辨证加辨病治疗晚期胃癌的中医证治规律研究※

李录花方玉红李辉袁素王永欣王彩红贾志儒刘丽敏周进梅翟明霞张士舜△

（1河北省井陉县医院中医科，井陉050300；2石家庄华光中医肿瘤医院，石家庄050031）

辨证加辨病治疗晚期胃癌的中医证治规律研究※

李录花1方玉红2李辉2袁素2王永欣2王彩红2贾志儒1刘丽敏1周进梅1翟明霞1张士舜2△

（1河北省井陉县医院中医科，井陉050300；2石家庄华光中医肿瘤医院，石家庄050031）

目的探索中药在晚期胃癌治疗中的临床疗效o方法将68例晚期胃癌患者随机分为对照组和治疗组，治疗组35例对照组33例o对照组用5-氟尿嘧啶（5-F U），500m g/m2，亚叶酸钙200m g/m2，奥沙利铂100m g/m2，静脉滴注；治疗组在对照组用药的基础上加服参藤消胃积胶囊o结果治疗组与对照组在临床获益率、生存质量疗效、生存期疗效差异有统计学意义，参藤消胃积胶囊治疗晚期胃癌疗效可靠o

辨证论治；晚期胃癌；参藤消胃积；化疗；辨病

我国是胃癌高发区，每年新发现约50万胃癌患者，全世界胃癌发病人数约40%左右，年发病率约为60/10万，病死率约为30/10万，居恶性肿瘤死因的第2位，且呈上升趋势o进展期胃癌又称中晚期胃癌，占胃癌发病率的60%～80%o每年有约30万人死于胃癌，传统疗法的中位生存期约半年左右o因此研究中医药或中西医结合的方法提高治疗胃癌的疗效，是当务之急o

辨证论治是中医学认识疾病和治疗疾病的基本原则，是中医学对疾病的一种特殊的研究和处理方法，也是中医学的基本特点之一o所谓的辨证就是将四诊所搜集的资料、症状、体征，通过分析、综合，辨清疾病的原因、性质、部位，以及邪正之间的关系，概括、判断为某种性质的证o中医认识并治疗疾病是既辨病又辨证o

张士舜教授指出辨病，不是指中医的“病”，而是指西医的“病”o辨病论治就是辨病理论治与辨病位论治，在辨西医病的基础上，将中医的方药直接用于西医诊断之病或检测指标o辨病论治不仅解决了中医中药临床应用的准确性，而且解决了中医在许多疾病诊疗中的误诊误治，首先能正确地诊断现代医学的病，然后针对性地去应用中药治疗o

张士舜教授根据多年治疗癌症的临床经验，指出靠单纯辨证论治是不够的，于是在2000年提出“三辨治癌”的治疗框架，在中医学界与肿瘤学界引起了重视，为临床疗效的提高提出了新的思路，提出了新的方向［1］o

在此理论框架指导下，针对胃癌设计出参藤消胃积胶囊o就辨证论治而言，中医学认为治疗胃癌的病机为热毒内蕴、脾胃气虚，故应清热解毒、益气健脾，即根据病理类型进行治疗，如胃癌多为腺癌，就要采用抗胃腺癌的中药，辨病位治疗就是引经药，引药到病所o

1 资料与方法

1.1 一般资料本组病例68例患者分别来自2008年3月—2014年1月石家庄华光肿瘤医院和井陉县医院住院患者，其中治疗组35例均为华光肿瘤医院住院患者，按照病理类型进行分类：其中男25例，女8例；年龄27～82岁，中位年龄62.5岁，原发肿瘤均有病理支持，印戒胞癌2例，小细胞癌1例，腺癌32例o对照组33例来自井陉县医院住院患者其中男24例，女8例；年龄26～79岁，中位年龄61.2岁，原发肿瘤均有病理支持，印戒胞癌2例，小细胞癌2例，腺癌29例o

1.2 治疗方法对照化疗组：用5-氟尿嘧啶（5-FU），500mg/m2，亚叶酸钙200mg/m2，奥沙利铂100mg/m2，静脉滴注，如出现2～3度白细胞计数减少，则给予粒细胞集落刺激因子等处理，根据情况给予营养支持和对症治疗o

治疗组：在对照组的基础上，根据病人的病理分型、病情，以参藤消胃积胶囊由石家庄高新区世舜堂医药开发有限公司提供o批号为：20081012性状是棕色至棕褐色粉末o规格：0.3g/粒o用蒸馏水配制成所需浓度o由此为底方，进行加减，药物组成：人参10～30g，藤梨根50～150g，乌骨藤50～100g，珍珠菜50～120g，白首乌10～30g，三七10～20g，黄芪10～30g，干姜5～15go随证加减（介入治疗后）：肝胃不和有腹胀、嗳气、呃逆等可加柴胡、木香、沉香、降香、藿香、佩兰等疏肝理气、降逆止呃等；瘀毒内阻型胃痛者加元胡、香附、五灵脂等活血止痛；脾胃虚寒加高良姜、荜拨等温胃散寒；呕血、便血加仙鹤草、血余炭等止血；气血亏虚加白术、何首乌、鸡血藤、熟地、阿胶等补气补血o治疗期间忌食辛辣刺激性食物，忌烟酒o

1.3 疗程一个月为一个疗程，观察三个月为入选病例o每疗程后统计疗效o

1.4 疗效评定标准

1.4.1 局部病灶参照WHO制定的实体瘤评定标准判定疗效分四级o（1）完全缓解（CR）：可见癌灶完全消失；（2）部分缓解（PR）：肿块缩小50%以上，没有新病灶出现或任何病灶的增大；（3）无变化（NC）：肿块缩小不超过50%或增大不超过25%；（4）进展（PD）：一个或多个病灶增大超过25%，或出现新病灶o临床获益率以CR+PR+NC计算o

1.4.2 生存质量疗效标准100分：能正常活动；80～90分：不需要特殊护理；50～70分：不能正常工作，能在家中生活，多数生活能自理，需要不同程度的帮助；0～40分：生活不能自理，需医院或相应机构护理，病情可能迅速恶化o

提高：治疗前后评分差值增加＞10分；稳定：治疗后评分差值分值下降差值增加或减少未＞10分；降低：治疗前后评分差值减少＞10［3］o

1.4.3 生存期标准中位生存期(Median Survival Time，MST)：又称为半数生存期，即当累积生存率为0.5时所对应的生存时间，表示有且只有50%的个体可以活过这个时间；5年生存率；无病生存(disease free survival time，DFST)，病人完全缓解后无病生存时间o

1.5 统计学方法统计学分析将所有数据纳入SPSS 21.0统计学软件进行分析o计数资料采用χ2检验；P＜0.05为差异有显著性o

2 结果

2.1 近期疗效临床获益率=(CR+PR+NC)/总例数× 100%，见表1：

表1 近期疗效统计表[例(%)]

2.2 生存质量疗效见表2o

表2 生存质量疗效统计表[例(%)]

生存质量疗效治疗组与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）

2.3 生存期疗效见表3o

表3 生存期疗效统计表(%)

生存期疗效两组比较（P＜0.05），有统计学意义

3 结论

辨证加辨病治疗晚期胃癌，治疗组在临床获益率、生存质量疗效、生存期疗效都明显优于对照组，有统计学意义o杨氏提出恶性肿瘤的疗效评价公式：理想疗效=满意的生活质量+较长的生存时间+最高的肿瘤缓解率o强调前两者是主要的，不能牺牲患者的生活质量和生存时间来换取肿瘤的缓解率，而这正是中医药治疗肿瘤的特点［4］o据最近文献报导，应用卡培他滨联合奥沙利铂与替吉奥联合奥沙利铂进展期胃癌，中位生存期为13.5月和14月［5］；而羟基喜树碱、奥沙利铂和卡培他滨联合治疗晚期胃癌的中位生存期为8.5月［6］o恶性肿瘤的治疗尽管早期通过手术、方疗、化疗等可取得一定的疗效，但是仍存在诸多不尽人意之处，如：毒副作用大、并发症多；杀死癌细胞的同时杀死正常细胞；生存质量很差；并且对于多数中晚期、年高体弱、不能手术、不能放化疗的广泛转移的病人，目前尚无较好的治疗方法o许多医药研究专家都在积极寻找疗效好、毒副作用小、便于患者接受的抗胃癌药物，要辨证论治、辨病理论治、辨病位论治相结合，如此“三辨治癌”，才能显著提高疗效o依据辨证加辨病理论，从多层次、多靶点、多角度、多方位对抗癌药物组分进行筛选、组合，再伍以扶正固本的成分，由此可构成疗效显著、配伍合理、毒副作用低且可整体调节机体平衡的现代抗癌中药，使整体配方具有良好的协同作用，具有杀伤癌细胞、抑制肿瘤血管生成、阻止肿瘤细胞生长及转移、保护胃黏膜、增强免疫力的作用，从整体上提高抗癌的效果，祛邪亦不伤正o

[1]张士舜.三辨治癌[A].国际传统医药大会论文摘要汇编[C].北京：2000.

[2]张士舜.一种用于晚期胃癌的药物组合物[P].中国专利：2009100755458.

[3]孙燕.内科肿瘤学[M].2版.北京：人民卫生出版社，1991：32.

[4]张健.生活质量研究与恶性肿瘤的中医疗效评价[J].北京中医药大学学报，2000，23（2）：67-69.

[5]樊翠珍，初玉平，戴红.卡培他滨联合奥沙利铂与替吉奥联合奥沙利铂治疗进展期胃癌的对比研究[J].临床肿瘤学杂志，2011，16（8）：725-727.

[6]周平，郑圣齐.羟基喜树碱、奥沙利铂和卡培他滨联合治疗晚期胃癌的临床观察[J].临床肿瘤学杂志，2011，16（8）：739-741.

LI Luhua1， FANGYuhong2， LI Hui2， YVAN Su2， WANG Yongxin2， WANG Caihong2， JIA Zhiru1， LIV Limin1， ZHOV Jinmei1， ZHAI Mingxia1， ZHANG Shishun△2
(1. Department of TCM， Jingxing County Hospital， Hebei Province， Jingxing 0503002， China；2. Shijiazhuang Huaguang Tumor Hospital of Traditional Chinese Medicine， Shijiazhuang 050031， China）

ObjectiveTo explorE The clinical effect of Chinese medicine in thE Treatment of advanced gastric cancer.Methods68cases of patients with advanced gastric cancer were randomly divided into treatment group of 35cases and control group of 33cases.The control group used intravenous infusioN Of 5-fluorouracil(5-FU)500mg/m2，calcium folinate 200mg/m2，Osage and platinum 100mg/m2. ThE Treatment group took Shenteng Xiaoweiji capsule on the basis of the control group.ResultsThere were significant differences in clinical benefit rate，quality of life，survival therapeutic effect between thE Treatment group and the control group.

treatment based on syndrome differentiation;advanced gastric cancer;Shenteng Xiaoweiji;chemotherapy;disease differentiation

1672-2779（2015）-23-0011-02

：李海燕本文校对：陈雪清

2015-09-07）

国家中医药管理局全国第四批名老中医药专家师承项目；河北省中医药管理局科研计划课题(NO：2013234)

△指导老师