Gilead公司新型口服抗丙肝药获美国FDA批准

2014 年10 月10 日，美 国FDA 正式批准了Gilead Sciences公司的一种新型抗丙肝口服片剂，疗程为12周，可彻底清除患者体内的丙肝病毒，一个疗程总费用为94 500美元。这种每日1次的口服片剂名为Harvoni，是Gilead公司王牌抗丙肝药Sovaldi（sofosbuvir）和另一种药物Ledipasvir联合应用的产品，该药治疗过程中无需联合使用干扰素和利巴韦林。

因Sovaldi定价过高，Gilead公司饱受医疗保险界的质疑。该公司表示，目前以Sovaldi联合干扰素和利巴韦林的治疗方案一个疗程总费用为94 276 美元。该公司同时披露，接近半数感染常见基因型丙肝病毒，且尚未接受治疗的健康携带者口服Harvoni 8周即可治愈，相比之下，Sovaldi目前联合抗病毒方案疗程长达12周。而Harvoni 8周疗程治疗费用仅为63 000美元，可明显减轻患者经济负担。