各自的标准格式，假药厂商则没有明确规定。例如，深圳南方制药商的包装盒需以90°角为标准裁剪，而伪劣药品多是45°角。伪劣药品与正规药品的铝箔压制工艺与质地存在显著差异。正规药品铝箔材质较硬，且有弹性，不易折断变形，铝箔四角均有一定弧度；同时铝箔压制较密集，呈菱形或正方形[3]。相反，伪劣药品铝箔材质柔软，折后易变形，呈平直状，铝塑压制不均匀，易发生分层，多处出现气泡。

1.3 药品说明书差异

伪劣药品说明书印刷时其字体多呈现为正品粗大，带重叠字迹，例如，多潘立酮与头孢氨苄胶囊等假冒伪劣药品。同时说明书折叠不规整，折痕较多，随意放置于药盒内，而正规药品的说明书均折叠整齐后再置入药盒内，且折叠模式多为固定折法，例如，西安杨森制药厂生产的药品其说明书通常为七道折痕，而伪劣药品的折痕多为4～5道或多于5道。此外，伪劣药品说明书印刷时水墨分布不均匀，常出现水印过度浓厚，伴有断笔划、标点符号位置不规范等情况。

1.4 制剂差异

部分正规片剂的表面会印字，且印痕较为浅显，字体线条细小，需用放大镜才可观察清楚，同时印痕的痕底多为平底，而伪劣药品常采取尖底刻印，例如，氨酚待因片、复方新诺明片等假冒伪劣药品有表面压字，多为尖底印痕[4]。一些假冒伪劣的胶囊制剂药品，其囊壳外表的印字不清晰，字体线条粗大，且用手擦拭易掉色，有时囊壳带点状污渍，常出现漏粉或破裂现象，部分胶囊间易黏合，例如，假冒伪劣的强力天麻胶囊药品。

2 药品外观、味道和气味

将药品的胶囊壳或包衣层去掉后，仔细观察药品的内容物或片芯颜色是否与药品标准相符，若不符合，说明该药物有异常。例如，正规药品地奥心血康胶囊，此胶囊的内容物呈棕色或浅黄色粉末状，用手碾磨后呈无渣细粉末状，将此药品内容物置入试管中，加10 ml水，剧烈摇晃1 min，可出现泡沫，且持续时间较长；伪劣地奥心血管胶囊，其内容物呈灰色伴有杂质颗粒，用手碾磨无细小粉末，有渣，且胶囊壳外表缺少光泽，加水摇晃后无泡沫出现。药检员在检查药品时，若发现包衣或胶囊类有异常时，可将药品糖衣或胶囊壳去掉，取少量内容物于口中品尝，通过味道以鉴别药品真假，且该类药品多为苦味，若无味或微甜，则药品存在问题[5]。例如，正规药品三金片，该药片包衣为绿色薄膜，包衣清除后呈棕色或褐色，包衣表面均匀，药片味道均苦味，水溶后呈红棕色；伪劣三金片包衣为绿色薄膜，但包衣清除后呈灰绿色，包衣表面粗糙，药片无味，水溶后呈灰色或棕色。因药品的成分不同，其药物存在各自的特殊气味，因此可以借助药品的气味以帮助人们鉴别药品的是否为假冒伪劣药物。例如，正规地奥心血康胶囊的内容物带有酒腥味或皂荚气味，而伪劣药品则无此两种气味；正规阿莫西林胶囊，此胶囊内容物带有浓烈的青霉素气味，而伪劣药品无青霉素气味，或气味较弱；正规复方地塞米松乳膏带有樟脑芳香气味，而伪劣品则无此味道。

3 结语

由于假冒伪劣药品与正规药品在外包装及药品本身的外观性状均存在差异性，因此人们可以借助这两方面对药品进行鉴别，针对各类版次、样式及批次不同的伪劣药品从各方面进行综合分析，同时药品管理员、经营商及药品质检人员应加强交流，掌握假冒伪劣药品的外观特点与共同之处，以提高假冒伪劣药品的鉴别能力，并将市场假冒伪劣药品进行回收清理，防止假冒伪劣药给人们生命健康带来危害。

[1]王新蕾. 浅析假冒伪劣常用药品的外观鉴别[J]. 临床医药文献电子杂志，2015，2（5）：973，975.

[2]白萃萃，梁鲁宁. 鉴别仿冒药品包装盒的物理检验方法[J]. 中国防伪报道，2013（11）：104-105.

[3]刘桓宇，庞树和. 药品性状快速鉴别方法综述[J]. 黑龙江医药，2014，27（4）：769-773.

[4]曹荣丽，谷波. 药品生产企业应提高对中药材及饮片真伪的鉴别水平[J]. 临床医药文献杂志（电子版），2015，2（3）：588-589.

[5]庞树和. 常用药品剂型外观鉴别要点[J]. 黑龙江医药，2015，28（4）：786-787.

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Appearance Discriminant Analysis of Counterfeit Drugs Commonly Used

WANG Meiju, Changyuan County Chinese Medicine Hospital in He’nan, Changyuan 453400, China

Drugs compared to other commodities is a more special product, when drugs into the market need to strictly maintain its quality and on the human body after administration of security. Drug sampling is an essential working, the accuracy of sampling drugs can directly afect the drug supervision and management. Therefore, drug sampling staf need to master simple identifcation method without instrumental analysis, by the appearance of the drug is extremely important to identify them, thereby strengthening grass-roots medicines administrator the ability to identify counterfeit drugs and operators, drug quality control personnel charles false tips to improve the detection rate of counterfeit drugs.

Counterfeit, Commonly used drugs, Appearance, Identifcation

R927

A

1674-9308（2015）32-0174-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2015.32.129

453400 河南省长垣县中医医院