妥泰治疗小儿癫痫的不良反应观察

马 琼，王海飞（江苏省职工医科大学附属高淳人民医院药剂科，江苏 高淳 211300）

小儿癫痫是小儿时期常见的神经系统慢性疾病，是多种原因导致机体脑细胞群异常的同步放电，进而引起突然的发作性的一过性脑功能障碍，根据其发病原因可以分为原发性、继发性和隐源性三种，根据患者的差异性和病情程度，患者有程度不同的意识改变、肢体抽动、感觉异常等临床表现[1]。而且小儿癫痫有反复发作的特点，增加了患儿的痛苦，癫痫能否得到稳定控制与患儿智力运动等发育有直接关系。为促进患儿的健康生长，需及时采取措施治疗。随着医疗水平的发展，临床上的药物治疗能够取得较好的应用效果，妥泰作为一种新型的抗癫痫药物，在临床上得到了广泛的应用。选择2010年12月～2012年12月癫痫患者作为观察对象，探讨妥泰治疗的不良反应，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选择我院2010年12月～2012年12月收治的100例癫痫患者为观察对象，常规检查后确定所选患者符合1989年癫痫及癫痫综合征的国际分类中的相关诊断标准，患者的血尿常规均为正常，无精神障碍及伴发其他严重器质性疾病患者，无药物过敏患者，无合并其他肝肾功能障碍患者，无非癫痫发作、可治疗的发作性癫痫及妊娠期患者，药物治疗期间，患者禁止应用其他相关治疗药物。随机将所选患者分为观察组与对照组，每组50例，观察组男26例，女24例；年龄2个月～15岁，平均（6±4.2）岁；病程1个月～7年，平均（3±2.6）年。具体病情：26例全身性发作，10例部分性发作，14例年龄依赖性癫痫性脑病。对照组男25例，女25例；年龄2个月～14岁，平均（6±4.2）岁；病程1个月～8年，平均（4±2.7）年。具体病情：25例全身性发作，11例部分性发作，14例年龄依赖性癫痫性脑病。两组患者性别、年龄、病情等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法：观察组患儿应用妥泰治疗，根据患者的病情选择初始剂量0.5～1 mg/（kg·d），根据治疗情况每周加量0.5～1 mg/（kg·d），等到患儿的病情得到完全控制维持当前剂量，如病情未得到完全控制可逐渐增加到3～6 mg/（kg·d）的最大剂量，如患者有明显的不良反应需酌情进行处理，控制加量速度。对照组患者进行卡马西平治疗，按照5 mg/kg决定初始剂量，每周增加1次用量，最终达到10～20 mg/（kg·d），如患者病情得到控制可维持当前剂量，不良反应发生后酌情减少剂量或采取其他处理措施，如出现心血管方面的不良反应或肝脏中毒等症状需及时停止用药。观察比较两组患者的不良反应发生情况。

1.3 不良反应：药物加量治疗2周后进行随访观察，症状得到控制稳定期再次进行观察，记录两组患者的体重、临床症状改善情况、血压及不良反应发生时间、发生频率、持续时间、治疗前后常规检查变化情况，并对药物治疗期间发生异常反应的腹痛患者进行B超检查。

1.4 统计学分析：使用SPSS 16.0对各项资料进行统计、分析，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

应用妥泰治疗的观察组患者治疗效果较好，主要有食欲降低、嗜睡、头晕乏力、记忆力下降、体重下降、肾结石及皮疹等不良反应，不良反应发生率为44%，与对照组66%的不良反应比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表1。

表1 两组患者不良反应发生情况比较

3 讨论

小儿癫痫是一种可以治疗的神经系统慢性疾病，分为原发性、继发性及隐源性三种，原发性即没有明确原因的癫痫，多与遗传因素有关；继发性癫痫有明确的病因，但是因为病因复杂，在诊断时医生要根据患者的病史、体格以及相关辅助检查等增加怎的的准确性，常见原因有围生期颅脑损伤、先天性脑发育异常等；隐源性癫痫没有明确的病因，指的是推测患儿的癫痫存在继发因素。根据其发生原因进行有针对性的治疗能够取得更明显的治疗效果。本组研究选取两组患者分别进行妥泰及卡马西平治疗，妥泰又被称为托吡酯，是一种由氨基磺酸酯代替单糖的新型广谱抗癫痫药物，可应用各种类型的癫痫发作，治疗原发性、继发性、全身强直阵挛发作及单纯或复杂部分发作效果尤其明显，托吡酯起效快，药效可以得到充分发挥，它可以阻断状态依赖的钠通道，增加抑制性神经递质作用，拮抗红藻氨酸启动兴奋性氨基酸的Kainate/AMPA亚型，抑制部分碳酸酐酶同工酶的作用。药效发挥后残留药物以原型形态和代谢物一起经肾脏清除，将近60%的14C-托吡酯在4 d内以原型形式经尿液排出。本组研究中观察组患者应用妥泰治疗取得了较好的治疗效果，用药治疗过程中主要有食欲降低、嗜睡、头晕乏力、记忆力下降、体重下降、肾结石及皮疹的不良反应，不良反应发生率为44%。根据患者的不良反应进行分析处理，控制剂量或及时停药，对照组患者应用卡马西平治疗，主治部分性发作、复杂部分性发作、简单部分性发作及继发性全身发作、全身性发作、强直阵挛发作。患者的不良反应主要发生在中枢神经系统，不良反应发生情况与血药浓度呈正相关，但不良反应发生率较高。本组研究中对照组患者的不良反应发生率为66%，两组不良反应发生情况比较差异有统计学意义（P＜0.05）。这说明妥泰治疗小儿癫痫疗效较好，不良反应较少，是一种安全可靠的抗癫痫药物。

[1] 李文岭,杨 静,耿光红.妥泰治疗60例小儿癫痫不良反应分析[J].中国优生与遗传杂志,2007,15(10):104.