芪苈强心胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病合并心力衰竭的疗效观察

刘宏伟，焦 杰，李爱红

(漯河市中医院，河南 漯河462000)

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstruetive pulmonary disease，COPD) 是一类气流受限性疾病，呈进行性发展。长期的肺动脉压升高，促使右心室扩张或肥厚，形成肺心病。在急性发作期，患者喘促加重，痰量增多，可诱发或加重心力衰竭，纠正心衰有利于阻止病情发展，改善预后。漯河市中医院在常规治疗基础上，联合芪苈强心胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病急性发作期( acute exucerbation chronic obstruetive pulmonary，AECOPD) 合并心力衰竭的重症患者，取得较好疗效，现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取该院2010年1月～2013年10月符合入选条件的AECOPD 合并心力衰竭患者80 例，所有患者符合《内科学》关于AECOPD、心力衰竭的诊断标准。其中男45 例，女35 例，年龄57～86 岁，平均(73.5 ±6.4) 岁。根据美国纽约心脏病学会(NYHA)分级方法评估患者心功能，心功能Ⅱ级20 例、Ⅲ级35 例、Ⅳ级25 例。随机分为观察组和对照组各40 例，2组在性别、年龄、心功能分级等方面比较差异均无统计学意义(P ＞0.05)。

1.2 临床检测 患者入院后进行血常规、肝肾功能、血气分析、降钙素原、Nt-proBNP 等检测及常规检查，治疗结束时复查Nt-proBNP。Nt-proBNP 采用ELISA 方法检验，所有患者检测之前未用洋地黄类药物，或者停用24 h 以上。

1.3 治疗方案 对照组给予常规治疗，包括心电监护、氧疗、控制感染、化痰平喘等，心功能Ⅲ～Ⅳ级患者适量应用强心利尿剂，如西地兰、速尿等，严重呼吸衰竭时进行无创或有创机械通气。观察组在此基础上加用芪苈强心胶囊( 石家庄以岭药业股份有限公司生产，规格:0.3 g ×36 粒)，每次4 粒，每日3次，意识障碍患者经胃管鼻饲。

1.4 主要观察指标 患者住院时间、治疗前后NtproBNP、心功能分级变化及总有效率。

1.5 疗效判定 总体疗效评估根据1993年卫生部颁发的《新药临床研究指导原则》中有关“心血管药物临床研究指导原则”确定。有效: 治疗后心功能改善1 级;显效:治疗后心功能改善2 级，无明显心衰症状和体征;无效:达不到上述标准。有效率与显效率之和为总有效率。

1.6 统计学处理 应用SPSS 13.0 软件进行统计学分析，以均数±标准差(±s) 表示，采用t 检验，计数资料采用x2检验，P ＜0.05 表示统计学差异有显著性意义。

2 结果

2.1 治疗前后NT-proBNP 变化 治疗后2组患者NT-proBNP 较治疗前有明显下降( P ＜0.05)，治疗组的下降幅度优于对照组(P ＜0.05)，见表1。

2.2 2组治疗效果比较 观察组平均住院(14.5 ±6.4) d，显效27 例(67.5%)，有效11 例(27.5%)，无效2 例(5%)，总有效率为95%;对照组平均住院(18. 5 ± 5. 2) d，显效24 例( 60%)，有 效8 例(20%)，无效8 例(20%)，总有效率为80%。两组住院时间、总有效率比较差异有统计学意义( P ＜0.05)。

表1 治疗前后NT-proBNP 变化(n=40， ±s，ρ/pg·ml －1)

表1 治疗前后NT-proBNP 变化(n=40， ±s，ρ/pg·ml －1)

注: 治疗前后比较，1) P ＜0. 05，与观察组比较，2) P ＜0.05。

组别 治疗前 治疗后观察组 1453.6 ±306.3 425.8 ±259.91)2)对照组 1463.2 ±299.5 635.2 ±313.41)

3 讨论

芪苈强心胶囊由黄芪、人参、附子、丹参、葶苈子、泽泻、玉竹、桂枝、红花、香加皮、陈皮等组成，具有温阳利水、活血化瘀、泻肺消肿的功效，是国内首先运用络病理论治疗慢性心力衰竭的中成药。在本研究中，用于治疗AECOPD 合并心力衰竭的重症患者，亦有良好疗效。Nt-proBNP 是临床诊断评估心脏功能的重要标志物［1］，结果表明，两组患者治疗结束后Nt-proBNP 均有明显下降，观察组下降幅度较大，组间比较差异有显著性(P ＜0.05)，表明芪苈强心胶囊能有效降低Nt-proBNP 水平，改善心功能。观察组总体疗效优于对照组，两组患者住院时间和总有效率差异亦有统计学意义(P ＜0.05)。

芪苈强心胶囊治疗AECOPD 合并心力衰竭的机制与现代医学理论符合，主要表现在:①正性肌力作用。芪苈强心胶囊能够增加心肌收缩力、心输出量，改善血流动力学，抑制肾素、血管紧张素、醛固酮系统，改善心力衰竭的生物学基础［2］。②利尿作用。方中葶苈子降气平喘，行水消肿除满，为“泻肺利水要药”，具有利尿作用，与桂枝、泽泻配伍，增强利水效果。治疗中也注意到观察组患者尿量明显增多，水肿减退较快，中心静脉压降低，心脏负荷减轻。③改善血液的流变性。COPD 患者由于长期慢性缺氧，继发红细胞增多，血液黏稠度增加，血液的流变性障碍，可导致高凝状态或肺小动脉血栓形成，促进COPD 的病情发展［3］。丹参、红花为常用的活血化瘀药物，具有降低血液黏度，抑制血小板黏附和聚集作用，能够改善血液的流变状态，与人参、黄芪等补气药物配伍，使气旺血行络通。④抑制炎症反应。气道炎症是COPD 的主要病变特征［4］。TNF-α、IL-6、IL-8 是构成COPD 气道炎症的复杂炎症细胞、细胞因子网络的重要组成成分，TNF-α 和IL-8 在COPD 急性发作期含量增加，且共同影响COPD［5］。有研究认为，芪苈强心胶囊能有效地抑制TNF-α、IL-8，从而减少中性粒细胞的气道浸润，改善气道炎症，减少气道分泌物以缓解病情［6］。

洋地黄类药物是治疗心衰的经典药物，对于AECOPD 患者，缺氧和感染会降低对洋地黄类药物的耐受性，易发生心律失常或洋地黄中毒。芪苈强心胶囊为中药复方制剂，具有多靶点、多环节、多途径的治疗特点，心肺同治，能够提高慢性阻塞性肺疾病急性发作期合并心力衰竭的治疗效果及安全性，有助于减少洋地黄类药物的用量及不良反应，值得进一步研究。

［1］程小兵，杨玉雯.B 型利钠肽在心血管系统中的研究进展［J］.中国心血管病研究，2011，9(6):465－468.

［2］吴以岭，谷春华，徐责成，等.芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭随机双盲、多中心临床研究［J］.疑难病杂志，2007，6(5):263－266.

［3］李立宇，王 辰，庞宝森，等.慢性阻塞性肺疾病急性期凝血纤溶系统功能变化的临床研究［J］.中国实用内科杂志，2008，28(8) :669.

［4］中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组. 慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007年修订版) ［J］. 中华结核和呼吸杂志，2007，30(1):8－17.

［5］周 虎.COPD 患者急性发作期血清CRP、TNF－α、IL－8 水平变化及临床意义［J］. 中国医师杂志，2010，12(8): 1 126－1 127.

［6］郭俊华. 芪苈强心胶囊在AECOPD 并心力衰竭中临床观察［J］.中国医药科学，2013，3(20):33－34.