益眠达片对肝肾功能影响的临床观察

汪涛 李卫兴 胡卫东

(广州军区武汉疗养院，430074)

益眠达片为解放军武汉疗养院自行研制的治疗失眠和神经衰弱的纯中药制剂(批件号：广L2011002，批号：111206)。由合欢皮、首乌藤、生地、熟地、五味子等药组成，具有益气生津，安神补脑，镇静安眠作用。为了解益眠达片对人体肝肾功能的影响，对患者服药前后的肝肾功能进行了观察，现将结果报告如下。

1 对象与方法

1.1 临床资料 100例患者均为我院2011-12—2013-08收治的门诊患者，男42例，女58例；年龄55～73岁，平均63.2岁。全部100例失眠症患者均参照《中国精神疾病分类方案以及诊断标准(CCMD-3)》有关失眠症的诊断标准(511.0)[1]进行确诊。对全部患者同时排除由于大脑、神经系统、躯体疾病或者服用药物等因素而引起的失眠症；对患者进行常规身体检查，包括肝、肾功能检查，血、尿、便常规检查以及心电图等。给药方法：益眠达片6片/次，3次/d，60 d为一疗程。检测：开始服药前及服药后60 d分别采集空腹静脉血，用日立7020全自动生化仪检测肝肾功能相应指标。

1.2 观测指标 谷丙转氨酶(Alanine aminotransferase，ALT)，谷草转氨酶(Aspartate transaminase，AST)，碱性磷酸酶(alkaline phosphatase，ALP)，谷酰转肽酶(γ-glutaryltranspeptidase，γ-GT)，总胆汁酸(total bile acid，TBA)，总胆红素(total bilirubin，Tbil)，直接胆红素(direct bilirubin，Dbil)，间接胆红素(indirect bilirubin，Ibil)，尿素氮(blood urea nitrogen，BUN)，血肌酐(serum creatinine，SCr)，尿酸(uric acid，UA)[2]。

1.3 统计学处理 应用SPSS 17.0计算机软件进行统计分析，计量资料以均值±标准差(±s)表示，服药前后各项指标比较采用配对t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

患者服药前后的各项肝肾功能指标均在正常范围，服药后的各项肝肾功能指标与服药前比较，差异无统计学意义(P＞0.05，表1)。

表1 服药前后患者肝肾功能检测数据 (±s，n＝100/组)

表1 服药前后患者肝肾功能检测数据 (±s，n＝100/组)

项目 服药前 服药后 t值 P值ALT(U/L) 21.63±7.08 20.47±8.41 0.743 0.451 AST(U/L) 20.85±7.81 20.54±7.69 0.751 0.447 ALP(U/L) 46.91±6.57 46.68±5.96 1.231 0.187 γ-GT(U/L)29.62±5.04 29.83±4.57 －0.692 0.465 TBA(μmol/L)8.64±3.29 8.92±2.37 0.183 0.867 Tbil(μmol/L)9.11±2.57 9.24±2.94 －0.749 0.451 Dbil(μmol/L)2.59±1.13 2.81±1.28 1.454 0.157 Ibil(μmol/L) 4.38±1.76 4.19±2.12 0.718 0.523 BUN(μmol/L)3.46±0.97 3.87±1.14 0.075 0.926 SCr(μmol/L)63.21±10.22 62.15±11.02 1.786 0.054 UA(μmol/L)231.41±61.50 233.18±65.23 －1.143 0.248

3 讨论

益眠达片由合欢皮、首乌藤、生地、熟地、五味子等药组成。合欢皮甘平，入心、肝、脾经，有解郁安神之功。《神农本草》谓合欢有“安五脏，和心志，令人欢乐无忧”之说，本品含皂甙、鞣质等，有镇静作用，用于愤怒、忧郁所致失眠、虚烦不安。首乌藤甘、苦、涩，微温，入肝、肾经，有养心安神的作用。《本草正义》：治夜少安寐，有补肝肾、益精血、养心安神、养血通络之功。本品专入肝、肾，补养真阴，用于阴虚血少之须发早白、眩晕目眩、腰膝酸软乏力者常与熟地黄同用。据化学分析，首乌藤和根茎含蒽醌类，主要为大黄酚、大黄素，大黄素甲醚等蒽醌类化合物，主要用于心神不宁、失眠多梦[3]。生地甘、微苦、寒，入心、肝、肾经。生地寒性较大，汁液较丰，长于清热凉血；清热凉血生津，滋阴补肾；熟地甘，微温，入心、肝、肾经，滋阴补血，治阴虚血少，腰膝痿弱[4]。《药品化义》谓之“安五脏，和血脉，润肌肤，养心神，宁魂魄，滋补真阴，封填骨髓，为圣药也。”用于肝肾阴虚之盗汗、失眠、遗精等症，有强心、利尿、降血糖、抗炎及护肝作用，故《本草汇言》谓：“久病阴伤，阳虚火旺在所必需得也。”五味子具有润肺、止汗、滋肾、涩精的功效，能够增强机体的免疫力，抑制机体中枢神经系统[5]，诸药相伍共奏滋阴养血，清热解郁，宁心安神之功效。临床验证显示，益眠达片安全有效，无肝脏、肾脏功能的损害。

[1]中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准第三版(CCMD-3)[M].济南：山东科学技术出版社，2001：118-119.

[2]李卫兴，李清红，陈立.龙藤筋骨片对肝肾功能影响的临床观察[J].华南国防医学杂志，2011，25(5)：450-451.

[3]翟学佳，刘金梅，史芳，等.健脑合剂的质量控制方法研究[J].医药导报，2012，31(4)：483-485.

[4]江苏新医学院.中药大辞典[M].上海：上海人民出版社，1999：2626.

[5]张秀恩.64例参芪五味子治疗失眠患者的临床疗效分析[J].北方药学，2012，9(1)：53-54.