COOK宫颈扩张球囊在足月妊娠引产的应用有效性和安全性综合研究

郭冬瑾

[摘要] 目的 对宫颈扩张球囊在足月妊娠引产的应用的特点进行总结，对其有效性与安全性进行探究。方法 以某院妇产科收治的188例符合引产标准的产妇为研究对象，其中采用宫颈扩张球囊引产76例为双囊组，以地诺前列酮栓引产112例为对照组，对两组促宫颈成熟效果、产程及妊娠结局进行比较。 结果 双囊组产妇使用后Bishop评分、显效率、总有效率分别为（8.54±1.09）分、23.68%、72.37%显著高于对照组（7.53±0.65）分、8.93%、58.04%，差异有统计学意义（P<0.05），双囊组缩宫素使用比率、术后出血量分别为6.58%、（161±46）mL显著低于对照组18.75%、（196±34）mL差异有统计学意义（P<0.05）。结论 采用宫颈扩张球囊进行引产，安全可靠，能够抑制术后出血，减少缩宫素使用量，促进宫颈成熟，效果显著。

[关键词] COOK宫颈扩张球囊；足月妊娠；引产；宫颈成熟

[中图分类号] R719 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2014）07（a）-0059-02

因孕母胎儿因素，选择阴道分娩又不能自然生产时，为保障母婴安全需要进行诱导分娩即引产[1]，而针对足月妊娠进行引产，宫颈成熟程度是引产是否顺利的决定性因素，若宫颈条件不成熟，引产失败的可能性较大[2]，因此多采用相关手段促进宫颈成熟，引产顺利，进而保障母婴安全。该研究就地诺前列酮栓与宫颈扩张球囊（COOK）两种方式引产的临床效果进行观察，现分析2011年3月—2012年6月间某院妇产科收治的188例符合引产标准的产妇的临床资料，总结后者的临床应用价值，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

以某院妇产科住院部收治的分娩产妇188例作为观察对象，年龄范围在22～36岁之间，平均（26.2±2.75）岁；所有产妇均为初产，未合并其它重大疾病；所有资料均征得患者与伦理管理委员会同意后获取并作为研究资料。

纳入标准：妊娠足月、单胎、头位与胎膜完整；宫颈Bishop评分<6分，有引产指征包括孕周≥41，妊娠期糖尿病OGTT标准5.1～10.0 mmol/L，羊水指数5.0～8.0 cm[3]。排除标准：青光眼、哮喘者；阴道生产禁忌者；重大身体疾病者；其它地诺前列酮栓与宫颈扩张球囊禁忌者[4]。

1.2 方法

1.2.1 分组 对患者详细阐述地诺前列酮栓与宫颈扩张球囊两种方式促宫颈成熟的效用，采取自愿原则分为对照组112例与球囊组76例，两组患者在年龄、宫颈Bishop评分等临床指标差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2.2 实验方法 球囊使用方法：检查球囊确保完好有效，患者取膀胱截石位，（用）消毒、铺巾、窥器暴露宫颈，采用双球囊导管插入宫颈，动作轻柔，（利用阴道窥镜确定位置后，）向子宫球囊注入氯化钠液40 mL，拉伸导管至子宫球囊紧贴宫颈内口、阴道球囊位于宫颈外口，（待球囊暴露后，）向阴道球囊注入0.9%氯化钠20 mL，将阴道窥器（镜）取出后再次向阴道球囊注入0.9%氯化钠注射液20 mL，将球囊置于宫颈两侧后，逐次将10或20 mL左右的0.9%氯化钠注射液注入到双球囊中至80 mL[5]。固定导管近端，若12 h内仍未自行分娩或出现宫缩、患者不能耐受等状况以致不能球囊引产，停止球囊使用，行人工破膜引产，若半小时内仍未临产，行缩宫素，48 h未临产，视作引产失败。

诺前列酮栓使用：产妇取平卧位，将30 mg地诺前列酮栓置于阴道后穹窿处，旋转栓剂使之深入，产妇平卧休息20～30 min，于4、8、12 h，观察宫缩情况，若效果不理想可二次用药，待宫缩成熟临产取出进行引产，若出现异常如胎膜破裂等症状加用缩宫素，若24 h后仍未临产，视作引产失败[3]。

1.3 观察指标

用药前后Bishop评分，用药起效时间，分娩方式，产程情况包括时间、出血，分娩结局新生儿评分。

1.4 评价指标

促进宫颈成熟效果：Bishop评分提高超过3分为显效；提高2～3分为有效；提高2分以下为无效。总有效率=（显效例数+有效例数）/患者总例数×100%。

采用阿氏评分法（Apgar）：根据新生儿的皮肤颜色、心（搏速）率、呼吸、肌张力（及运动）、反射五项体征进行评分，满10分为正常新生儿，评分7分以下的新生儿妊娠结局不良[6]。

1.5 统计方法

该研究当中的所有数据均采用SPSS17.0统计软件进行处理，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，进行t检验，计数资料采用数（n）、率（%）表示，进行χ2检验。

2 结果

2.1 两种方式促宫颈成熟效果

双囊组产妇使用后Bishop评分、显效率、总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1、表2，双囊组缩宫素使用比率显著低于对照组差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

3 讨论

该研究就宫颈扩张球囊与地诺前列酮栓引产效果进行比较，前者使用后Bishop评分、显效率、总有效率显著高于地诺前列酮栓使用者，差异有统计学意义（P<0.05），双囊组产妇缩宫素使用比率、术后出血量分别为6.58%、（161±46）mL显著低于使用地诺前列酮栓产妇，差异有统计学意义（P<0.05），说明COOK促宫颈成熟效果优于地诺前列酮，两种方式促宫颈成熟效果是否有较大的区别目前学术界尚有较大的争论，如潘嫱微等研究结果中两种方法促宫颈成熟效果基本相同[7]。研究中两种方式配合缩宫素能够极大的提高引产成功率，起到进一步促进宫颈成熟的作用，也是临床常用措施，也为对比两种方式促成熟效果增加的难度。

研究中两组产程时间、起效时间、新生儿出生评分差异无统计学意义（P>0.05），有学者如郑剑兰等认为GOOK能够有效的缩短产程时间，笔者认为可能与药效的持续有关，该次研究中双囊组12 h后仍未成熟才采用缩宫素，且用量较小[8]，而对照组用药持续时间就达到了12 h。endprint

宫颈扩张球囊促产能够有效的降低术中出血量已经得到了临床证实，如窦娜等统计球囊组人均出血165 mL，药物组人均出血220 mL，降低幅度25%，该研究降低18%，两种方式促宫颈成熟原理有本质不同，宫颈扩张球囊采用的物理方式刺激宫颈自行释放激素软化成熟，更贴近自然成熟状态，降低了出血的几率，还有学者认为出血量降低的主要原因为COOK方式能够提高产妇的信心，使生产更顺利。

研究中，通过与孕妇进行交流，COOK作为一种物理促成熟手段的确给孕妇带来了较为直观的感受，部分孕妇阐述双囊与宫颈接触感非常清晰，引产的信心有所提高，甚至有孕妇表示能够清晰的感觉到宫颈变化，但这种说法还有待证实。在进行COOK实际操作特别灌注双囊时，灌注的液体量与灌注的速度有较大的差异，产妇的感受也有较大的不同，还未有学者进行相关研究，研究中感受较为明显的产妇，促宫颈成熟效用较为显著，24 h内即临产，相关研究还有待深入。

综上，采用宫颈扩张球囊进行引产，安全可靠，能够抑制术后出血，减少缩宫素使用量，促进宫颈成熟，效果显著，临床应用价值较大。

[参考文献]

[1] Pennell CE，Henderson JJ，O'Neill MJ，et al.Induction of labor in nulliparous women with an unfavorable cervix： a random controlled tri-al comparing double and single balloon catheters and PGE2 gel[J].BJOG，2009，116：1443-1452.

[2] 薛洪喜，马玉燕，李桦，等.足月妊娠促宫颈成熟方法的探讨[J].现代妇产科进展，2007，16（9）：647-649.

[3] 中华医学会妇产科学分会产科学组.妊娠晚期促宫颈成熟与引产指南（草案）[J].中华妇产科杂志，2008，43（1）：75-76.

[4] 范翠芳，孙艳梅，陈建华.双球囊在中晚期高危妊娠引产中应用的有效性及安全性[J].华中科技大学学报：医学版，2012，41（5）：636-638.

[5] Pennell CE，Henderson JJ， D Vail MJ，et al.Induction of labor in nulliparous wom-en with an unfavorable cervix： A randomi-zed trial comparing double and angle bal-lon catheters and PGE2 gel[J].BJOG，2009，116（11）：1443.

[6] Ramirez MM.Labor induction：a review of current methods[J].Ob-stet Gynecol Clin North An1，2011，38（2）：215-225.

[7] 郑剑兰，付景丽，张小琼，等.双球囊导管及0.8mm控释地诺前列酮栓在促宫颈成熟与引产方面的随机对照研究[J].中华妇产科，2011，16（8）：610-612.

[8] 窦娜，周红辉，高志英.Cook宫颈扩张球囊用于妊娠晚期促宫颈成熟的临床研究[J].军医进修学院学报，2012，33（8）：836-838.

（收稿日期：2014-03-27）endprint

宫颈扩张球囊促产能够有效的降低术中出血量已经得到了临床证实，如窦娜等统计球囊组人均出血165 mL，药物组人均出血220 mL，降低幅度25%，该研究降低18%，两种方式促宫颈成熟原理有本质不同，宫颈扩张球囊采用的物理方式刺激宫颈自行释放激素软化成熟，更贴近自然成熟状态，降低了出血的几率，还有学者认为出血量降低的主要原因为COOK方式能够提高产妇的信心，使生产更顺利。

研究中，通过与孕妇进行交流，COOK作为一种物理促成熟手段的确给孕妇带来了较为直观的感受，部分孕妇阐述双囊与宫颈接触感非常清晰，引产的信心有所提高，甚至有孕妇表示能够清晰的感觉到宫颈变化，但这种说法还有待证实。在进行COOK实际操作特别灌注双囊时，灌注的液体量与灌注的速度有较大的差异，产妇的感受也有较大的不同，还未有学者进行相关研究，研究中感受较为明显的产妇，促宫颈成熟效用较为显著，24 h内即临产，相关研究还有待深入。

综上，采用宫颈扩张球囊进行引产，安全可靠，能够抑制术后出血，减少缩宫素使用量，促进宫颈成熟，效果显著，临床应用价值较大。

[参考文献]

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[6] Ramirez MM.Labor induction：a review of current methods[J].Ob-stet Gynecol Clin North An1，2011，38（2）：215-225.

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[8] 窦娜，周红辉，高志英.Cook宫颈扩张球囊用于妊娠晚期促宫颈成熟的临床研究[J].军医进修学院学报，2012，33（8）：836-838.

（收稿日期：2014-03-27）endprint

宫颈扩张球囊促产能够有效的降低术中出血量已经得到了临床证实，如窦娜等统计球囊组人均出血165 mL，药物组人均出血220 mL，降低幅度25%，该研究降低18%，两种方式促宫颈成熟原理有本质不同，宫颈扩张球囊采用的物理方式刺激宫颈自行释放激素软化成熟，更贴近自然成熟状态，降低了出血的几率，还有学者认为出血量降低的主要原因为COOK方式能够提高产妇的信心，使生产更顺利。

研究中，通过与孕妇进行交流，COOK作为一种物理促成熟手段的确给孕妇带来了较为直观的感受，部分孕妇阐述双囊与宫颈接触感非常清晰，引产的信心有所提高，甚至有孕妇表示能够清晰的感觉到宫颈变化，但这种说法还有待证实。在进行COOK实际操作特别灌注双囊时，灌注的液体量与灌注的速度有较大的差异，产妇的感受也有较大的不同，还未有学者进行相关研究，研究中感受较为明显的产妇，促宫颈成熟效用较为显著，24 h内即临产，相关研究还有待深入。

综上，采用宫颈扩张球囊进行引产，安全可靠，能够抑制术后出血，减少缩宫素使用量，促进宫颈成熟，效果显著，临床应用价值较大。

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[2] 薛洪喜，马玉燕，李桦，等.足月妊娠促宫颈成熟方法的探讨[J].现代妇产科进展，2007，16（9）：647-649.

[3] 中华医学会妇产科学分会产科学组.妊娠晚期促宫颈成熟与引产指南（草案）[J].中华妇产科杂志，2008，43（1）：75-76.

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[5] Pennell CE，Henderson JJ， D Vail MJ，et al.Induction of labor in nulliparous wom-en with an unfavorable cervix： A randomi-zed trial comparing double and angle bal-lon catheters and PGE2 gel[J].BJOG，2009，116（11）：1443.

[6] Ramirez MM.Labor induction：a review of current methods[J].Ob-stet Gynecol Clin North An1，2011，38（2）：215-225.

[7] 郑剑兰，付景丽，张小琼，等.双球囊导管及0.8mm控释地诺前列酮栓在促宫颈成熟与引产方面的随机对照研究[J].中华妇产科，2011，16（8）：610-612.

[8] 窦娜，周红辉，高志英.Cook宫颈扩张球囊用于妊娠晚期促宫颈成熟的临床研究[J].军医进修学院学报，2012，33（8）：836-838.

（收稿日期：2014-03-27）endprint