甘草锌颗粒联合新癀片治疗寻常型痤疮临床疗效观察

杜金锋，裴广德，甄希，杜军波

（焦作煤业（集团）有限责任公司中央医院，焦作，454000）

痤疮是一种累及毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病，对青少年的情绪和社会功能的影响超过了哮喘、癫痫[1]，目前痤疮治疗以口服维A酸类药物、抗生素、性激素、外用维A酸乳膏、过氧化苯甲酰、硫磺制剂为主要治疗手段。由于系统应用维A酸、抗生素或性激素会发生一系列不良反应，并且痤疮丙酸杆菌对抗生素耐药性的增加给寻常型痤疮的治疗增加了困难[2]。我科于2011年10月—2012年8月应用中成药甘草锌颗粒联合新癀片治疗轻、中度寻常型痤疮，取得了满意的疗效，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

1.1.1 入选标准 年龄18～35岁；临床症状和体征符合《中国临床皮肤病学》[3]中寻常型痤疮的诊断标准；病变程度符合国际改良分级法中轻、中度（Ⅰ～Ⅲ级）标准；2周内未口服及外用治疗痤疮药物；2个月内未参加其他临床试验；知情同意并签署书面知情同意书，了解并能遵守治疗方案，包括按时随访。

1.1.2 排除标准 具有下列条件之一的患者不能进入该临床研究：不符合入选标准者；重度（Ⅳ级）寻常型痤疮或其他类型痤疮患者；并发其他皮肤病者；对受试药物及与所含成分与化学结构类似药物过敏史者；伴严重的心、肝、脑、肺、肾和造血系统等损害者；精神疾病患者；妊娠、拟妊娠或哺乳期妇女；参加研究的工作人员。

1.1.3 剔除标准 受试者撤回知情同意书；失访；违反临床试验方案；自觉无效并经研究者证实；自行停药或出现严重不良反应而终止治疗；试验期间合并使用非试验用药物可能影响疗效评价者。

1.1.4 一般资料 入选的96例患者均为本院皮肤科门诊病人，经临床确诊为轻、中度寻常型痤疮。按就诊顺序随机分为治疗组50例和对照组46例。治疗组男19例，女31例，平均（20.92±0.35）岁，病程1～7 年，平均（1.96±0.41）年，平均皮损数目（31.62±9.18）个；对照组男18例，女28例，平均（21.03±0.28）岁。病程 1～7 年，平均（2.11±0.34）年，平均皮损数目（32.87±10.32）个。2 组性别、年龄、病程及病情严重程度比较差异均无统计学意义（均P＞0.05）。

1.2 药物与方法

1.2.1 受试药品 甘草锌颗粒（商品名：伯迪，批准文号：国药准字H32022277），由江苏瑞年前进制药有限公司生产；新癀片（批准文号：国药准字Z35020063），由厦门中药厂有限公司生产。

1.2.2 用药方法与疗程 2组患者均应用新癀片，3片/次，3次/d，餐后口服，并且每晚温水清洁皮肤后以新癀片5片适量凉开水调化涂于患处，0.5 h后洗净；治疗组加用甘草锌颗粒5 g冲服，3次/d，治疗4周后改为1次/d。总疗程共8周。

1.2.3 观察指标 在治疗前和治疗第 2，4，8周末分别对患者进行随访，分别对患者面部白头粉刺、黑头粉刺、丘疹及脓疱进行计数。并观察局部耐受性及其他不良反应（如过敏反应等）。

治疗期间均嘱患者控制摄入甜食、动物脂肪类、油炸类、辛辣食品及烈性酒，多吃蔬菜和水果，保持大便通畅，防止便秘；每天用温水香皂清洁面部，不用油腻化妆品，禁止随意用手或器械挤压皮损；尽量保持心情舒畅，避免情绪紧张及劳累；保证充足睡眠，尽量养成良好的生活习惯。

1.2.4 疗效判断标准[4]根据疗效指数分4级进行疗效判定。疗效指数＝（治疗前总皮损数－治疗后总皮损数）/治疗前总皮损数。痊愈：疗效指数≥90%；显效：疗效指数60%～89%；好转：疗效指数 20%～59%：无效：疗效指数<20%。临床总有效率=痊愈率+显效率。

1.2.5 安全性评估 通过对患者的询问、治疗前后体检和肝功及血尿常规检查发现不良事件，并对其进行因果分析。

1.3 统计学处理 所得数据输入SPSS 13.0软件包，计量数据以均数±标准差（±s）表示，采用 t检验；计数资料采用χ2检验。P<0.05差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般情况 所有患者均完成全程治疗。治疗结束时，2 组患者皮损数[治疗组（7.13±6.21）个，对照组（10.23±7.26）]均较治疗前明显下降[治疗组（31.62±9.18）个，对照组（32.87±10.32个）]，且治疗组优于对照组，以上差异均有统计学意义（t分别为15.625，12.169，2.254，均 P＜0.05）。另外，2 组患者的有效率随治疗时间的延长均逐步提高，尤以治疗组更为显著。治疗第2，4，8周末，治疗组总有效率均明显高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），详见表 1～3。

表1 2组寻常痤疮患者治疗第2周末疗效比较例（%）

表2 2组寻常痤疮患者治疗第4周末疗效比较例（%）

表3 2组寻常痤疮患者治疗第8周末疗效比较例（%）

2.2 不良反应 治疗结束时，所有患者均无严重不良反应发生。不良反应主要表现为轻微头晕（治疗组4例，对照组3例）、轻度胃肠道不适（治疗组3例，对照组2例），2组差异均无统计学意义（χ2分别为0.077 和0.132，均 P＞0.05）。不良反应轻，均可耐受，多发生于治疗后1周左右，随着治疗时间的延长，上述症状逐渐消退，不影响治疗。治疗后作肝功能、血尿常规检查均未见异常。

3讨论

寻常型痤疮是青春期常见的皮肤病，超过85%青少年患不同程度的痤疮，并且部分人持续到中年[5]。其发病机制尚不完全清楚，现代医学认为，主要与雄激素、皮脂分泌增多、毛囊导管的异常角化、痤疮丙酸杆菌感染、外界因素、机体的免疫反应和遗传有关[6]。中医认为本病多因饮食不节、过食油腻而致脾、胃湿热，复感毒邪致血热蕴结凝滞于面而发病，或肺胃风热，上越肌肤，故治疗上以清肺胃血热为主。新癀片主要成分为肿节风、牛黄、三七、珍珠层粉、水牛角浓缩粉等，具有清热解毒、活血化瘀，消肿止痛之功效。现代药理研究证明，肿节风含有挥发油、延胡索酸、琥珀酸、黄酮苷、香豆素、内酯等成分，能调节机体免疫功能，抗菌消炎；牛黄起抗菌消炎作用；三七能改善微循环，且与水牛角均有肾上腺皮质激素样作用，珍珠层粉则含有多种氨基酸和微量元素，具有抗组胺性过敏、增强体质及局部微循环等作用[7-8]，由此可见，新癀片能够针对痤疮发病的多个环节发挥治疗作用。临床应用显示，新癀片口服加外用治疗寻常型痤疮，疗效可靠，使用安全方便，且不良反应少。在严格限制抗生素类药物滥用的今天，新癀片因具有与抗生素疗效相当、不良反应少和不会产生耐药性等优点而越来越受到人们的欢迎，施军[9]和易顺强等[10]应用新癀片治疗寻常型痤疮均获得了满意的疗效。

甘草锌是从豆科植物甘草中提取的有效成分-甘草甜素（又称甘草酸）与锌结合的有机制剂，甘草次酸是甘草酸的药理活性单位，主要药理作用是抗炎，其在结构上与皮质类固醇激素相似，在体内可延缓皮质激素的代谢，且对下丘脑-垂体-肾上腺轴无明显影响，因此甘草锌具有类似激素抗炎和抗免疫等作用，却无激素样不良反应，可作为激素替代品，其治疗痤疮具有疗效好、见效快、不良反应少和使用方便等优点。其作用机制如下[11-12]：①体内锌增加使皮肤内锌含量增加，使皮脂分泌减少；②正常化与锌相关的酶-雄激素系统，使雄性激素分泌相对减少；③锌能提高维生素A的利用，改善上皮细胞的异常角化，保持皮脂腺管通畅，避免皮脂腺管堵塞，有利于皮脂外排；④锌能促进细胞免疫功能及新陈代谢，提高机体生理活性及免疫功能，减少皮肤感染。总之，甘草锌通过调整患者体内的雄激素水平及痤疮发病的其他多个环节而发挥治疗作用，并减少复发。

当今社会，随着生活水平的日益提高，人们治疗疾病在选择药物考虑其疗效的同时，会更加关注其安全性、相关的不良反应及对生活质量的影响。治疗组采用中成药甘草锌颗粒联合新癀片口服加外用能针对痤疮发病的多个环节发挥治疗作用，取得了满意的疗效，在治疗第2，4，8周末总有效率（42.00% 、66.00% 、92.00%） 均 明 显 高 于 对 照 组（21.74%、45.65%、71.74%，均 P＜0.05），不但疗效好、起效快，而且避免了抗生素的长期应用、不良反应及耐药性。总之，甘草锌颗粒与新癀片联合治疗寻常型痤疮，疗效确切，皮肤损害改善显著、迅速，且治疗安全，不良反应少，不易产生耐药性，是治疗轻、中度寻常型痤疮病较为理想的药物，值得临床借鉴。

参与文献：

[1]中国医师协会皮肤科医师分会.中国痤疮治疗指南 (讨论稿)[J].临床皮肤科杂志,2008,37（5）:339-342.

[2]Munavalli GS,Weiss RA.Combination light therapies for the treatment of acne:an overview and introduction to photopncumatie therapy[J].Medical Laser Application,2008,23:141-146.

[3]赵辨.中国临床皮肤病学[M].南京:江苏科学技术出版社,2010:1165-1169.

[4]刘伦飞,严建良,方红,等.异维A酸红霉素凝胶治疗寻常痤疮的多中心随机对照临床研究[J].中华皮肤科杂志,2010,43（12）:867-870.

[5]Collier CN,Harper JC,Cafardi JA,et a1.The prevalence of acne in adults 20 years and oldel[J].J Am Acad Dermatol,2008,58:56-59.

[6]杨小燕,何黎.痤疮易感基因的研究进展[J].国际皮肤性病学杂志,2011,37（3）:152-154.

[7]杨姜德,张述华,卢圆圆.新癀片联合阿奇霉素与0.1%阿达帕林凝胶治疗寻常型痤疮的疗效观察 [J].中国药房,2010,21(28):2664-2665.

[8]朱应玉.新癀片治疗寻常痤疮临床疗效观察 [J].中华中西医学杂志,2007,5（12）：72-73.

[9]施军.美他环素联合新癀片治疗寻常痤疮临床观察 [J].中国皮肤性病学杂志,2010,24（4）:355-356.

[10]易顺强,李奇俊,董玲,等.新癀片联合多西环素治疗寻常痤疮疗效观察[J].中国麻风皮肤病杂志,2011,27（4）:297-298.

[11]杨朝英.甘草锌颗粒辅助治疗寻常性痤疮184例临床疗效观察[J].国际医药卫生导报,2008,14（9）:59-60.

[12]严寒春,冉朝阳,黄宗铭.甘草锌颗粒治疗寻常性痤疮116例疗效观察[J].海南医学,2009,20（9）:57-58.