苏艳
脊髓灰质炎灭活疫苗安全性的临床调查与分析
苏艳
目的对脊髓灰质炎灭活疫苗安全性的临床调查与分析进行探讨。方法100例接种疫苗的儿童, 随机分成对照组与实验组, 各50例。对照组采用口服脊髓灰质炎减毒活疫苗进行接种;实验组采用注射脊髓灰质炎灭活疫苗进行接种, 并比较观察两组儿童不良反应情况。结果实验组儿童不良反应率为8.00%, 对照组为6.00%, 比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论脊髓灰质炎灭活疫苗与脊髓灰质炎减毒活疫苗的预防效果和安全性无明显差异, 都具有安全有效、经济实惠的特点。
脊髓灰质炎灭活疫苗;安全性;脊髓灰质炎减毒活疫苗;不良反应
脊髓灰质炎是一种急性传染性疾病[1]。主要是由脊髓灰质炎病毒引起的, 脊髓灰质炎病毒会侵犯人体的运动神经细胞, 损伤脊髓前角运动神经元, 致使与神经元相关的肌肉、骨骼还有皮下脂肪都会萎缩, 最终整个机体会变细[2]。该病多发于儿童, 主要症状包括浑身发烫、全身上下都有不适感、四肢疼痛甚至瘫痪。脊髓灰质炎的预防, 目前采用最多的是口服脊髓灰质炎减毒活疫苗, 该方案安全有效。本文将两种预防接种方法进行了比较, 主要针对脊髓灰质炎灭活疫苗安全性进行了研究调查, 现报告如下。
1.1 一般资料 选取2014年1~12月接种门诊接种疫苗的100例儿童作为本次研究对象, 并将这100例接种儿童随机分成对照组与实验组, 各50例。对照组中男20例, 女30例;年龄>2个月龄;实验组中男19例, 女31例;年龄>2个月龄。研究前, 所有接种疫苗儿童的家属均对研究目的、流程以及方法有所了解, 并签署知情同意书, 自愿参与研究。两组儿童性别、年龄等一般资料比较, 差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法 对照组接种儿童均采用口服脊髓灰质炎减毒活疫苗进行接种。实验组接种儿童均采用注射脊髓灰质炎灭活疫苗进行接种。所有疫苗都是在有效期内使用, 给实验组儿童注射脊髓灰质炎灭活疫苗的注射部位是上臂三角肌,并按照2、3、4个月龄进行免疫。一次注射0.5 ml。接种完毕,所有接种儿童都需观察30 min, 待确定没有异常之后才能离开。医务人员需叮嘱家属时刻关注儿童的身体健康状况, 研究人员可对接种儿童定期随访, 并记录儿童不良反应状况。
1.3 观察指标及判定标准 观察两组接种疫苗儿童的不良反应的发生情况, 并将不良反应分为一般不良反应和异常不良反应这两项。一般不良反应表示:不良反应轻微, 没有出现组织器官的严重损害。异常不良反应表示:在避免因接种失误造成的损害之外, 出现的组织器官多处严重损伤的不良反应。
1.4 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验;计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
研究结果显示, 实验组儿童出现不良反应的有4例, 占8.00%, 其中高热1例, 占2.00%, 呕吐1例, 占2.00%, 异常哭闹1例, 占2.00%, 嗜睡1例, 占2.00%;对照组儿童出现不良反应的有3例, 占6.00%, 其中高热1例, 占2.00%, 呕吐1例, 占2.00%, 异常哭闹1例, 占2.00%, 嗜睡0例。两组儿童均没有出现其他严重的不良反应, 差异无统计学意义(P>0.05)。
脊髓灰质炎是一种传染性疾病, 对儿童身心健康有很大损害[3]。其主要可分为四种:隐性感染、顿挫型、无瘫痪型、瘫痪型[4]。在发病前期, 患者会出现发热盗汗、恶心呕吐、头晕脑胀、便秘等临床症状。瘫痪期主要表现为肌无力或迟缓性瘫痪。较为严重的患者在恢复后会留有后遗症, 出现肌肉萎缩畸形、神经功能失常、进行性神经肌肉疼痛等症状。
脊髓灰质炎灭活疫苗简称IPV, 可预防由1型、2型、3型脊髓灰质炎病毒引起的脊髓灰质炎[5], 主要适用于2个月龄及以上的婴幼儿。该疫苗是一种无色澄清液体, 可通过肌内注射, 为儿童进行预防接种。注射部位常见不良反应有:疼痛、出现红斑、肿胀等;接种人可能会出现发热、过敏、头痛、嗜睡、恶心呕吐等症状。本文针对儿童脊髓灰质炎疾病,提出了两种预防方案。将在门诊接受接种疫苗的100例儿童随机分成了对照组与实验组, 使用两种接种方案分别对不同组儿童进行预防接种, 并比较两组接种儿童出现的不良反应情况。
研究结果显示, 实验组注射脊髓灰质炎灭活疫苗的儿童出现不良反应的有4例, 占8.00%, 对照组口服脊髓灰质炎减毒活疫苗的儿童出现不良反应的有3例, 占6.00%。实验组与对照组接种儿童出现的不良反应率比较, 差异无统计学意义(P>0.05)。且两组儿童出现的呕吐、异常哭闹、高热等不良反应例数都为1例, 说明两种方案的安全性无显著差异。脊髓灰质炎灭活疫苗具有安全高效、经济实惠的特点。
总之, 脊髓灰质炎灭活疫苗与脊髓灰质炎减毒活疫苗的预防效果和安全性无明显差异, 都具有安全有效、经济实惠的特点。
[1]刘美霞. 162例脊髓灰质炎灭活疫苗安全性调查.中国现代医生, 2011, 5(26):15-16.
[2]熊小霞, 吴水金. 关于脊髓灰质炎灭活疫苗的使用情况及存在的问题. 中国社区医师(医学专业), 2012, 14(27):316-317.
[3]张振喜. 使用脊髓灰质炎灭活疫苗的必要性及存在的问题. 中国疫苗和免疫, 2009 (4):382-383.
[4]李晓梅, 张朱佳子, 王海红, 等. 脊髓灰质炎灭活疫苗加强免疫的免疫原性和安全性观察. 中华预防医学杂志, 2013, 47(10): 12-13.
[5]刘海英, 张桂香. 脊髓灰质炎灭活疫苗加强免疫的免疫原性和安全护理对策. 中外医学研究, 2014(16):154-156.
10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.21.129
2015-07-09]
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