廖华
(新余市中医院药剂科,江西 新余338025)
高血压是临床上极为常见的慢性疾病,危害着人们的身心健康。近年来,随着人们生活水平的提高以及饮食习惯的改变,高血压的发病率持续增高,有效的治疗方式极为重要。当前,利尿药物、神经抑制药物、钙拮抗剂、血管舒张药物等是治疗高血压疾病的主要药物,其中钙拮抗剂的应用最为广泛。氨氯地平是第三代钙离子拮抗剂,硝苯地平是第一代的钙离子拮抗剂,两种药物目前均有应用,但其临床疗效和安全性还存有差异。为探究氨氯地平和硝苯地平临床治疗高血压的有效性与安全性,本次研究应用RevMan5.1.2对纳入文献进行Meta进行分析,现报道如下。
本次研究以 “氨氯地平”、“硝苯地平”、“高血压”、“随机对照”为关键词进行检索,检索文献时间控制在2011年4月至2014年4月,对检索出的参考文献附录文献进行手检,避免出现遗漏。
纳入标准:①检索文献。检索关于高血压治疗方案均进行随机对照试验分析;②文献研究对象。文献中研究对象均排除过敏体质、严重心肺功能障碍、肝功能障碍、器质性病变者。研究对象的年龄、性别、高血压程度等不具统计学差异;③用药方案。研究对象的手术方式相同,组间给药方式不同;④观察指标。患者的诊室血压、动态血压。排除标准:①文献报告资料不完整;②全文仅摘要分析;③与纳入标准不符。
本研究对检索出的参考问下进行全文阅读,并提取文献中第一作者名字、文献发表时间、研究对象及资料、用药方案以及结局。对于资料不全的文献联系第一作者,补充需提取的资料。
按照Cochrane系统评价员手册对检索问下治疗进行核对,再由第二方人员进行核查,将质量达标的文献纳入研究范围。文献质量检索标准主要包括六个方面:①检索文献为随机对照实验;②无选择性报告研究结果;③分配方案不明;④无数据缺乏现象;⑤利用盲法分析研究对象、结局等;⑥文献未偏倚其它来源。
利用统计学软件RevMan5.1.2对纳入文献中的相关数据进行Meta分析,根据χ2、I2行异质性分析,临界值分别为0.05和50%。若分析结果显示X2高于临界值,I2低于临界值,提示其存在同质性,利用固定效应模型;反之则存在异质性,对异质性数据的来源进行分析,分析结果显示无异质性,采用随机效应模型分析;若存在异质性,则对其敏感性分析,了解其稳定性。
经检索,共查到文献128篇,排除重复文献、非临床性文献后、资料不全文献后,最终将4篇文献纳入研究范围,见表1。
表1 纳入文献涉及资料
从文献分组的方法的随机性、是否存在隐藏分组、完整性以及对其他来源的偏倚情况对检索文献的质量进行分析,见表2。
表2 纳入研究的方法学质量评价
作为第三代钙通道阻滞剂的氨氯地平,在治疗高血压上有其特殊效果,其药理机制如下:与人体失活的钙通道结合,钙通道复活的时间久会延长,血管平滑肌细胞的流动和甲肾上腺素就被抑制,人体血浆内的儿茶酚胺浓度会大幅下降,达到降压的目的。硝苯地平的药理作用与其相当,但其临床疗效不及氨氯地平,其并发症发生率较高,安全性也不及氨氯地平,本次Meta也证明了这点。
虽然本Meta分析对氨氯地平与硝苯地平临床治疗高血压的有效性与安全性进行分析,但是仍具有以下几方面的局限性:①研究对象的基础疾病、营养状况存在差异;②本组分析的文献资料相对较少,可能对Meta分析结果造成影响
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