肿痛安胶囊治疗老年肱骨干骨折伴桡神经损伤的临床研究

平少华，张 岩，梁春雨

(河北联合大学附属医院骨科，河北唐山 063000)

老年人骨质疏松症发病率高，易发生骨折，某些部位如肱骨干和腓骨颈的骨折易并发神经损伤，导致患肢麻木、疼痛和活动受限，严重者可造成残疾，影响生活质量，老年人尤甚，因此对于骨折伴发神经损伤的治疗仍是医务人员所面临的重要挑战。本研究应用中成药肿痛安胶囊治疗老年肱骨干骨折伴桡神经损伤患者取得了良好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2010年1月至2013年11月间经河北联合大学附属医院治疗的老年肱骨干骨折伴桡神经损伤患者36例，均有不同程度的上肢麻木、疼痛和伸腕、伸指障碍等桡神经损伤症状。采用随机数字表法分为治疗组和对照组各18例。治疗组男6例，女12例，年龄63～71岁，平均年龄(67.75 ±3.98)岁;受伤距手术时间最长5 d，最短3 d，平均时间(4.21±1.19)d。对照组男7例，女11例，年龄64～70岁，平均年龄(68.21±4.51)岁;受伤距手术时间最长5 d，最短2 d，平均时间(3.94 ±1.53)d。2 组患者在性别、年龄及受伤距手术时间等方面比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。纳入标准:闭合性单段肱骨干骨折，有桡神经损伤症状;排除标准:多段骨折、多系统联合伤且伴有严重高血压病、糖尿病等内科疾病和长期服用非甾体药物、糖皮质激素患者。

1.2 治疗方案

1.2.1 手术及术后处理 2组患者均在全麻下接受肱骨干骨折切开复位内固定术，采用上臂外侧入路，以锁定钛板和螺钉固定骨折，术中探查桡神经，术毕放置负压橡胶管引流。术后常规抗菌素抗炎治疗24 h，48～72 h内引流量＜20ml时拔除引流管，术后10 d予以伤口拆线。

1.2.2 药物治疗方案 治疗组患者术后24 h起开始服用肿痛安胶囊(河北奥星集团药业有限公司生产，国药准字 Z13021496)口服，每次0.56g，每日3次，连用14 d，2周后再次接受治疗同上，同时给予甲钴胺片(日本卫材株式会社美里工厂生产，进口注册证号X20010195)口服，每次500 ug，每日3次，疗程6周。对照组单纯给予甲钴胺片口服，剂量与疗程同上。

1.3 观察指标

采用VAS(Visual analogue scale，视觉模糊评分法)评分法对患肢的疼痛、麻木分别进行评分、应用丹麦DANTEC公司的Keypoint.net诱发电位仪对患肢皮节体感诱发电位(DSEP)潜伏期进行测定，首先测定2组患者术后第1天的VAS评分和潜伏期，进行治疗前的比较，之后分别于术后1、4、6周再次测定，进行治疗后的比较。

1.4 统计学方法

采用SPSS 13.0统计软件进行统计分析，数值以均数±标准差(±s)表示，应用独立样本t检验进行分析，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 手术和术后

2组病人麻醉满意，手术顺利，术中探查均见桡神经有不同程度挫伤;无断裂者术中无副损伤发生，术后48～72 h内均顺利拔引流管，术后10 d伤口均愈合，顺利拆线。疗程内多次复查X线提示肱骨干骨折复位满意，内固定位置好，无脱落。2组病人术后均无感染、静脉血栓、内固定断裂等并发症发生。

2.2 患肢VAS评分

表1、2显示，2组病人术后1 d的患肢疼痛和麻木VAS评分比较差异无统计学意义(P＞0.05)，而治疗组术后1、4、6周的疼痛和麻木VAS评分均明显低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.3 诱发电位情况

表3显示，2组术后1 d和1、4周的DSEP潜伏期比较差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗组术后6周的DSEP潜伏期较对照组明显缩短，有统计学意义(P ＜0.05)。

2.4 用药安全性

所有病人用药后均未出现明显不适反应并完成治疗，治疗6周后复查肝肾功能和血、尿常规均未见明显异常。

表1 2组患者的疼痛VAS评分(±s)

表1 2组患者的疼痛VAS评分(±s)

注:与对照组比较:*P＜0.05

组 别 例数 术后1 d 术后1周 术后4周 术后6周治疗组 18 6.53 ±0.79 4.78 ±1.22* 2.85 ±0.54* 1.91 ±0.43*18 6.71 ±0.87 5.75 ±0.98 4.15 ±0.88 4.27 ±0.78对照组

表2 2组患者麻木感VAS评分(±s)

表2 2组患者麻木感VAS评分(±s)

注:与对照组比较:*P＜0.05

组 别 例数 术后1 d 术后1周 术后4周 术后6周治疗组 18 5.96 ±1.15 4.98 ±0.75* 3.35 ±0.74* 2.62 ±0.36*18 6.10 ±0.99 5.87 ±0.31 4.97 ±0.47 3.92 ±0.43对照组

表3 2组患者术后诱发电位潜伏期情况(±s，ms)

表3 2组患者术后诱发电位潜伏期情况(±s，ms)

注:与对照组比较:*P＜0.05

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3 讨论

老年肱骨干骨折虽不如脊柱和髋部骨折常见，但由于其解剖特点却常可伴发桡神经损伤，导致肢体麻木、疼痛甚至致残，严重影响患者生活质量。近年来，对伴发桡神经损伤的老年肱骨干骨折多主张早期行切开复位内固定术，但术后神经功能康复仍是治疗中的重要组成部分，直接影响患者预后。

骨折块冲击和挤压神经根而导致其损伤，出现肿胀、出血和缺血，持续压迫导致伤区局部产生氧自由基等毒素，进一步加重神经肿胀和缺血，产生更多毒素，形成恶性循环。神经损伤的麻木和疼痛症状可造成病人的痛苦并影响功能康复，且后期可出现肌肉萎缩、僵硬，导致功能障碍。手术虽可复位骨折及减压神经，但神经水肿仍存在，且减压后的神经血管反射性扩张，使大量血液涌入，产生大量毒素，出现“缺血-再灌注损伤”，造成神经的二次损伤，导致神经细胞凋亡，从而出现症状加重的情况，这是术后神经恢复所面临的重要问题，也是影响神经功能恢复的关键时期。

中医学认为，周围神经属于经络范畴，神经损伤为邪中经络，导致气血瘀滞、营卫失和、筋脉失养。早期的疼痛、麻木症状属于“痹证”，即邪气闭阻经络而影响气血运行，所谓不通则痛。而肌肉功能障碍则为“伤筋”范畴，即外伤导致筋脉受损、瘀血不散、筋疲力乏而致肌肉瘫痪。而神经损伤后期的肌肉萎缩、皮肤营养不良等病变则为“痿症”，“痿”意指枯萎、萎缩，中医认为神经损伤后期由于长期气血瘀阻，导致肾阳受损，从而出现肢体肌肉萎缩无力、功能障碍，与现代医学对于神经损伤的临床表现描述非常相似［1］。近年来应用中医药治疗神经损伤的报道较多，多用补气、通络、活血之法，以达攻补兼施之效。

肿痛安胶囊由白附子(制)、天南星(制)、天麻、僵蚕、羌活、防风、白芷、三七等成分组成。君药白附子可辛散祛风、温化痰湿;臣药天南星可辅助君药，加强行瘀散结、消肿止痛功效;僵蚕能散风清热，天麻可平肝息风、通痹止痛;佐药羌活、防风和白芷具有胜湿止痉、散风除湿、通窍止痛之效;使药三七可活血行气、化瘀通络、消肿止痛，诸药合用全方共奏祛风除湿、蠲痹止痛之功效。

现代药理学研究显示，白附子、天南星和羌活均具有抗炎消肿、镇静止痛的药理作用，白附子对氧自由基具有明显的抑制作用［2～5］;天麻含有酚类及多糖类等成分，具有活血抗凝、清除氧自由基的功能，可延缓细胞衰老和凋亡［6］;三七具有活血消肿、扩张血管、改善供血的作用［7］;防风和僵蚕也具有活血作用［8，9］，可改善神经细胞供血。

手术重建骨折的稳定性为损伤神经的恢复提供了良好的环境，而肿痛安胶囊具有抗炎镇痛、活血抗凝和抗氧自由基的功效，有助于消除神经水肿、改善局部供血，并抑制和清除氧自由基等毒素，从而打破神经损伤后的恶性循环，减轻神经“缺血-再灌注损伤”，抑制细胞凋亡，从而进入良性循环。而甲钴胺是维生素B12的衍生物，具有促进损伤神经恢复的作用，与肿痛安胶囊合用相得益彰。研究结果显示，治疗组治疗后的麻木、疼痛VAS评分均显著优于对照组(P＜0.05)，说明可更好地改善肢体疼痛、麻木症状。DESP对于神经损伤的判断具有客观定量的优势，神经损伤后DESP潜伏期延长，可作为损伤程度和恢复情况的判定指标［10］。本研究结果提示，治疗组治疗后6周时的DSEP潜伏期显著短于对照组(P＜0.05)，说明神经功能恢复更好。

治疗结束后所有患者化验结果提示，未见明显异常，无患者因不良反应退出研究，说明肿痛安胶囊具有较高的用药安全性。

本研究应用中成药肿痛安胶囊和甲钴胺治疗老年肱骨干骨折伴发桡神经损伤取得了良好疗效，但观察期为6周，而神经恢复期较长，因此今后应对长期疗效进一步地跟踪研究，以补不足。

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