地诺前列酮用于足月妊娠引产的效果分析

施伟亚，蒋淑芬

0 引言

宫颈成熟度是引产成功的主要因素，而成功的引产方法能降低剖宫产率，提高阴道分娩率［1］。控释地诺前列酮阴道栓(普贝生)是一种可取出的阴道置入剂，可以0.3 mg/h的剂量在24 h内不间断地释放地诺前列酮。它只需单次用药，且具有易给药、易撤药、易控制剂量及创伤性小等优势，从而降低子宫过度刺激的风险［2-3］。另外，相对其他药物引起的迅速宫缩，控释地诺前列酮阴道栓所引发的渐进性宫颈成熟也更易被产妇所接受。为了探讨地诺前列酮用于足月妊娠引产的效果及安全性，本文对我院70例足月妊娠孕妇分别予以地诺前列酮引产和缩宫素引产，并对两组结果进行比较分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2012年6月至2013年6月来我院住院分娩有引产指征的70例初孕妇为研究对象，入选者均无阴道分娩禁忌证，无前列腺素制剂过敏史，无青光眼、哮喘及心血管病史，无产道异常、骨盆不对称等，宫颈Bishop评分＜6分，NST有反应，单胎头位，妊娠足月［4-5］。根据用药不同将70例孕妇分为2组:治疗组(n=34)采用地诺前列酮引产，对照组(n=36)采用缩宫素引产。两组孕妇的年龄、孕周、体重及Bishop评分等临床资料经比较，差异有统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。见表1。

1.2 方法 治疗组采用地诺前列酮引产。碘伏消毒外阴后于阴道后穹窿处横置普贝生1枚。嘱患者卧床2 h后方能随意下地活动，在给药12 h后将普贝生取出。若已破膜、临产、胎儿窘迫、子宫强直收缩、有不良药物反应如心动过速、恶心和呕吐等，则需将普贝生立即取出。对照组采用缩宫素引产。缩宫素2.5 IU+5%葡萄糖溶液500 mL，8滴/min开始静脉滴注，根据宫缩调节浓度，最多不超过40滴，浓度增加最多不超过1%，直至10 min内出现3次宫缩，每次持续30 s以上。若缩宫素输注10 h仍未临床者，则于次日行宫颈评分并重复上述处理，最多3 d。

表1 两组孕妇临床资料比较

1.3 观察指标 (1)两组促宫颈成熟效果:显效:24 h内自然临床或用药24 h宫颈评分增加≥3分;有效:宫颈评分增加≥2分，无效:不符合上述标准者。其中有效率=1-无效率。(2)观察两组孕妇引产前、后宫颈评分、用药至临床时间、用药至分娩时间及总产程时间。(3)观察两组母婴分娩结局:分娩方式、产后2 h出血量、新生儿体重、及新生儿Apgar评分。(4)观察两组不良反应的发生情况。

1.4 统计学处理 采用SPSS 17.0软件对数据进行统计学处理，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 促宫颈成熟效果比较 治疗组促宫颈成熟效果明显优于对照组(χ2=8.639，P=0.013)，差异具有统计学意义。见表2。

表2 两组促宫颈成熟效果比较(例，%)

2.2 宫颈评分、临床及分娩时间比较 治疗组引产前后宫颈评分提高分值明显高于对照组，用药至临床时间、用药至分娩时间及总产程时间则明显短于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

2.3 母婴分娩结局比较 对照组的分娩方式以剖宫产为主，治疗组则以阴道分娩为主，两组分娩方式比较，差异有统计学意义(P=0.001)。治疗组产后2 h出血量、新生儿体重及新生儿Apgar评分与对照组相比，差异无统计学意义(P＞0.05)。见表4。

表3 两组宫颈评分、临床及分娩时间比较

表4 两组母婴分娩结局比较(例，%)

2.4 不良反应比较 治疗组中1例引产后宫缩过频，普贝生取出后症状明显好转;2例有轻微胃肠反应，无需特殊处理，症状自行缓解。对照组无不良反应发生。两组不良反应发生率经比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

理想的引产药物是能有效诱发临产，让不成熟的宫颈转化为适于分娩的宫颈，且易使用、安全性高、患者易接受［6］。静脉滴注缩宫素是常用的一种药物引产方法，它能快速刺激宫缩，但不能直接扩张宫颈［7］。普贝生是一种控释前列腺素E2(PGE2)栓剂，化学成分中含地诺前列酮10 mg［8-9］。李熙华［10］研究表明，前列腺素 E2 栓的促宫颈扩张作用强，用此药对孕晚期患者进行引产安全有效。地诺前列酮促进宫颈成熟的机制主要与弹性蛋白酶、胶原酶活性提高，透明质酸增加致使宫颈变软、顺应性加强;松弛宫颈平滑肌，宫颈扩张;子宫肌细胞间缝隙连接机构数量增加，子宫的敏感性增加有关［11-12］。

本文结果显示，治疗组促宫颈成熟效果有效率高达91.18%，且明显优于对照组(χ2=8.639，P=0.013)。该研究结果与相关报道一致［13-15］。治疗组引产前后宫颈评分提高分值明显高于对照组，用药至临床时间、用药至分娩时间及总产程时间则明显短于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。另外，治疗组则以阴道分娩为主，两组分娩方式比较差异有统计学意义(χ2=11.249，P=0.001)。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗组产后2 h出血量、新生儿体重及新生儿Apgar评分与对照组相比，差异无统计学意义(P＞0.05)。结果表明，地诺前列酮用于足月妊娠引产具有较高的安全性。

有部分学者对普贝生的安全性提出了质疑，认为其会造成子宫过度刺激，从而引起新生儿窒息、胎儿窘迫的发生［17］。本文中无1例新生儿窒息、胎儿窘迫的发生，另外通过对两组新生儿体重及新生儿Apgar评分进行比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。但是普贝生在临床使用中仍存在一定的局限性，如价格昂贵、药物取出后仍会持续作用一段时间，可出现子宫过度刺激，本文有1例引产后宫缩过频［18］。顾颖等［19］研究表明，孕次多、放药至规律宫缩时间长、新生儿体重大是影响地诺前列酮栓应用于晚期妊娠引产失败的危险因素，需重点加强对病例的评估，强调医护人员操作的熟练性。另外，对于胎盘功能低下或胎儿宫内窘迫需慎用，避免影响围产儿结局。

综上所述，与缩宫素相比，地诺前列酮引产具有较高的成功率，且不增加手术产率、产后出血率及新生儿窒息率等，具有安全、方便、成功率高等特点，是临床理想的促宫颈成熟的药物。

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［12］莫西玲，陈江鸿.地诺前列酮栓剂用于足月妊娠促宫颈成熟和引产的临床评价［J］.广西医科大学学报，2010，27(4):594-595.

［13］黄丽杏.控释地诺前列酮栓与缩宫素用于足月妊娠引产的临床观察［J］.广西医科大学学报，2012，29(3):446-448.

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［18］曾伟兰.地诺前列酮栓(普贝生)用于足月妊娠促宫颈成熟及引产的临床效果及安全性分析［J］.中国医药指南，2013(11):446-447.

［19］顾颖.地诺前列酮栓用于晚期妊娠引产失败的影响因素［J］.广东医学，2011，32(20):2710-2712.