罗孝全
摘要:目的观察自拟补肺平喘汤治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期的临床疗效及安全性。方法将160例中医证属肺脾两虚,肺肾两虚型的COPD稳定期患者随机分为治疗组与对照组,治疗组80例给予舒利迭治疗,并联合补肺平喘汤。连用12周。对照组80例仅给予舒利迭治疗,总疗程12周。结果2组比较,综合疗效、FEV1%预计值、6MWD、COPD急性加重频次(1年内的COPD急性加重次数)、指脉氧饱和度均有显著性差异(P<005)。结论补肺平喘汤可以改善肺脾两虚,肺肾两虚型慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的临床症状,延缓肺功能减退,降低COPD急性加重频次,改善患者活动能力及指脉氧饱和度;可以用于慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的治疗,临床应用安全。
关键词:慢性阻塞性肺疾病;稳定期;补肺平喘汤;中医药疗法
中图分类号:R563文献标志码:B文章编号:1007-2349(2014)10-0040-02
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种具有气流受限特征的可以预防和治疗的疾病,气流受限不完全可逆、呈进行性发展,与肺部对香烟,烟雾等有毒气体或有害颗粒的异常炎症反应有关。患病率及病死率高,目前居全球死亡原因的第四位。本病属于祖国医学“咳嗽”、“肺胀”、“哮证”、“喘证”等范畴。在临床实际工作中,积极降低COPD急性加重频次,延缓肺功能恶化,提高患者的生活质量和延长生存时间,是COPD防治的关键。笔者自拟补肺平喘汤治疗证属肺脾两虚,肺肾两虚型的COPD稳定期患者效果肯定,可延缓肺功能减退,提高患者的生活质量,减少COPD急性加重频次,临床应用安全。现将随机对照的研究结果报道如下。
1临床资料
11一般资料选取2008年—2013年在本科门诊及住院部COPD稳定期患者160例,随机分为补肺平喘汤组80例,男64例,女16例;平均年龄648岁;平均病程1632 a;Ⅰ级0例,Ⅱ级27例,Ⅲ级38例,Ⅳ15例。西药对照组80例,男62例,女18例;平均年龄668岁;平均病程1549年;Ⅰ级0例,Ⅱ级25例,Ⅲ级40例,Ⅳ15例。2组患者性别、年龄、病程、病情等基本相似,差异无显著性意义(P>005),具有可比性。
12西医诊断标准参照中华医学会呼吸病学会2007年修定的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》诊断标准[1]:①有危险因素接触史,如吸烟、职业粉尘和化学物(蒸汽、刺激物和烟雾)的大量接触以及室内和户外的空气污染。②有慢性咳嗽、咳痰或呼吸困难症状,呼吸困难表现为渐进性(随时间而恶化)、持续性(每天有)、运动时或呼吸道感染时加重。③肺功能:使用支气管舒张剂FEV1/FVC<70%。④COPD稳定期指患者咳嗽、咳痰、气短等症状稳定或症状轻微。
13中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则》[2]和《中医病证诊断疗效标准》[3]。
14临床分级根据《慢性阻塞性肺疾病全球倡议-慢性阻塞性肺疾病诊治指南》[1]及第7版《内科学》[4],将COPD稳定期患者肺功能分为Ⅰ-Ⅳ。Ⅰ级:轻度COPD,FEV1/FVC<70%,FEV1≥80%预计值,有或无慢性咳嗽、咳痰症状;Ⅱ级:中度COPD,FEV1/FVC<70%,50%≤FEV1<80%预计值,有或无慢性咳嗽、咳痰症状;Ⅲ级:重度COPD,FEV1/FVC<70%,30%≤FEV1<50%预计值,有或无慢性咳嗽、咳痰症状;Ⅳ级:极重度COPD,FEV1/FVC<70%,FEV1<30%预计值或FEV1<50%预计值,伴有慢性呼吸衰竭。
15纳入标准符合COPD诊断标准且处于稳定期,并自愿接受临床观察者。
16排除标准①合并有结核、肿瘤等及其他肺部原发性疾病;②合并有其它系统疾病,如心血管系统、泌尿系统、消化系统、血液系统、内分泌代谢系统等;③合并有严重肝肾功能不全、神经系统、精神病患者;④对本药过敏者;⑤不符合纳入标准,未按规定用药,无法判定疗效或资料不全影响疗效或安全判断者;⑥不愿意接受临床观察者。
2治疗方法
21治疗方法2组均按《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007年修订版)》推荐的COPD稳定期治疗方案。对照组:使用丙酸氟替卡松/沙美特罗干粉剂(50ug/500ug),1吸/次,2次/日。治疗组:在西药常规治疗基础上加用中药补肺平喘汤治疗,其组方为:人参10 g(免煎剂),生黄芪40 g,白术10 g,防风6 g,茯苓12 g,麦冬10 g,鱼腥草20 g,沉香3 g(免煎细粉),蛤蚧3 g(免煎细粉),紫河车9 g(免煎剂),丹参15 g,陈皮10 g。水煎3次,浓缩为450 mL左右后再冲入免煎剂均匀溶化,每次150 mL,每日3次,饭后2 h温服,连用12周。在观察期间急性加重者均在原治疗方案上给与抗感染、祛痰、平喘等常规治疗。
22观察指标⑴疗效评价指标:临床症状:咳嗽、咳痰、气短、喘息、食欲减退。实验室及辅助检查:肺功能(第1秒用力呼气容积占预计值的百分比,FEV1%预计值)、指脉氧饱和度(间断咳嗽、痰少、胸闷不明显)为1分,重度(咳嗽、咳痰、胸闷明显)为3分,介于二者之间为2分。⑶安全性评价指标:尿常规、大便常规、肝功能、肾功能、心电图。
23统计学处理计量资料以(x±s)表示,采用t检验、χ2检验和Ridit分析。
3疗效判定标准与治疗结果
31疗效判定标准治愈:喘息及其它症状完全或基本缓解,客观指标恢复正常,治疗前后总积分减少90%以上,即(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%(下同);好转:喘息及其它症状好转,客观指标有改善,治疗前后总积分减少30%~89%以上;无效:主要症状、体征无变化,客观指标无改善或恶化,治疗前后总积分低于30%。
32治疗结果
4讨论
慢性阻塞性肺疾病稳定期是指患者咳嗽、咳痰、气短等症状稳定或症状轻微。对于COPD的治疗,COPD指南建议长期吸入舒利迭作为第1选择,因为它针对COPD的发病机制具有解痉和消炎的双重作用,既可以舒张支气管,改善肺功能,又可以抑制肺部对有害气体或有害颗粒的异常炎症反应,阻止病情的进一步发展。在临床使用中发现其症状控制差,满意时间不长,副反应较大,长期应用耐受性差。祖国医学认为本病为久病肺虚,痰瘀阻肺,肺虚及脾,子盗母气,久病及肾,肾不纳气,咳喘日甚,故肺脾肾虚是本病稳定期的主要证型。治疗上应以补肺气,益脾,补肾纳气为主,兼以活血化瘀,化痰止咳等,自拟方中人参大补元气,益肺脾之气,黄芪补气固护卫外,防风散表邪,白术、陈皮、茯苓健脾行气,麦冬、鱼腥草滋阴清肺,丹参活血化瘀,沉香纳气平喘,蛤蚧温肾阳,纳气归肾,紫河车补益肾中精气,诸药合用可补肺脾肾三脏,活血化瘀等,通过临床观察用于慢性阻塞性肺疾病稳定期的治疗可以明显改善患者的症状,提高其生存质量,提高耐受力。值得进一步观察研究。参考文献:
[1]中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007年修订版)[J].中华结核和呼吸杂志,2007,30(1):8~17
[2]卫生部中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:54-58
[3]ZY/T001~0019-94,中医病证诊断疗效标准[S].
[4]陆再英,钟南山内科学[J].7版北京:人民卫生出版社,2007:66(收稿日期:2014-03-17)endprint
摘要:目的观察自拟补肺平喘汤治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期的临床疗效及安全性。方法将160例中医证属肺脾两虚,肺肾两虚型的COPD稳定期患者随机分为治疗组与对照组,治疗组80例给予舒利迭治疗,并联合补肺平喘汤。连用12周。对照组80例仅给予舒利迭治疗,总疗程12周。结果2组比较,综合疗效、FEV1%预计值、6MWD、COPD急性加重频次(1年内的COPD急性加重次数)、指脉氧饱和度均有显著性差异(P<005)。结论补肺平喘汤可以改善肺脾两虚,肺肾两虚型慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的临床症状,延缓肺功能减退,降低COPD急性加重频次,改善患者活动能力及指脉氧饱和度;可以用于慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的治疗,临床应用安全。
关键词:慢性阻塞性肺疾病;稳定期;补肺平喘汤;中医药疗法
中图分类号:R563文献标志码:B文章编号:1007-2349(2014)10-0040-02
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种具有气流受限特征的可以预防和治疗的疾病,气流受限不完全可逆、呈进行性发展,与肺部对香烟,烟雾等有毒气体或有害颗粒的异常炎症反应有关。患病率及病死率高,目前居全球死亡原因的第四位。本病属于祖国医学“咳嗽”、“肺胀”、“哮证”、“喘证”等范畴。在临床实际工作中,积极降低COPD急性加重频次,延缓肺功能恶化,提高患者的生活质量和延长生存时间,是COPD防治的关键。笔者自拟补肺平喘汤治疗证属肺脾两虚,肺肾两虚型的COPD稳定期患者效果肯定,可延缓肺功能减退,提高患者的生活质量,减少COPD急性加重频次,临床应用安全。现将随机对照的研究结果报道如下。
1临床资料
11一般资料选取2008年—2013年在本科门诊及住院部COPD稳定期患者160例,随机分为补肺平喘汤组80例,男64例,女16例;平均年龄648岁;平均病程1632 a;Ⅰ级0例,Ⅱ级27例,Ⅲ级38例,Ⅳ15例。西药对照组80例,男62例,女18例;平均年龄668岁;平均病程1549年;Ⅰ级0例,Ⅱ级25例,Ⅲ级40例,Ⅳ15例。2组患者性别、年龄、病程、病情等基本相似,差异无显著性意义(P>005),具有可比性。
12西医诊断标准参照中华医学会呼吸病学会2007年修定的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》诊断标准[1]:①有危险因素接触史,如吸烟、职业粉尘和化学物(蒸汽、刺激物和烟雾)的大量接触以及室内和户外的空气污染。②有慢性咳嗽、咳痰或呼吸困难症状,呼吸困难表现为渐进性(随时间而恶化)、持续性(每天有)、运动时或呼吸道感染时加重。③肺功能:使用支气管舒张剂FEV1/FVC<70%。④COPD稳定期指患者咳嗽、咳痰、气短等症状稳定或症状轻微。
13中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则》[2]和《中医病证诊断疗效标准》[3]。
14临床分级根据《慢性阻塞性肺疾病全球倡议-慢性阻塞性肺疾病诊治指南》[1]及第7版《内科学》[4],将COPD稳定期患者肺功能分为Ⅰ-Ⅳ。Ⅰ级:轻度COPD,FEV1/FVC<70%,FEV1≥80%预计值,有或无慢性咳嗽、咳痰症状;Ⅱ级:中度COPD,FEV1/FVC<70%,50%≤FEV1<80%预计值,有或无慢性咳嗽、咳痰症状;Ⅲ级:重度COPD,FEV1/FVC<70%,30%≤FEV1<50%预计值,有或无慢性咳嗽、咳痰症状;Ⅳ级:极重度COPD,FEV1/FVC<70%,FEV1<30%预计值或FEV1<50%预计值,伴有慢性呼吸衰竭。
15纳入标准符合COPD诊断标准且处于稳定期,并自愿接受临床观察者。
16排除标准①合并有结核、肿瘤等及其他肺部原发性疾病;②合并有其它系统疾病,如心血管系统、泌尿系统、消化系统、血液系统、内分泌代谢系统等;③合并有严重肝肾功能不全、神经系统、精神病患者;④对本药过敏者;⑤不符合纳入标准,未按规定用药,无法判定疗效或资料不全影响疗效或安全判断者;⑥不愿意接受临床观察者。
2治疗方法
21治疗方法2组均按《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007年修订版)》推荐的COPD稳定期治疗方案。对照组:使用丙酸氟替卡松/沙美特罗干粉剂(50ug/500ug),1吸/次,2次/日。治疗组:在西药常规治疗基础上加用中药补肺平喘汤治疗,其组方为:人参10 g(免煎剂),生黄芪40 g,白术10 g,防风6 g,茯苓12 g,麦冬10 g,鱼腥草20 g,沉香3 g(免煎细粉),蛤蚧3 g(免煎细粉),紫河车9 g(免煎剂),丹参15 g,陈皮10 g。水煎3次,浓缩为450 mL左右后再冲入免煎剂均匀溶化,每次150 mL,每日3次,饭后2 h温服,连用12周。在观察期间急性加重者均在原治疗方案上给与抗感染、祛痰、平喘等常规治疗。
22观察指标⑴疗效评价指标:临床症状:咳嗽、咳痰、气短、喘息、食欲减退。实验室及辅助检查:肺功能(第1秒用力呼气容积占预计值的百分比,FEV1%预计值)、指脉氧饱和度(间断咳嗽、痰少、胸闷不明显)为1分,重度(咳嗽、咳痰、胸闷明显)为3分,介于二者之间为2分。⑶安全性评价指标:尿常规、大便常规、肝功能、肾功能、心电图。
23统计学处理计量资料以(x±s)表示,采用t检验、χ2检验和Ridit分析。
3疗效判定标准与治疗结果
31疗效判定标准治愈:喘息及其它症状完全或基本缓解,客观指标恢复正常,治疗前后总积分减少90%以上,即(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%(下同);好转:喘息及其它症状好转,客观指标有改善,治疗前后总积分减少30%~89%以上;无效:主要症状、体征无变化,客观指标无改善或恶化,治疗前后总积分低于30%。
32治疗结果
4讨论
慢性阻塞性肺疾病稳定期是指患者咳嗽、咳痰、气短等症状稳定或症状轻微。对于COPD的治疗,COPD指南建议长期吸入舒利迭作为第1选择,因为它针对COPD的发病机制具有解痉和消炎的双重作用,既可以舒张支气管,改善肺功能,又可以抑制肺部对有害气体或有害颗粒的异常炎症反应,阻止病情的进一步发展。在临床使用中发现其症状控制差,满意时间不长,副反应较大,长期应用耐受性差。祖国医学认为本病为久病肺虚,痰瘀阻肺,肺虚及脾,子盗母气,久病及肾,肾不纳气,咳喘日甚,故肺脾肾虚是本病稳定期的主要证型。治疗上应以补肺气,益脾,补肾纳气为主,兼以活血化瘀,化痰止咳等,自拟方中人参大补元气,益肺脾之气,黄芪补气固护卫外,防风散表邪,白术、陈皮、茯苓健脾行气,麦冬、鱼腥草滋阴清肺,丹参活血化瘀,沉香纳气平喘,蛤蚧温肾阳,纳气归肾,紫河车补益肾中精气,诸药合用可补肺脾肾三脏,活血化瘀等,通过临床观察用于慢性阻塞性肺疾病稳定期的治疗可以明显改善患者的症状,提高其生存质量,提高耐受力。值得进一步观察研究。参考文献:
[1]中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007年修订版)[J].中华结核和呼吸杂志,2007,30(1):8~17
[2]卫生部中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:54-58
[3]ZY/T001~0019-94,中医病证诊断疗效标准[S].
[4]陆再英,钟南山内科学[J].7版北京:人民卫生出版社,2007:66(收稿日期:2014-03-17)endprint
摘要:目的观察自拟补肺平喘汤治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期的临床疗效及安全性。方法将160例中医证属肺脾两虚,肺肾两虚型的COPD稳定期患者随机分为治疗组与对照组,治疗组80例给予舒利迭治疗,并联合补肺平喘汤。连用12周。对照组80例仅给予舒利迭治疗,总疗程12周。结果2组比较,综合疗效、FEV1%预计值、6MWD、COPD急性加重频次(1年内的COPD急性加重次数)、指脉氧饱和度均有显著性差异(P<005)。结论补肺平喘汤可以改善肺脾两虚,肺肾两虚型慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的临床症状,延缓肺功能减退,降低COPD急性加重频次,改善患者活动能力及指脉氧饱和度;可以用于慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的治疗,临床应用安全。
关键词:慢性阻塞性肺疾病;稳定期;补肺平喘汤;中医药疗法
中图分类号:R563文献标志码:B文章编号:1007-2349(2014)10-0040-02
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种具有气流受限特征的可以预防和治疗的疾病,气流受限不完全可逆、呈进行性发展,与肺部对香烟,烟雾等有毒气体或有害颗粒的异常炎症反应有关。患病率及病死率高,目前居全球死亡原因的第四位。本病属于祖国医学“咳嗽”、“肺胀”、“哮证”、“喘证”等范畴。在临床实际工作中,积极降低COPD急性加重频次,延缓肺功能恶化,提高患者的生活质量和延长生存时间,是COPD防治的关键。笔者自拟补肺平喘汤治疗证属肺脾两虚,肺肾两虚型的COPD稳定期患者效果肯定,可延缓肺功能减退,提高患者的生活质量,减少COPD急性加重频次,临床应用安全。现将随机对照的研究结果报道如下。
1临床资料
11一般资料选取2008年—2013年在本科门诊及住院部COPD稳定期患者160例,随机分为补肺平喘汤组80例,男64例,女16例;平均年龄648岁;平均病程1632 a;Ⅰ级0例,Ⅱ级27例,Ⅲ级38例,Ⅳ15例。西药对照组80例,男62例,女18例;平均年龄668岁;平均病程1549年;Ⅰ级0例,Ⅱ级25例,Ⅲ级40例,Ⅳ15例。2组患者性别、年龄、病程、病情等基本相似,差异无显著性意义(P>005),具有可比性。
12西医诊断标准参照中华医学会呼吸病学会2007年修定的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》诊断标准[1]:①有危险因素接触史,如吸烟、职业粉尘和化学物(蒸汽、刺激物和烟雾)的大量接触以及室内和户外的空气污染。②有慢性咳嗽、咳痰或呼吸困难症状,呼吸困难表现为渐进性(随时间而恶化)、持续性(每天有)、运动时或呼吸道感染时加重。③肺功能:使用支气管舒张剂FEV1/FVC<70%。④COPD稳定期指患者咳嗽、咳痰、气短等症状稳定或症状轻微。
13中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则》[2]和《中医病证诊断疗效标准》[3]。
14临床分级根据《慢性阻塞性肺疾病全球倡议-慢性阻塞性肺疾病诊治指南》[1]及第7版《内科学》[4],将COPD稳定期患者肺功能分为Ⅰ-Ⅳ。Ⅰ级:轻度COPD,FEV1/FVC<70%,FEV1≥80%预计值,有或无慢性咳嗽、咳痰症状;Ⅱ级:中度COPD,FEV1/FVC<70%,50%≤FEV1<80%预计值,有或无慢性咳嗽、咳痰症状;Ⅲ级:重度COPD,FEV1/FVC<70%,30%≤FEV1<50%预计值,有或无慢性咳嗽、咳痰症状;Ⅳ级:极重度COPD,FEV1/FVC<70%,FEV1<30%预计值或FEV1<50%预计值,伴有慢性呼吸衰竭。
15纳入标准符合COPD诊断标准且处于稳定期,并自愿接受临床观察者。
16排除标准①合并有结核、肿瘤等及其他肺部原发性疾病;②合并有其它系统疾病,如心血管系统、泌尿系统、消化系统、血液系统、内分泌代谢系统等;③合并有严重肝肾功能不全、神经系统、精神病患者;④对本药过敏者;⑤不符合纳入标准,未按规定用药,无法判定疗效或资料不全影响疗效或安全判断者;⑥不愿意接受临床观察者。
2治疗方法
21治疗方法2组均按《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007年修订版)》推荐的COPD稳定期治疗方案。对照组:使用丙酸氟替卡松/沙美特罗干粉剂(50ug/500ug),1吸/次,2次/日。治疗组:在西药常规治疗基础上加用中药补肺平喘汤治疗,其组方为:人参10 g(免煎剂),生黄芪40 g,白术10 g,防风6 g,茯苓12 g,麦冬10 g,鱼腥草20 g,沉香3 g(免煎细粉),蛤蚧3 g(免煎细粉),紫河车9 g(免煎剂),丹参15 g,陈皮10 g。水煎3次,浓缩为450 mL左右后再冲入免煎剂均匀溶化,每次150 mL,每日3次,饭后2 h温服,连用12周。在观察期间急性加重者均在原治疗方案上给与抗感染、祛痰、平喘等常规治疗。
22观察指标⑴疗效评价指标:临床症状:咳嗽、咳痰、气短、喘息、食欲减退。实验室及辅助检查:肺功能(第1秒用力呼气容积占预计值的百分比,FEV1%预计值)、指脉氧饱和度(间断咳嗽、痰少、胸闷不明显)为1分,重度(咳嗽、咳痰、胸闷明显)为3分,介于二者之间为2分。⑶安全性评价指标:尿常规、大便常规、肝功能、肾功能、心电图。
23统计学处理计量资料以(x±s)表示,采用t检验、χ2检验和Ridit分析。
3疗效判定标准与治疗结果
31疗效判定标准治愈:喘息及其它症状完全或基本缓解,客观指标恢复正常,治疗前后总积分减少90%以上,即(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%(下同);好转:喘息及其它症状好转,客观指标有改善,治疗前后总积分减少30%~89%以上;无效:主要症状、体征无变化,客观指标无改善或恶化,治疗前后总积分低于30%。
32治疗结果
4讨论
慢性阻塞性肺疾病稳定期是指患者咳嗽、咳痰、气短等症状稳定或症状轻微。对于COPD的治疗,COPD指南建议长期吸入舒利迭作为第1选择,因为它针对COPD的发病机制具有解痉和消炎的双重作用,既可以舒张支气管,改善肺功能,又可以抑制肺部对有害气体或有害颗粒的异常炎症反应,阻止病情的进一步发展。在临床使用中发现其症状控制差,满意时间不长,副反应较大,长期应用耐受性差。祖国医学认为本病为久病肺虚,痰瘀阻肺,肺虚及脾,子盗母气,久病及肾,肾不纳气,咳喘日甚,故肺脾肾虚是本病稳定期的主要证型。治疗上应以补肺气,益脾,补肾纳气为主,兼以活血化瘀,化痰止咳等,自拟方中人参大补元气,益肺脾之气,黄芪补气固护卫外,防风散表邪,白术、陈皮、茯苓健脾行气,麦冬、鱼腥草滋阴清肺,丹参活血化瘀,沉香纳气平喘,蛤蚧温肾阳,纳气归肾,紫河车补益肾中精气,诸药合用可补肺脾肾三脏,活血化瘀等,通过临床观察用于慢性阻塞性肺疾病稳定期的治疗可以明显改善患者的症状,提高其生存质量,提高耐受力。值得进一步观察研究。参考文献:
[1]中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007年修订版)[J].中华结核和呼吸杂志,2007,30(1):8~17
[2]卫生部中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:54-58
[3]ZY/T001~0019-94,中医病证诊断疗效标准[S].
[4]陆再英,钟南山内科学[J].7版北京:人民卫生出版社,2007:66(收稿日期:2014-03-17)endprint