参麦注射液治疗病毒性心肌炎的Meta分析

庞越

（松原市中心医院，吉林 松原 138001）

参麦注射液治疗病毒性心肌炎的Meta分析

庞越

（松原市中心医院，吉林 松原 138001）

目的评价病毒性心肌炎采用参麦注射液进行治疗的临床效果及其安全性。方法以参麦注射液与病毒性心肌炎作为关键词检索中国知网、万方、维普等数据库，对纳入研究范围的随机对照试验（RCT）给予Meta分析。结果共有11篇文献纳入临床研究，相较于对照组，观察组可明显提高总有效率。结论参麦注射液能够显著提高临床效果，而且未见不良反应发生，由于我国中药研究质量尚需提高，还需要高质量的RCT用以佐证。

病毒性心肌炎；参麦注射液；Meta分析

病毒性心肌炎近几年的发病率呈持续攀升趋势，但是由于多数临床病例属于亚临床型或者轻型，因此，此病的发病率无法进行确切统计[1]。多种病毒均可能导致心肌炎发生，尤其是最为常见的柯萨奇病毒[2]。临床中对于病毒性心肌炎无特效方法治疗，一般以对症治疗、营养支持与卧床休息为主。参麦注射液主要由麦冬与红参组成，具有养阴生津、益气固脱与生脉的功效。其中的人参可以扶正固本，调节免疫，对内皮细胞有保护作用。麦冬能够抑制氧自由基产生，强化机体抗氧化功能[3]。如今，参麦注射液于临床中的应用越发广泛，并有大量研究证明其临床疗效。

1 资料与方法

1.1 纳入标准与排除标准：①研究类型：分配隐藏或者盲选，随机试验。②研究对象：参照权威并且公认的病毒性心肌炎诊断标准[4]。③干预措施：观察组采用国药准字Z20093649，大理药业股份有限公司生产的参麦注射液治疗，对照组接受常规治疗方法，两组接受疗效相同的综合治疗。④测量指标：疗效标准明确，具体包括痊愈、好转、无效；不良反应发生率、生存质量评价与生活能力评估。

1.2 文献检索：关键词为“病毒性心肌炎”与“参麦注射液”，数据库主要包括中国知网、CBM、维普、万方等，相关文献的截止时间为2012年12月。

1.3 文献质量的评估标准：文献质量采用jadad评分量表进行评价，描述随机序列的产生、随机化隐藏、盲法、撤出与退出。低质量：1～3分，高质量：4～7分。

1.4 统计学分析：对本文所得实验数据均采用Rev Man 5.1统计学软件进行检验，所得计量资料用WMD检验，计数资料用RR检验，两组以CI表示。所得计数资料P＞0.05时以固定效应模型分析，P＜0.05以随机效应模型分析。

2 结 果

2.1 纳入研究文献概述：通过检索，得出关于参麦注射液治疗病毒性心肌炎的参考文献共56篇，将重复文献排除，并对不符合标准的文献进行试验，最终有11篇文献被纳入评价。采用jadad评分量表进行评价，得分为1～3分，属于低质量的参考文献。

2.2 Meta分析结果：以总有效率作为疗效评判指标进行Meta分析，对比两组临床疗效。结果显示，11项研究总有效率属于同质性（χ2=13.12，P＜0.05），因此以固定效应模型进行分析，95%CI为（1.13，1.32），P＜0.00001，RR合并=1.22。观察组的平均总有效率相较于对照组高16%，且95%CI为（10%，23%，1.32），P＜0.00001，因此认为，与对照组相比，病毒性心肌炎采用参麦注射液治疗安全有效。

2.3 不良反应：病毒性心肌炎在采用参麦注射液治疗的过程中出现的不良反应明显较少，主要有胸闷，心慌、轻微皮疹。

3 讨 论

病毒性心肌炎属于循环系统疾病，相当常见，且多发于青少年，其具体的发病机制至今尚未完全明确，缺乏有效一致的治疗方案。目前，临床中普遍认为，病毒侵袭心肌引起病变，或者通过免疫系统导致心肌损伤，细胞免疫在其中发挥关键作用[5-6]。国内外大量研究表明，病毒性心肌炎主要是由于免疫反应导致，此类患者通常存在体液免疫与细胞免疫功能异常[7]。此病进展过程中，机体对于自由基的清除能力下降，导致心肌细胞发生损伤坏死。本研究中采用的参麦注射液是人参、北五味子与麦冬的提取物，属于一种中药制剂。人参皂苷为人参的主要成分，可以使心脏的收缩能力明显提高，增加心排血量，同时也可以对机体微循环有效改善；麦冬能够提高缺氧能力，提高心肌的缺氧耐受性。由此可见，参麦注射液可以帮助机体对自由基予以清除，增加供血，并使微循环得以改善。近年来，临床医学中也通过研究发现，参麦注射液在抗炎抗病毒与提高机体免疫功能方面也具有良好效果。这是因为病毒性心肌炎可能与心肌遭受病毒侵犯以及患者自身的免疫系统有关，所以对免疫功能有效调节能够减轻病毒对患者心肌造成的伤害，相较于传统的治疗方法而言临床疗效更为明显。侯元菊[8]等对62例病毒性心肌炎患者分别采用对症治疗与参麦注射液治疗，结果显示，接受参麦注射液治疗的观察组总有效率94%，明显高于仅采用常规治疗的对照组73%，因此认为参麦注射液能够改善患者的心力衰竭症状，并能够减少西药洋地黄的使用剂量，有效减少了西药的毒性反应，疗效理想。临床中我们也发现，多数病毒性心肌炎患者存在胸闷气短、心气虚、喜叹息以及心悸心烦的症状[9]，采用具有益气养阴功效的参麦注射液治疗后，上述症状得到明显改善，因此我们认为，在常规综合治疗的基础上加用参麦自由基能够使心肌的收缩力明显增加，改善心肌的缺氧或者缺血状态，对受损心肌有效恢复。本文对临床中有关病毒性心肌炎应用参麦注射液进行治疗的文献进行搜索，按照相关标准，得到11篇符合要求的文献。结果在95% CI与对照组进行比较，观察组总有效率均比对照组高，表明此种方法临床疗效确切，安全有效，值得推广，本研究结果也与李洵[10]等基本一致。但是，本研究也具有一定的局限性。纳入本次研究的文献均为低质量，因目前国外尚无明确的相关研究，因此本次采用的均为国内文献，根据jadad评分量表，本次的11篇文献为1～3分，由此可见，国内中医的研究质量有待提高，具体表现为：研究中的随机方法具有不明确性，所有随机试验实行随机分组的方式，对于随机分配的方案、方法以及研究设计等均未提及，而且研究中的诊断标准同纳入标准基本上完全一致，并没有详细的脱落标准、提出标准以及病例排除标准。研究中采用的是否为盲法，这一点也是不明确的，而且研究中并未介绍患者的临床依从性情况，随访时间没有提及，可信区间的全面估计也没有进行[11]。因此，笔者建议，为进一步探析病毒性心肌炎采用参麦注射液进行治疗的临床效果与安全性，临床学者应保持科学严谨的态度，采用循证医学方法，开展更多高质量的研究，此类研究必须保证科学设计、规范执行、大样本且多中心，以得到高质量结果，提供确切的分析数据，为临床医学的发展提供强有力的证据。此外，除临床疗效的评价与临床指标的分析外，还可以选择例如疾病负担、生活质量变化等方面指标，进而更好的说明参麦注射液治疗病毒性心肌炎的临床效果与安全性。

[1]来齐.参麦注射液治疗急性病毒性心肌炎的临床观察[J].实用中医药杂志,1998,23(3):4-5.

[2]祝厚刚,陈玉峰,祝屋.参麦注射液治疗急性病毒性心肌炎疗效观察[J].浙江中西医结合杂志,2011,8(2):75-76.

[3]刘敏.参麦注射液治疗病毒性心肌炎的临床观察[J].中国民康医学,2007,18(9):405.

[4]葛良知,黄先福.参麦注射液治疗病毒性心肌炎23例疗效观察[J].中西医结合实用临床急救,1997,4(7):16.

[5]王松云,赵劲波,江洪.参麦注射液联合黄芪注射液治疗成人病毒性心肌炎的Meta分析[J].中国循证心血管医学杂志,2013,6(3):237-240.

[6]谢有文.黄芪联合参麦注射液治疗病毒性心肌炎的临床观察[J].中外医学研究,2012,8(5):44-45.

[7]吴俊贤,段学燕.参麦注射液治疗急性病毒性心肌炎疗效观察[J].中国中医急症,2011,14(5):332-333.

[8]侯元菊.参麦注射液治疗病毒性心肌炎的疗效分析[J].现代中西医结合杂志,2010,18(15):533-535.

[9]苏玉山,张桂红.参麦注射液与能量合剂治疗病毒性心肌炎疗效观察[J].吉林医学,2011,23(5):314-316.

[10]李洵.参麦注射液辅助治疗病毒性心肌炎的Meta分析[J].中药材,2012,35(7):88-89.

[11]黄院英.参麦注射液治疗病毒性心肌炎的疗效观察[J].现代中西医结合杂志,2004,13(7):866-867.

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1671-8194（2015）08-0200-02