强精助育汤治疗特发性弱精子不育症的临床研究

王宝庆　王小顺　申斯曼　卢宁

【摘要】 目的：观察强精助育汤对男性特发性弱精子症的治疗效果。方法：收集120例男性特发性弱精子症患者，按随机数字表法分为两组各60例。治疗组服用强精助育汤，对照组口服复方玄驹胶囊，两组均治疗3个月。比较两组间的治疗效果，观察精子活力与精子活动率的改变情况。结果：治疗后，两组的精子活力、精子活动率与治疗前比较差异均有统计学意义（P<0.01）；两组的显效率比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论：强精助育汤对男性特发性弱精子症的疗效肯定。

【关键词】 男性不育； 精子活力； 强精助育汤

近半个世纪以来，由于人们行为与生活方式的改变以及环境污染等的影响，男性精子的数量和质量出现了明显下降的趋势，弱精子不育症已成为男性不育最为常见的病因[1]。尽管从现代医学发展来看，男性不育症的病因诊断和治疗已取得很大进展，特别是以卵胞浆内单精子注射（ICSI）技术为代表的辅助生殖技术（ART）改变了男性不育的治疗状况。但是ART不仅带来的是性与生殖的分离，同时也存在着诸如潜在的子代的遗传风险、出生缺陷、母体损害等，还面临许多的伦理、法律与社会的争议[2]。在我国，中医药治疗男性不育发挥了一定的优势，取得了较满意的疗效，是治疗男性不育的主要手段之一，更是对人类生殖医学的积极贡献[3]。笔者借鉴文献介绍并结合以往治疗男性弱精子不育症的经验积累，自拟治疗特发性弱精子不育症的中药汤剂——强精助育汤。经过与目前治疗弱精症较为常用的复方玄驹胶囊作对照的临床观察，显示有较好疗效。现将强精助育汤治疗男性特发性弱精子不育症的临床情况报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2012年8月-2014年3月本院男科门诊特发性弱精子不育症患者120例，其中精子活力a级精子<25%者85例，a+b级精子<50%者35例。按随机数字表法将患者分成两组，治疗组60例，年龄23～38岁，平均（26.0±5.6）岁，病程6个月～3年6个月，平均（1.0±0.6）年；对照组60例，年龄24～37岁，平均（27.0±5.8）岁。两组患者的年龄、病程等一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 参照《人类精液及精子-宫颈黏液相互作用实验室检验手册》拟定，夫妇同居1年以上，性生活正常，未采取任何避孕措施而妻子未孕，精液常规检查：精子密度正常，而a级精子<25%或a+b级精子<50%者[4]。

1.3 纳入标准 依照上述诊断标准，禁欲3～7 d手淫法取精，并间隔3～7 d连续3次精液常规检查确定为弱精子症者。

1.4 排除标准 （1）Ⅱ度以上的精索静脉曲张，前列腺炎，精囊炎，精液不液化；（2）下丘脑、垂体、睾丸内分泌病变；（3）抗精子抗体（AsAb）阳性；（4）精液培养支原体、衣原体阳性；（5）服用抗癫痫、抗肿瘤等有碍生精及精子活力的药物者；（6）心血管、肝、肾、造血系统疾病和精神病患者；（7）年龄<22岁或>40岁者。

1.5 治疗方法 治疗组服用自拟强精助育汤（巴戟天12 g、熟地12 g、当归12 g、山药12 g、制首乌12 g、淫羊藿12 g、肉苁蓉12 g、黄芪15 g、党参12 g、茯苓12 g、枸杞子12 g、菟丝子12 g、郁金9 g、丹参9 g、怀牛膝12 g），按传统方法煎取药液，按常规服用。对照组服用复方玄驹胶囊（施强药业集团有限公司生产），3次/d，3粒/次（每粒0.42 g）。两组均连续服用3个月为一疗程，且在服药期间禁忌烟、酒及热水泡浴。

1.6 观察指标 观察用药前后a级精子、a+b级精子的百分比数值的变化情况及两组的临床治疗效果。

1.7 疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》中有关疗效标准进行评定。显效：a级精子>25%或a+b级精子>50%或治疗中妻子已孕者；有效：a级精子或a+b级精子提升>30%者；无效：a级精子或a+b级精子提升<30%或无变化[5]。总有效=显效+有效。

1.8 统计学处理 采用SPSS 13.0统计学软件对数据进行处理，计量数据以（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料用 字2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组a级精子的比较 治疗前两组的a级精子比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组a级精子与治疗前比较差异均有统计学意义（P<0.01）；治疗后两组间比较差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 两组a级精子提高情况比较（x±s） %

组别 治疗前 治疗后

对照组（n=60） 10.16±3.28 20.35±3.62*

治疗组（n=60） 10.14±3.34 25.48±5.79*△

*与本组治疗前比较，P<0.01；△与对照组比较，P<0.01

2.2 两组a+b级精子的比较 治疗前两组的a+b级精子比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组a+b级精子与治疗前比较差异均有统计学意义（P<0.01）；治疗后两组间比较差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2 两组a+b级精子提高情况比较（x±s） %

组别 治疗前 治疗后

对照组（n=60） 33.28±4.17 50.35±4.72*

治疗组（n=60） 32.86±3.78 55.48±5.86*△

*与本组治疗前比较，P<0.01；△与对照组比较，P<0.01

2.3 两组疗效的比较 两组间的显效率比较差异均有统计学意义（P<0.05），见表3。

表3 两组疗效的比较 例（%）

组别 显效 有效 无效 总有效endprint

对照组（n=60） 28（46.67） 27（45） 5（8.33） 55（91.67）

治疗组（n=60） 46（76.67） 12（20） 2（3.33） 58（96.67）

3 讨论

随着社会工业化程度的提高，伴随的环境恶化，以及饮食因素、精神压力等，男性精子质量下降引发的不育已呈上升趋势，其中的弱精子症占男性不育相当大的比例。采用现代医学的治疗技术，特别是采用辅助生殖技术，从理论上说几乎可以使得所有的男性不育患者获得后代，但实际疗效却难以令人满意[6]。在我国，由于经济、传统与临床效果等方面的原因，中药仍然是治疗男性不育的主要手段之一[7]。总结中药方剂的疗效以便开发出有效、安全、经济的治疗特发性弱精子不育症新药，其意义自然十分重大。

现代医学对少弱精子症不育者主要采用促性腺激素、生长素、抗雌激素、抗泌乳激素以及维生素、微量元素的治疗，目的是提高精子能量、参与精子的代谢过程、提高精子或精液内某些酶的活性、改善精子生存环境，以提高精子数量并增强精子活力。但对于弱精子的治疗，目前还没有多少可供选择的治疗方法，国内学者使用含有锌和硒的育之缘片口服，持续给药90 d后复查显示精子活力有一定程度的改善，以及使用L-肉碱治疗男性弱精子不育患者的临床报道[8-11]。依据传统中医学辨证论治的原则，对于男性不育的治疗多采取辨证分型进行针对性治疗，有学者主张中医治疗男性不育症应体现中医学整体观念和辨证论治的基本特点，临床做到明确病性、合理用药，切忌妄进滋补之品[12-13]。中医理论认为，肾藏精，主生殖，有学者采用单味补肾类中药治疗弱精，也有学者采用补肾类中药组成中药复方以及使用中成药治疗弱精子症的报道[14-19]。

现代中药药理学研究发现，具有补肾功能的一些药物可以有效调整下丘脑-垂体-睾丸轴系的功能，以及改变精子蛋白质结构，促进病理性精子膜结构改变使其达到精子成熟状态，同时提高精子酶LDHX活性，改善精子的能量代谢，进而提高精子质量[14]。“久病必有瘀”，男性不育患者在确诊后大多数心情特别沮丧郁闷，可致气机不利、血行不畅而为瘀。现代药理学研究证实一些活血化瘀中药可以改善血液循环及神经营养，促进损伤组织的修复，所以在治疗男性不育时常选用活血化瘀中药如当归、丹参、郁金、牛膝等[20-21]。因临症所见，绝大多数弱精不育患者并没有明显症状，笔者多年来有意于此而努力探索，以中医传统的整体观念为组方准则，采取辨证与辨病相结合，选择具有填精补肾、益气健脾、疏肝理气、活血化瘀之中药如巴戟天、熟地、当归、山药、制首乌、淫羊藿、肉苁蓉、黄芪、党参、茯苓、枸杞子、菟丝子、郁金、丹参、怀牛膝共15味名为“强精助育汤”以治疗特发性弱精子不育症。方中以巴戟天、熟地、山药、制首乌、淫羊藿、肉苁蓉、枸杞子、菟丝子为主药以补肾填精，辅以黄芪、党参、茯苓补脾益气，以郁金、丹参、怀牛膝为佐而行气活血以化瘀。为了验证此方对特发性弱精子不育症的效果，特选用目前治疗少弱精症较为常用的复方玄驹胶囊作对照[22]，结果显示强精助育汤具有更好的效果。期望本方有助于对临床常见的特发性弱精子不育患者的治疗。

参考文献

[1]张树成，王宏毅，王介东，等.1991-1996年我国男性精液质量的变化分析[J].生殖与避孕，1999，19（1）：27-33.

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[13]范曾，鲍严钟.鲍严钟治疗特发性少弱精子症经验总结[J].陕西中医学院学报，2013，36（1）：25-26.

[14]陶婷婷，吕伯东，黄晓军.单味中药治疗弱精子症的研究现状[J].浙江中医药大学学报，2008，32（3）：421-422.

[15]王忠民，王明闯，张菲菲.促精宝胶囊治疗弱精症临床疗效观察[J].世界中西医结合杂志，2014，9（1）：82-85.

[16]王庆，宁克勤，黄新飞.自拟益精汤治疗少弱精子症的疗效观察[J].辽宁中医杂志，2012，39（10）：1970-1971.

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[18]秦德怀，秦素，凌朝霞，等.复方玄驹胶囊治疗少弱精子症患者的临床研究[J].中国医药科学，2012，2（21）：74-75.

[19]刘朝霞.生精胶囊对男性少弱精子症治疗的研究[J].中医临床研究，2012，4（23）：29-30.

[20]焦拥政，孔令辉.贾金铭用活血化瘀法治疗男科疾病经验[J].中医杂志，2004，43（10）：744-745.

[21]王宝庆，胡剑北.男性不育的辨证论治初探[J].安徽中医临床杂志，2003，15（3）：186-187.

[22]姜辉，商学军，郭军，等.复方玄驹胶囊治疗少弱精子症患者的多中心临床研究[J].中华男科学杂志，2008，14（8）：755-758.

（收稿日期：2014-05-04） （本文编辑：蔡元元）endprint

对照组（n=60） 28（46.67） 27（45） 5（8.33） 55（91.67）

治疗组（n=60） 46（76.67） 12（20） 2（3.33） 58（96.67）

3 讨论

随着社会工业化程度的提高，伴随的环境恶化，以及饮食因素、精神压力等，男性精子质量下降引发的不育已呈上升趋势，其中的弱精子症占男性不育相当大的比例。采用现代医学的治疗技术，特别是采用辅助生殖技术，从理论上说几乎可以使得所有的男性不育患者获得后代，但实际疗效却难以令人满意[6]。在我国，由于经济、传统与临床效果等方面的原因，中药仍然是治疗男性不育的主要手段之一[7]。总结中药方剂的疗效以便开发出有效、安全、经济的治疗特发性弱精子不育症新药，其意义自然十分重大。

现代医学对少弱精子症不育者主要采用促性腺激素、生长素、抗雌激素、抗泌乳激素以及维生素、微量元素的治疗，目的是提高精子能量、参与精子的代谢过程、提高精子或精液内某些酶的活性、改善精子生存环境，以提高精子数量并增强精子活力。但对于弱精子的治疗，目前还没有多少可供选择的治疗方法，国内学者使用含有锌和硒的育之缘片口服，持续给药90 d后复查显示精子活力有一定程度的改善，以及使用L-肉碱治疗男性弱精子不育患者的临床报道[8-11]。依据传统中医学辨证论治的原则，对于男性不育的治疗多采取辨证分型进行针对性治疗，有学者主张中医治疗男性不育症应体现中医学整体观念和辨证论治的基本特点，临床做到明确病性、合理用药，切忌妄进滋补之品[12-13]。中医理论认为，肾藏精，主生殖，有学者采用单味补肾类中药治疗弱精，也有学者采用补肾类中药组成中药复方以及使用中成药治疗弱精子症的报道[14-19]。

现代中药药理学研究发现，具有补肾功能的一些药物可以有效调整下丘脑-垂体-睾丸轴系的功能，以及改变精子蛋白质结构，促进病理性精子膜结构改变使其达到精子成熟状态，同时提高精子酶LDHX活性，改善精子的能量代谢，进而提高精子质量[14]。“久病必有瘀”，男性不育患者在确诊后大多数心情特别沮丧郁闷，可致气机不利、血行不畅而为瘀。现代药理学研究证实一些活血化瘀中药可以改善血液循环及神经营养，促进损伤组织的修复，所以在治疗男性不育时常选用活血化瘀中药如当归、丹参、郁金、牛膝等[20-21]。因临症所见，绝大多数弱精不育患者并没有明显症状，笔者多年来有意于此而努力探索，以中医传统的整体观念为组方准则，采取辨证与辨病相结合，选择具有填精补肾、益气健脾、疏肝理气、活血化瘀之中药如巴戟天、熟地、当归、山药、制首乌、淫羊藿、肉苁蓉、黄芪、党参、茯苓、枸杞子、菟丝子、郁金、丹参、怀牛膝共15味名为“强精助育汤”以治疗特发性弱精子不育症。方中以巴戟天、熟地、山药、制首乌、淫羊藿、肉苁蓉、枸杞子、菟丝子为主药以补肾填精，辅以黄芪、党参、茯苓补脾益气，以郁金、丹参、怀牛膝为佐而行气活血以化瘀。为了验证此方对特发性弱精子不育症的效果，特选用目前治疗少弱精症较为常用的复方玄驹胶囊作对照[22]，结果显示强精助育汤具有更好的效果。期望本方有助于对临床常见的特发性弱精子不育患者的治疗。

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[14]陶婷婷，吕伯东，黄晓军.单味中药治疗弱精子症的研究现状[J].浙江中医药大学学报，2008，32（3）：421-422.

[15]王忠民，王明闯，张菲菲.促精宝胶囊治疗弱精症临床疗效观察[J].世界中西医结合杂志，2014，9（1）：82-85.

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[17]周青.益肾生精汤对肾阳虚弱型弱精子症患者精子活动率和活力的影响[J].中国中医药信息杂志，2012，19（12）：67-68.

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[19]刘朝霞.生精胶囊对男性少弱精子症治疗的研究[J].中医临床研究，2012，4（23）：29-30.

[20]焦拥政，孔令辉.贾金铭用活血化瘀法治疗男科疾病经验[J].中医杂志，2004，43（10）：744-745.

[21]王宝庆，胡剑北.男性不育的辨证论治初探[J].安徽中医临床杂志，2003，15（3）：186-187.

[22]姜辉，商学军，郭军，等.复方玄驹胶囊治疗少弱精子症患者的多中心临床研究[J].中华男科学杂志，2008，14（8）：755-758.

（收稿日期：2014-05-04） （本文编辑：蔡元元）endprint

对照组（n=60） 28（46.67） 27（45） 5（8.33） 55（91.67）

治疗组（n=60） 46（76.67） 12（20） 2（3.33） 58（96.67）

3 讨论

随着社会工业化程度的提高，伴随的环境恶化，以及饮食因素、精神压力等，男性精子质量下降引发的不育已呈上升趋势，其中的弱精子症占男性不育相当大的比例。采用现代医学的治疗技术，特别是采用辅助生殖技术，从理论上说几乎可以使得所有的男性不育患者获得后代，但实际疗效却难以令人满意[6]。在我国，由于经济、传统与临床效果等方面的原因，中药仍然是治疗男性不育的主要手段之一[7]。总结中药方剂的疗效以便开发出有效、安全、经济的治疗特发性弱精子不育症新药，其意义自然十分重大。

现代医学对少弱精子症不育者主要采用促性腺激素、生长素、抗雌激素、抗泌乳激素以及维生素、微量元素的治疗，目的是提高精子能量、参与精子的代谢过程、提高精子或精液内某些酶的活性、改善精子生存环境，以提高精子数量并增强精子活力。但对于弱精子的治疗，目前还没有多少可供选择的治疗方法，国内学者使用含有锌和硒的育之缘片口服，持续给药90 d后复查显示精子活力有一定程度的改善，以及使用L-肉碱治疗男性弱精子不育患者的临床报道[8-11]。依据传统中医学辨证论治的原则，对于男性不育的治疗多采取辨证分型进行针对性治疗，有学者主张中医治疗男性不育症应体现中医学整体观念和辨证论治的基本特点，临床做到明确病性、合理用药，切忌妄进滋补之品[12-13]。中医理论认为，肾藏精，主生殖，有学者采用单味补肾类中药治疗弱精，也有学者采用补肾类中药组成中药复方以及使用中成药治疗弱精子症的报道[14-19]。

现代中药药理学研究发现，具有补肾功能的一些药物可以有效调整下丘脑-垂体-睾丸轴系的功能，以及改变精子蛋白质结构，促进病理性精子膜结构改变使其达到精子成熟状态，同时提高精子酶LDHX活性，改善精子的能量代谢，进而提高精子质量[14]。“久病必有瘀”，男性不育患者在确诊后大多数心情特别沮丧郁闷，可致气机不利、血行不畅而为瘀。现代药理学研究证实一些活血化瘀中药可以改善血液循环及神经营养，促进损伤组织的修复，所以在治疗男性不育时常选用活血化瘀中药如当归、丹参、郁金、牛膝等[20-21]。因临症所见，绝大多数弱精不育患者并没有明显症状，笔者多年来有意于此而努力探索，以中医传统的整体观念为组方准则，采取辨证与辨病相结合，选择具有填精补肾、益气健脾、疏肝理气、活血化瘀之中药如巴戟天、熟地、当归、山药、制首乌、淫羊藿、肉苁蓉、黄芪、党参、茯苓、枸杞子、菟丝子、郁金、丹参、怀牛膝共15味名为“强精助育汤”以治疗特发性弱精子不育症。方中以巴戟天、熟地、山药、制首乌、淫羊藿、肉苁蓉、枸杞子、菟丝子为主药以补肾填精，辅以黄芪、党参、茯苓补脾益气，以郁金、丹参、怀牛膝为佐而行气活血以化瘀。为了验证此方对特发性弱精子不育症的效果，特选用目前治疗少弱精症较为常用的复方玄驹胶囊作对照[22]，结果显示强精助育汤具有更好的效果。期望本方有助于对临床常见的特发性弱精子不育患者的治疗。

参考文献

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（收稿日期：2014-05-04） （本文编辑：蔡元元）endprint