观察多烯磷脂酰胆碱与丹参注射液、氨甲环酸、消旋山莨菪碱注射液、复方氨基酸配伍的稳定性

郝爱菊

观察多烯磷脂酰胆碱与丹参注射液、氨甲环酸、消旋山莨菪碱注射液、复方氨基酸配伍的稳定性

郝爱菊

目的考察多烯磷脂酰胆碱与四种药物配伍稳定性。方法将多烯磷脂酰胆碱分别与四种药物, 即氨甲环酸、复方氨基酸、消旋山莨菪碱注射液与丹参注射液按照比例混合制作成不同浓度水平的配伍试液, 观察配伍反应, 评估其配伍稳定性, 记录其沉淀结果。结果多烯磷脂酰胆碱注射液与氨基环酸、消旋山莨菪碱、丹参及复方氨基酸四种注射液在按照不同比例配伍3 min后均有不同程度的浑浊、沉淀反应。结论多烯磷脂酰胆碱注射液与丹参注射液、复方氨基酸注射液、氨甲环酸注射液及消旋山莨菪碱注射液存在配伍禁忌, 在临床输液时, 必须采取间隔输液的处理措施, 避免药物不良反应的产生。

配伍；多烯磷脂酰胆碱；氨甲环酸；复方氨基酸；丹参

有报道研究提示, 在慢性乙肝患者的临床治疗中, 采用多烯磷脂酰胆碱方案, 可促使患者血清纤维化指标急剧下降,特别是在降低IV型胶原(IV-C)与透明质酸(HA)方面, 提示其抗纤维化效果明显高于丹参[1]。且统计显示, 大量新药研究尚未指出多烯磷脂酰胆碱与其他相关药物的配伍禁忌[2]。本研究主要提示多烯磷脂酰胆碱与四种药物均存在配伍禁忌, 现整理报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 在临床工作中, 在为部分患者更换输液瓶时, 通常发现多烯磷脂酰胆碱注射液与复方氨基酸、丹参注射液、消旋山莨菪碱、氨甲环酸四种药物在输液时产生浑浊方面, 遂报告医师, 在更换输液器后, 继续用药, 严密监察输液过程, 均未见不良反应。

1.2 方法 ①材料准备：多烯磷脂酰胆碱注射液、复方氨基酸、氨甲环酸、消旋山莨菪碱、丹参注射液。②试验方法：在接近药物反应发生背景下, 模拟临床药物浓度, 配制不同配伍试液。取465 mg多烯磷脂酰胆碱+250 ml5%葡萄糖注射液, 得到多烯磷脂酰胆碱注射液, 将丹参注射液与多烯磷脂酰胆碱注射液分别按照9：1、7：3、5：5、3：7、1：9的比例混合, 得到五种不同浓度的多烯磷脂酰胆碱与丹参注射液配伍试液, 按照比例分别将其命名为A1、A2、A3、A4、A5。取40 mg消旋山莨菪碱+250 ml5%葡萄糖注射液, 得到消旋山莨菪碱注射液, 将其与多烯磷脂酰胆碱注射液同样按照五种比例混合, 得出B1、B2、B3、B4、B5配伍试液。取0.5 g氨甲环酸+250 ml5%葡萄糖注射液, 得出氨甲环酸注射液,同样与多烯磷脂酰胆碱注射液按五种比例配伍, 得出C1～C5配伍试液。最后将多烯磷脂酰胆碱注射液与复方氨基酸注射液按五种比例混合, 得出D1～D5配伍试液。最后取5 ml多烯磷脂胆碱注射液, 按照1：99的比例分别与四种药物进行配伍, 观察是否存在沉淀反应。

2 结果

2.1 多烯磷脂酰胆碱注射液与丹参注射液配伍反应结果 多烯磷脂酰胆碱注射液与丹参注射液配伍不同比例, 不同时间段均有显著咖啡色沉淀物, 且静置3 min、15 min、1 h、2 h、24 h后沉淀物颜色无变化。

2.2 多烯磷脂酰胆碱注射液与消旋山莨菪碱注射液配伍反应结果 低浓度消旋山莨菪碱注射液与多烯磷脂酰胆碱注射液配伍3 min内无白色沉淀物, 无浑浊表现, 其余不同比例, 不同时间均有白色沉淀物与浑浊表现, 且静置后白色沉淀物无变化。

2.3 多烯磷脂酰胆碱注射液与氨甲环酸注射液配伍反应结果 低浓度氨甲环酸注射液与多烯磷脂酰胆碱注射液配伍3 min内无白色沉淀物, 无浑浊表现, 其余不同比例, 不同时间均有白色沉淀物与浑浊表现, 且静置24 h后白色沉淀物无变化,

2.4 多烯磷脂酰胆碱注射液与复方氨基酸注射液配伍反应结果 低浓度复方氨基酸注射液与多烯磷脂酰胆碱注射液配伍3 min内无白色沉淀物, 无浑浊表现,15 min后出现絮状沉淀物, 其余不同比例, 不同时间均有白色沉淀物与浑浊表现,且静置24 h后白色沉淀物无变化。

3 讨论

本组实验研究结果提示, 多烯磷脂酰胆碱注射液与丹参注射液存在配伍禁忌, 不同剂量、不同混合比例注射液在静置3 min后均有明显沉淀物, 有浑浊表现。而多烯磷脂酰胆碱注射液与氨甲环酸、消旋山莨菪碱注射液、复方氨基酸注射液混合时, 仅在低浓度, 剂量小的情况下, 无明显沉淀物,无浑浊变色表现, 静置15 min后均有白色沉淀物及浑浊表现。且重复试验结果提示, 药物沉淀反应与加药顺序无关联。

由此可知, 多烯磷脂酰胆碱注射液与氨基环酸、消旋山莨菪碱、丹参及复方氨基酸四种注射液在按照比例配伍3 min后均有不同程度的浑浊、沉淀反应。早期有文献研究提示,药液试剂在配伍过程中产生沉淀反应是常见配伍变化表现,在药物注射治疗师, 若发现药物产生浑浊及沉淀反应, 则禁忌使用相关药物, 避免患者出现药物不良反应[3]。因此, 本组研究中多烯磷脂酰胆碱注射液与四种药物均存在配伍禁忌, 禁止混合使用。

为尽可能降低药物不良反应发生率, 保障患者的生命安全, 临床护理人员在用药过程中, 必须严格按照试剂使用说明进行操作, 严密监测患者的临床症状及体征变化情况, 合理安排输液顺序 。针对存在配伍禁忌的药物, 需实施间隔输液, 清除管内残余药液。

综上所述, 多烯磷脂酰胆碱注射液与丹参注射液、复方氨基酸注射液、氨甲环酸注射液及消旋山莨菪碱注射液存在配伍禁忌, 在临床输液时, 必须采取间隔输液的处理措施,避免药物不良反应的产生。

[1]陈美花, 陆秀英, 陈晓蓓, 等.多烯磷脂酰胆碱与4种药物配伍稳定性考察. 医药导报,2009,28(11):1515-1516.

[2]刘晓鸿, 张明生.多烯磷脂酰胆碱与10种临床常用药物配伍稳定性观察.中国药物警戒,2012,9(2):69-71.

[3]李碧峰, 贾晋蓉, 赖鹏斌, 等.果糖冻干粉针及葡萄糖注射液与多烯磷脂酰胆碱注射液配伍后的微粒观察.中国医药,2011,6(2):219-221.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.08.081

2014-12-02]

450053 河南省郑州大学第二附属医院药剂科