蔡洪玲
(福建省金鸡山温泉疗养院,350011)
中药配方颗粒是运用现代制药工艺将传统饮片制成中医临床上可随证加减、即冲即饮的颗粒形式[1],因其携带方便、不需煎煮等优点,迅速被医生和患者所接受。我院从2011年开始在临床使用中药配方颗粒,现有300余品种。笔者对我院2013-01—06的中药配方颗粒剂处方650张进行分析,希望对临床使用有参考意义。
随机抽取2013-01—06中药配方颗粒门诊处方650张进行分析,对照卫生部2007年《处方管理办法》规定,进行处方规范化分析,同时对每张处方中各种颗粒剂出现的频率、单张处方药味数进行统计分析。
处方中出现频率最大的前10位颗粒剂名称(表1),在随机抽取的颗粒剂处方中对单张处方药味数做了统计表,充分体现了中医处方中药味数和总结(表2)。
表1 处方中出现频率最大的前10位颗粒剂的排序(取小数一位,四舍五入)
表2 单张处方药味数统计(取小数二位,四舍五入)
对照《处方管理办法》规定,随机抽取的650张处方均无临床诊断,无年龄,2010年10月国家中医药管理局印发《中药处方格式及书写规范》第八条第二项“中医诊断包括病名和证型,病名不明确的可以不写,但必须有证型”[2]。本次抽查的处方中,处方格式均不合规范,不利于病人的进一步治疗,也给药师调配处方时审核带来难度,需充分引以重视,尽快整改。
从表1可以看出,我院所用中药配方颗粒仍然以临床常用品种居多,中药配方颗粒是中药的一种新剂型,用途广泛,对祖国医学的发展有所贡献,方便了病人携带、服用。对于部分中药,如高温易破坏药效的中药大黄、钩藤等采取冷提法等工艺[3],使有效成分得到更好的保留,从而得到更好的药效。中药配方颗粒是中药饮片剂型改革迈向现代化的重要一步,值得大力推广。
从表2中可以得知,处方统计中单张处方味数小于5味的处方占1.54%,5~10味的处方占28.3%,而据统计《中国药典》2005版一部中成药处方中,10味药及以下的占67.61%,平均味数9.41[4],表明我院中药处方味数上不够合理,不利于避免不良反应的产生。
我院现使用中药配方颗粒为广州某药业有限公司产品,单味中药只有一种剂量包装,以成人用药为主。临床应用中,毒峻药的剂量需要依据病情做调整,随病减量,中病即止,防止蓄积中毒,临床发药,只能以中药配方颗粒单包装来估算加减量,不能精确,建议生产最小剂量包装以满足临床增减需要;在临床使用中,中药饮片依据年龄、体质、病情需要可增减剂量,中药配方颗粒单一剂量包装不能完全适应病情增减特别是儿科的需要,在今后应进一步探讨,更好地解决生产成本与临床使用之间的矛盾,以期达到双赢。
经统计,目前,福州市各医院使用的中药配方颗粒共有6家公司,分别为江苏江阴天江药业公司、广州一方制药有限公司、四川新绿色药业科技发展有限公司、北京康仁堂药业有限公司、华润三九医药股份有限公司、培力香港集团附属培力(南宁)药业有限公司。各家包装、调剂方法,饮片与颗粒的当量均不同,执行企业内标准,中药配方颗粒在市场的监管以及全国质量控制标准的统一等方面仍有欠缺[5],需要各方面共同努力。
[1]王悦晴.中药配方颗粒在中药房中的应用[J].医学信息,2014,27(1):463.
[2]吴剑宏,李铭,陈幸谊,等.1 600张门诊中药处方用药点评和分析[J].中国中医药信息杂志,2013,20(5):101.
[3]卢波,陶玉杰,王宝君.中药配方颗粒的科学性[J].中外健康文摘,2013,10(5):363.
[4]刘滢,姚恩霞.我院1 628张门诊中药处方分析[J].中医临床研究,2012,5(12):97.
[5]张蓉蓉,马艳芹,房吉祥.浅议中药配方颗粒的发展与革新[J].中国现代中药,2013,15(3):230.