几种清热解毒类中药注射剂的不良反应及处理办法

丁霞

几种清热解毒类中药注射剂的不良反应及处理办法

丁霞

目的探讨热毒宁注射液、苦黄注射液、醒脑静中药注射液的不良反应及处理方法。方法回顾分析本院160例使用中药注射液发生不良反应患者, 总结分析处理方法及结局。结果使用热毒宁注射液、苦黄注射液、醒脑静注射液发生不良反应比例较高, 以皮疹症状为多见。给予对症处理后,所有不良反应均消失。结论通过回顾分析本院药物不良反应发生情况, 及时发现尽早处理, 可有效降低药品不良反应的发生, 促进临床合理用药。

清热解毒类中药注射剂；不良反应；处理方法

近年来, 中药注射剂在临床中得到广泛应用, 特别是在心脑血管疾病、抗病毒及一些急症的治疗领域发挥着重要的甚至是不可替代的作用［1］。长期的临床应用中发现几种常用清热解毒类中药注射剂如热毒宁注射液、苦黄注射液、醒脑静注射液等也存在一定的不良反应, 给临床安全用药带来隐患［2］。本研究回顾分析本院2010年1月~2014年5月上报的热毒宁注射液、苦黄注射液、醒脑静注射液的不良反应及处理方法, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本组患者160例, 男100例, 女60例, 年龄2~56岁, 平均年龄(32.7±6.7)岁。患者出现皮疹、瘙痒、喉头水肿, 严重者出现高热、寒颤及过敏等不良反应。均符合《WHO药品不良反应术语集》中不良反应标准［3］。据注射剂品种可分为热毒宁组、苦黄组、醒脑静组。热毒宁组51例, 男35例, 女16例, 年龄2~12岁, 平均年龄(5.2±2.7)岁；苦黄组57例, 男30例, 女27例, 年龄15~56岁, 平均年龄(27.6±5.5)岁；醒脑静组52例, 男34例, 女17例, 年龄5~52岁, 平均年龄(24.1±6.3)岁。

1.2 处理方法

1.2.1 热毒宁组 患者使用药物后, 不良反应主要为皮肤和呼吸系统的损害。热毒宁注射液的成分复杂, 质量标准不完善, 加上患儿的体质及耐受力不同, 使用剂量、滴速等与不良反应有着密切关系。因此应用大量难免会出现过敏反应。因此使用药物时, 应详细询问患者体质、过敏史等, 根据患者的年龄、体质等进行用药。对首次用药的患者要密切注意患者的反应, 当出现轻度皮肤损伤者, 可立即停药, 无需特殊处理, 症状可消失；出现中度皮肤损伤者可静脉滴注地塞米松, 皮肤损害消失；头晕者可减慢滴速；胸闷者可休息5 min后即可消失, 无需行其他特殊处理［4］。

1.2.2 苦黄组 苦黄注射液广泛应用于湿热黄疸型肝炎的临床治疗中, 有黄疸属寒湿蕴结阴黄者不宜使用。由于本药苦寒, 易伤及正气, 慎用于年老体弱者。用药过程中注意观察患者不良反应发生情况, 静脉滴注时滴速不宜过快, 浓度不宜过高, 严格按照使用说明书使用。有过敏性休克、喉头水肿、荨麻疹等过敏反应症状出现时, 给予地塞米松、氯苯那敏、异丙嗪等减轻过敏症状。对有过敏性休克患者, 给予肌内注射肾上腺和吸氧处理。对于严重喉头水肿堵塞气道的患者, 给予气管插管等必要通气措施。

1.2.3 醒脑静组 醒脑静注射液不良反应以过敏反应为多见, 其中又以皮肤过敏、呼吸系统及心血管表现为主。醒脑静中的大量无效成分及杂质进入机体后, 可作为抗原物质刺激机体免疫系统产生Ⅰ型变态反应, 从而引起毛细血管扩张、通透性增加, 出现呼吸系统、心血管系统、皮肤黏膜等临床表现。在用药前需仔细询问患者过敏史, 包括药物过敏史、食物过敏史、过敏性疾病史等。用药后加强对患者不良反应的观察, 密切注意皮肤瘙痒、胸闷、恶心等并发症。避免高浓度一次性静脉滴注给药, 尽量减少几种药物同瓶混合输注,注意药物质量。

2 结果

热毒宁组出现皮疹25例, 瘙痒11例, 剧烈咳嗽5例,呼吸困难1例, 呼吸急促3例, 发绀1例, 面部浮肿5例；苦黄组出现皮疹16例, 荨麻疹4例, 胸闷5例, 呼吸困难2例, 咳嗽2例, 呼吸急促3例, 发绀1例, 憋气5例, 寒战5例,高热2例, 发热8例, 头痛1例, 腹痛1例, 头晕1例, 恶心1例；醒脑静组出现皮疹11例, 荨麻疹5例, 胸闷6例, 呼吸困难3例, 咳嗽3例, 呼吸急促2例, 发绀7例, 憋气1例,寒战5例, 高热3例, 发热1例, 头痛2例, 头晕2例, 恶心1例。160例抗病毒中药注射剂不良反应中, 以皮疹症状多见。给予对症处理后, 所有不良反应均消失。

3 讨论

热毒宁注射液主要成分为金银花、栀子、青蒿, 具有清热解毒、疏风解表之效。青蒿可抗菌、镇痛及提高机体免疫力；金银花可抗病原微生物, 抑制多种致病菌；栀子可降温、抗感染。三种药物合为一剂, 可使热毒宁注射液具有抑制各种病原微生物增殖的作用, 阻断病原体对靶细胞的感染。使用过程中可因药物质量、个体因素、用药时间、药物配伍等产生不良反应。苦黄注射液为纯中药制剂, 成分复杂。方中大黄所含的蒽醌类成分对机体组织有刺激性, 所含的鞣质可与组织蛋白结合成不溶性的鞣酸蛋白而产生刺激性, 进而导致不良反应发生。方中苦参可导致患者出现恶心、呕吐、消化系统反应及全身性损害、皮肤、附件损害等。醒脑静注射液为临床常用的中药注射剂, 组成成分为麝香、栀子、郁金、冰片等, 具有清热解毒、开窍醒脑、凉血行气等功能, 外感发热、寒闭神昏者及孕妇忌用。其引起的不良反应除与药物活性成分有关外, 还与注射剂中辅料安全性有关。

本组研究总结分析引起上述三种中药注射剂不良反应的常见原因, 并积极处理不良反应。临床应用时严格掌握药物的用法、用量及药物相互作用, 严格按照比例稀释以控制药物浓度。尽量单一使用, 不宜与其他药物在同一容器内混合使用, 产生沉淀或混浊时不得使用。静脉滴注时加强巡视,密切观察用药后30 min内患者的临床反应, 准备地塞米松、非那根等抗过敏药物, 一旦有不良反应发生, 立即停止输液,并及时采取有效措施。

［1］吴嘉瑞, 张冰. 中药注射剂不良反应与安全应用.北京:中国中医药出版社, 2012:31-32.

［2］宋冷梅, 边瑞民, 宋德海, 等. 35例醒脑静注射液不良反应分析.滨州医学院学报, 2014, 37(1):9-11.

［3］田文颖. 93例热毒宁注射液的不良反应报告分析.中医药导报, 2012, 18(11):84-86.

［4］江兮春.常用抗病毒中药注射剂的不良反应及对策.山东医药, 2007, 47(16):35.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.21.192

2015-07-17］

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