参麻通络胶囊治疗血管性痴呆80例疗效观察

郑桂玲　刘化峰　刘文华　等

摘要：目的观察参麻通络胶囊对轻、中度血管性痴呆（VD）患者的临床疗效。方法将160例VD患者分为治疗组和对照组各80 例，治疗组给予参麻通络胶囊治疗，对照组给予吡拉西坦片治疗，2组均3个月为1疗程。1个疗程后依据简易精神状态检查量表（TheMini-Mental State Examination，MMSE）、日常生活活动能力量表（activity daily living，ADL）、中医证候变化、血脂血流变指标，观察其对患者认知能力、日常生活能力、中医证候和血脂血流变的影响。结果治疗组总有效率86.25%，对照组总有效率70.0%，2组比较差异有统计学意义（P<0.05）。在MMSE积分、ADL积分和血脂血流变指标方面，治疗组优于对照组，2组比较差异有统计学意义（P<0.05或P<0.01）。结论参麻通络胶囊是治疗血管性痴呆的有效药物。

关键词：血管性痴呆；参麻通络胶囊；疗效观察

中图分类号：R543文献标志码：B文章编号：1007-2349（2014）08-0025-03

血管性痴呆（vascular dementia VD）是由于脑动脉硬化引起脑血管病变所致中枢神经系统高级功能全面衰退为主要表现的老年常见病[1]，是老年期痴呆的常见类型，我国每年新发痴呆病例中VD所占比例最高[2]。因此开展治疗VD的方药研究有重要的现实意义。参麻通络胶囊是本院在治疗血管性痴呆的长期实践中总结出来的经验方。本研究从智能量表积分、日常生活活动能力、中医证候、血脂血流变指标等方面对参麻通络胶囊的临床疗效进行观察。

1临床资料

1.1一般资料选取本院2009年2月—2014年2月，神经内科门诊患者160例，随机分为两组。治疗组80例，男47例，女33例；年龄47～80岁，平均（73.03±4.11）岁；病程0.5～3.45 a，平均（2.51±0.4）a；轻度痴呆47例，中度痴呆33例；文化程度：文盲14例，小学33例，中学（含中专）28例，大学（含大专）5例。对照组80例，男48例，女32例；年龄46～79岁，平均（72.98±4.12）岁；病程0.5～3.2 a，平均（2.63±0.36）a；轻度痴呆48例，中度痴呆32例；文化程度：文盲13例，小学34例，中学（含中专）27例，大学（含大专）6例。2组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2西医诊断及分级标准①痴呆的诊断标准采用1994美国精神病协会修订的《精神障碍诊断和统计手册》第4版（DSM—IV）制定的痴呆诊断标准[3]。②VD的诊断采用1993年美国国立卫生院国家神经疾病和卒中研究所（NINDS）的神经流行病学研究室和位于瑞士日内瓦国际神经科学研究协会（AIREN）共同组成的国际专家委员会制定的标准，简称NINDS—AIREN 标准[4]。③痴呆程度的判定标准釆用1993年Morris修订的临床痴呆分级表（CDR），作出痴呆程度（轻、中、重）的判定。CDR=0为无痴呆，CDR=0.5为可疑痴呆，CDR=1.0为轻度痴呆，CDR=2.0为中度痴呆，CDR=3.0为重度痴呆[5]。

1.3中医诊断及分型参照《中药新药临床研究指导原则》（试行）[6]中的有关标准。证属肾虚血瘀、痰浊阻络证。

1.4纳入标准符合DSM—IV的痴呆诊断标准；且痴呆持续3个月以上；符合NINDS—AIREN 的VD诊断标准；根据1993年Morris修订的CDR标准，选择轻度（CDR=1.0）和中度（CDR=2.0）痴呆患者为观察对象；简易精神状态检查量表（MMSE）[7]并根据文化程度进行调整（文盲≤17分，小学≤20分，中学或以上学历≤23分）；Hachinski缺血量表（HIS）评分≥7分；[8]据中医的辨证标准符合肾虚血瘀、痰浊阻络型为主证的观察对象，经影像学诊断为脑梗死或脑出血后脑软化灶，即符合血管性痴呆诊断的患者；男女均可。

1.5排除标准经DSM—IV的痴呆诊断标准和NINDS—AIREN 的VD诊断标准诊断为其他原因痴呆的患者，如老年性痴呆、混合性痴呆及其他神经系统变性疾病引起的痴呆；HIS评分<7分的患者；合并有严重心、肺、肾功能障碍、造血系统疾病及其他脏器功能不全；患有癫痫和精神病患者。

2方法

2.1治疗组予院内制剂参麻通络胶囊（药品批号：冀药制字Z20051611），由唐山市丰南区中医医院制剂室按国家标准制剂成胶囊，每次5粒，每日2次，温开水送服。

2.2对照组予吡啦西坦片[上海现代哈森（商丘）药业有限公司，国药准字H41021942]0.8 g，每日3次口服。

2.3疗程及其他2组均3个月为1个疗程，1个疗程后统计疗效。为确保患者的健康及安全，对降压药、降糖药以及与本病治疗无关的药物不作特殊的限制，停用其他改善循环药物、促进脑代谢药物。

2.4观察指标临床疗效及中医证候疗效观察；治疗前及治疗结束后按MMSE、日常生活活动能力量表（ADL）[9]评定，测定积分值；血脂和血流变学变化；安全性考察（毒副反应，治疗前后血常规、尿常规、肝肾功能、心电图检查）。

2.5疗效评定标准中医证候疗效评定按照《中药新药临床研究指导原则》（试行）中的证候评分及疗效评定方法，以MMSE得分为主要参考指标。治愈：临床症状、体征积分减少≥95%；显效：临床症状、体征明显改善，积分减少≥70%；有效：临床症状、体征有好转，积分减少≥30%；无效：临床症状、体征无明显改善，积分减少不足30%。

2.6统计学方法应用SPSS13.0统计软件，计数资料用χ2检验，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，组间比较用t检验。

3治疗结果

4讨论

现代研究证实，血管性痴呆（VD）的发生是在血管壁病变的基础上，因血流动力学或血液成分的改变造成脑循环障碍，脑功能受损的后果[10]，可见，脑部血液循环改变是造成老年血管性痴呆的重要原因。对于学习记忆活动有着直接而明显的影响。

传统医学认为，肾亏气虚血瘀是VD的基本病机之一，首先，肾亏是VD的重要病理基础。衰老的成因归结于肾亏，《素问·上古天真论》中对此有详尽论述。而人体的整体衰老必然包含脑的衰老和气血功能的下降。肾为先天之本，又为五脏之根，生髓通脑；肾气虚衰，则五脏皆衰，气血津液皆失其常，髓海失充，则脑髓空虚而善忘呆傻。若先天禀赋不足或后天失养致肾精不足，以及六淫、七情、饮食、劳倦等直接损伤肾元或通过它脏累及肾元，均可导致老年人本就衰退的肾精更加亏虚，肾精亏虚过度则髓海失充，元神失养，复加脑脉不利，使脑减髓消或脑髓败坏。其次，气虚是VD的重要病理因素。经云：人年四十而阴气自半，起居衰矣。可见，气虚乃中老年人的常态。气不足可致阴精气血不足或阳失气养，二者皆可使脑脉失养而发为痴呆。另一方面，气为血之帅，气行则血行。五脏气虚则推动、疏泄、温煦等乏力，血行易于瘀阻，阻于脑脉，脑失所养则可发为痴呆。如《读医随笔》中说：“气虚不足以推血，则血必有瘀。”在VD中，肾亏与气虚往往密不可分，成为一体。中老年人，其气血阴阳日衰，机体处于低水平的平衡状态或失衡状态，其肾亏气虚往往并存于一身，成为诸多疾病发生的基础，故肾亏气虚相互影响，成为VD的共同病理基础。再次，血瘀是VD的重要致病因素。气滞、痰阻、血瘀、毒害损及脑络、脑髓，皆可导致VD，但诸邪当中，血瘀的作用尤为突出，瘀血阻滞是VD的重要病理特点。因为VD的发病与中风密切相关，二者病理及体质因素基本相同。中风以肝风挟邪上扰，产生瘀血，闭阻脑脉或络破血溢成瘀为主因，脑脉被阻，脑部缺血缺氧，成为瘀血及其他诸邪进一步产生的基础和VD形成的基础。总之，VD好发于老年患者，常在老年人肾亏气虚脑衰的基础上，复加脑脉瘀阻或出血，致患中风，使脑窍进一步失养而成。肾亏气虚血瘀是VD的基本病机之一。中医从肾亏气虚血瘀入手治疗VD，抓住了VD病机的关键。

根据以上认识，以补肾益气活血通络法作为治疗VD的主要治法，参麻通络胶囊（药品批号：冀药制字Z20051611）是本院在治疗本病的长期实践中总结出来的经验方，由本院制剂室制成胶囊，主要成分有：黄芪、枸杞子、牛膝、当归、丹参、赤芍、桃仁、红花、僵蚕、鸡血藤、天麻、白芍、清半夏、竹茹、石菖蒲、郁金。方中黄芪补气，使气旺则血行；枸杞子、牛膝补养肝肾；当归、丹参、赤芍、桃仁、红花、僵蚕、鸡血藤养血活血，化瘀通络；天麻平肝熄风；白芍养血柔肝，平抑肝阳；清半夏、竹茹健脾燥湿化痰；菖蒲、郁金祛痰利窍；以上诸药合用，具有滋补肝肾，益气活血，化瘀通络之疗效。从而促进脑血液循环，脑髓充盛，脑窍得聪，故诸证乃愈。本临床观察结果表明，参麻通络胶囊治疗VD在改善脑血液循环及学习记忆等方面具有显著的效果。其机制可能有以下几个方面：①改善VD患者的血液高凝状态，扩张血管，促进脑部血液供应，改善脑缺血再灌注损伤，修复脑神经组织，增强学习记忆功能。②调节脂质代谢，降低血清总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白水平，升高血清高密度脂蛋白水平，参麻通络胶囊可能通过调整脂质代谢来改善VD患者的临床症状及延缓病情发展，从而达到治疗效果。综上所述，参麻通络胶囊具有调整脂质代谢、降低血黏度、促进脑部血液循环的作用，对轻、中度血管性痴呆有明显的改善作用，且无明显毒副作用，值得在临床推广应用。

参考文献：

[1]郑桂玲，高虹.补肾益精活血汤治疗血管性痴呆40例疗效观察[J].河北中医，2010，32（6）：841-842.

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[8]Hachinski VC，Iliff LD，Ziihha E，et a.l Cerebral blood flow in dementia[J].Arch Neurol，1975，32（9）：632-637.

[9]LawtonMP，Brody EM.Assessment of older people：self-maintaining and instrumental activites of daily living[J].Gerontologist1969，9（3）：179-186.

[10]俞世勋.血管性痴呆[J].实用内科杂志，1993，9（6）：328-330.

（收稿日期：2014-05-07）

传统医学认为，肾亏气虚血瘀是VD的基本病机之一，首先，肾亏是VD的重要病理基础。衰老的成因归结于肾亏，《素问·上古天真论》中对此有详尽论述。而人体的整体衰老必然包含脑的衰老和气血功能的下降。肾为先天之本，又为五脏之根，生髓通脑；肾气虚衰，则五脏皆衰，气血津液皆失其常，髓海失充，则脑髓空虚而善忘呆傻。若先天禀赋不足或后天失养致肾精不足，以及六淫、七情、饮食、劳倦等直接损伤肾元或通过它脏累及肾元，均可导致老年人本就衰退的肾精更加亏虚，肾精亏虚过度则髓海失充，元神失养，复加脑脉不利，使脑减髓消或脑髓败坏。其次，气虚是VD的重要病理因素。经云：人年四十而阴气自半，起居衰矣。可见，气虚乃中老年人的常态。气不足可致阴精气血不足或阳失气养，二者皆可使脑脉失养而发为痴呆。另一方面，气为血之帅，气行则血行。五脏气虚则推动、疏泄、温煦等乏力，血行易于瘀阻，阻于脑脉，脑失所养则可发为痴呆。如《读医随笔》中说：“气虚不足以推血，则血必有瘀。”在VD中，肾亏与气虚往往密不可分，成为一体。中老年人，其气血阴阳日衰，机体处于低水平的平衡状态或失衡状态，其肾亏气虚往往并存于一身，成为诸多疾病发生的基础，故肾亏气虚相互影响，成为VD的共同病理基础。再次，血瘀是VD的重要致病因素。气滞、痰阻、血瘀、毒害损及脑络、脑髓，皆可导致VD，但诸邪当中，血瘀的作用尤为突出，瘀血阻滞是VD的重要病理特点。因为VD的发病与中风密切相关，二者病理及体质因素基本相同。中风以肝风挟邪上扰，产生瘀血，闭阻脑脉或络破血溢成瘀为主因，脑脉被阻，脑部缺血缺氧，成为瘀血及其他诸邪进一步产生的基础和VD形成的基础。总之，VD好发于老年患者，常在老年人肾亏气虚脑衰的基础上，复加脑脉瘀阻或出血，致患中风，使脑窍进一步失养而成。肾亏气虚血瘀是VD的基本病机之一。中医从肾亏气虚血瘀入手治疗VD，抓住了VD病机的关键。

根据以上认识，以补肾益气活血通络法作为治疗VD的主要治法，参麻通络胶囊（药品批号：冀药制字Z20051611）是本院在治疗本病的长期实践中总结出来的经验方，由本院制剂室制成胶囊，主要成分有：黄芪、枸杞子、牛膝、当归、丹参、赤芍、桃仁、红花、僵蚕、鸡血藤、天麻、白芍、清半夏、竹茹、石菖蒲、郁金。方中黄芪补气，使气旺则血行；枸杞子、牛膝补养肝肾；当归、丹参、赤芍、桃仁、红花、僵蚕、鸡血藤养血活血，化瘀通络；天麻平肝熄风；白芍养血柔肝，平抑肝阳；清半夏、竹茹健脾燥湿化痰；菖蒲、郁金祛痰利窍；以上诸药合用，具有滋补肝肾，益气活血，化瘀通络之疗效。从而促进脑血液循环，脑髓充盛，脑窍得聪，故诸证乃愈。本临床观察结果表明，参麻通络胶囊治疗VD在改善脑血液循环及学习记忆等方面具有显著的效果。其机制可能有以下几个方面：①改善VD患者的血液高凝状态，扩张血管，促进脑部血液供应，改善脑缺血再灌注损伤，修复脑神经组织，增强学习记忆功能。②调节脂质代谢，降低血清总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白水平，升高血清高密度脂蛋白水平，参麻通络胶囊可能通过调整脂质代谢来改善VD患者的临床症状及延缓病情发展，从而达到治疗效果。综上所述，参麻通络胶囊具有调整脂质代谢、降低血黏度、促进脑部血液循环的作用，对轻、中度血管性痴呆有明显的改善作用，且无明显毒副作用，值得在临床推广应用。

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[10]俞世勋.血管性痴呆[J].实用内科杂志，1993，9（6）：328-330.

（收稿日期：2014-05-07）

传统医学认为，肾亏气虚血瘀是VD的基本病机之一，首先，肾亏是VD的重要病理基础。衰老的成因归结于肾亏，《素问·上古天真论》中对此有详尽论述。而人体的整体衰老必然包含脑的衰老和气血功能的下降。肾为先天之本，又为五脏之根，生髓通脑；肾气虚衰，则五脏皆衰，气血津液皆失其常，髓海失充，则脑髓空虚而善忘呆傻。若先天禀赋不足或后天失养致肾精不足，以及六淫、七情、饮食、劳倦等直接损伤肾元或通过它脏累及肾元，均可导致老年人本就衰退的肾精更加亏虚，肾精亏虚过度则髓海失充，元神失养，复加脑脉不利，使脑减髓消或脑髓败坏。其次，气虚是VD的重要病理因素。经云：人年四十而阴气自半，起居衰矣。可见，气虚乃中老年人的常态。气不足可致阴精气血不足或阳失气养，二者皆可使脑脉失养而发为痴呆。另一方面，气为血之帅，气行则血行。五脏气虚则推动、疏泄、温煦等乏力，血行易于瘀阻，阻于脑脉，脑失所养则可发为痴呆。如《读医随笔》中说：“气虚不足以推血，则血必有瘀。”在VD中，肾亏与气虚往往密不可分，成为一体。中老年人，其气血阴阳日衰，机体处于低水平的平衡状态或失衡状态，其肾亏气虚往往并存于一身，成为诸多疾病发生的基础，故肾亏气虚相互影响，成为VD的共同病理基础。再次，血瘀是VD的重要致病因素。气滞、痰阻、血瘀、毒害损及脑络、脑髓，皆可导致VD，但诸邪当中，血瘀的作用尤为突出，瘀血阻滞是VD的重要病理特点。因为VD的发病与中风密切相关，二者病理及体质因素基本相同。中风以肝风挟邪上扰，产生瘀血，闭阻脑脉或络破血溢成瘀为主因，脑脉被阻，脑部缺血缺氧，成为瘀血及其他诸邪进一步产生的基础和VD形成的基础。总之，VD好发于老年患者，常在老年人肾亏气虚脑衰的基础上，复加脑脉瘀阻或出血，致患中风，使脑窍进一步失养而成。肾亏气虚血瘀是VD的基本病机之一。中医从肾亏气虚血瘀入手治疗VD，抓住了VD病机的关键。

根据以上认识，以补肾益气活血通络法作为治疗VD的主要治法，参麻通络胶囊（药品批号：冀药制字Z20051611）是本院在治疗本病的长期实践中总结出来的经验方，由本院制剂室制成胶囊，主要成分有：黄芪、枸杞子、牛膝、当归、丹参、赤芍、桃仁、红花、僵蚕、鸡血藤、天麻、白芍、清半夏、竹茹、石菖蒲、郁金。方中黄芪补气，使气旺则血行；枸杞子、牛膝补养肝肾；当归、丹参、赤芍、桃仁、红花、僵蚕、鸡血藤养血活血，化瘀通络；天麻平肝熄风；白芍养血柔肝，平抑肝阳；清半夏、竹茹健脾燥湿化痰；菖蒲、郁金祛痰利窍；以上诸药合用，具有滋补肝肾，益气活血，化瘀通络之疗效。从而促进脑血液循环，脑髓充盛，脑窍得聪，故诸证乃愈。本临床观察结果表明，参麻通络胶囊治疗VD在改善脑血液循环及学习记忆等方面具有显著的效果。其机制可能有以下几个方面：①改善VD患者的血液高凝状态，扩张血管，促进脑部血液供应，改善脑缺血再灌注损伤，修复脑神经组织，增强学习记忆功能。②调节脂质代谢，降低血清总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白水平，升高血清高密度脂蛋白水平，参麻通络胶囊可能通过调整脂质代谢来改善VD患者的临床症状及延缓病情发展，从而达到治疗效果。综上所述，参麻通络胶囊具有调整脂质代谢、降低血黏度、促进脑部血液循环的作用，对轻、中度血管性痴呆有明显的改善作用，且无明显毒副作用，值得在临床推广应用。

参考文献：

[1]郑桂玲，高虹.补肾益精活血汤治疗血管性痴呆40例疗效观察[J].河北中医，2010，32（6）：841-842.

[2]李醒.中西医结合治疗血管性痴呆的研究概况[J].现代医药卫生，2008，24（5）：713-715.

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[4]Roman G C，Tatemiehi T K，Erkinjuntti T，et a1.Vascular dementia：Diagnostic criteria for research studies-report of the NINDS-AIREN international workshop[J].Neurology，1993，43：250-260.

[5]Morris J C.The clinical dementia rating（CDR）：Current version andscoring rules[J].Neurology，1993，43：2412-2414.

[6]卫生部.中药新药临床研究指导原则（试行）[S].北京：中国医药科技出版社，2002：121-126.

[7]FolsteinMF，Folstein SF，Mchsh PR.“Mini-mental state”a practialmethod for grading the cognitive state of patientsfor the clinician[J].PsaychiatryRes 1975，12（3）：189-198.

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[9]LawtonMP，Brody EM.Assessment of older people：self-maintaining and instrumental activites of daily living[J].Gerontologist1969，9（3）：179-186.

[10]俞世勋.血管性痴呆[J].实用内科杂志，1993，9（6）：328-330.

（收稿日期：2014-05-07）