复方苦参注射液合吉西他滨治疗晚期非小细胞肺癌24例临床观察

卢增红 陈志兴 施华球

1.赣南医学院第一附属医院肿瘤科，江西 赣州 341000;2.赣南医学院第一附属医院普外科，江西 赣州 341000

肺癌在我国发病率较高，其中非小细胞肺癌 (Nonsmall-cell carcinoma，NSCLC)是肺癌的主要类型，占肺癌患者的80%左右。吉西他滨单药化疗方案是目前治疗NSCLC患者的一线方案，但是化疗过程中的不良反应往往限制了其应用［1］，我院近年来联合复方苦参注射液治疗NSCLC患者取得了较为满意效果，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2010年1月至2012年12月收治的晚期NSCLC患者48例作为研究对象，其中男性29例，女性19例，年龄46～75岁，平均年龄53.2岁，所有患者均符合JACC/VICC肺癌TNM分期标准，其中Ⅲa期23例、Ⅲb期19例、Ⅳ期6例;腺癌20例，鳞癌16例，腺鳞癌7例，未分化癌5例。将所有患者随机分为观察组和对照组各24例，对照组给予常规化疗治疗，观察组在常规治疗的基础上加用复方苦参注射液治疗。两组患者性别、年龄、病理类型以及临床分期等一般资料方面比较差异无统计学意义 (P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法 对照组患者应用吉西他滨 (lilly France公司生产，注册证号H20100300)行单药化疗方案，剂量为1000mg/m2，静脉滴注30min，每周1次，且每周化疗时间固定，连用3周，随后休息1周，4周为一个治疗周期。观察组患者在此基础上给予复方苦参注射液 (山西振东金晶制药有限公司生产，国药准字Z140213231)的应用，将12ml的复方苦参注射液稀释于氯化钠注射液200ml中行静脉滴注，1次/d，连用14d后休息14d，28d为一个治疗周期，两组患者共治疗2个周期后对疗效进行判定。

1.3 疗效判定标准［2］应用WHO实体瘤疗效评价标准对患者的近期疗效进行判定，共分为CR(完全缓解)、PR(部分缓解)、SD(稳定)、PD(进展)，并以完全缓解和部分缓解计算总有效率。不良反应参照WHO抗癌药物急性和亚急性不良反应为标准。

1.4 统计学方法 数据统计分析采用SPSS13.0软件，计数资料应用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两者疗效比较 两组总有效率的比较差异无统计学意义，P＞0.05，但两组患者PD率的比较，对照组明显大于观察组，差异具有统计学意义，P＜0.05，详见表1。

表1 两组患者疗效比较表［例 (%)］

2.2 两组患者不良反应情况 对照组患者共9例(37.5%)患者出现严重的恶心呕吐、白细胞计数、血小板计数和中性粒细胞计数明显下降的情况，观察组共4例(16.7%)患者出现上述症状，两组比较，观察组不良反应发生率明显小于对照组，差异具有统计学意义 (P＜0.05)。

3 讨论

化疗是目前治疗各种恶性肿瘤的主要方法之一，但是化疗药物导致的严重不良反应却限制了其应用。吉西他滨是一种破坏细胞复制的二氟核苷类抗代谢物抗癌药，属于去氧胞苷的水溶性类似物，是核糖核苷酸还原酶的一种抑制性酶的替代物，也是目前治疗晚期NSCLC的一线药物。复方苦参注射液属于中药复方制剂，主要成分包括苦参、白土岭、何首乌、山慈菇等，苦参中含有的苦参碱、脱氧苦参碱、氧化苦参碱等具有多种活性的抗癌成分，研究表明［3］，复方苦参注射液具有清热利湿、凉血解毒、散结止痛之功效，且对肿瘤细胞具有直接杀伤作用，可抑制肿瘤细胞增殖，并具有抑制肿瘤细胞转移的作用。在本组的资料中，观察组在常规化疗的基础上联合应用复方苦参注射液治疗，并与仅给予常规化疗的对照组比较，观察患者的PD率 (8.3%)和不良反应的发生率 (16.7%)均明显小于对照组，差异具有统计学意义 (P＜0.05)。

综上所述，复方苦参注射液配合吉西他滨治疗晚期NSCLC安全、有效，可明显降低不良反应，对减轻患者的不良反应，提高耐受情况以及治疗的依从性具有重要意义，值得临床推广应用。

［1］周海英，胡志雄.复方苦参注射液联合吉西他滨和顺铂治疗晚期非小细胞肺癌［J］.中国临床医学，2011，18(04):489-491.

［2］张慧辉，张灵敏，张汉深.复方苦参联合吉西他滨治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察［J］.陕西中医，2013，34(04):387-388.

［3］方秋雁.复方苦参注射液联合吉西他滨治疗老年晚期非小细胞肺癌64例［J］.肿瘤学杂志，2009，15(03):258-259.