健脾清热化湿法联合西药三联疗法治疗幽门螺杆菌阳性脾虚湿热型慢性胃炎的效果

王方石 王晓男 闫 秋 张 健

1.辽宁中医药大学附属医院药学部，辽宁沈阳 110032；2.沈阳市第一人民医院外科，辽宁沈阳 110000

幽门螺杆菌（Hp）是消化性溃疡和慢性胃炎的主要致病菌，抑制和根治Hp可控制Hp相关性疾病及癌前病变的进展。理想的Hp治疗阴转率为≥90%，西医治疗Hp感染多采用三联疗法作为一线治疗方案，可使Hp阴转率达70%～85%[1]，尚不能达理想效果；而慢性胃炎、消化性溃疡等病治疗周期都较长，长期应用抗生素引起的耐药问题日趋严重。中医药对Hp感染的疾病分型以脾胃湿热型为多见，临床多以理气化湿、益气健脾、清热解毒为治则。本研究旨在探索清热化湿汤剂联合西药三联疗法治疗脾虚湿热型慢性胃炎的临床效果，现将研究结果报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

入选2012年4月～2013年3月辽宁中医药大学附属医院消化内科收治的88例Hp感染阳性的慢性胃炎患者。男37例，女51例；年龄18～70岁，平均（44.8±5.7）岁；病程5个月～11年。 病例入选标准：胃镜下确诊，Hp感染阳性，中医辨证为脾虚湿热型，知情同意。排除标准：慢性萎缩性胃炎，辨证超过2个以上兼夹证，合并消化性溃疡、胰腺炎，既往有胃部手术病史、胆石症，病理诊断怀疑有恶变者，合并严重心、肺、肝、肾、脑等严重原发病及糖尿病、高血压、甲状腺疾病等患者，治疗前1个月内使用相关药物治疗者及过敏体质者。慢性胃炎西医诊断标准参考2003年大连全国慢性胃炎专题讨论拟定的标准[2]，Hp感染诊断标准参考2007年庐山共识中制订的Hp感染的诊断标准及Hp的根除标准[3]，脾虚湿热证辨证标准参考《中药新药临床研究指导原则》（试行）（2002年版）[4]标准拟定。主证：胃脘隐痛、食后胀闷痞满、纳呆少食、便溏或腹泻、神疲乏力、四肢酸软；次证：食少、口淡泛吐清水、手足不温；舌象：细弱、质淡、苔白。具备2项主证和次证1项及舌象1项可确认脾虚湿热证。88例患者根据随机数字表分为观察组和对照组，各44例，两组患者基础临床特征比较情况见表1。

表1 两组基础临床特征比较

1.2 治疗方法

观察组应用健脾清热化湿汤联合西医三联疗法。具体为：健脾清热化湿汤（组方：白术15 g、党参15 g、茯苓 15 g、薏苡仁 15 g、败酱草 20 g、陈皮 10 g、淮山药15 g、蒲公英 20 g、木香 10 g、黄连 10 g、佩兰 10 g、甘草3 g、砂仁6 g），每日1剂，水煎分2次服用，每次200 mL，疗程1个月。西药三联[5]：奥美拉唑肠溶片+阿莫西林胶囊+克拉霉素缓释胶囊；奥美拉唑肠溶胶囊，20 mg/次，2 次/d；阿莫西林胶囊 1.0 g/次，2 次/d；克拉霉素缓释胶囊0.5 g/次，2次/d，疗程2周。对照组应用西药三联进行治疗，疗程同观察组。治疗期间忌辛辣、油腻饮食，每半个月监测肝肾功能并血尿常规。

1.3 观察指标

疗程结束后，测定两组患者Hp清除情况，比较两组患者治疗1个月前后中医证候评分、Hp阴转率、临床总有效率及服药期间不良反应发生情况。

1.4 疗效判定标准

临床疗效判定：临床疗效与证候评分参考《中药新药临床研究指导原则》（试行）（2002年版）中标准，主症按无、轻、中、重分别赋值 0、2、4、6 分，次症按无、轻、中、重分别赋值 0、1、2、3 计算证候积分。 治愈：临床症状、体征消失，中医证候明显减轻，胃镜复查胃黏膜糜烂、充血水肿消失；显效：症状、体征明显好转，中医证候减轻，胃镜复查胃黏膜轻度充血、水肿；有效：症状、体征、中医证候有所减轻，胃黏膜充血、水肿；无效：临床症状、体征、胃镜复查结果无明显改善。总有效率=（治愈+显效+有效）/治疗总例数×100%。Hp阴转率=治疗后14C-UBT结果阴性例数/治疗前14C-UBT结果阳性例数×100%。

1.5 统计学方法

所有数据采用SPSS 17.0软件进行统计学处理，计量资料采用均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验，临床疗效总体构成的比较采用Wilcoxon-W秩和检验，计数资料比较采用χ2检验或Fisher精确概率法，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗1个月后，两组临床疗效总体构成不同（P＜0.05），观察组总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组治疗前后中医证候积分比较

治疗1个月后两组患者中医证候积分与治疗前比较差异均有高度统计学意义（P＜0.01），治疗后两组中医证候积分比较差异有高度统计学意义 （P＜0.01）。 见表 3。

表3 两组治疗前后中医证候积分比较（分，±s）

表3 两组治疗前后中医证候积分比较（分，±s）

组别 例数 治疗前 治疗后 t值 P值观察组对照组44 44 20.856 16.488＜0.01＜0.01 t值 P值16.9±3.0 17.4±2.8 0.808＞0.05 5.9±1.8 8.7±2.1 6.715＜0.01

2.3 两组治疗后Hp阴转率比较

治疗1个月后，观察组与对照组Hp阴转例数分别为39、31例，两组患者Hp阴转率（88.6%比70.5%）比较，差异有统计学意义（χ2=4.470，P=0.034）。

2.4 药物不良反应

观察组患者有4例主诉服健脾清热化湿汤后伴腹胀现象，均能耐受，未影响治疗。所有病例服药期间均例行心电图、肝肾功能监测，未出现指标异常病例。

3 讨论

根除Hp的一线治疗方案，目前公认的是以质子泵抑制剂为主，联合克拉霉素和阿莫西林或甲硝唑[6]。随着抗生素耐药问题日趋严重，单独应用西药三联根除Hp，效果逐渐下降，且复发率高，容易导致胃肠菌群失调等不良反应[7]，另外长期应用质子泵抑制剂，也增加腹泻、社区获得性肺炎和骨折的风险[8]。中医传统理论认为脾胃属中焦，胃为阳土，主受纳，脾为阴土，主升降；脾胃失和，气机失常，变生诸证。祖国传统医学认为，脾虚湿热型慢性胃炎属于“胃脘痛、痞满”范畴，主要是因饮食内伤，湿浊内生，湿邪内陷，而影响脾胃运化与升降[9]。临床既有脾虚的特点，又兼湿热表现，疾病初期多无明显症状，活动期时可见脘腹胀满痞闷，症见口苦口臭、食欲不振、胎黄或腻、尿黄，后期，疾病反复发作，迁延不愈，多正气虚衰，可见胃脘胀痛、痞满，食后加重，疲乏无力、食欲不振、舌淡、便溏、脉细或缓而无力[10]。因此，本病病机在于脾胃虚弱、气滞血瘀，治则当以健脾和胃、理气化湿为主。Hp感染与人体正气不足有关，Hp阳性的脾虚湿热型痞满患者宜从虚、湿、热入手，以理气化湿、健脾益气、清热解毒为法，扶正祛邪，提高机体防御功能，以清除Hp、改善临床症状，并仔细辨证，随证加减调理，配合心理疏导及合理饮食，可提高疗效。

本研究所用健脾清热化湿汤由白术、党参、茯苓、薏苡仁、陈皮等十三味中药组成，方中白术性温，味苦、甘，可益气健脾、利水燥湿，为脾脏补气第一要药。党参性平味甘，具补中益气、和胃生津之功。茯苓健脾渗湿，与白术伍用，可增强健脾祛湿功效；薏苡仁益胃健脾，黄连解毒泻火、清热燥湿，蒲公英消肿散结、清热解毒，并助黄连清胃泄热，火退而胃气自生。砂仁可调中止呕、醒脾化湿，为调胃醒脾要药，佩兰解暑化湿，治疗湿阻中焦之证。全方以党参为君，白术、茯苓为臣，增强党参益气补脾功效，并用黄连、蒲公英、败酱草加强清热解毒之功；佐以薏苡仁、砂仁、淮山药、佩兰，加强醒脾化浊、化湿去陈腐功效；木香、陈皮行气、利湿、消食，甘草和中益气、调和诸药，上述诸药共用，同奏益气健脾、化湿理气、清热解毒之功。现代药理学研究显示党参、白术具有抑制胃酸分泌、保护胃黏膜、降低胃蛋白酶活性、抗溃疡等作用[11]，同时白术还具有调节免疫、清除氧自由基、镇痛、解热等作用。茯苓中主要成分茯苓多糖能降胃酸和抑菌，调节免疫，对消化性溃疡具有很好的预防效果[12]。薏苡仁主要成分为蛋白质，具有抗炎、增强免疫的作用[11]，淮山药含有多酚氧化酶和淀粉酶，药食两用，健脾益胃，是平补脾胃良药。木香所含挥发油，有较强的抑菌作用，含有的丙酮成分具有抗溃疡[13]、保护胃黏膜功效，佩兰抑菌抗炎作用也较强。上述各中药合用，祛邪不伤正，扶正不滞邪，共同起到理气化湿、健脾益气、清热解毒功效。在本研究中，西药三联联合健脾清热化湿汤治疗Hp阳性的慢性胃炎，无论在临床总有效率及中医证候疗效方面比较，都显示出显著的疗效，同时在根除Hp方面效果也显著优于单纯应用西药三联，在患者用药全过程中未见明显不良反应发生。因此中药治疗联合西药三联疗法治疗Hp阳性的慢性胃炎显示出强大的优势，表现为无药物依赖性、副作用低、复发率低、疗效稳定。

总之，健脾清热化湿汤联合西药三联治疗脾虚湿热型Hp阳性的慢性胃炎，既符合现代药理研究，又符合中医辨证论治原则，对根除Hp效果较好，同时可显著缓解患者脘腹痞闷、胃脘疼痛、口臭、食欲不振等临床症状，临床疗效确切且未见明显毒副作用，值得临床推广。

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