137例中药不良反应报告分析

李汉荣

广东省茂名石化医院中药房，广东 茂名 525011

近年来随着中药品种、剂型的增多以及药物不良反应监测工作的深入开展，中药不良反应报道呈逐年上升的趋势。由于人们普遍认为中药的毒副作用比较小，随着中药临床应用越来越广泛，特别是中药注射剂，出现不良反应的报道也越来越多［1］。为了进一步研究中药不良反应的相关因素，笔者收集了我院发生的中药不良反应137例病例临床资料进行研究，通过分析中药不良反应的发生原因和类型，以期为临床安全用中药提供合理的指导。

1 资料与方法

1.1 临床资料 收集了2011年1月至2013年1月我院发生的中药不良反应137例病历临床资料并进行详细研究，其中，男性患者45例，女性患者92例。

1.2 方法 对上述137例病历进行详细分析，按照患者年龄、性别、品种、发生不良反应时间、作用、累及器官以及用途、临床表现等各个方面建立数据库，采用手工筛选以及Excel等形式分析评价统计资料。

2 结果

137 例不良反应患者中，男性45例，女性92例，男女比例为1∶2.04，女性不良反应发生率远超过男性。任何年龄阶段的人群都可能发生中药不良反应，在所有年龄段中，老年人的发病机率最高，约为47.4%。

引发不良反应病例中，中药注射剂最多，占34.31%;其次是中药片剂，占21.17%。详细情况见下表:

表1 不同剂型药物导致的不良反应比例

药品类型 例数 %药品名称丸剂 13 9.49 丹参滴丸、内消瘰疬丸颗粒 9 6.57 糖脉康颗粒、胃苏颗粒口服液 2 1.46血府逐瘀口服液

不良反应累及器官表现:主要以消化系统受损为主，表现为恶心呕吐、厌食、便秘等;皮肤黏膜受损也较为严重，表现为粘膜水肿、皮疹、斑丘疹、瘙痒等。详细情况见下表。

表2 不良反应累及器官表现

3 讨论

本文研究显示:男女比例为1∶2.04，女性不良反应发生率远超过男性。这可能与女性患者的耐受程度差有关系［2］。60岁以上的老年人更容易发生不良反应，这是因为老年患者的组织器官功能出现不同程度下降，代偿机制下降，另外，合并用药情况比较多，进而导致发生不良反应机率上升。

从中药剂型来看，引发不良反应病例中，中药注射剂最多，约占34.31%;其次是中药片剂，约占21.17%。中药注射剂不良反应越来越多，笔者认为主要有以下三个因素影响:第一，不同产地、生产厂家的中药材质量不同，会直接影响中药注射剂的不良反应发生和疗效。第二，由于没有统一的生产注射剂工艺和标准，导致其内在质量不稳定，疗效也不稳定。第三，注射剂使用中的速度、浓度和剂量都会影响不良反应发生［3］。

从不良反应累及器官表现:主要以消化系统症状为主，表现为恶心呕吐等;皮肤黏膜受损也较为严重，表现为粘膜水肿、瘙痒等。其他不良反应较少，患者也不易发现。

综上所述，在将来的临床用药中，对中药不良反应的发生要引起足够重视，需要进一步加强监测中药注射剂的应用，并采取相关措施全面保证临床中药使用的安全。第一，从源头保证中药的药品质量，从种植药材入手，把握好各个生产环节，重视注射制剂的研究，保证注射剂的安全性和稳定性。第二，加强监测中药不良反应体系，完善不良反应中药数据库，为合理用药提供指导和依据。第三，医护人员必须认真学习药物的有关资料，掌握适应证及禁忌证，用药前要仔细询问病人过敏史，有药物过敏史的病人，需谨慎用药。第四，尽量避免中西药物合用，中药的成分比较复杂，很多与西药作用很相似，如果联合使用会导致体内血药浓度升高，从而发生不良反应。第五，尽量单品种使用中药注射剂，谨慎联合用药，临床确需联合用药时，在联合使用过程中，要用0.9%的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液冲管，并保持一定的间隔时间。第六，尽量减少使用中药注射剂，遵循能口服尽量不肌注，能肌注尽量不静滴的原则。

［1］吴国琳，张力，余国友.中药注射剂发生不良反应常见原因分析及防范对策［J］.中国中西医结合杂志，2010，28(2):137-139.

［2］董宪法，杨之煜，洪向东等.154例中药注射剂不良反应报告分析［J］.安徽医药，2012，12(10):98-99.

［3］李鹂，欧伟文，李毅等.中药不良反应产生的原因及对策［J］.时珍国医国药，2011，20(1):254-256.