2010—2014年开封市第二中医院中药注射剂应用分析

高文学 ，聂圣娜，孙 争，刘红勇，赵振鹏(开封市第二中医院药剂科，河南 开封 475004)

中药注射剂具有生物利用度高、疗效确切、作用迅速、使用方便等特点，在治疗常见病、多发病及抢救急危重症中发挥了重要作用，但近年来其安全性成为热点问题［1］。开封市第二中医院(以下简称“我院”)是一所中医骨伤专科特色突出的综合性二级甲等中医院，近年来中药注射剂的销售金额增长较快。现对我院中药注射剂的结构及临床用药情况进行分析，以期为加强其管控、合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

收集我院信息系统中2010 年1 月—2014 年12 月中药注射剂的数据资料，包括药品名称、规格、零售价、销售数量与金额等，中药注射剂的认定以国药准字“Z”为依据。

1.2 方法

采用世界卫生组织推荐的限定日剂量(defined daily dose，DDD)法进行分析［2］。DDD 值以药品说明书规定的日剂量为准，采用临床主要适应证的常用剂量;分类以《新编药物学》［3］(16 版)为主要依据。用药频度(DDDs)=该药年销售总量/该药的DDD，可反映该药的使用动态，其值越大，表示该药的使用频度越高，反映临床对该药的选择倾向大，反之则表明该药应用较少。限定日费用(defined daily cost，DDC)=该药年总销售金额/该药的DDDs，可用于衡量该药在经济上的被接受程度。排序比(B/A)=药品销售金额排序(B)/DDDs 排序(A)，可反映销售的药品与用药患者数是否同步，B/A 接近1，表示同步情况良好，药品占有市场份额与使用频度均较高，兼有较好的社会效益和经济效益;B/A ＞1，说明该药在同类药品中价格相对低廉，市场份额相对较少，但使用频度较高，社会效益好于经济效益;B/A ＜1，则表明该药价格相对同类药品较高，使用频度较低，经济效益好于社会效益［4］。

2 结果

2010—2014年我院中药注射剂的销售金额、增长率及占药品总销售金额的比例见表1;各类中药注射剂的品种数、销售金额及其排序见表2;销售金额排序居前10 位的中药注射剂见表3;DDDs 排序居前10 位中药注射剂的DDC、B/A 见表4。

表1 2010—2014 年我院中药注射剂的销售金额、增长率及占药品总销售金额的比例Tab 1 Consumption sum and growth rate of traditional Chinese medicine injections and its ratio of the consumption sum of total drugs in our hospital during 2010-2014

3 讨论

3.1 2010—2014 年我院中药注射剂的销售金额

由表1 可见，2010—2014 年我院中药注射剂销售金额占药品总销售金额的比例平均为15.41%，高于文献报道［5-7］。2014 年，中药注射剂的销售金额由2010 年的23.64 万元猛增至117.17 万元，增长了695.64%，高于药品总销售金额的增长率(452.68%)。2010 年中药注射剂销售金额的增长率为92.20%，低于药品总销售金额的增长率(126.66%)，主要与我院新门诊楼和病房楼建成不久、业务发展较快、西药用量较大有关。2011、2012 年中药注射剂销售金额增长率分别为133.16%、160.01%，为当年药品总销售金额增长率的3.33 倍，原因是我院为迎接二级甲等医院评审而采取的管理调控措施效果显著，促进了包括中药注射剂在内的中药的使用。2013 年中药注射剂销售金额呈负增长，属于回归理性的应用，为正常现象。

表2 2010—2014 年我院各类中药注射剂的品种数、销售金额(万元)及其构成比(%)和排序Tab 2 The varieties，consumption sum(ten-thousand yuan)，constituent ratio(%)and ranking of all the traditional Chinese medicine injections in our hospital during 2010-2014

表3 2010—2014 年我院销售金额排序居前10 位的中药注射剂(万元)Tab 3 The top 10 of traditional Chinese medicine injections ranked by consumption sum in our hospital during 2010-2014(ten-thousand yuan)

表4 2010—2014 年我院DDDs 排序居前10 位中药注射剂的DDC、B/ATab 4 DDC、B/A of top 10 of traditional Chinese medicine injections ranked by DDDs in our hospital during 2010-2014

3.2 各类中药注射剂的销售金额

由表2 可见，2010—2014 年我院理血类中药注射剂销售金额占中药注射剂销售金额的比例平均为67.29%，后3年平均约占85.93%。5 年中理血类中药注射剂的品种数、销售金额及其构成比均居首位，说明其在我院的使用范围较广，几乎涉及到了除消化内科外的各个科室，以骨科、心血管内科为主;其品种数从2010 年的7 种逐年增至2012 年的11 种。自2011 年起，理血类中药注射剂的销售金额及其构成比呈逐年上升趋势，与我院以骨科为龙头科室、中医创伤骨科特色突出、社会影响较大、就诊患者较多有关。理血类中药注射剂的品种多，竞争激烈;丹红注射液、大株红景天注射液由于DDC 较高，且“医保”报销受限，于2013 年退出我院;舒血宁注射液有严重不良反应报道，屡现安全风险，且DDC 较高而停用。补益类中药注射剂的销售金额排序在2010、2012、2014 年均居第2 位，包括注射用益气复脉、生脉注射液、参麦注射液、黄芪注射液4 个品种;注射用益气复脉不是我院常备品种，为外院转来患者根据上级医院医嘱使用;黄芪注射液用量少;生脉注射液和参麦注射液几年来用量相对稳定。自2012 年起，解表类中药注射剂的销售金额及其构成比逐年增长，由排序第6 位升至第3 位，与我院门诊和住院患者逐年增多相关;其中，注射用双黄连的销售金额上升幅度较大。开窍类中药注射剂有2 个品种，其销售金额及构成比处于波动状态，其中，醒脑静注射液的使用相对稳定。2012 ～2014年，清肝利胆类和清热类中药注射剂的销售金额及其构成比下降趋势明显;其中，痰热清注射液的销售金额构成比由2010 年的0.85% 降为2012 年的0.04%，且DDC 较高，于2013 年退出我院，与文献报道类似［6］。

3.3 销售金额排序居前10 位的中药注射剂

由表3 可见，2010—2014 年我院销售金额排序居前10 位的中药注射剂的销售金额分别占各年中药注射剂销售金额的94.04%、95.00%、92.27%、98.13%、98.42%，高于文献报道［6］。品种变化较大，竞争较激烈，5 年来理血类中药注射剂销售金额排序前10 位中分别居第6、6、6、4、5 位，其中，疏血通注射液、血必净注射液连续5 年居前10 位之内。2010 年舒血宁注射液的销售金额排序居第1 位，而自2011 年红花注射液、注射用红花黄色素、生脉注射液进入我院后，舒血宁注射液就退出了我院。红花注射液自2011 年开始使用就跃居销售金额排序第1 位，其后3 年中有2 年居第1 位，其功能为活血化瘀，用于治疗闭塞性脑血管疾病、冠心病、血栓闭塞性脉管炎等。现代临床研究结果显示，红花注射液具有抗凝作用，可明显抑制血小板聚集，具有阻止血栓形成和加速血栓溶解的双重作用，可改善微循环，降低血液黏稠度，促进毛细血管网开放;有显著的降血脂作用，可抑制主动脉粥样硬化斑块形成，静脉滴注后能增加心脏缺血区血供，建立侧支循环，从而起到保护心脏组织的作用［8］。注射用红花黄色素自2011 年开始使用，其后3 年中有2 年销售金额排序居第3 位，其功能为活血化瘀、通脉止痛，用于心血瘀阻引起的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级稳定型劳累性心绞痛，症见胸痛、胸闷、心慌、气短等。红花注射液和注射用红花黄色素在骨科临床治疗中常用于跌打损伤及骨折的康复治疗，属于跨科、超说明书用药。有文献报道，骨折患者围术期应用红花注射液，能有效减轻肢体肿胀和疼痛，预防血栓形成，效果满意［9］。但围术期活血化瘀中药注射剂给药时间的选择非常重要，医师应告知患者可能出现的不可预测的风险，与患者签署知情同意书，谨慎用药［10］。疏血通注射液销售金额居2010—2011 年排序第5 位、2012—2014 年上升至前2 位，其活性成分主要是从水蛭、地龙中提取的含水蛭素样作用和含蚓激酶样作用的物质，用于瘀血阻经络所致的中风中经络急性期，其不良反应发生率在60 岁以上高年龄组患者中较高，临床表现复杂多样，主要不良反应为过敏反应，严重者可以出现休克，应加强应用中的监测［11］。血必净注射液由红花、赤芍、川芎、丹参、当归等活血化瘀药组成，具有清热解毒、活血化瘀、扶正祛邪的功效，主要用于急危重症，如感染引发的多器官功能障碍症、细菌感染引起的脓毒症等。5 年中，血必净注射液销售金额排序变化较大，我院位于城乡连接处，农民使用农药不当造成中毒的病例较多，故2011、2012 年其销售金额较高，近2 年来因为“郑开融城”，农用土地减少，故其用量减少。解表类的双黄连注射液有4 年进入销售金额排序前10 位，且其DDC 连续5 年为最小，已成为中医治疗上呼吸道感染性疾病的首选药物之一，其销售金额稳步增加，与文献报道相符［12］。醒脑静注射液具有镇静、抗惊厥、镇痛、解热、抗炎、增强免疫功能和保护脑组织等作用，为新型复方中药制剂，在我院急诊科的抢救中占有重要地位，其销售金额排序较稳定。苦黄注射液具有清热解毒、利湿退黄的功效，在肝胆疾病的治疗中占据一席之地。

3.4 DDDs 排序居前10 位的中药注射剂

2010—2014 年，DDDs 排序居前10 位的中药注射剂中，理血类分别居第6、6、6、4、5 位，与销售金额排序情况相符。理血类中药注射剂的DDDs 占中药注射剂DDDs 的78.33%，2012—2014 年占83.53%。疏血通注射液的DDDs 排序连续3年居第1 位，红花注射液连续3 年居第2 位，注射用双黄连的位次较稳定。DDDs 排序居前10 位的品种中，68%的品种的B/A≥1，同步性较好，说明临床在使用中较多兼顾社会效益;而少数药品同步性不好，如注射用红花黄色素。

综上所述，我院作为中医院，中药注射剂销售金额占药品总销售金额的比例较大。本文对中药注射剂的使用情况进行分析，从一定程度上反映了中药注射剂的用药特点。目前，中药注射剂有相当一部分由西医师开具，而西医师对中医辨证论治体系缺乏足够理解，且药品说明书提供的功能主治存在表述不规范的现象，用法及用量、适宜的溶剂和不良反应、注意事项等普遍不够详细，造成医师在用药时不能准确掌握。中药注射剂的溶剂应严格按照药品说明书的规定使用，如红花注射液使用0.9%氯化钠作为溶剂就极易发生不良反应。使用中要重视患者的药物过敏史和家族过敏史，应询问患者以前过敏所出现的症状，慎重选择药物，规避用药风险。中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药物混合配伍使用;谨慎联合用药，确需联合应用其他药物时，应谨慎考虑中药注射剂的使用间隔时间及药物相互作用等;对老年人和小儿等特殊人群应慎重使用，用药过程中应密切观察药品不良反应，发现异常应立即停药，采取积极救治措施，减少不良反应的发生和减轻其损害［13］。理血类中药注射剂的销售金额过高，应注意不合理使用情况，提醒临床用药应严格掌握适应证。中药注射剂多为复方制剂，有效成分较复杂，生产工艺的先进性与稳定性是中药注射剂质量的重要影响因素。应加强对储存、运输等各环节的管理，注意温湿度、光线等环境要素的影响，使中药注射剂在临床中发挥更大的作用。

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