壳聚糖及衍生物在药物制剂中的应用

唐蓉晖

（正大天晴药业集团股份有限公司，江苏 连云港 222062）

壳聚糖及衍生物在药物制剂中的应用

唐蓉晖

（正大天晴药业集团股份有限公司，江苏 连云港 222062）

目的 探讨壳聚糖及衍生物在药物制剂中的应用效果。方法 通过对有关壳聚糖及其衍生物相关的文章进行搜索和检查，对其制备方式和在药物制剂中的应用加以准确的分析和探讨，对其有关参考文献结果和结论进行准确分析，进一步总结，从而做出准确的分析结果。结果 壳聚糖具有很好的生物相容性，能够达到较强的生物降解性，同时无不良反应，并且容易成膜，在医学研究领域，壳聚糖具有较强的应用作用，能够用于缓释和控释的药物制剂，通过对其物理化学特性进行详细的分析探讨，能够促进多肽类、蛋白质药物的很好吸收。结论 壳聚糖及其衍生物在应用过程中所发挥的缓释和控释的作用非常明显，能够有效的缓释和均衡药物速率，减少药物在使用过程中可能会对人体产生的毒害作用，值得在临床上推广应用。

壳聚糖及衍生物；药物制剂；应用效果

壳聚糖是一种从甲壳类动物的甲壳或者是真菌中提取的一种脱乙酸基衍生物［1］，在对其化学特性分析过程中，我们发现壳聚糖能够很好的溶解到酸性介质中，其形成的溶液具有较强的黏性，同时又因为其独特的化学结构组织，使得其产生的交联产物不容易溶解，壳聚糖有很好的相容特性，在临床中体内不容易降解，同时没有毒害作用，那么针对壳聚糖这些优异的特性，我们在临床中将其作为一种新型的缓释药物进行应用，在临床应用过程中，发现壳聚糖及其衍生物表现出了很明显的优势。

1　资料与方法

1.1入选标准：本次研究采用的是有关壳聚糖及其衍生物在临床、生物制剂等方面的文章，对于一些年代较久远的文章排除在外。

1.2资料获取方式：通过在中国知网（http：//www.cnki.net/）、中国万方（http：//www.wanfangdata.com.cn/）、fifa online3数据库（http：//eafifa. tgbus.com/db/）等获取有关于壳聚糖及其衍生物在临床、生物制剂等方面的文章，检索时间范围设定在2000年1月至2014年8月，对其有关的文章资料进行仔细的查阅，然后对其文章内容进行深入分析探讨［2］。

2　结 果

2.1壳聚糖的物理化学特性：壳聚糖结构特性分析，壳聚糖是白色或者是灰白色的固体结构，其结构呈现半透明状态，在临床中对其物理化学特性分析后，我们发现其具有很明显的临床特性。第一，壳聚糖及其衍生物不溶于水或者是碱溶液中，但是其能够有效的溶解到低浓度的无机酸中，其溶解后溶液呈现黏稠状态，在一些酸液中能够缓慢溶解，溶解后形成了壳聚糖分子［3］。第二，壳聚糖溶液中带正电荷的多聚电解质较多，具有非常强的吸附特性，在临床中有很好的应用效果。第三，壳聚糖的溶解度和其自身的化学特性比如分子质量等有很大的联系，在对其化学特性研究过程中，我们发现其脱乙酰度越高，那么其分子质量越是小，就更容易溶解到水中，形成水溶液，反之，脱乙酰度越低，那么其分子质量越是大，就更不容易溶解到水中，不容易形成水溶液。

2.2壳聚糖的传统制备方式：壳聚糖在制备过程中主要是采用化学方法和酶法进行制备，在一般条件下，我们需要对影响其制备过程的因素进行分析，结果发现影响其制备及其药物效用发挥的因素主要就是原料的种类、甲壳素的制备以及甲壳素的物理化学特性等，因此在制备过程中，我们需要严格的按照有关制备过程，同时针对不同的甲壳素条件以及原料种类等选择适合的温度、时间、程序反应等，通过对脱乙酰度的分子质量、溶解性等进行详细的分析探讨，进一步做好其制备准备工作和有关的工艺流程［4］。

通常在制备壳聚糖及其衍生物的过程中，就是从挑选虾壳等开始，然后对其处理干净后，采用酸进行浸泡，然后将无机盐的壳除去，清洗脱蛋白后，漂白晾干，形成甲壳素，之后选择合适的温度、浓度等进行制备，最后清洗晾干就形成了壳聚糖，当然这是一个非常简化的工艺流程，但是，在壳聚糖制备过程中，这就是所采用的一种基本流程方式。

2.3壳聚糖的生物制备方式探讨：甲克素酶法制备过程中，通过利用这种酶能够将原料商的乙酰基进行清洗干净，这样就能够形成较高浓度的壳聚糖，一方面可以提高原料的生产率，提高壳聚糖的生产量，另一方面也能够在一些流程环节上实现对环境的良好保护，通过生产大量的壳聚糖及其衍生物产品，而这些衍生物产品是通过化学制备过程无法完成生产的，同时对环境也达到了较好的保护作用和效果。

微生物培养方式在制备壳聚糖的过程中，我们可以通过在甲克素以及真菌中进行提取，采用不同的反应器结构来制备壳聚糖及其衍生物，这样的方式制备的壳聚糖的相对分子质量在700000～1100000［5］，同时也能够达到较高的制备浓度，提高了壳聚糖及其衍生物的制备效率。

2.4壳聚糖在生物制剂中的应用效果分析：壳聚糖具有很好的生物相容性，能够达到较强的生物降解性，同时无毒无不良反应，并且容易成膜，在医学研究领域，壳聚糖具有较强的应用作用，能够用于缓释和控释的药物制剂，通过对其物理化学特性进行详细的分析探讨，能够促进多肽类、蛋白质药物的很好吸收。

3　讨 论

本文通过针对壳聚糖这些优异的特性，在临床中将其作为一种新型的缓释药物进行应用，在临床应用过程中，发现壳聚糖及其衍生物表现出了很明显的优势。本文通过对壳聚糖及其衍生物有关的文章资料进行仔细的查阅，然后对其文章内容进行深入分析探讨，结果发现壳聚糖及其衍生物不溶于水或者是碱溶液中，但是其能够有效的溶解到低浓度的无机酸中，其溶解后溶液呈现黏稠状态，在一些酸液中能够缓慢溶解，溶解后形成了壳聚糖分子。同时壳聚糖具有很好的生物相容性，能够达到较强的生物降解性，同时无毒无不良反应，并且容易成膜，在医学研究领域，壳聚糖具有较强的应用作用，能够用于缓释和控释的药物制剂，通过对其物理化学特性进行详细的分析探讨，能够促进多肽类、蛋白质药物的很好吸收。这也证明了壳聚糖及其衍生物在应用过程中所发挥的缓释和控释的效果非常明显，能够达到较高的制备浓度，提高了壳聚糖及其衍生物的制备效率。同时也能够有效的缓释和均衡药物速率，减少药物在使用过程中可能会对人体产生的毒害作用，值得在临床上推广应用。

［1］张晶，宋力伟.壳聚糖及衍生物在药物制剂中的应用［J］.中国组织工程研究与临床康复，2011，15（12）：2213-2216.

［2］张洁，谭兴起.壳聚糖及其衍生物在药物缓控释制剂中的应用进展［J］.中国药师，2007，10（9）：906-907.

［3］马宇春.壳聚糖及衍生物在食品保鲜防腐中的应用［J］.中国石油和化工标准与质量，2011，1（上）：235.

［4］吴丽颖，刘建芳，侯艳宁.壳聚糖在药物制剂中的应用［J］.解放军医药杂志，2012，24（4）：48-52.

［5］Pranee L，Duangcheewan B，Wiboonluk P，et al.Seed priming with chitosan improves maize germination and seedling growth in relation to physiological changes under low temperature stress［J］. J Zhejiang University（Science B：An International Biomedicine & Biotechnology Journal），2009，19（6）：94-96.

R9

A

1671-8194（2015）29-0296-02